- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04701879
Спинальная декомпрессионная терапия при корешковых хронических болях в пояснице
2 сентября 2021 г. обновлено: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Влияние декомпрессионной терапии позвоночника с упражнениями на стабильность кора при корешковых хронических болях в пояснице
Дизайн исследования – рандомизированное контрольное испытание, метод выборки – метод лотереи.
По критериям включения и исключения популяции выборки были разделены на экспериментальную (группа А) и контрольную группу (группа Б).
Спинальная декомпрессионная терапия в сочетании с упражнениями на стабильность кора проводилась в экспериментальной группе в качестве вмешательства, в то время как спинальная декомпрессионная терапия проводилась отдельно в контрольной группе.
Оценка проводилась после 1-го, 4-го и 8-го сеансов физиотерапевтического вмешательства.
Данные вводились и анализировались с помощью SPSS версии 21.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Боль в пояснице является распространенным расстройством, которое включает любой дискомфорт в поясничной области ниже места отхождения ребер и выше области ягодиц. Боль в пояснице с инвалидностью является второй наиболее частой причиной потери времени и денег. боль в пояснице в каком-то возрасте. Оба пола в равной степени подвержены боли в пояснице.
Распространенная проблема болей в пояснице возникает при подъеме тяжелых предметов, длительном сидении без поддержки, авариях, малоподвижном образе жизни.
Сидячий образ жизни может быть причиной боли в пояснице, как правило, при напряженных тренировках в выходные дни по сравнению с минимальной активностью в будние дни.
Поясничная область спины удерживает и поддерживает вес верхней части тела, а тело делает скручивания и изгибы в этой области.
Специфическая или неспецифическая боль в пояснице – это классификации.
Боль, вызванная любой деформацией, травмой или любой физической активностью, называется неспецифической болью в пояснице. специфическая боль. Боль в пояснице является одной из общих проблем со здоровьем во всем мире.
Это основная причина отсутствия людей на работе и ограничение их деятельности. Распространенность и тяжесть болей в пояснице увеличиваются с возрастом. Декомпрессия позвоночника может создать противоположное внутридисковое давление, чтобы способствовать отведению назад грыжи или протрузии межпозвонкового диска и этому противодействию в диск вызовет приток целебных нутриентов и других веществ в диск. Программа «Стабильность ядра» улучшает функциональное состояние; уменьшает боль, повышает качество жизни и выносливость мышц у пациентов с грыжей поясничного диска. Сильный сердечник важен для здорового позвоночника.
Мышца живота может помочь мышце спины, поддерживающей лежачее положение.
Если основные мышцы слабые, лежа на спине оказывает дополнительное давление на мышцы спины.
Для этого важны стабилизирующие и основные упражнения для укрепления спины.
За счет увеличения выносливости этих мышц мышцы кора должны быть сильными.
Программа стабилизации ядра улучшает функциональное состояние; уменьшают боль, повышают качество жизни и выносливость мышц у пациентов с грыжей поясничного диска. В 2008 году исследователь обнаружил, что стабилизирующие упражнения полезны при реабилитации позвоночника для предотвращения любых спортивных травм.
Другое исследование, проведенное Ходжесом в 2003 году, показало, что упражнения для центральной мышцы — это процесс развития; дополнительная работа, необходимая для очистки и подтверждения подлинности движения вперед, в основном со ссылкой на понимание нейробиологии хронической боли. Исследование 2011 года по сравнению плана стабилизации и техники пилатеса для лечения боли в пояснице.
Их результаты показали, что техника Перейры не помогает облегчить боли в спине и улучшить функцию по сравнению с контрольными группами и группами упражнений для стабилизации поясницы. привычка к упражнениям .эти
план упражнений направлен на увеличение силы мышц и уменьшение боли.
В качестве основного упражнения ходьба безопасна, удобна и легко уменьшает боль в пояснице, поскольку не требует сильного скручивания вперед.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Aqua research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Корешковая боль в нижней части спины продолжительностью не менее 3 месяцев
- Оба пола (мужской и женский)
- Возраст 20-60 лет
- Ограниченный подъем прямой ноги.
Критерий исключения:
- С выраженным поражением костей и мягких тканей.
- Моложе 20 и старше 60 лет.
- Пациенты, у которых нет отчетов МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Декомпрессия позвоночника с упражнениями на стабильность кора
Вмешательства в экспериментальной группе включают горячие компрессы, декомпрессионную терапию позвоночника и упражнения на стабильность кора.
|
|
|
Экспериментальный: Декомпрессия позвоночника
Вмешательство включает горячие компрессы и декомпрессионную терапию позвоночника.
|
40 минут за сеанс -Декомпрессионная терапия через день по 8 посещений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 0 день
|
Наиболее надежный инструмент, используемый клиницистами для определения функциональной нетрудоспособности пациентов.
В наши дни золотым стандартом, используемым для функционального результата нижней части спины, является ODI.
|
0 день
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 4-й день
|
Наиболее надежный инструмент, используемый клиницистами для определения функциональной нетрудоспособности пациентов.
В наши дни золотым стандартом, используемым для функционального результата нижней части спины, является ODI.
|
4-й день
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 8-й день
|
Наиболее надежный инструмент, используемый клиницистами для определения функциональной нетрудоспособности пациентов.
В настоящее время золотым стандартом, используемым для функциональных результатов нижней части спины, является ODI.
|
8-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 0 день, 4 день, 8 день
|
Шкала NPRS используется как альтернативный инструмент ВАШ, при котором субъект реагирует на интенсивность боли от 0 до 10.
Общее количество NPRS составляет от 0 до 10, из которых ноль считается отсутствием боли, от одного до трех считается слабой болью, от четырех до шести считается умеренной болью и от семи до 10 считается сильной болью.
пациенту предлагается самостоятельно оценить интенсивность боли от нуля до десяти.
|
0 день, 4 день, 8 день
|
|
Планка тест
Временное ограничение: 0 день, 4 день, 8 день
|
Тест, используемый для оценки силы мышц кора, известен как тест планки.
Он контролирует выносливость стабилизирующих мышц спины/кора.
Исходное положение участников – поддержка туловища локтями и предплечьями в отрыве от земли.
Пациенту рекомендуют максимально удерживать это положение.
Испытание будет прекращено, если участники не смогут удержаться в этом положении и время будет зафиксировано секундомером.
Общее завершенное время будет баллом для оценки силы мышц кора.
|
0 день, 4 день, 8 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/-00291 M.Umer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .