Indflydelsen af fysiologiske og psykologiske faktorer på faldsyndrom
30. marts 2021 opdateret af: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Faldsyndrom: Indflydelsen af fysiologiske og psykologiske faktorer på adfærd efter fald Principal investigator
De fleste af tidligere undersøgelser er tværsnitsstudier og udforsker sjældent ændringerne i fysisk aktivitet, mental tilstand, kognitive og motoriske funktioner over tid efter et fald.
Derfor håber vi at finde ud af, hvilke ændringer i de ældres fysiologiske og psykologiske funktioner efter et fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fald er hovedårsagen til ulykkesskader, som er almindelige blandt ældre.
I Taiwan er forekomsten af fald omkring 15 % til 34 %.
Fald kan forårsage efterfølgende alvorlige skader og post-fall syndromer.
Post-fall syndrom er almindeligt efter et fald.
Symptomerne på selvbegrænset aktivitet af frygt for at falde igen påvirker omkring en femtedel af ældre faldere.
Dette syndrom udvikler sig inden for en kort periode efter et fald, hvilket ikke kun forårsager alvorlige problemer, men også påvirker psykologiske symptomer og afhængighed af dagligdagens funktioner.
Alle disse reducerer bevægelsesfunktionen og øger chancen for at falde igen.
De fleste af de tidligere undersøgelser er dog tværsnitsstudier og udforsker sjældent ændringerne i fysisk aktivitet, mental tilstand, kognitive og motoriske funktioner over tid efter et fald.
Derfor vil undersøgelsen undersøge ændringerne i fysiologiske og psykologiske funktioner efter et fald blandt ældre voksne, som oplever et nyligt fald inden for 2 måneder.
Derudover vil de fysiologiske og psykologiske funktioner blive sammenlignet mellem ældre voksne med og uden en historie med fald.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Community Daycare Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 99 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre deltagere med faldhistorie inden for 2 måneder rekrutteres fra akutmodtagelsen på et regionshospital, og ældre deltagere uden faldhistorie inden for 2 måneder rekrutteres fra de kommunale daginstitutioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1,60 år til 99 år 2. Efterårsoplevelser inden for to måneder 3.Kan forstå og besvare spørgsmålene 4.Kan give deres informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Alvorligt brud eller hovedtraume forårsaget af et fald, 2. Ude af stand til at udføre en gangtest, 3. Neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fallers gruppe
1,60 år til 99 år 2. har et nyligt fald inden for to måneder 3.kan forstå og besvare spørgsmålene 4.kan give deres informerede samtykke
|
|
Ikke-faldende gruppe
1,60 år til 99 år 2. har nogen faldoplevelser i det seneste år 3.kan forstå og besvare spørgsmålet 4.kan give deres informerede samtykke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Synsstyrke vil blive målt ved hjælp af Snellen-diagrammet.
Snellen-kortet er trykt med elleve linjer blokbogstaver.
Den første linje består af et meget stort E-bogstav.
Efterfølgende rækker har et stigende antal bogstaver med mindre størrelse.
Deltageren vil tage testen ved at dække det ene øje på 6 meters afstand og læse bogstaverne i hver række højt, begyndende øverst.
Den mindste række, der kan læses nøjagtigt, angiver synsstyrken i det specifikke øje.
|
Baseline
|
|
Vertigo symptom
Tidsramme: Baseline
|
Situationsbestemt Vertigo Questionnaire (SVQ) består af 19 spørgsmål med en score fra 0 (slet ikke), 1 (meget lidt), 2 (noget), 3 (ret meget) til 4 (meget meget).
Den måler, hvor ofte symptomer (usædvanlig desorientering, svimmelhed, svimmelhed, svimmelhed eller ustabilitet) fremkaldes eller forværres i miljøer med visuel-vestibulær konflikt eller intense visuelle bevægelser, f.eks.
travle supermarkedsgange.
En score opnås ved at dividere den samlede sum for oplevede aktiviteter med antallet af aktiviteter.
|
Baseline
|
|
Medicinhistorie
Tidsramme: Baseline
|
Medicinhistorie vil blive registreret inklusive lægemiddelnavn, dosis, rute og hyppighed.
|
Baseline
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Baseline
|
Statisk balancetest vil blive vurderet af den modificerede Clinical Test for Sensory Interaction in Balance (mCTSIB). mCTSIB blev udviklet som en klinisk version af Sensory Organization Test og blev udviklet til at vurdere sensoriske bidrag til postural kontrol. Deltagerne vil stå med hænderne ved siden, fødderne samlet og udføre følgende 4 sensoriske forhold: (1) Stå på fast overflade, øjne åbne (2) Stå på fast overflade, lukkede øjne (3) Stå på skumoverflade, øjne åbne (4) Stå på skumoverfladen med lukkede øjne. Hver tilstand vil blive timet i maksimalt 30 sekunder. Testen afsluttes, når en deltagers arme eller fødder bevæger sig. Hvis en deltager ikke er i stand til at fastholde positionen i 30 sekunder, får de yderligere 2 forsøg. Tid(erne) til at fuldføre hver betingelse vil blive registreret. |
Baseline
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: Baseline
|
Dynamisk balancetest vil blive evalueret ved den funktionelle rækkeviddetest.
Deltageren vil blive instrueret i at stå ved siden af en væg og placere den arm, der er tættere på væggen, ved 90 graders skulderfleksion.
Bedømmeren instruerer deltageren i at "Ræk så langt, som du kan fremad uden at tage et skridt."
Afstanden (cm) fra start- til slutposition ved den midterste fingerspids vil blive målt.
|
Baseline
|
|
Gå evne
Tidsramme: Baseline
|
Gåtesten vil blive målt ved 10 meter gangtesten.
Deltageren vil blive bedt om at gå på en 14 meter lang gangbro med deres behagelige hastighed.
Tiden for de midterste 10 meter vil blive registreret og ganghastighed (m/s) vil blive beregnet.
|
Baseline
|
|
Håndtag
Tidsramme: Baseline
|
Dominant håndgreb (kg) måles med et dynamometer.
Deltagerne vil stå med armene nede ved siden.
De vil klemme dynamometeret med maksimal isometrisk indsats, som opretholdes i 6 sekunder.
|
Baseline
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline
|
Styrken i underekstremiteterne vil blive vurderet af Five Times Sit to Stand.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde på stolen med armene foldet over brystet og rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som muligt i 5 gange.
Tid(erne) til at fuldføre opgaven vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Funktionsevne
Tidsramme: Baseline
|
Funktionsevnetesten vil blive bestemt af time-up and go-testen (TUG).
Deltagerne vil blive bedt om at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Tid(erne) til at fuldføre opgaven vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion (mild kognitiv svækkelse)
Tidsramme: Baseline
|
Kognitiv funktion vil blive evalueret af Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som dækker visuospatiale evner, korttidshukommelsesopgave, flere aspekter af eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse.
Den samlede score er 30 og cut-off point er 26.
Score mindre end 26 indikerer mild kognitiv svækkelse.
|
Baseline
|
|
Kognitiv funktion (demens)
Tidsramme: Baseline
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) bruges i vid udstrækning i kliniske og forskningsmæssige omgivelser til at måle kognitiv svækkelse, der dækker opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog, evne til at følge enkle kommandoer og orientering.
Det er almindeligt anvendt i medicin og beslægtet sundhed til at screene for demens; bruges til at estimere sværhedsgraden og progressionen af kognitiv svækkelse og til at følge forløbet af kognitive ændringer hos et individ over tid; hvilket gør det til en effektiv måde at dokumentere et individs respons på behandlingen.
|
Baseline
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline
|
Frygt for at falde vil blive målt af Falls Efficacy Scale International (FES).
FES vurderede hver daglig opgave fra slet ikke selvsikker til fuldstændig selvsikker.
Den samlede score mellem 16 og 64, og scoren mere end 28 indikerer højere niveau af frygt for at falde.
|
Baseline
|
|
Balancens tillid
Tidsramme: Baseline
|
Balancens tillid testes efter aktivitetsspecifik balance og tillid (ABC) skala.
ABC-skalaen er et spørgeskema med 16 punkter.
Hver vare er vurderet fra 0 % (ikke tillid) til 100 % (fuldstændig tillid) af alle deltagere.
Jo højere score, jo mere selvtillid har de.
|
Baseline
|
|
Depression Angst og stress
Tidsramme: Baseline
|
Depression, angst og stress vil blive vurderet af Depression Angst og Stress(DASS-21).
Det er en selvrapporteret skala designet til at måle de negative følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Den højere score indikerer den øgede sværhedsgrad af symptomer.
|
Baseline
|
|
Sarkopeni
Tidsramme: Baseline
|
Sarcopeni vil blive screenet af SARC-F, herunder hvor meget svært har du ved at løfte og bære 10 pund, hvor svært har du svært ved at gå på tværs af et rum, hvor meget svært har du med at flytte fra en stol eller seng, hvor svært har du en stigning på 10 trapper, og hvor mange gange er du faldet i det seneste år.
Scoren mere end 4 indikerer høj risiko for sarkopeni.
|
Baseline
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline
|
Skrøbelighed vil blive vurderet af Fried frailty-fænotypen.
Det er en ja-nej-model baseret på fem elementer, herunder fysisk inaktivitet, lav muskelstyrke, langsom ganghastighed, udmattelse/træthed og vægttab.
Hvert emne bedømmes som 0 (nej) eller 1 (ja).
Score på mere end 3 indikerer skrøbelighed.
|
Baseline
|
|
Grundlæggende aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
|
Grundlæggende aktiviteter i dagligdagen vil blive målt ved Barthel Index.
Det er en ordinær skala, der bruges til at måle præstation i daglige aktiviteter (ADL).
Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, scores, et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere selvstændigt efter hospitalsudskrivning.
Den tid, det tager og den fysiske assistance, der kræves til at udføre hvert enkelt element, bruges til at bestemme den tildelte værdi af hver enkelt genstand.
Barthel-indekset måler graden af assistance, der kræves af en person på 10 punkter af mobilitet og egenomsorg ADL.
Scoren på 0-20 angiver "total" afhængighed, 21-60 angiver "alvorlig" afhængighed, 61-90 angiver "moderat" afhængighed, og 91-99 angiver "let" afhængighed.
|
Baseline
|
|
Instrumental aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: Baseline
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) vil blive målt ved Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, som vurderer en persons evne til at udføre opgaver såsom at bruge en telefon, vaske tøj og håndtere økonomi.
Den indeholder otte elementer, med en opsummerende score fra 0 (lav funktion) til 8 (høj funktion).
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Livskvaliteten vil blive vurderet af Kontrol, Autonomi, Selvrealisering og Fornøjelse (CASP-19), som har 4 underskalaer og 19 punkter i alt.
Der bruges en 4-punkts Likert-skala, herunder "ofte", "nogle gange", "ikke ofte" og "aldrig".
Jo højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
Fysisk aktivitet vil blive undersøgt af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Deltagerne vil blive spurgt om deres varighed (i minutter) og hyppighed (dage), når de udfører fire specifikke typer aktivitet: gang, moderat intensitet, kraftig intensitet og siddende.
|
Baseline
|
|
Social funktionsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive spurgt, om de har været i kontakt med familie eller venner inden for det seneste halve år.
I henhold til omfanget af forskellige netværk kan interaktionsfrekvensen og graden af nærhed, interpersonelle relationer og sociale støttenetværk bestemmes.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202002009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .