Fysiologisten ja psykologisten tekijöiden vaikutus kaatumisoireyhtymään
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Kaatumissyndrooma: Fysiologisten ja psykologisten tekijöiden vaikutus kaatumisen jälkeiseen käyttäytymiseen Päätutkija
Suurin osa aiemmista tutkimuksista on poikkileikkaustutkimuksia, ja harvoin tutkitaan fyysisen aktiivisuuden, henkisen tilan, kognitiivisten ja motoristen toimintojen muutoksia ajan kuluessa kaatumisen jälkeen.
Siksi toivomme saavamme selville, mitä muutoksia vanhusten fysiologisissa ja psykologisissa toiminnoissa tapahtuu kaatumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat suurin syy tapaturmiin, jotka ovat yleisiä vanhusten keskuudessa.
Taiwanissa kaatumisten ilmaantuvuus on noin 15–34 prosenttia.
Putoaminen voi aiheuttaa myöhemmin vakavia vammoja ja kaatumisen jälkeisiä oireyhtymiä.
Kaatumisen jälkeinen oireyhtymä on yleinen kaatumisen jälkeen.
Uudelleen putoamisen pelosta rajoittuvan toiminnan oireet vaikuttavat noin viidesosaan vanhemmista kaatujista.
Tämä oireyhtymä kehittyy lyhyessä ajassa kaatumisen jälkeen, mikä ei ainoastaan aiheuta vakavia ongelmia, vaan vaikuttaa myös psyykkisiin oireisiin ja riippuvuuteen päivittäisistä elämäntoiminnoista.
Kaikki nämä vähentävät liiketoimintoja ja lisäävät mahdollisuutta kaatua uudelleen.
Suurin osa aiemmista tutkimuksista on kuitenkin poikkileikkaustutkimuksia, ja harvoin tutkitaan fyysisen aktiivisuuden, henkisen tilan, kognitiivisten ja motoristen toimintojen muutoksia ajan kuluessa kaatumisen jälkeen.
Siksi tutkimuksessa selvitetään fysiologisten ja psykologisten toimintojen muutoksia kaatumisen jälkeen vanhemmilla aikuisilla, jotka kokevat äskettäin kaatumisen 2 kuukauden sisällä.
Lisäksi fysiologisia ja psykologisia toimintoja verrataan kaatuneiden ja kaatumattomien iäkkäiden aikuisten välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Community Daycare Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat osallistujat, jotka ovat kaatuneet 2 kuukauden sisällä, rekrytoidaan aluesairaalan päivystysosastolta ja vanhemmat osallistujat, joilla ei ole kaatumista viimeisen vuoden aikana, rekrytoidaan kuntapäiväkodeista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,60 - 99 vuotta 2.Syksykokemukset kahden kuukauden sisällä 3.Osaa ymmärtää ja vastata kysymyksiin 4.Osaa antaa tietoisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
1. Putoamisen aiheuttama vakava murtuma tai pään vamma, 2. Kävelykoetta ei voida suorittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Fallers ryhmä
1,60 - 99 vuotta 2. on äskettäin kaatunut kahden kuukauden sisällä 3. ymmärtää ja vastaa kysymyksiin 4. osaa antaa tietoisen suostumuksensa
|
|
Ei-putoavien ryhmä
1,60-99-vuotiaat 2. on syksyn kokemuksia viime vuodelta 3. osaa ymmärtää ja vastata kysymykseen 4. osaa antaa tietoisen suostumuksensa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Näöntarkkuus mitataan Snellenin kaaviolla.
Snellen-kaaviossa on yksitoista riviä suurkirjaimia.
Ensimmäinen rivi koostuu yhdestä erittäin suuresta E-kirjaimesta.
Seuraavilla riveillä on kasvava määrä kirjaimia, joiden koko pienenee.
Osallistuja suorittaa testin peittämällä toisen silmänsä 6 metrin etäisyydeltä ja lukemalla ääneen jokaisen rivin kirjaimet ylhäältä alkaen.
Pienin rivi, joka voidaan lukea tarkasti, osoittaa näöntarkkuuden kyseisessä silmässä.
|
Perustaso
|
|
Vertigo oire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tilannehuimauskysely (SVQ) koostuu 19 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 0 (ei ollenkaan), 1 (erittäin vähän), 2 (jokseenkin), 3 (melko paljon) 4 (erittäin paljon).
Se mittaa, kuinka usein oireet (epätavallinen sekavuus, huimaus, huimaus, pyörrytys tai epävakaus) provosoituvat tai pahenevat ympäristöissä, joissa on näkö-vestibulaarikonfliktia tai voimakasta näköliikettä, esim.
vilkkaat supermarketin käytävät.
Pisteet saadaan jakamalla koettujen aktiviteettien kokonaissumma toimintojen määrällä.
|
Perustaso
|
|
Lääkityshistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkityshistoria tallennetaan, mukaan lukien lääkkeen nimi, annos, reitti ja esiintymistiheys.
|
Perustaso
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattinen tasapainotesti arvioidaan muunnetulla kliinisellä aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotestillä (mCTSIB). mCTSIB kehitettiin aistiorganisaatiotestin kliiniseksi versioksi ja se kehitettiin arvioimaan aistinvaraista vaikutusta asennonhallintaan. Osallistujat seisovat kädet sivuilla, jalat yhdessä ja suorittavat seuraavat 4 aistinvaraista tilaa: (1) Seiso kiinteällä alustalla, silmät auki (2) Seiso kiinteällä alustalla, silmät kiinni (3) Seiso vaahtomuovipinnalla, silmät auki (4) Seiso vaahtomuovipinnalla silmät kiinni. Jokainen ehto ajastetaan enintään 30 sekunniksi. Testi päättyy, kun osallistujan kädet tai jalat liikkuvat. Jos osallistuja ei pysty säilyttämään asemaansa 30 sekuntiin, hänelle tarjotaan 2 lisäyritystä. Kunkin ehdon suorittamiseen kuluva aika (s) tallennetaan. |
Perustaso
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dynaaminen tasapainotesti arvioidaan toiminnallisen ulottuvuuden testillä.
Osallistujaa ohjataan seisomaan seinän viereen ja asettamaan seinää lähempänä oleva käsivarsi 90 asteen olkapään taivutuksessa.
Arvioija ohjeistaa osallistujaa "Tavoittele niin pitkälle kuin voit eteenpäin ottamatta askeltakaan".
Etäisyys (cm) alkupisteestä loppuasentoon keskisormenpäässä mitataan.
|
Perustaso
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelykykytesti mitataan 10 metrin kävelytestillä.
Osallistujaa pyydetään kävelemään 14 metrin kävelytietä mukavalla nopeudella.
Keskimmäisen 10 metrin aika kirjataan ja kävelynopeus (m/s) lasketaan.
|
Perustaso
|
|
Kahva
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hallitseva kädensija (kg) mitataan dynamometrillä.
Osallistujat seisovat kädet alhaalla kyljellään.
Ne puristavat dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla, jota ylläpidetään 6 sekuntia.
|
Perustaso
|
|
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alaraajojen vahvuus arvioidaan Five Times Sit to Stand -menetelmällä.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolille kädet ristissä rintakehän yli ja nousemaan ylös ja istumaan mahdollisimman nopeasti 5 kertaa.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika (ajat) tallennetaan.
|
Perustaso
|
|
Toimintokyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimintakykytesti määräytyy TUG:n (Timed up and go) avulla.
Osallistujia pyydetään nousemaan tuolista, kävelemään kolme metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
Tehtävän suorittamiseen kuluva aika (ajat) tallennetaan.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminta (lievä kognitiivinen vajaatoiminta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivinen toiminta arvioidaan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA), joka kattaa visuospatiaaliset kyvyt, lyhytaikaisen muistin palautustehtävän, useat toimeenpanotoimintojen näkökohdat, huomion, keskittymisen ja työmuistin.
Kokonaispistemäärä on 30 ja rajapiste on 26.
Alle 26 pistemäärä tarkoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminta (dementia)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään laajalti kliinisissä ja tutkimuksissa kognitiivisten heikentymien mittaamiseen, joka kattaa huomion, laskennan, muistamisen, kielen, kyvyn seurata yksinkertaisia komentoja ja suuntautumista.
Sitä käytetään yleisesti lääketieteessä ja siihen liittyvässä terveydenhuollossa dementian seulomiseen; käytetään arvioimaan kognitiivisen heikentymisen vakavuutta ja etenemistä sekä seuraamaan yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan; Näin ollen se on tehokas tapa dokumentoida yksilön vaste hoitoon.
|
Perustaso
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Putoamisen pelko mitataan Falls Efficacy Scale Internationalin (FES) mukaan.
FES arvioi jokaisen päivittäisen tehtävän epävarmasta täysin luottavaiseen.
Kokonaispistemäärä 16–64 ja yli 28 tarkoittaa korkeampaa kaatumisen pelkoa.
|
Perustaso
|
|
Tasapainon luottamus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tasapainon luotettavuus testataan ABC-asteikolla (Activities-specific Balance and Confidence).
ABC-asteikko on 16 kohdan kyselylomake.
Kaikki osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 0 %:sta (epäluottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän heillä on luottamusta.
|
Perustaso
|
|
Masennus Ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennus, ahdistuneisuus ja stressi arvioidaan Depression Anxiety and Stress (DASS-21) avulla.
Se on itseraportoitu asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.
Korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden lisääntyneen vakavuuden.
|
Perustaso
|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sarcopenia seulotaan SARC-F:llä, mukaan lukien kuinka paljon vaikeuksia sinulla on nostaa ja kantaa 10 kiloa, kuinka paljon sinulla on vaikeuksia kävellä huoneen yli, kuinka paljon sinulla on vaikeuksia siirtyä tuolilta tai sängystä, kuinka paljon vaikeuksia sinulla on oletko noussut 10 portaita ja kuinka monta kertaa olet kaatunut viimeisen vuoden aikana.
Yli 4 pistemäärä tarkoittaa suurta sarkopenian riskiä.
|
Perustaso
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hauraus arvioidaan Friedin herkkyysfenotyypin mukaan.
Se on kyllä-ei -malli, joka perustuu viiteen asiaan, mukaan lukien fyysinen passiivisuus, alhainen lihasvoima, hidas kävelynopeus, uupumus/väsymys ja painonpudotus.
Jokainen kohde pisteytetään 0 (ei) tai 1 (kyllä).
Yli 3 pistemäärä tarkoittaa heikkoutta.
|
Perustaso
|
|
Päivittäisen elämän perustoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivittäisen elämän perustoimintoja mitataan Barthel-indeksillä.
Se on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL).
Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Kunkin kohteen suorittamiseen kuluvaa aikaa ja fyysistä apua käytetään määritettäessä kunkin esineen arvoa.
Barthel-indeksi mittaa henkilön tarvitseman avun astetta 10 liikkuvuuden ja itsehoidon ADL:n kohdalla.
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa "täydellistä" riippuvuutta, 21-60 tarkoittaa "vakavaa" riippuvuutta, 61-90 tarkoittaa "kohtalaista" riippuvuutta ja 91-99 tarkoittaa "lievää" riippuvuutta.
|
Perustaso
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) mitataan Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale -asteikolla, joka arvioi henkilön kykyä suorittaa tehtäviä, kuten puhelimen käyttöä, pyykinpesua ja taloudenhoitoa.
Se sisältää kahdeksan kohdetta, joiden yhteenvetopisteet ovat 0 (matala toiminto) 8 (suuri toiminto).
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioi Control, Autonomy, Self-Realization and Pleasure (CASP-19), jossa on 4 alaasteikkoa ja yhteensä 19 kohtaa.
Käytössä on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka sisältää "usein", "joskus", "ei usein" ja "ei koskaan".
Korkeampi pistemäärä kertoo parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä aktiivisuutta tutkitaan kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) avulla.
Osallistujilta kysytään heidän kestonsa (minuutteina) ja tiheys (päivinä), kun he suorittavat neljää erityyppistä toimintaa: kävely, kohtalainen intensiteetti, voimakas intensiteetti ja istuminen.
|
Perustaso
|
|
Sosiaalisen toiminnan kysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he olleet yhteydessä perheeseen tai ystäviin viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Eri verkostojen mittakaavan mukaan voidaan määrittää vuorovaikutuksen tiheys ja läheisyyden aste, ihmissuhteet ja sosiaaliset tukiverkostot.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202002009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .