Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av fysiologiske og psykologiske faktorer på fallsyndrom

30. mars 2021 oppdatert av: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University

Fallsyndrom: Påvirkningen av fysiologiske og psykologiske faktorer på atferd etter Falls Hovedetterforsker

De fleste tidligere studier er tverrsnittsstudier, og utforsker sjelden endringene i fysisk aktivitet, mental tilstand, kognitive og motoriske funksjoner over tid etter et fall. Derfor håper vi å finne ut hvilke endringer i de eldres fysiologiske og psykologiske funksjoner etter et fall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fall er hovedårsaken til ulykkesskader som er vanlig blant eldre. I Taiwan er forekomsten av fall rundt 15 % til 34 %. Fall kan forårsake påfølgende alvorlige skader og post-fall syndromer. Post-fall syndrom er vanlig etter et fall. Symptomene på selvbegrenset aktivitet av frykt for å falle igjen påvirker omtrent en femtedel av eldre fallere. Dette syndromet utvikler seg i løpet av kort tid etter et fall, som ikke bare forårsaker alvorlige problemer, men også påvirker psykologiske symptomer og avhengighet av dagliglivets funksjoner. Alle disse reduserer bevegelsesfunksjonen og øker sjansen for å falle igjen. De fleste av de tidligere studiene er imidlertid tverrsnittsstudier, og utforsker sjelden endringene i fysisk aktivitet, mental tilstand, kognitive og motoriske funksjoner over tid etter et fall. Derfor vil studien undersøke endringene i fysiologiske og psykologiske funksjoner etter et fall blant eldre voksne som opplever et nylig fall innen 2 måneder. I tillegg vil de fysiologiske og psykologiske funksjonene sammenlignes mellom eldre voksne med og uten en historie med fall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Community Daycare Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 99 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre deltakere med fallhistorie innen 2 måneder rekrutteres fra akuttmottaket i regionsykehus og eldre deltakere uten fallhistorie siste år rekrutteres fra barnehagene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,60 år til 99 år 2.Høstopplevelser innen to måneder 3.Kan forstå og svare på spørsmålene 4.Kan gi sitt informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig brudd eller hodetraume forårsaket av fall, 2. Kan ikke utføre en gangtest, 3. Nevrologiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fallers gruppe
1,60 år til 99 år 2. har et nylig fall innen to måneder 3.kan forstå og svare på spørsmålene 4.kan gi sitt informerte samtykke
Ikke-fallende gruppe
1,60 år til 99 år 2. har høstopplevelser det siste året 3.kan forstå og svare på spørsmålet 4.kan gi sitt informerte samtykke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Grunnlinje
Synsskarphet vil bli målt ved hjelp av Snellen Chart. Snellen-diagrammet er trykt med elleve linjer med blokkbokstaver. Den første linjen består av en veldig stor E-bokstav. Påfølgende rader har økende antall bokstaver med redusert størrelse. Deltakeren vil ta testen ved å dekke det ene øyet på 6 meters avstand, og lese opp bokstavene i hver rad, som begynner øverst. Den minste raden som kan leses nøyaktig indikerer synsstyrken i det spesifikke øyet.
Grunnlinje
Vertigo symptom
Tidsramme: Grunnlinje
Situasjonsbestemt Vertigo Questionnaire (SVQ) består av 19 spørsmål, med en score fra 0 (ikke i det hele tatt), 1 (veldig lite), 2 (noe), 3 (ganske mye) til 4 (veldig mye). Den måler hvor ofte symptomer (uvanlig desorientering, svimmelhet, svimmelhet, ørhet eller ustabilitet) provoseres eller forverres i miljøer med visuell-vestibulær konflikt eller intens visuell bevegelse, f.eks. travle supermarkedganger. En poengsum oppnås ved å dele totalsummen for opplevde aktiviteter på antall aktiviteter.
Grunnlinje
Medisinasjonshistorie
Tidsramme: Grunnlinje
Medisinasjonshistorie vil bli registrert, inkludert legemiddelnavn, dose, rute og frekvens.
Grunnlinje
Statisk balanse
Tidsramme: Grunnlinje

Statisk balansetest vil bli vurdert av den modifiserte Clinical Test for Sensory Interaction in Balance (mCTSIB), mCTSIB ble utviklet som en klinisk versjon av Sensory Organization Test og ble utviklet for å vurdere sensoriske bidrag til postural kontroll.

Deltakerne vil stå med hendene ved siden, føttene sammen og utføre følgende 4 sensoriske forhold: (1) Stå på fast overflate, øyne åpne (2) Stå på fast overflate, lukkede øyne (3) Stå på skumoverflate, øyne åpne (4) Stå på skumoverflaten med lukkede øyne. Hver tilstand vil bli tidsbestemt i maksimalt 30 sekunder. Testen avsluttes når en deltakers armer eller føtter beveger seg. Hvis en deltaker ikke klarer å opprettholde posisjonen i 30 sekunder, får de 2 ekstra forsøk. Tiden(e) for å fullføre hver tilstand vil bli registrert.

Grunnlinje
Dynamisk balanse
Tidsramme: Grunnlinje
Dynamisk balansetest vil bli evaluert av funksjonell rekkeviddetest. Deltakeren vil bli instruert til å stå ved siden av en vegg og plassere armen som er nærmere veggen ved 90 graders skulderfleksjon. Bedømmeren instruerer deltakeren om å «Rekke så langt du kan fremover uten å ta et skritt». Avstanden (cm) fra start- til sluttposisjon ved fingertuppen vil bli målt.
Grunnlinje
Gangevne
Tidsramme: Grunnlinje
Gangevnetest vil bli målt ved 10 meter gangtest. Deltakeren vil bli bedt om å gå på en 14 meter lang gangvei i sin komfortable hastighet. Tiden for de midterste 10 meterne vil bli registrert og ganghastighet (m/s) vil bli beregnet.
Grunnlinje
Håndgrep
Tidsramme: Grunnlinje
Dominant håndgrep (kg) vil måles med et dynamometer. Deltakerne vil stå med armene ned ved siden. De vil klemme dynamometeret med maksimal isometrisk innsats, som opprettholdes i 6 sekunder.
Grunnlinje
Styrke i underekstremitetene
Tidsramme: Grunnlinje
Styrken i underekstremitetene vil bli vurdert av Five Times Sit to Stand. Deltakerne vil bli bedt om å sitte på stolen med armene foldet over brystet, og reise seg og sette seg ned så raskt som mulig i 5 ganger. Tiden(e) for å fullføre oppgaven vil bli registrert.
Grunnlinje
Funksjonsevne
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonsevnetesten vil bli bestemt av timed up and go-testen (TUG). Deltakerne vil bli bedt om å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden(e) for å fullføre oppgaven vil bli registrert.
Grunnlinje
Kognitiv funksjon (mild kognitiv svikt)
Tidsramme: Grunnlinje
Kognitiv funksjon vil bli evaluert av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), som dekker visuospatiale evner, korttidsminnegjenkallingsoppgaver, flere aspekter ved eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne. Den totale poengsummen er 30 og grensepunktet er 26. Score mindre enn 26 indikerer mild kognitiv svikt.
Grunnlinje
Kognitiv funksjon (demens)
Tidsramme: Grunnlinje
Mini-Mental State Examination (MMSE) brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt, som dekker oppmerksomhet, beregning, tilbakekalling, språk, evne til å følge enkle kommandoer og orientering. Det er ofte brukt i medisin og alliert helse for å screene for demens; brukes til å estimere alvorlighetsgraden og progresjonen av kognitiv svikt og til å følge forløpet av kognitive endringer hos et individ over tid; dermed gjøre det til en effektiv måte å dokumentere et individs respons på behandling.
Grunnlinje
Frykt for å falle
Tidsramme: Grunnlinje
Frykt for å falle vil bli målt av Falls Efficacy Scale International (FES). FES vurderte hver daglig oppgave fra ingen selvsikker i det hele tatt til fullstendig selvsikker. Den totale skåren mellom 16 og 64, og skåren over 28 indikerer høyere grad av frykt for å falle.
Grunnlinje
Balansens tillit
Tidsramme: Grunnlinje
Balansesikkerheten testes etter aktivitetsspesifikk balanse- og konfidensskala (ABC). ABC-skalaen er et spørreskjema med 16 elementer. Hvert element er rangert fra 0 % (ingen tillit) til 100 % (fullstendig tillit) av alle deltakerne. Jo høyere poengsum, jo ​​mer selvtillit har de.
Grunnlinje
Depresjon Angst og stress
Tidsramme: Grunnlinje
Depresjon, angst og stress vil bli vurdert av Depresjon, angst og stress (DASS-21). Det er en selvrapportert skala designet for å måle de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress. Jo høyere poengsum indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomene.
Grunnlinje
Sarkopeni
Tidsramme: Grunnlinje
Sarcopenia vil bli undersøkt av SARC-F, inkludert hvor store problemer har du med å løfte og bære 10 pund, hvor vanskelig har du å gå over et rom, hvor store problemer har du med å forflytte deg fra en stol eller seng, hvor store problemer har du klatring på 10 trapper, og hvor mange ganger har du falt det siste året. Skåren mer enn 4 indikerer høy risiko for sarkopeni.
Grunnlinje
Skrøpelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Skrøpelighet vil bli vurdert av Fried frailty-fenotypen. Det er en ja-nei-modell basert på fem elementer, inkludert fysisk inaktivitet, lav muskelstyrke, langsom ganghastighet, utmattelse/tretthet og vekttap. Hvert element får 0 (nei) eller 1 (ja). Poengsummen over 3 indikerer skrøpelighet.
Grunnlinje
Grunnleggende aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnleggende aktiviteter i dagliglivet vil bli målt ved Barthel-indeksen. Det er en ordinær skala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Ti variabler som beskriver ADL og mobilitet er skåret, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere selvstendig etter utskrivning fra sykehus. Tid det tar og fysisk assistanse som kreves for å utføre hvert element, brukes til å bestemme den tilordnede verdien for hvert element. Barthel-indeksen måler graden av assistanse som kreves av en person på 10 elementer av mobilitet og egenomsorg ADL. Poengsummen 0-20 indikerer "total" avhengighet, 21-60 indikerer "alvorlig" avhengighet, 61-90 indikerer "moderat" avhengighet, og 91-99 indikerer "liten" avhengighet.
Grunnlinje
Instrumentell aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: Grunnlinje
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) vil bli målt ved Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale som vurderer en persons evne til å utføre oppgaver som å bruke telefon, vaske tøy og håndtere økonomi. Den inneholder åtte elementer, med en oppsummerende poengsum fra 0 (lav funksjon) til 8 (høy funksjon).
Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Livskvaliteten vil bli vurdert av Kontroll, autonomi, selvrealisering og nytelse (CASP-19), som har 4 underskalaer og totalt 19 elementer. En 4-punkts Likert-skala brukes inkludert "ofte", "noen ganger", "ikke ofte" og "aldri". Jo høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Fysisk aktivitet vil bli undersøkt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-Short Form. Deltakerne vil bli spurt om deres varighet (i minutter) og frekvens (dager) når de utfører fire spesifikke typer aktivitet: gange, moderat intensitet, kraftig intensitet og sittende.
Grunnlinje
Sosial funksjonsundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli spurt om de har vært i kontakt med familie eller venner det siste halvåret. I henhold til omfanget av ulike nettverk kan frekvensen av interaksjon og graden av nærhet, mellommenneskelige relasjoner og sosiale støttenettverk bestemmes.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202002009

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere