L'influenza dei fattori fisiologici e psicologici sulla sindrome da caduta
30 marzo 2021 aggiornato da: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Sindrome da caduta: l'influenza dei fattori fisiologici e psicologici sul comportamento dopo le cadute Ricercatore principale
La maggior parte degli studi precedenti sono studi trasversali e raramente esplorano i cambiamenti nell'attività fisica, nello stato mentale, nelle funzioni cognitive e motorie nel tempo dopo una caduta.
Pertanto, speriamo di scoprire quali cambiamenti nelle funzioni fisiologiche e psicologiche degli anziani dopo una caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le cadute sono la principale causa di lesioni accidentali comuni tra gli anziani.
A Taiwan, l'incidenza delle cadute va dal 15% al 34% circa.
La caduta può causare conseguenti lesioni gravi e sindromi post-caduta.
La sindrome post-caduta è comune dopo una caduta.
I sintomi dell'attività autolimitata per paura di cadere di nuovo colpiscono circa un quinto delle cadute più anziane.
Questa sindrome si sviluppa entro un breve periodo di tempo dopo una caduta, che non solo causa seri problemi, ma colpisce anche i sintomi psicologici e la dipendenza dalle funzioni della vita quotidiana.
Tutti questi riducono la funzione del movimento e aumentano la possibilità di cadere di nuovo.
Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti sono studi trasversali e raramente esplorano i cambiamenti nell'attività fisica, nello stato mentale, nelle funzioni cognitive e motorie nel tempo dopo una caduta.
Pertanto, lo studio indagherà i cambiamenti nelle funzioni fisiologiche e psicologiche dopo una caduta tra gli anziani che subiscono una recente caduta entro 2 mesi.
Inoltre, le funzioni fisiologiche e psicologiche saranno confrontate tra adulti più anziani con e senza una storia di cadute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Community Daycare Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti più anziani con una storia di caduta entro 2 mesi saranno reclutati dal pronto soccorso in un ospedale regionale e i partecipanti più anziani senza una storia di caduta nell'ultimo anno saranno reclutati dai centri diurni della comunità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Da 1,60 a 99 anni 2. Esperienze di caduta nell'arco di due mesi 3. Comprende e risponde alle domande 4. È in grado di dare il proprio consenso informato
Criteri di esclusione:
1. Frattura grave o trauma cranico causato da una caduta, 2. Impossibile eseguire un test del cammino, 3. Malattie neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo Fallers
Da 1,60 a 99 anni 2. ha avuto una caduta recente entro due mesi 3. è in grado di comprendere e rispondere alle domande 4. è in grado di dare il proprio consenso informato
|
|
Gruppo non caduti
Da 1,60 a 99 anni 2. ha avuto esperienze di cadute nell'ultimo anno 3. è in grado di comprendere e rispondere alla domanda 4. è in grado di dare il proprio consenso informato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'acuità visiva sarà misurata dalla Carta di Snellen.
Il diagramma di Snellen è stampato con undici righe di stampatello.
La prima riga è composta da una lettera E molto grande.
Le righe successive hanno un numero crescente di lettere con una diminuzione delle dimensioni.
Il partecipante eseguirà il test coprendosi un occhio da 6 metri di distanza e leggendo ad alta voce le lettere di ogni riga, iniziando dall'alto.
La riga più piccola che può essere letta indica con precisione l'acuità visiva in quell'occhio specifico.
|
Linea di base
|
|
Sintomo di vertigine
Lasso di tempo: Linea di base
|
Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) è composto da 19 domande, con un punteggio da 0 (per niente), 1 (molto poco), 2 (abbastanza), 3 (abbastanza) a 4 (molto).
Misura la frequenza con cui i sintomi (disorientamento insolito, vertigini, stordimento, stordimento o instabilità) sono provocati o esacerbati in ambienti con conflitto visivo-vestibolare o intenso movimento visivo, ad es.
corridoi affollati del supermercato.
Un punteggio si ottiene dividendo la somma totale delle attività sperimentate per il numero di attività.
|
Linea di base
|
|
Storia del farmaco
Lasso di tempo: Linea di base
|
Verrà registrata la cronologia dei farmaci, inclusi il nome del farmaco, la dose, la via e la frequenza.
|
Linea di base
|
|
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il test di equilibrio statico sarà valutato dal test clinico modificato per l'interazione sensoriale in equilibrio (mCTSIB). Il mCTSIB è stato sviluppato come versione clinica del test di organizzazione sensoriale ed è stato sviluppato per valutare i contributi sensoriali al controllo posturale. I partecipanti staranno con le mani lungo i fianchi, i piedi uniti ed eseguiranno le seguenti 4 condizioni sensoriali: (1) Stare su una superficie solida, gli occhi aperti (2) Stare su una superficie solida, gli occhi chiusi (3) Stare su una superficie di schiuma, gli occhi aperti (4) Posizionarsi sulla superficie in schiuma, gli occhi chiusi. Ogni condizione sarà cronometrata per un massimo di 30 secondi. Il test termina quando le braccia oi piedi di un partecipante si muovono. Se un partecipante non è in grado di mantenere la posizione per 30 secondi, gli vengono forniti 2 tentativi aggiuntivi. Il tempo (s) per completare ogni condizione verrà registrato. |
Linea di base
|
|
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il test di equilibrio dinamico sarà valutato dal test di portata funzionale.
Al partecipante verrà chiesto di stare vicino a un muro e posizionare il braccio più vicino al muro a 90 gradi di flessione della spalla.
Il valutatore ordina al partecipante di "arrivare il più lontano possibile senza fare un passo".
Verrà misurata la distanza (cm) dalla posizione iniziale a quella finale sulla punta del dito medio.
|
Linea di base
|
|
Capacità di camminare
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il test di capacità di camminare sarà misurato dal test del cammino di 10 metri.
Al partecipante verrà chiesto di camminare su una passerella di 14 metri alla propria velocità confortevole.
Verrà registrato il tempo per i 10 metri centrali e verrà calcolata la velocità di camminata (m/s).
|
Linea di base
|
|
Impugnatura
Lasso di tempo: Linea di base
|
La presa della mano dominante (kg) sarà misurata da un dinamometro.
I partecipanti staranno con le braccia abbassate lungo i fianchi.
Stringeranno il dinamometro con il massimo sforzo isometrico, che viene mantenuto per 6 secondi.
|
Linea di base
|
|
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: Linea di base
|
La forza degli arti inferiori sarà valutata dal Five Times Sit to Stand.
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi sulla sedia con le braccia incrociate sul petto e di alzarsi e sedersi il più rapidamente possibile per 5 volte.
Il tempo (s) per completare l'attività verrà registrato.
|
Linea di base
|
|
Capacità di funzione
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il test di capacità funzionale sarà determinato dal timed up and go test (TUG).
Ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
Il tempo (s) per completare l'attività verrà registrato.
|
Linea di base
|
|
Funzione cognitiva (deterioramento cognitivo lieve)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La funzione cognitiva sarà valutata dal Montreal Cognitive Assessment (MoCA), che copre abilità visuospaziali, attività di richiamo della memoria a breve termine, molteplici aspetti delle funzioni esecutive, attenzione, concentrazione e memoria di lavoro.
Il punteggio totale è 30 e il punto limite è 26.
Un punteggio inferiore a 26 indica un lieve deterioramento cognitivo.
|
Linea di base
|
|
Funzione cognitiva (demenza)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è ampiamente utilizzato in contesti clinici e di ricerca per misurare il deterioramento cognitivo, coprendo attenzione, calcolo, richiamo, linguaggio, capacità di seguire semplici comandi e orientamento.
È comunemente usato in medicina e nella salute affine per lo screening della demenza; utilizzato per stimare la gravità e la progressione del deterioramento cognitivo e per seguire il corso dei cambiamenti cognitivi in un individuo nel tempo; rendendolo così un modo efficace per documentare la risposta di un individuo al trattamento.
|
Linea di base
|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: Linea di base
|
La paura di cadere sarà misurata dalla Falls Efficacy Scale International (FES).
La FES ha valutato ogni compito quotidiano da per niente fiducioso a completamente fiducioso.
Il punteggio totale compreso tra 16 e 64 e il punteggio superiore a 28 indica un livello più alto di paura di cadere.
|
Linea di base
|
|
La sicurezza dell'equilibrio
Lasso di tempo: Linea di base
|
La fiducia dell'equilibrio verrà testata dalla scala di equilibrio e fiducia (ABC) specifica per le attività.
La scala ABC è un questionario di 16 item.
Ogni elemento è valutato da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia) da tutti i partecipanti.
Più alto è il punteggio, maggiore è la fiducia che hanno.
|
Linea di base
|
|
Depressione Ansia e stress
Lasso di tempo: Linea di base
|
La depressione, l'ansia e lo stress saranno valutati dal Depression Anxiety and Stress (DASS-21).
È una scala auto-riferita progettata per misurare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress.
Il punteggio più alto indica la maggiore gravità dei sintomi.
|
Linea di base
|
|
Sarcopenia
Lasso di tempo: Linea di base
|
La sarcopenia sarà vagliata dalla SARC-F, compresa la difficoltà che hai nel sollevare e trasportare 10 libbre, quanta difficoltà hai a camminare attraverso una stanza, quanta difficoltà hai a spostarti da una sedia o da un letto, quanta difficoltà hai devi salire una rampa di 10 gradini e quante volte sei caduto nell'ultimo anno.
Il punteggio superiore a 4 indica un alto rischio di sarcopenia.
|
Linea di base
|
|
Fragilità
Lasso di tempo: Linea di base
|
La fragilità sarà valutata dal fenotipo di fragilità Fried.
È un modello sì-no basato su cinque elementi tra cui inattività fisica, bassa forza muscolare, velocità di andatura lenta, stanchezza/affaticamento e perdita di peso.
Ogni elemento è valutato come 0 (no) o 1 (sì).
Il punteggio maggiore di 3 indica fragilità.
|
Linea di base
|
|
Attività di base della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le attività di base della vita quotidiana saranno misurate dall'Indice Barthel.
È una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
Vengono valutate dieci variabili che descrivono ADL e mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente dopo la dimissione dall'ospedale.
Il tempo impiegato e l'assistenza fisica necessaria per eseguire ciascun articolo vengono utilizzati per determinare il valore assegnato a ciascun articolo.
L'Indice Barthel misura il grado di assistenza richiesto da un individuo su 10 elementi di mobilità e cura personale ADL.
Il punteggio 0-20 indica dipendenza "totale", 21-60 indica dipendenza "grave", 61-90 indica dipendenza "moderata" e 91-99 indica dipendenza "leggera".
|
Linea di base
|
|
Attività strumentale della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) saranno misurate dalla Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale che valuta la capacità di una persona di svolgere compiti come usare il telefono, fare il bucato e gestire le finanze.
Contiene otto item, con un punteggio riassuntivo da 0 (funzione bassa) a 8 (funzione alta).
|
Linea di base
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
|
La qualità della vita sarà valutata dal Controllo, Autonomia, Autorealizzazione e Piacere (CASP-19), che ha 4 sottoscale e 19 item in totale.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti che include "spesso", "a volte", "non spesso" e "mai".
Il punteggio più alto indica la migliore qualità della vita.
|
Linea di base
|
|
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'attività fisica sarà esaminata dall'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form.
Ai partecipanti verrà chiesto della durata (in minuti) e della frequenza (giorni) durante l'esecuzione di quattro tipi specifici di attività: camminata, intensità moderata, intensità vigorosa e seduta.
|
Linea di base
|
|
Indagine sulla funzione sociale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Ai partecipanti verrà chiesto se sono stati in contatto con familiari o amici negli ultimi sei mesi.
In base alla scala delle diverse reti, è possibile determinare la frequenza di interazione e il grado di vicinanza, le relazioni interpersonali e le reti di supporto sociale.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
2 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202002009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .