- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04701879
Spinal dekompresjonsterapi ved radikulære kroniske korsryggsmerter
2. september 2021 oppdatert av: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effekt av spinal dekompresjonsterapi med kjernestabilitetsøvelser ved radikulære kroniske korsryggsmerter
Studiedesignet var randomisert kontrollforsøk og prøvetakingsteknikk var lotterimetode.
Etter inklusjons- og eksklusjonskriterier ble utvalgspopulasjonene delt inn i eksperimentell (gruppe A) og kontrollgruppe (gruppe B).
Spinal dekompresjonsterapi i kombinasjon med kjernestabilitetsøvelser ble gitt til eksperimentell gruppe som intervensjon mens spinal dekompresjonsterapi gitt alene til kontrollgruppen.
Vurdering ble tatt etter 1. økt, 4. økt og 8. økt med fysioterapiintervensjon.
Data ble lagt inn og analysert av SPSS versjon 21.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter i korsryggen er en vanlig lidelse som inkluderer ubehag i korsryggen under opprinnelsen til ribbeina og over området ved rumpa. Smerter i korsryggen med funksjonshemming er den 2. oftest årsaken til sløsing med tid og penger. Nesten alle mennesker lider av korsryggsmerter i en eller annen alder av livet. Begge kjønn påvirkes likt av korsryggsmerter.
Det vanlige problemet med smerter i korsryggen er når du løfter en tung gjenstand langvarig ustøttet sitting, ulykker, stillesittende livsstil.
Stillesittende livsstil kan være årsaken til korsryggsmerter, vanligvis når du trener hardt i helgene sammenlignet med minimale aktiviteter på ukedager.
Lumbalområdet på ryggen holder og støtter vekten av overkroppen og kroppen gjør vridning og bøying på dette området.
Spesifikke eller uspesifikke korsryggsmerter er klassifiseringene.
Smerter forårsaket av enhver deformitet, skade eller fysisk aktivitet kalles ikke-spesifikke smerter i korsryggen. Ikke-spesifikke smerter i korsryggen kan ikke ha noen spesifikk patologi, endringer i bevegelsesmønsteret på grunn av frykt for unngåelse av dårlig postural kontroll forårsaker dette ikke -spesifikk smerte. Smerter i korsryggen er en av de generelle helsemessige tilbakeslagene globalt.
Det er den viktigste årsaken til folks fravær fra jobb og begrenser deres aktiviteter. Utbredelsen og belastningen av korsryggsmerter økte med aldring. Spinal dekompresjon kan skape et motsatt intradiskalt trykk for å fremme ledet tilbake av det hernierte eller svulmende skivematerialet og denne motstanden i disken vil føre til tilstrømning av helbredende næringsstoffer og andre stoffer inn i disken Kjernestabilitetsprogram forbedrer funksjonsstatus; redusere smerte, øker livskvaliteten og utholdenhet av muskler hos pasienter med lumbal diskprolaps. En sterk kjerne er viktig for den sunne ryggraden.
Magemuskelen kan hjelpe ryggmuskelen til å støtte liggende.
Hvis kjernemuskulaturen er svak, må du legge ekstra press på ryggmusklene.
For dette er stabiliserende og kjerneøvelser viktige for å styrke ryggraden.
Ved å øke utholdenheten til disse musklene bør kjernemuskelen være sterk.
Kjernestabilitetsprogram forbedrer funksjonsstatus; redusere smerte, øker livskvaliteten og utholdenhet av muskler i lumbal disk herniation pasienter.I 2008 fant en forsker at stabilisering øvelser nyttig i spinal rehabilitering for å forhindre fra enhver idrettsskade.
En annen studie av Hodges i 2003 uttalte at øvelser for sentrale muskler er en utviklingsprosess; ekstra arbeid nødvendig for å rense og autentisere gå videre, hovedsakelig med referanse for å forstå nevrobiologien til kronisk smerte. En studie i 2011 på sammenligning mellom stabiliseringsplan og Pilates-teknikk for behandling av korsryggsmerter.
Resultatene deres viste at Pereira-teknikken ikke er nyttig for å få bedre ryggsmerter og funksjon, sammenlignet med treningsgrupper for kontroll og korsryggstabilisering. vane med trening .disse
treningsplan har til hensikt å øke muskelstyrken og redusere smerte.
Som hovedøvelse er det å gå trygt, egnet og lett å redusere korsryggsmerter fordi det ikke involverer kraftig og vridende foroverfleksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radikulære korsryggsmerter med minimum 3 måneders varighet
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Alder 20-60 år
- Begrenset rett benløft.
Ekskluderingskriterier:
- Med markert ben- og bløtvevssykdom.
- Under 20 og over 60 år.
- Pasienter som ikke har MR-rapporter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ryggdekompresjon med kjernestabilitetsøvelser
Intervensjoner i eksperimentell gruppe inkluderer Hot Pack, Spinal dekompresjonsterapi og kjernestabilitetsøvelser
|
|
|
Eksperimentell: Dekompresjon av ryggraden
Intervensjon inkluderer varmepakke og spinal dekompresjonsterapi ..
|
40 minutter per økt -Dekompresjonsbehandling vekslende dager i 8 besøk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 0 Dag
|
Det mest pålitelige verktøyet som brukes av klinikerne for å bestemme funksjonshemmingen til pasienter.
Nå for tiden er gullstandardverktøyet som brukes for funksjonelt resultat av korsryggen ODI.
|
0 Dag
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4. dag
|
Det mest pålitelige verktøyet som brukes av klinikerne for å bestemme funksjonshemmingen til pasienter.
Nå for tiden er gullstandardverktøyet som brukes for funksjonelt resultat av korsryggen ODI.
|
4. dag
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 8. dag
|
Det mest pålitelige verktøyet som brukes av klinikere for å bestemme funksjonshemmingen til pasienter.
I dag er gullstandardverktøyet som brukes for de funksjonelle resultatene av korsryggen ODI.
|
8. dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 0 dag, 4. dag, 8. dag
|
NPRS brukes som et alternativt verktøy for VAS der pasienten reagerer på smerteintensiteten fra 0 til 10.
Det totale antallet NPRS er 0 til 10 hvorfra null anses som ingen smerte, en til tre anses som mild smerte, fire til seks anses som moderat smerte og syv opp til 10 anses som alvorlig smerte.
pasienten veiledes til å skåre smerteintensiteten fra null til ti av eget selv.
|
0 dag, 4. dag, 8. dag
|
|
Planke test
Tidsramme: 0 dag, 4. dag, 8. dag
|
Testen som brukes til å vurdere styrken til kjernemuskulaturen er kjent som planketest.
Den kontrollerer utholdenheten til rygg-/kjernestabiliserende muskler.
Utgangsposisjonen til deltakerne er å støtte kroppen ved albuene og underarmen når de er borte fra bakken.
Pasienten veiledes til å holde denne posisjonen maksimalt.
Testen vil bli avsluttet hvis deltakerne ikke klarer å holde denne posisjonen og tiden noteres av stoppeklokken.
Total fullført tid vil være poengsummen for å vurdere kjernemuskelstyrken.
|
0 dag, 4. dag, 8. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/-00291 M.Umer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .