- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04701879
Spinalis dekompressziós terápia radikuláris krónikus derékfájás esetén
2021. szeptember 2. frissítette: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
A gerincvelői dekompressziós terápia hatása a központi stabilitási gyakorlatokkal radikuláris krónikus derékfájás esetén
A vizsgálat elrendezése randomizált kontroll vizsgálat volt, a mintavételi technika pedig lottó módszer volt.
A felvételi és kizárási kritériumok után a mintapopulációkat kísérleti (A csoport) és kontrollcsoportra (B csoport) osztottuk.
A kísérleti csoport a gerincvelői dekompressziós terápiát core stabilitási gyakorlatokkal kombinálva kapott beavatkozásként, míg a spinális dekompressziós terápiát önmagában a kontrollcsoport.
Az értékelésre az 1., 4. és 8. fizikoterápiás beavatkozás után került sor.
Az adatok bevitele és elemzése az SPSS 21-es verziójával történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékfájás gyakori rendellenesség, amely magában foglalja az ágyéki területen a bordák eredete alatt és a fenék feletti kellemetlen érzéseket. A fogyatékossággal járó deréktáji fájdalom a 2. leggyakoribb oka az idő- és pénzpazarlásnak. Szinte minden ember szenved derékfájás bizonyos életkorukban .Mindkét nemre egyformán hat a derékfájás.
A derékfájás gyakori problémája nehéz tárgy felemelése, hosszan tartó támaszték nélküli ülés, balesetek, ülő életmód.
Az ülő életmód lehet az oka a derékfájdalmaknak, általában a hétvégi megerőltető edzések során, szemben a hétköznapi minimális tevékenységekkel.
A hát deréktája tartja és támasztja meg a felsőtest és a test súlyát ezen a területen csavarva és hajlítva.
A specifikus vagy nem specifikus derékfájás a besorolás.
Bármilyen deformáció, sérülés vagy bármilyen fizikai tevékenység által okozott fájdalmat nem specifikus deréktáji fájdalomnak nevezzük. A nem specifikus deréktáji fájdalomnak nem lehet specifikus patológiája, a félelem elkerülése és a rossz testtartás miatti viselkedésbeli változások -specifikus fájdalom.A derékfájás az egyik általános egészségügyi kudarc globálisan.
Ez a fő oka az emberek munkától való távolmaradásainak és korlátozza tevékenységüket. A derékfájás előfordulási gyakorisága és terhelése az öregedéssel nőtt. A gerinc dekompressziója ellentétes intradiszkális nyomást hozhat létre, hogy elősegítse a porckorongsérv anyagának visszavezetését és ezt az ellentmondást a lemez gyógyító tápanyagok és egyéb anyagok beáramlását okozza a lemezbe. A mag stabilitási programja javítja a funkcionális állapotot; csökkenti a fájdalmat, növeli az életminőséget és az izmok állóképességét az ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél.Az erős mag fontos az egészséges gerinchez.
A hasizmok segíthetik a hátizmot a fekvőtámaszban.
Ha a törzsizmok gyengék, a fekvőtámasz extra nyomást gyakorol a hátizmokra.
Ehhez a stabilizáló és alapgyakorlatok fontosak a hátgerinc erősítésére.
Ezen izmok állóképességének növelésével a törzsizmoknak erősnek kell lenniük.
A központi stabilitási program javítja a funkcionális állapotot; csökkenti a fájdalmat, javítja az életminőséget és az izmok állóképességét az ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél. 2008-ban egy kutató megállapította, hogy a stabilizáló gyakorlatok hasznosak a gerinc-rehabilitációban, megelőzve a sportsérüléseket.
Hodges egy másik tanulmánya 2003-ban kijelentette, hogy a központi izomra gyakorolt gyakorlatok fejlődési folyamat; további munkára van szükség a továbblépés megtisztításához és hitelesítéséhez, főként a krónikus fájdalom neurobiológiájának megértéséhez.Egy 2011-es tanulmány a stabilizációs terv és a Pilates technika összehasonlításáról derékfájás kezelésére.
Eredményeik azt mutatták, hogy a Pereira technika nem segít a jobb hátfájásban és a jobb működésben, összehasonlítva a kontroll és az ágyékstabilizáló gyakorlatcsoportokkal. Az edzéstervben az erősítő edzéshez szőnyeg és tornalabda gyakorlatokat, valamint a step boxot használtuk az önálló önálló kialakításra. gyakorlatozási szokás .ezek
edzésterv célja az izomerő növelése és a fájdalom csökkentése.
A séta fő gyakorlatként biztonságos, alkalmas és könnyen csökkenthető a derékfájás, mert nem jár erőteljes és csavaró előrehajlítással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Aqua research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Radicularis derékfájás, legalább 3 hónapos időtartammal
- Mindkét nem (férfi és nő)
- Életkor 20-60 év
- Korlátozott egyenes lábemelés.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős csont- és lágyrészbetegséggel.
- 20 évnél fiatalabb és 60 év feletti.
- Azok a betegek, akiknek nincs MRI-jelentésük
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gerinc dekompresszió core stabilitási gyakorlatokkal
A kísérleti csoportban a beavatkozások közé tartozik a forró pakolás, a gerinc dekompressziós terápia és az alapvető stabilitási gyakorlatok
|
|
|
Kísérleti: Gerinc dekompresszió
A beavatkozás magában foglalja a forró pakolást és a gerinc dekompressziós terápiát.
|
40 perc munkamenetenként - Dekompressziós terápia másnapokon 8 látogatásig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: 0 nap
|
A klinikusok által használt legmegbízhatóbb eszköz a betegek funkcionális fogyatékosságának megállapítására.
Napjainkban az alsó hát funkcionális eredményének eléréséhez használt arany standard eszköz az ODI.
|
0 nap
|
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: 4. nap
|
A klinikusok által használt legmegbízhatóbb eszköz a betegek funkcionális fogyatékosságának megállapítására.
Napjainkban az alsó hát funkcionális eredményének eléréséhez használt arany standard eszköz az ODI.
|
4. nap
|
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI)
Időkeret: 8. nap
|
A klinikusok által használt legmegbízhatóbb eszköz a betegek funkcionális fogyatékosságának meghatározására.
Napjainkban az alsó hát funkcionális eredményeinek aranystandard eszköze az ODI.
|
8. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 0 nap, 4. nap, 8. nap
|
Az NPRS-t a VAS alternatív eszközeként használják, amelyben az alany a fájdalom intenzitására 0 és 10 között reagál.
Az NPRS teljes száma 0 és 10 között van, amelyből nulla nem fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom, 4-6 mérsékelt fájdalom, hét-10 pedig súlyos fájdalom.
a pácienst arra irányítják, hogy saját maga értékelje a fájdalom intenzitását nullától tízig.
|
0 nap, 4. nap, 8. nap
|
|
Deszka teszt
Időkeret: 0 nap, 4. nap, 8. nap
|
A törzsizmok erejének felmérésére használt tesztet plank tesztnek nevezik.
Szabályozza a hát/mag stabilizáló izmok állóképességét.
A résztvevők kiindulási helyzete az, hogy könyöküknél és alkarjuknál fogva támasszák meg testüket, amikor felemelkednek a talajról.
A pácienst arra irányítják, hogy ezt a pozíciót maximálisan tartsa.
A teszt véget ér, ha a résztvevők nem tudják megtartani ezt a pozíciót, és az időt a stopper jelzi.
A teljes teljesítési idő az alapizom erejét értékeli.
|
0 nap, 4. nap, 8. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/-00291 M.Umer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .