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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04701879
Thérapie de décompression vertébrale dans la lombalgie chronique radiculaire
2 septembre 2021 mis à jour par: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effet de la thérapie de décompression vertébrale avec des exercices de stabilité de base dans la lombalgie chronique radiculaire
La conception de l'étude était un essai contrôlé randomisé et la technique d'échantillonnage était la méthode de la loterie.
Après les critères d'inclusion et d'exclusion, les populations de l'échantillon ont été divisées en groupe expérimental (groupe A) et groupe témoin (groupe B).
Une thérapie de décompression vertébrale en combinaison avec des exercices de stabilité de base a été administrée au groupe expérimental en tant qu'intervention, tandis qu'une thérapie de décompression vertébrale a été administrée seule au groupe témoin.
L'évaluation a été prise après la 1ère session, la 4ème session et la 8ème session d'intervention de physiothérapie.
Les données ont été saisies et analysées par SPSS version 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est un trouble courant qui comprend tout inconfort dans la région lombaire sous l'origine des côtes et au-dessus de la zone des fesses. La lombalgie avec handicap est la deuxième cause la plus fréquente de perte de temps et d'argent. Presque toutes les personnes souffrent de lombalgie à un certain âge de leur vie. Les deux sexes sont également touchés par la lombalgie.
Le problème courant de la douleur au bas du dos est lorsque vous soulevez un objet lourd en position assise prolongée sans soutien, les accidents, le style de vie sédentaire.
Le style de vie sédentaire peut être la cause de la lombalgie, généralement lors d'un entraînement intense effectué le week-end par rapport à des activités minimales les jours de semaine.
La zone lombaire du dos maintient et supporte le poids du haut du corps et le corps se tord et se plie dans cette zone.
Les lombalgies spécifiques ou non spécifiques sont les classifications.
La douleur causée par une déformation, une blessure ou toute activité physique est appelée douleur lombaire non spécifique. La douleur lombaire non spécifique ne peut pas avoir de pathologie spécifique, des changements dans le comportement du schéma de mouvement dus à la peur d'éviter d'avoir un mauvais contrôle postural causent ce non -douleur spécifique. La lombalgie est l'un des problèmes de santé généraux dans le monde.
C'est la principale cause d'absence du travail et limite leurs activités. La prévalence et le fardeau de la lombalgie augmentent avec le vieillissement. le disque provoquera un afflux de nutriments cicatrisants et d'autres substances dans le disque Le programme de stabilité de base améliore l'état fonctionnel ; réduire la douleur, augmenter la qualité de vie et l'endurance des muscles chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire. Un noyau solide est important pour la santé de la colonne vertébrale.
Le muscle abdominal peut aider le muscle du dos à soutenir le dos.
Si les muscles du tronc sont faibles, le décubitus exerce une pression supplémentaire sur les muscles du dos.
Pour cela, les exercices de stabilisation et de base sont importants pour renforcer la colonne vertébrale.
En augmentant l'endurance de ces muscles, le muscle central devrait être fort.
Le programme de stabilité de base améliore l'état fonctionnel ; réduire la douleur, augmenter la qualité de vie et l'endurance des muscles chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire. En 2008, un chercheur a découvert que les exercices de stabilisation étaient utiles dans la rééducation vertébrale pour prévenir toute blessure sportive.
Une autre étude de Hodges en 2003 a déclaré que les exercices pour le muscle central sont un processus en développement ; travail supplémentaire nécessaire pour purifier et authentifier l'avancée, principalement en référence pour comprendre la neurobiologie de la douleur chronique. Une étude en 2011 sur la comparaison entre le plan de stabilisation et la technique Pilates pour le traitement des lombalgies.
Leurs résultats ont montré que la technique Pereira n'est pas utile pour améliorer les douleurs dorsales et la fonction, par rapport aux groupes d'exercices de contrôle et de stabilisation lombaire. habitude d'exercice .ces
plan d'exercice destiné à augmenter la force musculaire et à diminuer la douleur.
En tant qu'exercice principal, la marche est sûre, adaptée et facile à réduire les douleurs lombaires car elle n'implique pas de flexion forcée et tordue vers l'avant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie radiculaire d'une durée minimale de 3 mois
- Les deux sexes (homme et femme)
- Âge 20-60 ans
- Élévation de la jambe droite limitée.
Critère d'exclusion:
- Avec une maladie marquée des os et des tissus mous.
- Moins de 20 ans et plus de 60 ans.
- Patients qui n'ont pas de rapports d'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Décompression de la colonne vertébrale avec des exercices de stabilité de base
Les interventions dans le groupe expérimental comprennent le Hot pack, la thérapie de décompression vertébrale et les exercices de stabilité de base
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Expérimental: Décompression de la colonne vertébrale
L'intervention comprend une thérapie de hot pack et de décompression vertébrale ..
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40 minutes par séance -Thérapie de décompression un jour sur deux pendant 8 visites. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 0 jour
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L'outil le plus fiable utilisé par les cliniciens pour déterminer l'incapacité fonctionnelle des patients.
De nos jours, l'outil de référence utilisé pour les résultats fonctionnels du bas du dos est l'ODI.
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0 jour
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L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 4ème jour
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L'outil le plus fiable utilisé par les cliniciens pour déterminer l'incapacité fonctionnelle des patients.
De nos jours, l'outil de référence utilisé pour les résultats fonctionnels du bas du dos est l'ODI.
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4ème jour
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L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 8ème jour
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L'outil le plus fiable utilisé par les cliniciens pour déterminer l'incapacité fonctionnelle des patients.
De nos jours, l'outil de référence utilisé pour les résultats fonctionnels du bas du dos est l'ODI.
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8ème jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 0 jour, 4ème jour, 8ème jour
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Le NPRS est utilisé comme un outil alternatif de VAS dans lequel le sujet répond à l'intensité de la douleur de 0 à 10.
Le nombre total de NPRS est de 0 à 10, zéro étant considéré comme aucune douleur, un à trois étant considéré comme une douleur légère, quatre à six considérés comme une douleur modérée et sept à 10 considérés comme une douleur intense.
le patient est guidé pour noter l'intensité de la douleur de zéro à dix par lui-même.
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0 jour, 4ème jour, 8ème jour
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Essai de planche
Délai: 0 jour, 4ème jour, 8ème jour
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Le test utilisé pour évaluer la force des muscles centraux est connu sous le nom de test de la planche.
Il contrôle l'endurance des muscles stabilisateurs du dos et du tronc.
La position de départ des participants est de soutenir le corps par les coudes et l'avant-bras lorsqu'ils ne sont pas au sol.
Le patient est guidé pour tenir cette position au maximum.
L'épreuve sera terminée si les participants sont incapables de tenir cette position et le temps est noté par un chronomètre.
Le temps total complété sera le score pour évaluer la force musculaire de base.
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0 jour, 4ème jour, 8ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Première publication (Réel)
8 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/-00291 M.Umer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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