Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Einfluss physiologischer und psychologischer Faktoren auf das Sturzsyndrom

30. März 2021 aktualisiert von: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University

Sturzsyndrom: Der Einfluss physiologischer und psychologischer Faktoren auf das Verhalten nach Stürzen. Hauptforscher

Die meisten früheren Studien sind Querschnittsstudien und untersuchen selten die Veränderungen der körperlichen Aktivität, des mentalen Zustands sowie der kognitiven und motorischen Funktionen im Laufe der Zeit nach einem Sturz. Daher hoffen wir herauszufinden, welche Veränderungen in den physiologischen und psychologischen Funktionen älterer Menschen nach einem Sturz auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind die Hauptursache für Unfallverletzungen, die bei älteren Menschen häufig vorkommen. In Taiwan liegt die Sturzhäufigkeit bei etwa 15 bis 34 %. Stürze können zu schweren Verletzungen und Poststurzsyndromen führen. Das Post-Fall-Syndrom tritt häufig nach einem Sturz auf. Etwa ein Fünftel der älteren Stürzer sind von den Symptomen einer selbsteinschränkenden Aktivität aus Angst vor einem erneuten Sturz betroffen. Dieses Syndrom entwickelt sich innerhalb kurzer Zeit nach einem Sturz, was nicht nur schwerwiegende Probleme verursacht, sondern auch psychische Symptome und die Abhängigkeit von Alltagsfunktionen beeinträchtigt. All dies beeinträchtigt die Bewegungsfunktion und erhöht das Risiko eines erneuten Sturzes. Allerdings handelt es sich bei den meisten früheren Studien um Querschnittsstudien, in denen selten die Veränderungen der körperlichen Aktivität, des mentalen Zustands sowie der kognitiven und motorischen Funktionen im Laufe der Zeit nach einem Sturz untersucht werden. Daher wird die Studie die Veränderungen der physiologischen und psychologischen Funktionen nach einem Sturz bei älteren Erwachsenen untersuchen, die innerhalb von zwei Monaten einen kürzlichen Sturz erlitten haben. Darüber hinaus werden die physiologischen und psychologischen Funktionen zwischen älteren Erwachsenen mit und ohne Sturzanamnese verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Community Daycare Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Teilnehmer mit einer Sturzanamnese innerhalb von 2 Monaten werden aus der Notaufnahme eines regionalen Krankenhauses rekrutiert und ältere Teilnehmer ohne Sturzanamnese im vergangenen Jahr werden aus den kommunalen Kindertagesstätten rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1,60 Jahre bis 99 Jahre alt 2.Sturzerfahrungen innerhalb von zwei Monaten 3.Kann die Fragen verstehen und beantworten 4.Kann seine informierte Einwilligung geben

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Fraktur oder Kopfverletzung durch einen Sturz, 2. Unfähigkeit, einen Gehtest durchzuführen, 3. Neurologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallers-Gruppe
1,60 Jahre bis 99 Jahre alt 2. innerhalb von zwei Monaten einen kürzlichen Sturz erlitten haben 3. die Fragen verstehen und beantworten können 4. ihre informierte Einwilligung geben können
Nicht-Faller-Gruppe
1,60 Jahre bis 99 Jahre alt 2. im letzten Jahr Sturzerfahrungen gemacht haben 3. die Frage verstehen und beantworten können 4. ihre Einverständniserklärung abgeben können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sehschärfe wird anhand des Snellen-Diagramms gemessen. Das Snellen-Diagramm ist mit elf Zeilen Druckbuchstaben gedruckt. Die erste Zeile besteht aus einem sehr großen E-Buchstaben. Nachfolgende Reihen haben eine zunehmende Anzahl von Buchstaben mit abnehmender Größe. Der Teilnehmer macht den Test, indem er ein Auge aus 6 Metern Entfernung bedeckt und die Buchstaben jeder Reihe, beginnend von oben, laut vorliest. Die kleinste Zeile, die genau gelesen werden kann, gibt die Sehschärfe in diesem bestimmten Auge an.
Grundlinie
Schwindelsymptom
Zeitfenster: Grundlinie
Der Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) besteht aus 19 Fragen mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht), 1 (sehr leicht), 2 (eher), 3 (ziemlich) bis 4 (sehr). Es misst, wie häufig Symptome (ungewöhnliche Orientierungslosigkeit, Schwindel, Schwindel, Benommenheit oder Unsicherheit) in Umgebungen mit visuell-vestibulären Konflikten oder intensiven visuellen Bewegungen, z. B. in der Küche, hervorgerufen oder verschlimmert werden. belebte Supermarktgänge. Eine Punktzahl erhält man, indem man die Gesamtsumme der erlebten Aktivitäten durch die Anzahl der Aktivitäten dividiert.
Grundlinie
Medikamentengeschichte
Zeitfenster: Grundlinie
Die Medikamentenhistorie wird aufgezeichnet, einschließlich Medikamentenname, Dosis, Verabreichungsweg und Häufigkeit.
Grundlinie
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie

Der statische Gleichgewichtstest wird durch den modifizierten klinischen Test für sensorische Interaktion im Gleichgewicht (mCTSIB) bewertet. Der mCTSIB wurde als klinische Version des Sensory Organization Test entwickelt und wurde entwickelt, um sensorische Beiträge zur Haltungskontrolle zu bewerten.

Die Teilnehmer stehen mit den Händen an den Seiten und den Füßen zusammen und führen die folgenden 4 sensorischen Bedingungen aus: (1) Auf einer festen Oberfläche stehen, Augen offen (2) Auf einer festen Oberfläche stehen, Augen geschlossen (3) Auf einer Schaumstoffoberfläche stehen, Augen offen (4) Stellen Sie sich mit geschlossenen Augen auf die Schaumstoffoberfläche. Jede Bedingung wird maximal 30 Sekunden lang gemessen. Der Test wird beendet, wenn sich die Arme oder Füße eines Teilnehmers bewegen. Gelingt es einem Teilnehmer nicht, die Position 30 Sekunden lang zu halten, stehen ihm 2 zusätzliche Versuche zur Verfügung. Die Zeit(en) zum Erfüllen jeder Bedingung werden aufgezeichnet.
Grundlinie
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Der dynamische Gleichgewichtstest wird durch den funktionellen Reichweitentest bewertet. Der Teilnehmer wird angewiesen, neben einer Wand zu stehen und den Arm, der näher an der Wand ist, in einer Schulterbeugung von 90 Grad zu positionieren. Der Prüfer weist den Teilnehmer an: „Gehen Sie so weit nach vorne, wie Sie können, ohne einen Schritt zu machen.“ Gemessen wird der Abstand (cm) von der Start- zur Endposition an der Mittelfingerspitze.
Grundlinie
Gehfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Gehfähigkeitstest wird anhand des 10-Meter-Gehtests gemessen. Der Teilnehmer wird gebeten, mit seiner angenehmen Geschwindigkeit einen 14 Meter langen Gehweg zu gehen. Die Zeit für die mittleren 10 Meter wird aufgezeichnet und die Gehgeschwindigkeit (m/s) berechnet.
Grundlinie
Handgriff
Zeitfenster: Grundlinie
Der dominante Handgriff (kg) wird mit einem Dynamometer gemessen. Die Teilnehmer stehen mit gesenkten Armen an der Seite. Sie drücken den Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung, die 6 Sekunden lang aufrechterhalten wird.
Grundlinie
Stärke der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Stärke der unteren Gliedmaßen wird durch das fünfmalige Sitzen-Stehen beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, sich mit vor der Brust verschränkten Armen auf den Stuhl zu setzen und so schnell wie möglich fünfmal aufzustehen und sich hinzusetzen. Die Zeit(en) zur Erledigung der Aufgabe werden aufgezeichnet.
Grundlinie
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Der Funktionsfähigkeitstest wird durch den Timed-Up-and-Go-Test (TUG) bestimmt. Die Teilnehmer werden gebeten, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich zu setzen. Die Zeit(en) zur Erledigung der Aufgabe werden aufgezeichnet.
Grundlinie
Kognitive Funktion (leichte kognitive Beeinträchtigung)
Zeitfenster: Grundlinie
Die kognitive Funktion wird durch das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, das visuell-räumliche Fähigkeiten, die Aufgabe des Kurzzeitgedächtnisses, mehrere Aspekte exekutiver Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration und Arbeitsgedächtnis umfasst. Die Gesamtpunktzahl beträgt 30 und der Grenzwert liegt bei 26. Ein Wert unter 26 weist auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hin.
Grundlinie
Kognitive Funktion (Demenz)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) wird in klinischen und Forschungsumgebungen häufig zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen eingesetzt und umfasst Aufmerksamkeit, Berechnung, Erinnerung, Sprache, die Fähigkeit, einfachen Befehlen zu folgen und Orientierung. Es wird häufig in der Medizin und im verwandten Gesundheitswesen zum Screening auf Demenz eingesetzt. Wird verwendet, um den Schweregrad und das Fortschreiten einer kognitiven Beeinträchtigung abzuschätzen und den Verlauf kognitiver Veränderungen bei einer Person im Laufe der Zeit zu verfolgen. Dies macht es zu einer effektiven Möglichkeit, die Reaktion einer Person auf die Behandlung zu dokumentieren.
Grundlinie
Angst vorm fallen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Sturzangst wird anhand der Falls Efficacy Scale International (FES) gemessen. Die FES bewertete jede tägliche Aufgabe mit „überhaupt nicht sicher“ bis „völlig sicher“. Ein Gesamtwert zwischen 16 und 64 und ein Wert über 28 weist auf ein höheres Maß an Angst vor Stürzen hin.
Grundlinie
Das Vertrauen des Gleichgewichts
Zeitfenster: Grundlinie
Das Gleichgewichtsvertrauen wird anhand der aktivitätsspezifischen ABC-Skala (Balance and Confidence) getestet. Die ABC-Skala ist ein 16-Punkte-Fragebogen. Jeder Punkt wird von allen Teilnehmern mit 0 % (kein Vertrauen) bis 100 % (völliges Vertrauen) bewertet. Je höher die Punktzahl, desto mehr Selbstvertrauen haben sie.
Grundlinie
Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Grundlinie
Depressionen, Angstzustände und Stress werden anhand des Depressionsangst- und Stresstests (DASS-21) bewertet. Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala zur Messung der negativen emotionalen Zustände Depression, Angst und Stress. Der höhere Wert weist auf eine erhöhte Schwere der Symptome hin.
Grundlinie
Sarkopenie
Zeitfenster: Grundlinie
Sarkopenie wird vom SARC-F untersucht, einschließlich der Frage, wie schwer es Ihnen fällt, 10 Pfund zu heben und zu tragen, wie schwer es Ihnen fällt, durch einen Raum zu gehen, wie schwer es Ihnen fällt, von einem Stuhl oder Bett zu wechseln und wie schwer es Ihnen fällt Haben Sie eine Treppe mit 10 Stufen erklommen und wie oft sind Sie im vergangenen Jahr gestürzt? Ein Wert über 4 weist auf ein hohes Sarkopenierisiko hin.
Grundlinie
Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Gebrechlichkeit wird anhand des Fried-Gebrechlichkeitsphänotyps beurteilt. Es handelt sich um ein Ja-Nein-Modell, das auf fünf Elementen basiert, darunter körperliche Inaktivität, geringe Muskelkraft, langsame Ganggeschwindigkeit, Erschöpfung/Müdigkeit und Gewichtsverlust. Jedes Item wird mit 0 (nein) oder 1 (ja) bewertet. Ein Wert über 3 weist auf Gebrechlichkeit hin.
Grundlinie
Grundlegende Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit dem Barthel-Index gemessen. Dabei handelt es sich um eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Zehn Variablen, die ADL und Mobilität beschreiben, werden bewertet, wobei eine höhere Zahl eine größere Fähigkeit widerspiegelt, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus selbstständig zu leben. Bei der Bestimmung des zugeordneten Werts jedes Artikels werden die für die Durchführung jedes Artikels benötigte Zeit und die erforderliche physische Hilfe herangezogen. Der Barthel-Index misst den Grad der Unterstützung, die eine Person in Bezug auf 10 Mobilitäts- und Selbstpflege-ADL-Elemente benötigt. Der Wert 0–20 weist auf eine „völlige“ Abhängigkeit hin, 21–60 auf eine „schwere“ Abhängigkeit, 61–90 auf eine „mäßige“ Abhängigkeit und 91–99 auf eine „leichte“ Abhängigkeit.
Grundlinie
Instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) werden anhand der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale gemessen, die die Fähigkeit einer Person bewertet, Aufgaben wie Telefonieren, Wäschewaschen und Finanzen zu erledigen. Es enthält acht Elemente mit einer Gesamtpunktzahl von 0 (geringe Funktion) bis 8 (hohe Funktion).
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Lebensqualität wird anhand der Kontrolle, Autonomie, Selbstverwirklichung und Vergnügen (CASP-19) bewertet, die 4 Unterskalen und insgesamt 19 Elemente umfasst. Es wird eine 4-stufige Likert-Skala verwendet, die „oft“, „manchmal“, „nicht oft“ und „nie“ umfasst. Der höhere Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Körperliche Aktivität wird anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) in Kurzform untersucht. Die Teilnehmer werden nach ihrer Dauer (in Minuten) und Häufigkeit (Tage) gefragt, wenn sie vier spezifische Aktivitätsarten ausführen: Gehen, mäßige Intensität, starke Intensität und Sitzen.
Grundlinie
Umfrage zur sozialen Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in den letzten sechs Monaten Kontakt zu Familie oder Freunden hatten. Anhand der Größe verschiedener Netzwerke können die Häufigkeit der Interaktion und der Grad der Nähe, zwischenmenschlichen Beziehungen und sozialen Unterstützungsnetzwerken bestimmt werden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202002009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herbst

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren