- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04701879
Spinal dekompressionsterapi ved radikulær kronisk lænderygsmerter
2. september 2021 opdateret af: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effekt af spinal dekompressionsterapi med kernestabilitetsøvelser ved radikulære kroniske lænderygsmerter
Undersøgelsesdesignet var randomiseret kontrolforsøg, og prøvetagningsteknikken var lotterimetode.
Efter inklusions- og eksklusionskriterier blev prøvepopulationer opdelt i eksperimentel (gruppe A) og kontrolgruppe (gruppe B).
Spinal dekompressionsterapi i kombination med kernestabilitetsøvelser blev givet til eksperimentel gruppe som intervention, mens spinal dekompressionsterapi blev givet alene til kontrolgruppen.
Vurdering blev foretaget efter 1. session, 4. session og 8. session med fysioterapeutisk intervention.
Data blev indtastet og analyseret af SPSS version 21.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter i lænden er en almindelig lidelse, der omfatter ethvert ubehag i lænden under ribbenens oprindelse og over balderne. Lænderygsmerter med handicap er den 2. oftest årsag til spild af tid og penge. Næsten alle mennesker lider af lændesmerter i en eller anden alder af deres liv. Begge køn påvirkes ligeligt af lænderygsmerter.
Det almindelige problem med lændesmerter er, når du løfter en tung genstand, mens du sidder uden støtte, ulykker, stillesiddende livsstil.
Stillesiddende livsstil kan være årsagen til lændesmerter, normalt ved anstrengende træning i weekenden sammenlignet med minimale aktiviteter på hverdage.
Lændeområdet på ryggen holder og understøtter vægten af overkroppen og kroppen gør vrid og bøjning på dette område.
Specifikke eller uspecifikke lændesmerter er klassifikationerne.
Smerter forårsaget af enhver deformitet, skade eller enhver fysisk aktivitet kaldes ikke-specifikke lændesmerter. Ikke-specifikke smerter i lænden kan ikke have nogen specifik patologi, ændringer i adfærd af bevægelsesmønster på grund af frygt undgåelse af dårlig postural kontrol forårsager denne ikke -specifik smerte. Smerter i lænden er et af de generelle sundhedsmæssige tilbageslag globalt.
Det er den førende årsag til folks fravær fra arbejde og begrænser deres aktiviteter. Forekomsten og belastningen af lænderygsmerter øges med aldring. Spinal dekompression kan skabe et modsat intradiskalt tryk for at fremme ført tilbage af det hernierede eller svulmende diskmateriale og denne modsætning i disk vil forårsage tilstrømning af helbredende næringsstoffer og andre stoffer til disken. Core stabilitetsprogram forbedrer funktionsstatus; reducere smerte, øger livskvaliteten og udholdenhed af muskler hos patienter med lændediskprolaps. En stærk kerne er vigtig for den sunde rygsøjle.
Mavemuskler kan hjælpe rygmusklen med at understøtte liggende.
Hvis kernemuskulaturen er svag, skal du lægge ekstra pres på dine rygmuskler.
Til dette er stabiliserende og core-øvelser vigtige for at styrke rygsøjlen.
Ved at øge udholdenheden af disse muskler bør kernemuskulaturen være stærk.
Kernestabilitetsprogram forbedrer funktionsstatus; reducere smerter, øger livskvaliteten og udholdenheden af muskler hos patienter med lumbal diskusprolaps. I 2008 fandt en forsker ud af, at stabiliseringsøvelser er nyttige i spinal rehabilitering for at forhindre enhver sportsskade.
En anden undersøgelse af Hodges i 2003 fastslog, at øvelser for centrale muskler er en udviklingsproces; yderligere arbejde nødvendigt for at rense og autentificere gå fremad, hovedsageligt med henvisning til at forstå neurobiologien af kronisk smerte. En undersøgelse i 2011 om sammenligning mellem stabiliseringsplan og Pilates-teknik til behandling af lænderygsmerter.
Deres resultater viste, at Pereira-teknikken ikke er nyttig til at få bedre rygsmerter og funktion, sammenlignet med træningsgrupper med kontrol og lændestabilisering. vane med motion .disse
træningsplan har til hensigt at øge muskelstyrken og mindske smerter.
Som en hovedøvelse er gang, sikker, egnet og let at mindske lænderygsmerter, fordi det ikke involverer kraftig og vridende fremadbøjning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Radikulære lændesmerter med minimum 3 måneders varighed
- Begge køn (mand og kvinde)
- Alder 20-60 år
- Begrænset lige benløft.
Ekskluderingskriterier:
- Med markant knogle- og bløddelssygdom.
- Under 20 og mere end 60 år.
- Patienter, der ikke har MR-rapporter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rygsøjlens dekompression med kernestabilitetsøvelser
Interventioner i eksperimentel gruppe inkluderer Hot pack, Spinal dekompressionsterapi og kernestabilitetsøvelser
|
|
|
Eksperimentel: Rygsøjlens dekompression
Intervention omfatter varmepakke og spinal dekompressionsterapi ..
|
40 minutter pr session -Dekompressionsterapi på skiftende dage i 8 besøg. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 0 dag
|
Det mest pålidelige værktøj, der bruges af klinikerne til at bestemme patienters funktionsnedsættelse.
I dag er guldstandardværktøjet, der bruges til funktionelt resultat af lænden, ODI.
|
0 dag
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 4. Dag
|
Det mest pålidelige værktøj, der bruges af klinikerne til at bestemme patienters funktionsnedsættelse.
I dag er guldstandardværktøjet, der bruges til funktionelt resultat af lænden, ODI.
|
4. Dag
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 8. Dag
|
Det mest pålidelige værktøj, der bruges af klinikere til at bestemme patienters funktionsnedsættelse.
I dag er guldstandardværktøjet, der bruges til de funktionelle resultater af lænden, ODI.
|
8. Dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 0 dag, 4. dag, 8. dag
|
NPRS bruges som et alternativt værktøj til VAS, hvor individet reagerer på intensiteten af smerte fra 0 til 10.
Det samlede antal NPRS er 0 til 10, hvorfra nul betragtes som ingen smerte, en til tre betragtes som mild smerte, fire til seks betragtes som moderat smerte og syv op til 10 betragtes som alvorlig smerte.
patienten bliver guidet til at score smerteintensiteten fra nul til ti af eget selv.
|
0 dag, 4. dag, 8. dag
|
|
Planke test
Tidsramme: 0 dag, 4. dag, 8. dag
|
Testen, der bruges til at vurdere styrken af kernemuskler, er kendt som planketest.
Det styrer udholdenheden af de ryg/kernestabiliserende muskler.
Udgangspositionen for deltagerne er at støtte kroppen ved deres albuer og underarm, når de er væk fra jorden.
Patienten guides til maksimalt at holde denne stilling.
Testen vil blive afsluttet, hvis deltagerne ikke er i stand til at holde denne position, og tiden noteres af stopuret.
Samlet gennemført tid vil være scoren for at vurdere core muskelstyrken.
|
0 dag, 4. dag, 8. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/-00291 M.Umer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radikulopati Lænde
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien