Inverkan av fysiologiska och psykologiska faktorer på fallsyndrom
30 mars 2021 uppdaterad av: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Fallsyndrom: Inverkan av fysiologiska och psykologiska faktorer på beteendet efter fall Huvudutredare
De flesta av tidigare studier är tvärsnittsstudier och utforskar sällan förändringar i fysisk aktivitet, mentalt tillstånd, kognitiva och motoriska funktioner över tid efter ett fall.
Därför hoppas vi få reda på vilka förändringar i de äldres fysiologiska och psykologiska funktioner efter ett fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fall är den främsta orsaken till olycksfallsskador som är vanliga bland äldre.
I Taiwan är förekomsten av fall cirka 15 % till 34 %.
Att falla kan orsaka efterföljande allvarliga skador och syndrom efter fall.
Post-fall syndrom är vanligt efter ett fall.
Symtomen på självbegränsad aktivitet av rädsla för att falla igen drabbar ungefär en femtedel av äldre fallare.
Detta syndrom utvecklas inom en kort tidsperiod efter ett fall, vilket inte bara orsakar allvarliga problem utan också påverkar psykologiska symtom och beroende av vardagsfunktioner.
Alla dessa minskar rörelsens funktion och ökar chansen att falla igen.
De flesta av de tidigare studierna är dock tvärsnittsstudier och utforskar sällan förändringar i fysisk aktivitet, mentalt tillstånd, kognitiva och motoriska funktioner över tid efter ett fall.
Därför kommer studien att undersöka förändringar i fysiologiska och psykologiska funktioner efter ett fall bland äldre vuxna som upplever ett nyligen fall inom 2 månader.
Dessutom kommer de fysiologiska och psykologiska funktionerna att jämföras mellan äldre vuxna med och utan en historia av fall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Community Daycare Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 99 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre deltagare med fallhistoria inom 2 månader kommer att rekryteras från akutmottagningen på regionsjukhus och äldre deltagare utan fallhistoria under det senaste året kommer att rekryteras från de kommunala daghemmen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1,60 år till 99 år 2.Höstupplevelser inom två månader 3.Kan förstå och svara på frågorna 4.Kan ge sitt informerade samtycke
Exklusions kriterier:
1. Allvarlig fraktur eller huvudtrauma orsakad av ett fall, 2. Det går inte att utföra ett gångtest, 3. Neurologiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fallers grupp
1,60 år till 99 år 2. har nyligen fallit inom två månader 3.kan förstå och svara på frågorna 4.kan ge sitt informerade samtycke
|
|
Grupp som inte faller
1,60 år till 99 år 2. har några fallupplevelser under det senaste året 3.kan förstå och svara på frågan 4.kan ge sitt informerade samtycke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: Baslinje
|
Synskärpa kommer att mätas med Snellen-diagrammet.
Snellen-diagrammet är tryckt med elva rader blockbokstäver.
Den första raden består av en mycket stor E-bokstav.
Efterföljande rader har ökande antal bokstäver med minskad storlek.
Deltagaren kommer att göra testet genom att täcka ett öga på 6 meters avstånd och läsa högt bokstäverna på varje rad, med början längst upp.
Den minsta raden som kan avläsas exakt indikerar synskärpan i det specifika ögat.
|
Baslinje
|
|
Vertigo symptom
Tidsram: Baslinje
|
Situationsbaserad Vertigo Questionnaire (SVQ) består av 19 frågor, med poäng från 0 (inte alls), 1 (väldigt lite), 2 (något), 3 (ganska mycket) till 4 (väldigt mycket).
Den mäter hur ofta symtom (ovanlig desorientering, yrsel, yrsel, yrsel eller ostadighet) provoceras eller förvärras i miljöer med visuell-vestibulär konflikt eller intensiva synrörelser, t.ex.
livliga snabbköpsgångar.
En poäng erhålls genom att dividera den totala summan för aktiviteter som upplevts med antalet aktiviteter.
|
Baslinje
|
|
Medicinhistoria
Tidsram: Baslinje
|
Läkemedelshistorik kommer att registreras inklusive läkemedelsnamn, dos, väg och frekvens.
|
Baslinje
|
|
Statisk balans
Tidsram: Baslinje
|
Statiskt balanstest kommer att bedömas av det modifierade kliniska testet för sensorisk interaktion i balans (mCTSIB), mCTSIB utvecklades som en klinisk version av Sensory Organization Test och utvecklades för att bedöma sensoriska bidrag till postural kontroll. Deltagarna kommer att stå med händerna vid sidorna, fötterna ihop och utföra följande 4 sensoriska tillstånd: (1) Stå på fast yta, ögon öppna (2) Stå på fast yta, slutna ögon (3) Stå på skumyta, ögon öppna (4) Stå på skumytan med slutna ögon. Varje tillstånd kommer att tidsbestämmas i maximalt 30 sekunder. Testet avslutas när en deltagares armar eller fötter rör sig. Om en deltagare inte kan bibehålla positionen i 30 sekunder får de ytterligare 2 försök. Tiden/tiderna för att slutföra varje villkor kommer att registreras. |
Baslinje
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Baslinje
|
Dynamisk balanstest kommer att utvärderas av funktionell räckviddstestet.
Deltagaren kommer att instrueras att stå bredvid en vägg och placera armen som är närmare väggen vid 90 graders axelböjning.
Bedömaren instruerar deltagaren att "Nå så långt du kan framåt utan att ta ett steg."
Avståndet (cm) från start- till slutposition vid långfingertoppen kommer att mätas.
|
Baslinje
|
|
Gångförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Gångförmågastestet kommer att mätas med 10 meters gångtest.
Deltagaren kommer att bli ombedd att gå på en 14 meter lång gångväg i sin bekväma hastighet.
Tiden för de mellersta 10 metrarna kommer att registreras och gånghastighet (m/s) kommer att beräknas.
|
Baslinje
|
|
Handgrepp
Tidsram: Baslinje
|
Dominant handgrepp (kg) mäts med en dynamometer.
Deltagarna kommer att stå med armarna nere vid sidan.
De kommer att klämma dynamometern med maximal isometrisk ansträngning, som bibehålls i 6 sekunder.
|
Baslinje
|
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Baslinje
|
Styrkan i de nedre extremiteterna kommer att bedömas av Five Times Sit to Stand.
Deltagarna kommer att uppmanas att sitta på stolen med armarna korsade över bröstet och ställa sig upp och sitta ner så snabbt som möjligt i 5 gånger.
Tiden/tiderna för att slutföra uppgiften kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Funktionsförmåga
Tidsram: Baslinje
|
Funktionsförmågastestet kommer att bestämmas av det tidsinställda testet (TUG).
Deltagarna kommer att uppmanas att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Tiden/tiderna för att slutföra uppgiften kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion (lindrig kognitiv funktionsnedsättning)
Tidsram: Baslinje
|
Kognitiv funktion kommer att utvärderas av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som täcker visuospatiala förmågor, korttidsminnesuppgift, flera aspekter av exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne.
Totalpoängen är 30 och gränsen är 26.
Poäng mindre än 26 indikerar mild kognitiv funktionsnedsättning.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv funktion (demens)
Tidsram: Baslinje
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning, som omfattar uppmärksamhet, beräkning, återkallelse, språk, förmåga att följa enkla kommandon och orientering.
Det används ofta inom medicin och närstående hälsa för att screena för demens; används för att uppskatta svårighetsgraden och utvecklingen av kognitiv funktionsnedsättning och för att följa förloppet av kognitiva förändringar hos en individ över tid; vilket gör det till ett effektivt sätt att dokumentera en individs svar på behandlingen.
|
Baslinje
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje
|
Rädsla för att falla kommer att mätas med Falls Efficacy Scale International (FES).
FES betygsatte varje daglig uppgift från ingen självsäker alls till helt säker.
Den totala poängen mellan 16 och 64, och poängen mer än 28 indikerar högre nivå av rädsla för att falla.
|
Baslinje
|
|
Balansens förtroende
Tidsram: Baslinje
|
Förtroendet för balans kommer att testas av aktivitetsspecifik balans och förtroende (ABC) Skala.
ABC-skalan är ett frågeformulär med 16 artiklar.
Varje objekt bedöms från 0 % (noget förtroende) till 100 % (fullständigt förtroende) av alla deltagare.
Ju högre poäng desto mer självförtroende har de.
|
Baslinje
|
|
Depression Ångest och stress
Tidsram: Baslinje
|
Depression, ångest och stress kommer att bedömas av Depression Anxiety and Stress(DASS-21).
Det är en självrapporterad skala utformad för att mäta de negativa känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
Den högre poängen indikerar den ökade svårighetsgraden av symtomen.
|
Baslinje
|
|
Sarkopeni
Tidsram: Baslinje
|
Sarcopenia kommer att undersökas av SARC-F inklusive hur mycket svårt har du att lyfta och bära 10 pund, hur mycket svårt har du att gå över ett rum, hur mycket svårt har du att förflytta dig från en stol eller säng, hur mycket svårt har du klättring i en trappa med 10 trappor och hur många gånger har du ramlat under det senaste året.
Poängen mer än 4 indikerar hög risk för sarkopeni.
|
Baslinje
|
|
Svaghet
Tidsram: Baslinje
|
Frailty kommer att bedömas av Fried frailty-fenotypen.
Det är en ja-nej-modell baserad på fem saker inklusive fysisk inaktivitet, låg muskelstyrka, långsam gånghastighet, utmattning/trötthet och viktminskning.
Varje objekt poängsätts som 0 (nej) eller 1 (ja).
Poängen större än 3 indikerar svaghet.
|
Baslinje
|
|
Grundläggande aktivitet i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje
|
Grundläggande aktiviteter i det dagliga livet kommer att mätas med Barthel Index.
Det är en ordningsskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter (ADL).
Tio variabler som beskriver ADL och rörlighet poängsätts, ett högre antal är en återspegling av större förmåga att fungera självständigt efter sjukhusutskrivning.
Tid som krävs och fysisk assistans som krävs för att utföra varje objekt används för att fastställa det tilldelade värdet för varje objekt.
Barthel Index mäter graden av assistans som krävs av en individ på 10 punkter av mobilitet och egenvård ADL.
Poängen 0-20 indikerar "totalt" beroende, 21-60 indikerar "svårt" beroende, 61-90 indikerar "måttligt" beroende och 91-99 indikerar "lätt" beroende.
|
Baslinje
|
|
Instrumentell aktivitet i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) kommer att mätas med Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale som bedömer en persons förmåga att utföra uppgifter som att använda en telefon, tvätta och hantera ekonomi.
Den innehåller åtta poster, med en sammanfattning från 0 (låg funktion) till 8 (hög funktion).
|
Baslinje
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
|
Livskvaliteten kommer att bedömas av kontroll, autonomi, självförverkligande och nöje (CASP-19), som har 4 subskalor och totalt 19 poster.
En 4-gradig Likert-skala används inklusive "ofta", "ibland", "inte ofta" och "aldrig".
Den högre poängen indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk aktivitet kommer att granskas av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Deltagarna kommer att tillfrågas om deras varaktighet (i minuter) och frekvens (dagar) när de utför fyra specifika typer av aktivitet: promenader, måttlig intensitet, kraftig intensitet och sittande.
|
Baslinje
|
|
Samhällsfunktionsundersökning
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om de har varit i kontakt med familj eller vänner under det senaste halvåret.
Beroende på omfattningen av olika nätverk kan interaktionsfrekvensen och graden av närhet, mellanmänskliga relationer och sociala stödnätverk bestämmas.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202002009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .