生理和心理因素对跌倒综合症的影响
2021年3月30日 更新者：Shu-Chun Lee、Taipei Medical University
跌倒综合症：生理和心理因素对跌倒后行为的影响 首席研究员
以往的研究大多是横断面研究，很少探讨跌倒后体力活动、精神状态、认知和运动功能随时间的变化。
因此，我们希望了解老年人跌倒后的生理和心理机能有哪些变化。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
跌倒是老年人常见意外伤害的主要原因。
在台湾，跌倒的发生率约为 15% 至 34%。
跌倒会导致随后的严重伤害和跌倒后综合症。
跌倒后综合症在跌倒后很常见。
大约五分之一的老年跌倒者因害怕再次跌倒而出现自我限制活动的症状。
这种综合症在跌倒后的短时间内发展，不仅会造成严重的问题，还会影响心理症状和对日常生活功能的依赖。
这些都降低了运动的功能，增加了再次跌倒的机会。
然而，以往的研究大多是横断面研究，很少探讨跌倒后体力活动、精神状态、认知和运动功能随时间的变化。
因此，该研究将调查近期跌倒的老年人在 2 个月内跌倒后生理和心理功能的变化。
此外，还将比较有跌倒史和无跌倒史的老年人的生理和心理功能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- Community Daycare Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 99年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2个月内有跌倒史的老年参与者将从地区医院急诊科招募，过去一年没有跌倒史的老年参与者将从社区日托中心招募。
描述
纳入标准：
1.60岁至99岁 2.两个月内跌倒经历 3.能听懂并回答问题 4.能给予知情同意
排除标准：
1.跌倒造成严重骨折或头部外伤 2.无法进行步行测试 3.神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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失败者组
1.60岁至99岁 2.最近两个月内跌倒过 3.能听懂并回答问题 4.能给予知情同意
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非失败者组
1.60岁至99岁 2.过去一年有跌倒经历 3.能理解并回答问题 4.能给予知情同意
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力
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视力将通过 Snellen Chart 测量。
斯内伦图表印有十一行正楷。
第一行由一个非常大的 E 字母组成。
后续行的字母数量增加，尺寸减小。
参与者将从 6 米外遮住一只眼睛进行测试，并从顶部开始大声朗读每一行的字母。
可以准确读取的最小行表示该特定眼睛的视敏度。
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眩晕症状
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情境性眩晕问卷 (SVQ) 由 19 个问题组成，评分从 0（完全没有）、1（非常轻微）、2（有点）、3（相当多）到 4（非常多）。
它测量症状（不寻常的定向障碍、头晕、眩晕、头晕或不稳定）在视觉-前庭冲突或强烈视觉运动的环境中被激发或加剧的频率，例如
繁忙的超市过道。
通过将所经历的活动的总和除以活动的数量来获得分数。
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用药史
大体时间：基线
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用药史将被记录，包括药物名称、剂量、途径和频率。
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静态平衡
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静态平衡测试将通过改进的平衡感觉相互作用临床测试 (mCTSIB) 进行评估，mCTSIB 是作为感觉组织测试的临床版本开发的，用于评估感觉对姿势控制的贡献。 参与者将双手放在身体两侧，双脚并拢站立，并执行以下 4 种感官条件：(1) 站在坚固的表面上，睁眼 (2) 站在坚固的表面上，闭上眼睛 (3) 站在泡沫表面上，睁眼(4) 站在泡沫表面上，闭上眼睛。 每个条件将被计时最多 30 秒。 当参与者的手臂或脚移动时，测试终止。 如果参与者无法保持姿势 30 秒，他们将获得 2 次额外尝试。 完成每个条件的时间将被记录下来。 |
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动平衡
大体时间：基线
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动平衡测试将通过功能达到测试进行评估。
参与者将被指示站在墙壁旁边，并将靠近墙壁的手臂置于肩部弯曲 90 度的位置。
评估员指示参与者“在不采取任何步骤的情况下尽可能地向前迈进”。
将测量中指尖从开始位置到结束位置的距离 (cm)。
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行走能力
大体时间：基线
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步行能力测试将通过 10 米步行测试来衡量。
参与者将被要求以他们舒适的速度在 14 米的人行道上行走。
记录中间 10 米的时间并计算步行速度 (m/s)。
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手柄
大体时间：基线
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惯用手握力 (kg) 将通过测力计测量。
参与者将双臂放在身体两侧站立。
他们将以最大等距力挤压测力计，并保持 6 秒。
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下肢力量
大体时间：基线
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下肢力量将通过五次坐立来评估。
参与者将被要求坐在椅子上，双臂交叉在胸前，并以最快的速度起立和坐下，共做 5 次。
完成任务的时间将被记录下来。
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功能能力
大体时间：基线
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功能能力测试将由计时测试（TUG）决定。
参与者将被要求从椅子上站起来，步行三米，转身，走回椅子，然后坐下。
完成任务的时间将被记录下来。
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认知功能（轻度认知障碍）
大体时间：基线
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认知功能将通过蒙特利尔认知评估（MoCA）进行评估，涵盖视觉空间能力、短期记忆回忆任务、执行功能、注意力、注意力和工作记忆等多个方面。
总分为 30 分，分界点为 26 分。
分数低于 26 表示轻度认知障碍。
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认知功能（痴呆症）
大体时间：基线
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简易精神状态检查 (MMSE) 广泛用于临床和研究环境，以测量认知障碍，包括注意力、计算、回忆、语言、遵循简单命令的能力和方向。
它通常用于医学和相关健康领域以筛查痴呆症；用于估计认知障碍的严重程度和进展，并跟踪个体随时间的认知变化过程；从而使其成为记录个人对治疗反应的有效方式。
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害怕跌倒
大体时间：基线
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对跌倒的恐惧将通过国际跌倒效能量表 (FES) 来衡量。
FES 对每项日常任务进行了评分，从完全没有信心到完全有信心。
总分在 16~64 分之间，大于 28 分的人对跌倒的恐惧程度较高。
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平衡的信心
大体时间：基线
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平衡的信心将通过活动特定的平衡和信心 (ABC) 量表进行测试。
ABC 量表是一个包含 16 个项目的问卷。
所有参与者对每个项目的评分从 0%（没有信心）到 100%（完全有信心）。
分数越高，他们的信心就越大。
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抑郁焦虑和压力
大体时间：基线
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抑郁、焦虑和压力将通过抑郁焦虑和压力 (DASS-21) 进行评估。
这是一个自我报告的量表，旨在衡量抑郁、焦虑和压力等负面情绪状态。
较高的分数表示症状的严重程度增加。
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肌肉减少症
大体时间：基线
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SARC-F 将筛查肌肉减少症，包括您举起和搬运 10 磅重物的难度有多大，穿过房间的难度有多大，从椅子或床上移动的难度有多大，从椅子或床上移动的难度有多大，你有没有爬过 10 级楼梯，在过去的一年里你跌倒过多少次。
分数超过 4 表示肌肉减少症的高风险。
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身体虚弱
大体时间：基线
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虚弱将通过 Fried 虚弱表型进行评估。
这是一个基于五个项目的是非模型，包括身体活动不足、肌肉力量低、步态速度慢、疲惫/疲劳和体重减轻。
每个项目评分为 0（否）或 1（是）。
大于 3 的分数表示虚弱。
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日常生活的基本活动
大体时间：基线
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日常生活的基本活动将通过 Barthel 指数来衡量。
它是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。
对描述 ADL 和流动性的十个变量进行评分，较高的数字反映出院后独立运作的能力更强。
执行每个项目所花费的时间和需要的物理协助用于确定每个项目的分配值。
Barthel 指数衡量个人在 10 项活动能力和自理 ADL 方面所需的协助程度。
0-20 的分数表示“完全”依赖，21-60 表示“严重”依赖，61-90 表示“中度”依赖，91-99 表示“轻微”依赖。
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日常生活器乐活动
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日常生活工具活动 (IADL) 将通过 Lawton 日常生活工具活动量表来衡量，该量表评估一个人执行诸如使用电话、洗衣服和处理财务等任务的能力。
它包含八个项目，总分从 0（低功能）到 8（高功能）。
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线
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生活质量将通过控制、自主、自我实现和愉悦（CASP-19）进行评估，共4个分量表，共19个条目。
使用 4 点李克特量表，包括“经常”、“有时”、“不经常”和“从不”。
分数越高表示生活质量越好。
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体力活动
大体时间：基线
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体育活动将通过国际体育活动问卷 (IPAQ) - 简表进行检查。
在执行四种特定类型的活动时，将询问参与者的持续时间（以分钟为单位）和频率（天）：步行、中等强度、剧烈强度和坐姿。
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社会功能调查
大体时间：基线
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将询问参与者在过去六个月中是否与家人或朋友保持联系。
根据不同网络的规模，可以确定互动频率和亲密度、人际关系和社会支持网络。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月3日
初级完成 (实际的)
2021年3月2日
研究完成 (实际的)
2021年3月2日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月8日
首次发布 (实际的)
2021年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月30日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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