La influencia de los factores fisiológicos y psicológicos en el síndrome de caída
30 de marzo de 2021 actualizado por: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Síndrome de caída: la influencia de los factores fisiológicos y psicológicos en el comportamiento después de las caídas Investigador principal
La mayoría de los estudios previos son estudios transversales y rara vez exploran los cambios en la actividad física, el estado mental, las funciones cognitivas y motoras a lo largo del tiempo después de una caída.
Por lo tanto, esperamos saber qué cambios en las funciones fisiológicas y psicológicas de los ancianos después de una caída.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las caídas son la principal causa de lesiones accidentales que son comunes entre los ancianos.
En Taiwán, la incidencia de caídas es de alrededor del 15% al 34%.
Las caídas pueden causar lesiones graves posteriores y síndromes posteriores a la caída.
El síndrome posterior a la caída es común después de una caída.
Los síntomas de la actividad autorrestringida por miedo a caerse de nuevo afectan aproximadamente a una quinta parte de las personas mayores que sufren caídas.
Este síndrome se desarrolla en un corto período de tiempo después de una caída, lo que no solo causa problemas graves sino que también afecta los síntomas psicológicos y la dependencia en las funciones de la vida diaria.
Todos estos reducen la función de movimiento y aumentan la posibilidad de caer de nuevo.
Sin embargo, la mayoría de los estudios anteriores son estudios transversales y rara vez exploran los cambios en la actividad física, el estado mental, las funciones cognitivas y motoras a lo largo del tiempo después de una caída.
Por lo tanto, el estudio investigará los cambios en las funciones fisiológicas y psicológicas después de una caída entre los adultos mayores que experimentan una caída reciente dentro de los 2 meses.
Además, se compararán las funciones fisiológicas y psicológicas entre adultos mayores con y sin antecedentes de caídas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Community Daycare Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes mayores con antecedentes de caídas en los últimos 2 meses serán reclutados del departamento de emergencias de un hospital regional y los participantes mayores sin antecedentes de caídas en el último año serán reclutados de las guarderías comunitarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
1.60 años a 99 años 2.Experiencias de caídas dentro de dos meses 3.Puede entender y responder las preguntas 4.Puede dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
1. Fractura grave o traumatismo craneoencefálico causado por una caída, 2. Incapacidad para realizar una prueba de marcha, 3. Enfermedades neurológicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de caídas
1.60 años a 99 años 2. tener una caída reciente dentro de los dos meses 3. puede entender y responder las preguntas 4. puede dar su consentimiento informado
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Grupo de no caídas
1.60 años a 99 años 2. Tiene alguna experiencia de caída en el último año 3. Puede entender y responder la pregunta 4. Puede dar su consentimiento informado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Base
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La agudeza de la visión se medirá mediante el gráfico de Snellen.
El gráfico de Snellen está impreso con once líneas de letras mayúsculas.
La primera línea consta de una letra E muy grande.
Las filas posteriores tienen un número creciente de letras con una disminución de tamaño.
El participante realizará la prueba tapándose un ojo a 6 metros de distancia y leerá en voz alta las letras de cada fila, comenzando por la parte superior.
La fila más pequeña que se puede leer con precisión indica la agudeza visual en ese ojo específico.
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Base
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Síntoma de vértigo
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Vértigo Situacional (SVQ) consta de 19 preguntas, con una puntuación de 0 (nada), 1 (muy poco), 2 (algo), 3 (bastante) a 4 (mucho).
Mide la frecuencia con la que se provocan o exacerban los síntomas (desorientación inusual, mareos, vértigo, aturdimiento o inestabilidad) en entornos con conflicto visual-vestibular o movimiento visual intenso, p.
pasillos ocupados del supermercado.
Se obtiene una puntuación dividiendo la suma total de actividades experimentadas por el número de actividades.
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Base
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Historial de medicamentos
Periodo de tiempo: Base
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Se registrará el historial de medicamentos, incluido el nombre del fármaco, la dosis, la vía y la frecuencia.
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Base
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de equilibrio estático se evaluará mediante la Prueba clínica modificada para la interacción sensorial en equilibrio (mCTSIB). La mCTSIB se desarrolló como una versión clínica de la Prueba de organización sensorial y se desarrolló para evaluar las contribuciones sensoriales al control postural. Los participantes se pararán con las manos a los costados, los pies juntos y realizarán las siguientes 4 condiciones sensoriales: (1) Pararse sobre una superficie firme, con los ojos abiertos (2) Pararse sobre una superficie firme, con los ojos cerrados (3) Pararse sobre una superficie de espuma, con los ojos abiertos (4) Párese sobre una superficie de espuma, con los ojos cerrados. Cada condición será cronometrada por un máximo de 30 segundos. La prueba finaliza cuando los brazos o los pies de un participante se mueven. Si un participante no puede mantener la posición durante 30 segundos, se le proporcionan 2 intentos adicionales. Se registrará el tiempo (s) para completar cada condición. |
Base
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de equilibrio dinámico será evaluada por la prueba de alcance funcional.
Se le indicará al participante que se pare junto a una pared y coloque el brazo que está más cerca de la pared a 90 grados de flexión del hombro.
El evaluador instruye al participante a "Llegar tan lejos como pueda hacia adelante sin dar un paso".
Se medirá la distancia (cm) desde la posición inicial hasta la final en la punta del dedo medio.
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Base
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de capacidad para caminar se medirá mediante la prueba de caminata de 10 metros.
Se le pedirá al participante que camine en una pasarela de 14 metros a su velocidad cómoda.
Se registrará el tiempo de los 10 metros intermedios y se calculará la velocidad de marcha (m/s).
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Base
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Empuñadura
Periodo de tiempo: Base
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El agarre de la mano dominante (kg) se medirá con un dinamómetro.
Los participantes se pararán con los brazos hacia abajo a los costados.
Apretarán el dinamómetro con el máximo esfuerzo isométrico, que se mantiene durante 6 segundos.
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Base
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Fuerza de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de los miembros inferiores se evaluará mediante el Five Times Sit to Stand.
Se les pedirá a los participantes que se sienten en la silla con los brazos cruzados sobre el pecho, y que se levanten y se sienten lo más rápido posible durante 5 veces.
Se registrará el tiempo (s) para completar la tarea.
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Base
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Capacidad de función
Periodo de tiempo: Base
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La prueba de capacidad de función se determinará mediante la prueba de tiempo arriba y marcha (TUG).
Se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla, caminen tres metros, se den la vuelta, caminen de regreso a la silla y se sienten.
Se registrará el tiempo (s) para completar la tarea.
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Base
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Función cognitiva (deterioro cognitivo leve)
Periodo de tiempo: Base
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La función cognitiva será evaluada por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), que cubre las habilidades visuoespaciales, la tarea de recordar la memoria a corto plazo, múltiples aspectos de las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo.
La puntuación total es 30 y el punto de corte es 26.
Una puntuación inferior a 26 indica un deterioro cognitivo leve.
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Base
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Función cognitiva (demencia)
Periodo de tiempo: Base
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para medir el deterioro cognitivo, cubriendo la atención, el cálculo, el recuerdo, el lenguaje, la capacidad de seguir comandos simples y la orientación.
Se usa comúnmente en medicina y salud afines para detectar demencia; se utiliza para estimar la gravedad y la progresión del deterioro cognitivo y para seguir el curso de los cambios cognitivos en un individuo a lo largo del tiempo; por lo que es una forma eficaz de documentar la respuesta de un individuo al tratamiento.
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Base
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Base
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El miedo a caer será medido por la Falls Efficacy Scale International (FES).
La FES calificó cada tarea diaria desde nada seguro hasta completamente seguro.
La puntuación total entre 16 y 64, y la puntuación superior a 28 indica mayor nivel de miedo a caer.
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Base
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La confianza del equilibrio
Periodo de tiempo: Base
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La confianza del equilibrio se evaluará mediante la Escala de Confianza y Equilibrio Específica de Actividades (ABC).
La Escala ABC es un cuestionario de 16 ítems.
Todos los participantes califican cada elemento del 0 % (sin confianza) al 100 % (confianza total).
A mayor puntuación, más confianza tienen.
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Base
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Depresión Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Base
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La depresión, la ansiedad y el estrés serán evaluados por el Depression Anxiety and Stress (DASS-21).
Es una escala de autoinforme diseñada para medir los estados emocionales negativos de depresión, ansiedad y estrés.
La puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
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Base
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: Base
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El SARC-F examinará la sarcopenia, incluida la dificultad que tiene para levantar y cargar 10 libras, la dificultad que tiene para caminar a través de una habitación, la dificultad que tiene para transferirse de una silla o cama, la dificultad ¿Has subido un tramo de 10 escalones y cuántas veces te has caído en el último año?
La puntuación superior a 4 indica alto riesgo de sarcopenia.
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Base
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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La fragilidad se evaluará mediante el fenotipo de fragilidad de Fried.
Es un modelo sí-no basado en cinco ítems que incluyen inactividad física, poca fuerza muscular, velocidad de marcha lenta, agotamiento/fatiga y pérdida de peso.
Cada ítem se puntúa como 0 (no) o 1 (sí).
La puntuación mayor de 3 indica fragilidad.
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Base
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Actividad Básica de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Base
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Las actividades básicas de la vida diaria se medirán mediante el índice de Barthel.
Es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad, siendo un número más alto un reflejo de una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria.
El tiempo necesario y la asistencia física requerida para realizar cada artículo se utilizan para determinar el valor asignado de cada artículo.
El Índice de Barthel mide el grado de asistencia requerido por un individuo en 10 ítems de movilidad y autocuidado AVD.
La puntuación de 0-20 indica dependencia "total", 21-60 indica dependencia "grave", 61-90 indica dependencia "moderada" y 91-99 indica dependencia "ligera".
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Base
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Actividad Instrumental de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Base
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Las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) se medirán mediante la Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton, que evalúa la capacidad de una persona para realizar tareas como usar un teléfono, lavar la ropa y manejar las finanzas.
Contiene ocho ítems, con una puntuación resumen de 0 (función baja) a 8 (función alta).
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida será evaluada por el Control, Autonomía, Autorrealización y Placer (CASP-19), que tiene 4 subescalas y 19 ítems en total.
Se utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos que incluye "a menudo", "a veces", "pocas veces" y "nunca".
La puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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La Actividad Física será examinada por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)-Forma Corta.
Se preguntará a los participantes sobre su duración (en minutos) y frecuencia (días) al realizar cuatro tipos específicos de actividad: caminar, intensidad moderada, intensidad vigorosa y sentarse.
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Base
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Encuesta de función social
Periodo de tiempo: Base
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Se preguntará a los participantes si han estado en contacto con familiares o amigos en los últimos seis meses.
Según la escala de las distintas redes se puede determinar la frecuencia de interacción y el grado de cercanía, las relaciones interpersonales y las redes de apoyo social.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202002009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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