생리적, 심리적 요인이 낙상증후군에 미치는 영향
2021년 3월 30일 업데이트: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
낙상 증후군: 낙상 후 행동에 대한 생리학적 및 심리적 요인의 영향 연구책임자
이전 연구의 대부분은 단면 연구이며 낙상 후 시간 경과에 따른 신체 활동, 정신 상태, 인지 및 운동 기능의 변화를 거의 탐구하지 않습니다.
따라서 낙상 후 노인의 생리적, 심리적 기능에 어떤 변화가 있는지 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
낙상은 노인들에게 흔히 발생하는 우발적 부상의 주요 원인입니다.
대만에서는 낙상의 발생률이 약 15~34%입니다.
낙상은 심각한 부상과 낙상 후 증후군을 유발할 수 있습니다.
낙상 후 증후군은 낙상 후에 흔히 발생합니다.
낙상에 대한 두려움으로 인한 자기 제한 활동의 증상은 나이든 낙상자의 약 1/5에 영향을 미칩니다.
이 증후군은 낙상 후 짧은 시간 내에 발생하여 심각한 문제를 유발할 뿐만 아니라 심리적 증상과 일상생활 기능 의존도까지 영향을 미칩니다.
이 모든 것은 움직임의 기능을 감소시키고 다시 넘어질 확률을 높입니다.
그러나 과거 연구의 대부분은 단면 연구이며 낙상 후 시간 경과에 따른 신체 활동, 정신 상태, 인지 및 운동 기능의 변화를 거의 탐구하지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 최근 2개월 이내에 낙상을 경험한 노인을 대상으로 낙상 후 생리적, 심리적 기능의 변화를 알아보고자 한다.
또한 낙상의 병력이 있는 노인과 없는 노인의 생리학적 및 심리적 기능을 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Community Daycare Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개월 이내 낙상 이력이 있는 고령자는 지역병원 응급실에서 모집하고, 지난 1년 동안 낙상 이력이 없는 고령자는 지역 어린이집에서 모집한다.
설명
포함 기준:
1.60세 ~ 99세 2.2개월 이내의 낙상 경험 3.질문을 이해하고 답변할 수 있음 4.정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
1.낙상으로 인한 심각한 골절 또는 두부 외상, 2.보행 테스트를 수행할 수 없는 경우, 3.신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Fallers 그룹
1.60세 ~ 99세 2. 최근 2개월 이내에 넘어짐 3. 질문을 이해하고 답변할 수 있음 4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
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비낙하자 그룹
1.60세 ~ 99세 2. 작년에 낙상 경험이 있음 3.질문을 이해하고 답변할 수 있음 4.정보에 입각한 동의를 할 수 있음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 기준선
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시력은 Snellen 차트로 측정됩니다.
Snellen 차트는 11줄의 블록 문자로 인쇄됩니다.
첫 번째 줄은 하나의 매우 큰 E 문자로 구성됩니다.
후속 행은 크기가 줄어듦에 따라 문자 수가 증가합니다.
참가자는 6m 떨어진 곳에서 한쪽 눈을 가리고 검사를 받고 각 줄의 글자를 맨 위에서 시작하여 큰 소리로 읽습니다.
정확하게 읽을 수 있는 가장 작은 행은 해당 눈의 시력을 나타냅니다.
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기준선
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현기증 증상
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SVQ(Situational Vertigo Questionnaire)는 19개의 질문으로 구성되어 있으며 점수는 0(전혀 아님), 1(매우 약간), 2(다소), 3(매우 많이)에서 4(매우 많이)까지입니다.
시각-전정 충돌 또는 강렬한 시각적 움직임이 있는 환경(예:
분주한 슈퍼마켓 통로.
경험한 활동의 총합을 활동 수로 나누어 점수를 얻습니다.
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기준선
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약물 이력
기간: 기준선
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약물 이력은 약물 이름, 복용량, 경로 및 빈도를 포함하여 기록됩니다.
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기준선
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정적 균형
기간: 기준선
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정적 균형 테스트는 mCTSIB(Modified Clinical Test for Sensory Interaction in Balance)에 의해 평가됩니다. mCTSIB는 감각 조직 테스트의 임상 버전으로 개발되었으며 자세 제어에 대한 감각 기여도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 손을 옆구리에 대고 발을 모으고 다음 4가지 감각 조건을 수행합니다. (1) 단단한 표면에 서서 눈을 뜨고 (2) 단단한 표면에 서서 눈을 감고 (3) 폼 표면에 서서 눈을 뜨고 (4) 폼 표면에 서서 눈을 감습니다. 각 조건은 최대 30초 동안 시간이 측정됩니다. 참가자의 팔이나 발이 움직이면 테스트가 종료됩니다. 참가자가 30초 동안 자세를 유지할 수 없는 경우 2번의 추가 시도가 제공됩니다. 각 조건을 완료하는 시간(들)이 기록됩니다. |
기준선
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동적 균형
기간: 기준선
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동적 균형 테스트는 기능 도달 테스트로 평가됩니다.
참가자는 벽 옆에 서서 어깨 굴곡의 90도에서 벽에 더 가까운 팔을 배치하도록 지시받을 것입니다.
평가자는 참가자에게 "한 걸음도 떼지 않고 최대한 앞으로 뻗으십시오"라고 지시합니다.
가운데 손가락 끝의 시작 위치에서 끝 위치까지의 거리(cm)를 측정합니다.
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기준선
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보행 능력
기간: 기준선
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보행능력검사는 10미터 보행검사로 측정합니다.
참가자는 편안한 속도로 14m 길이의 보도를 걸어야 합니다.
중간 10m의 시간이 기록되고 걷는 속도(m/s)가 계산됩니다.
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기준선
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핸드 그립
기간: 기준선
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지배적 인 손 그립 (kg)은 동력계로 측정됩니다.
참가자는 팔을 옆으로 내리고 서 있습니다.
그들은 6초 동안 유지되는 최대 아이소메트릭 노력으로 동력계를 압착할 것입니다.
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기준선
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하지 근력
기간: 기준선
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하지 근력은 5회 앉기-서기로 평가됩니다.
참가자는 가슴에 팔짱을 끼고 의자에 앉은 후 가능한 한 빨리 일어서고 앉기를 5회 반복합니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
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기준선
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기능 능력
기간: 기준선
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기능 능력 테스트는 TUG(Timed Up and Go Test)에 의해 결정됩니다.
참가자는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉으라는 요청을 받게 됩니다.
작업을 완료하는 데 걸린 시간이 기록됩니다.
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기준선
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인지 기능(경도 인지 장애)
기간: 기준선
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인지 기능은 시공간 능력, 단기 기억 회상 과제, 실행 기능의 여러 측면, 주의력, 집중력 및 작업 기억을 다루는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에 의해 평가됩니다.
총점은 30점이고 컷오프 포인트는 26점입니다.
26 미만의 점수는 경도 인지 장애를 나타냅니다.
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기준선
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인지 기능(치매)
기간: 기준선
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MMSE(Mini-Mental State Examination)는 임상 및 연구 환경에서 주의력, 계산, 회상, 언어, 간단한 명령을 따르는 능력 및 방향을 포함하는 인지 장애를 측정하기 위해 광범위하게 사용됩니다.
그것은 일반적으로 치매를 선별하기 위해 의학 및 관련 건강에 사용됩니다. 인지 장애의 중증도 및 진행을 추정하고 시간이 지남에 따라 개인의 인지 변화 과정을 추적하는 데 사용됩니다. 따라서 치료에 대한 개인의 반응을 문서화하는 효과적인 방법입니다.
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기준선
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준선
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낙상에 대한 두려움은 FES(Falls Efficacy Scale International)로 측정됩니다.
FES는 각 일일 작업을 전혀 자신감 없음에서 완전히 자신감으로 평가했습니다.
총점은 16~64점, 28점 이상일수록 낙상에 대한 공포가 높은 것을 의미한다.
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기준선
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균형의 자신감
기간: 기준선
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균형에 대한 자신감은 활동별 균형 및 자신감(ABC) 척도로 테스트합니다.
ABC 척도는 16개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 모든 참가자에 의해 0%(신뢰 없음)에서 100%(완전한 신뢰)까지 평가됩니다.
점수가 높을수록 자신감이 높아집니다.
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기준선
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우울증 불안과 스트레스
기간: 기준선
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우울증, 불안 및 스트레스는 우울 불안 및 스트레스(DASS-21)에 의해 평가됩니다.
우울, 불안, 스트레스 등의 부정적인 정서 상태를 측정하기 위해 고안된 자가 보고식 척도입니다.
점수가 높을수록 증상의 중증도가 높아진 것을 나타냅니다.
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기준선
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근감소증
기간: 기준선
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근감소증은 10파운드를 들거나 운반하는 데 얼마나 어려움이 있는지, 방을 가로질러 걷는 데 얼마나 어려움이 있는지, 의자나 침대에서 이동하는 데 얼마나 어려움이 있는지, 얼마나 어려움이 있는지 등을 포함하여 SARC-F에서 선별할 것입니다. 10개의 계단을 오르셨습니까? 그리고 지난 1년 동안 몇 번이나 넘어졌습니까?
4점 이상이면 근감소증의 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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여림
기간: 기준선
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노쇠함은 프라이드 노쇠 표현형에 의해 평가될 것이다.
신체활동부족, 근력저하, 보행속도 저하, 피로/피로, 체중감소 등 5개 항목을 기준으로 Yes-No 모델이다.
각 항목은 0(아니오) 또는 1(예)로 점수가 매겨집니다.
3보다 큰 점수는 허약함을 나타냅니다.
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기준선
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일상생활의 기본활동
기간: 기준선
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일상 생활의 기본 활동은 Barthel 지수로 측정됩니다.
일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다.
ADL 및 이동성을 설명하는 10개의 변수가 점수화되며, 더 높은 숫자는 퇴원 후 독립적으로 기능할 수 있는 더 큰 능력을 반영합니다.
각 항목을 수행하는 데 필요한 시간과 물리적 지원은 각 항목에 할당된 가치를 결정하는 데 사용됩니다.
Barthel Index는 10개 항목의 이동성 및 자가 관리 ADL에 대해 개인에게 필요한 지원 정도를 측정합니다.
0-20의 점수는 "완전한" 의존성을 나타내고, 21-60은 "심각한" 의존성을 나타내고, 61-90은 "보통" 의존성을 나타내고, 91-99는 "경미한" 의존성을 나타냅니다.
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기준선
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일상생활의 도구적 활동
기간: 기준선
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)은 전화 사용, 세탁 및 재정 처리와 같은 작업을 수행하는 개인의 능력을 평가하는 Lawton 일상 생활 척도의 도구적 활동으로 측정됩니다.
여기에는 0(낮은 기능)에서 8(높은 기능)까지의 요약 점수가 있는 8개의 항목이 포함됩니다.
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기준선
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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삶의 질은 통제, 자율, 자기실현, 쾌락(CASP-19)으로 평가되며 총 4개의 하위 척도와 총 19개의 항목이 있습니다.
"자주", "가끔", "자주하지 않음", "전혀 그렇지 않음"을 포함하는 4점 리커트 척도가 사용됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선
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신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)-Short Form으로 검사합니다.
걷기, 중간 강도, 격렬한 강도, 앉기 등 네 가지 특정 유형의 활동을 수행할 때 참가자에게 지속 시간(분) 및 빈도(일)에 대해 질문합니다.
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기준선
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사회적 기능 조사
기간: 기준선
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참가자는 지난 6개월 동안 가족이나 친구와 연락했는지 여부를 묻습니다.
서로 다른 네트워크의 규모에 따라 상호 작용의 빈도와 친밀도, 대인 관계 및 사회적 지원 네트워크를 결정할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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