De invloed van fysiologische en psychologische factoren op het valsyndroom
30 maart 2021 bijgewerkt door: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Valsyndroom: de invloed van fysiologische en psychologische factoren op gedrag na een val Hoofdonderzoeker
De meeste eerdere studies zijn cross-sectionele studies en onderzoeken zelden de veranderingen in fysieke activiteit, mentale toestand, cognitieve en motorische functies in de loop van de tijd na een val.
Daarom hopen we erachter te komen wat er verandert in de fysiologische en psychologische functies van ouderen na een val.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vallen is de belangrijkste oorzaak van ongelukken die veel voorkomen bij ouderen.
In Taiwan is de incidentie van vallen ongeveer 15% tot 34%.
Vallen kan vervolgens ernstige verwondingen en post-valsyndromen veroorzaken.
Post-valsyndroom komt vaak voor na een val.
De symptomen van zelfrestrictie uit angst om opnieuw te vallen treffen ongeveer een vijfde van de oudere vallers.
Dit syndroom ontwikkelt zich in korte tijd na een val, wat niet alleen ernstige problemen veroorzaakt, maar ook psychische klachten en afhankelijkheid van dagelijkse levensfuncties beïnvloedt.
Dit alles vermindert de bewegingsfunctie en vergroot de kans om opnieuw te vallen.
De meeste onderzoeken uit het verleden zijn echter transversale onderzoeken en onderzoeken zelden de veranderingen in fysieke activiteit, mentale toestand, cognitieve en motorische functies in de loop van de tijd na een val.
Daarom zal de studie de veranderingen in fysiologische en psychologische functies na een val onderzoeken bij oudere volwassenen die binnen 2 maanden een recente val doormaken.
Daarnaast zullen de fysiologische en psychologische functies worden vergeleken tussen ouderen met en zonder valgeschiedenis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Community Daycare Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere deelnemers met een valgeschiedenis binnen 2 maanden worden geworven op de afdeling spoedeisende hulp van een regionaal ziekenhuis en oudere deelnemers zonder valgeschiedenis in het afgelopen jaar worden geworven vanuit de wijkdagverblijven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1,60 jaar tot 99 jaar oud 2. Valervaringen binnen twee maanden 3. Kan de vragen begrijpen en beantwoorden 4. Kan hun geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
1. Ernstige breuk of hoofdtrauma veroorzaakt door een val, 2. Niet in staat om een looptest uit te voeren, 3. Neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep Fallers
1,60 jaar tot 99 jaar oud 2. zijn recent gevallen binnen twee maanden 3. kunnen de vragen begrijpen en beantwoorden 4. kunnen hun geïnformeerde toestemming geven
|
|
Niet-vallers groep
1,60 jaar tot 99 jaar oud 2. valervaringen hebben gehad in het afgelopen jaar 3. de vraag kunnen begrijpen en beantwoorden 4. kunnen hun geïnformeerde toestemming geven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gezichtsscherpte wordt gemeten met de Snellen-kaart.
De Snellen-kaart is gedrukt met elf regels blokletters.
De eerste regel bestaat uit één hele grote letter E.
Daaropvolgende rijen hebben een toenemend aantal letters met afnemende grootte.
De deelnemer doet de test door één oog vanaf 6 meter afstand te bedekken en de letters van elke rij hardop voor te lezen, beginnend bovenaan.
De kleinste rij die nauwkeurig kan worden gelezen, geeft de gezichtsscherpte in dat specifieke oog aan.
|
Basislijn
|
|
Vertigo symptoom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Situational Duizeligheid Vragenlijst (SVQ) bestaat uit 19 vragen, met een score van 0 (helemaal niet), 1 (heel weinig), 2 (enigszins), 3 (vrij veel) tot 4 (heel veel).
Het meet hoe vaak symptomen (ongebruikelijke desoriëntatie, duizeligheid, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of onvastheid) worden uitgelokt of verergerd in omgevingen met visueel-vestibulair conflict of intense visuele beweging, b.v.
drukke gangpaden van supermarkten.
Een score wordt verkregen door de som van ervaren activiteiten te delen door het aantal activiteiten.
|
Basislijn
|
|
Medicatie geschiedenis
Tijdsspanne: Basislijn
|
De medicatiegeschiedenis wordt geregistreerd, inclusief de naam van het medicijn, de dosis, de route en de frequentie.
|
Basislijn
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Basislijn
|
De statische balanstest wordt beoordeeld door de gemodificeerde klinische test voor sensorische interactie in balans (mCTSIB). De mCTSIB is ontwikkeld als een klinische versie van de sensorische organisatietest en is ontwikkeld om sensorische bijdragen aan houdingscontrole te beoordelen. Deelnemers staan met hun handen langs hun lichaam, voeten tegen elkaar en voeren de volgende 4 zintuiglijke condities uit: (1) Ga op een stevig oppervlak staan, ogen open (2) Ga op een stevig oppervlak staan, ogen dicht (3) Ga op een schuimoppervlak staan, ogen open (4) Ga op een schuimoppervlak staan, ogen gesloten. Elke conditie wordt maximaal 30 seconden getimed. De test wordt beëindigd wanneer de armen of voeten van een deelnemer bewegen. Als een deelnemer de positie 30 seconden niet kan behouden, krijgt hij 2 extra pogingen. De tijd (s) om elke voorwaarde te voltooien, wordt geregistreerd. |
Basislijn
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn
|
De dynamische balanstest wordt geëvalueerd door de functionele bereiktest.
De deelnemer krijgt de instructie om naast een muur te gaan staan en de arm die zich het dichtst bij de muur bevindt in 90 graden schouderflexie te plaatsen.
De beoordelaar instrueert de deelnemer om "Reik zo ver als je kunt vooruit zonder een stap te zetten."
De afstand (cm) van de begin- tot eindpositie bij de middelvinger wordt gemeten.
|
Basislijn
|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De loopvaardigheidstest wordt gemeten door middel van de 10 meter looptest.
De deelnemer wordt gevraagd om met een comfortabele snelheid over een looppad van 14 meter te lopen.
De tijd voor de middelste 10 meter wordt geregistreerd en de loopsnelheid (m/s) wordt berekend.
|
Basislijn
|
|
Handgreep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dominante handgreep (kg) wordt gemeten met een dynamometer.
De deelnemers staan met hun armen langs hun lichaam.
Ze zullen de dynamometer samenknijpen met maximale isometrische inspanning, die gedurende 6 seconden wordt volgehouden.
|
Basislijn
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met de Five Times Sit to Stand.
Deelnemers wordt gevraagd om op de stoel te gaan zitten met de armen over hun borst gevouwen, en zo snel mogelijk 5 keer op te staan en te gaan zitten.
De tijd(en) om de taak te voltooien worden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De functievaardigheidstest wordt bepaald door de timed up and go test (TUG).
Deelnemers wordt gevraagd op te staan uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
De tijd(en) om de taak te voltooien worden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve functie (milde cognitieve stoornissen)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De cognitieve functie zal worden geëvalueerd door de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), die betrekking heeft op visueel-ruimtelijke vaardigheden, kortetermijngeheugenherinneringstaak, meerdere aspecten van executieve functies, aandacht, concentratie en werkgeheugen.
De totale score is 30 en het afkappunt is 26.
Score minder dan 26 duidt op milde cognitieve stoornissen.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve functie (dementie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om cognitieve stoornissen te meten, waaronder aandacht, berekening, herinnering, taal, het vermogen om eenvoudige commando's te volgen en oriëntatie.
Het wordt vaak gebruikt in de geneeskunde en aanverwante gezondheid om te screenen op dementie; gebruikt om de ernst en progressie van cognitieve stoornissen in te schatten en om het verloop van cognitieve veranderingen bij een individu in de loop van de tijd te volgen; waardoor het een effectieve manier is om de reactie van een individu op de behandeling te documenteren.
|
Basislijn
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De angst om te vallen wordt gemeten met de Falls Efficacy Scale International (FES).
De FES beoordeelde elke dagelijkse taak van helemaal geen vertrouwen tot helemaal zelfverzekerd.
De totaalscore tussen 16 en 64 en de score boven de 28 duidt op een hogere mate van angst om te vallen.
|
Basislijn
|
|
Het vertrouwen van evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het evenwichtsvertrouwen wordt getest door de activiteitenspecifieke Balance and Confidence (ABC)-schaal.
De ABC-schaal is een vragenlijst met 16 items.
Elk item wordt door alle deelnemers beoordeeld van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
Hoe hoger de score, hoe meer zelfvertrouwen ze hebben.
|
Basislijn
|
|
Depressie Angst en stress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Depressie, angst en stress worden beoordeeld met de Depression Anxiety and Stress (DASS-21).
Het is een zelfgerapporteerde schaal die is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
De hogere score geeft de toegenomen ernst van de symptomen aan.
|
Basislijn
|
|
Sarcopenie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sarcopenie zal worden gescreend door de SARC-F, inclusief hoeveel moeite heeft u bij het optillen en dragen van 10 pond, hoeveel moeite heeft u om door een kamer te lopen, hoeveel moeite heeft u om uit een stoel of bed te komen, hoeveel moeite heb je een trap van 10 trappen beklommen, en hoe vaak ben je gevallen in het afgelopen jaar.
De score hoger dan 4 geeft een hoog risico op sarcopenie aan.
|
Basislijn
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van het Fried Frailty-fenotype.
Het is een ja-nee-model gebaseerd op vijf items, waaronder fysieke inactiviteit, lage spierkracht, lage loopsnelheid, uitputting/moeheid en gewichtsverlies.
Elk item wordt gescoord als 0 (nee) of 1 (ja).
Een score hoger dan 3 duidt op kwetsbaarheid.
|
Basislijn
|
|
Basisactiviteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basisactiviteiten van het dagelijks leven zullen worden gemeten door de Barthel Index.
Het is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis.
De tijd die nodig is en fysieke hulp die nodig is om elk item uit te voeren, wordt gebruikt bij het bepalen van de toegewezen waarde van elk item.
De Barthel Index meet de mate van assistentie die een individu nodig heeft op 10 onderdelen van mobiliteit en zelfzorg ADL.
De score van 0-20 geeft "totale" afhankelijkheid aan, 21-60 geeft "ernstige" afhankelijkheid aan, 61-90 geeft "matige" afhankelijkheid aan en 91-99 geeft "lichte" afhankelijkheid aan.
|
Basislijn
|
|
Instrumentele activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) zullen worden gemeten door de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, die het vermogen van een persoon beoordeelt om taken uit te voeren zoals het gebruik van een telefoon, de was doen en het afhandelen van financiën.
Het bevat acht items, met een samenvattende score van 0 (lage functie) tot 8 (hoge functie).
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door de controle, autonomie, zelfrealisatie en plezier (CASP-19), die 4 subschalen en in totaal 19 items heeft.
Er wordt gebruik gemaakt van een 4-punts Likertschaal met de categorieën "vaak", "soms", "niet vaak" en "nooit".
De hogere score geeft de betere kwaliteit van leven aan.
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichamelijke activiteit wordt onderzocht door middel van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Deelnemers wordt gevraagd naar hun duur (in minuten) en frequentie (dagen) bij het uitvoeren van vier specifieke soorten activiteiten: wandelen, matige intensiteit, krachtige intensiteit en zitten.
|
Basislijn
|
|
Onderzoek naar sociale functies
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of ze in het afgelopen half jaar contact hebben gehad met familie of vrienden.
Afhankelijk van de schaal van verschillende netwerken, kunnen de frequentie van interactie en de mate van nabijheid, interpersoonlijke relaties en sociale ondersteuningsnetwerken worden bepaald.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202002009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland