転倒症候群に対する生理学的および心理的要因の影響
2021年3月30日 更新者：Shu-Chun Lee、Taipei Medical University
転倒症候群: 転倒後の行動に対する生理学的および心理的要因の影響 研究主任
これまでの研究のほとんどは横断的な研究であり、転倒後の身体活動、精神状態、認知機能、運動機能の時間の経過に伴う変化を調査することはほとんどありませんでした。
そこで私たちは、高齢者の転倒後に生理的・心理的機能がどのように変化するのかを解明したいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
転倒は、高齢者に多い不慮の怪我の主な原因です。
台湾での転倒の発生率は約 15% ～ 34% です。
転倒すると、その後の重傷や転倒後症候群を引き起こす可能性があります。
転倒後症候群は転倒後によく見られます。
再び転倒することを恐れて活動を制限する症状は、高齢の転倒者の約 5 分の 1 に生じています。
この症候群は転倒後短期間に発症し、重大な問題を引き起こすだけでなく、精神症状や日常生活機能への依存にも影響を及ぼします。
これらはすべて運動機能を低下させ、再び転倒する可能性を高めます。
しかし、過去の研究のほとんどは横断的な研究であり、転倒後の身体活動、精神状態、認知機能、運動機能の時間の経過に伴う変化を調査することはほとんどありません。
したがって、この研究では、最近2か月以内に転倒を経験した高齢者を対象に、転倒後の生理学的および心理的機能の変化を調査する予定です。
さらに、転倒歴のある高齢者と転倒歴のない高齢者の間で生理学的および心理的機能を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Community Daycare Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～99年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 か月以内に転倒歴のある高齢の参加者は地域の病院の救急部門から募集され、過去 1 年間に転倒の履歴がない高齢の参加者は地域の保育園から募集されます。
説明
包含基準:
1.60歳から99歳まで 2.2ヶ月以内に転倒経験がある 3.質問を理解し、答えることができる 4.インフォームドコンセントができる
除外基準:
1.転倒による重度の骨折または頭部外傷、2.歩行テストができない、3.神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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フォールズグループ
1. 60 歳から 99 歳まで 2. 2 か月以内に最近転倒したことがある 3. 質問を理解し、答えることができる 4. インフォームドコンセントを与えることができる
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非転倒者グループ
1. 60 歳から 99 歳まで 2. 過去 1 年間に転倒の経験がある 3. 質問を理解し、答えることができる 4. インフォームドコンセントを与えることができる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：ベースライン
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視力はスネレンチャートによって測定されます。
スネレン海図は 11 行のブロック体で印刷されます。
最初の行は 1 つの非常に大きな E 文字で構成されます。
後続の行では、文字数が増加し、サイズが小さくなります。
参加者は6メートル離れたところから片目を覆い、各行の文字を上から声に出して読み上げてテストを受ける。
正確に読み取ることができる最小の行は、その特定の目の視力を示します。
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ベースライン
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めまいの症状
時間枠：ベースライン
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状況性めまい質問票 (SVQ) は 19 の質問で構成され、スコアは 0 (まったくない)、1 (非常にわずか)、2 (やや)、3 (非常に多く)、4 (非常に) です。
視覚と前庭の競合や激しい視覚運動がある環境で、症状（異常な見当識障害、めまい、めまい、ふらつき、または不安定）が誘発または悪化する頻度を測定します。
混雑したスーパーマーケットの通路。
スコアは、経験したアクティビティの合計をアクティビティの数で割ることによって得られます。
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ベースライン
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服薬歴
時間枠：ベースライン
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薬剤名、用量、投与経路、頻度などの投薬履歴が記録されます。
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ベースライン
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静的バランス
時間枠：ベースライン
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静的バランステストは、修正された平衡感覚相互作用臨床テスト(mCTSIB)によって評価されます。mCTSIBは、感覚組織テストの臨床バージョンとして開発され、姿勢制御への感覚の寄与を評価するために開発されました。 参加者は、手を横に置き、両足を揃えて立ち、次の 4 つの感覚条件を実行します: (1) 硬い表面の上に立つ、目を開ける (2) 硬い表面の上に立つ、目を閉じる (3) 発泡体の表面の上に立つ、目を開ける(4) 目を閉じてフォーム面の上に立ちます。 各条件の時間は最大 30 秒間測定されます。 参加者の腕や足が動くとテストは終了します。 参加者が 30 秒間その姿勢を維持できない場合、追加の 2 回の試行が与えられます。 各条件を完了するまでの時間が記録されます。 |
ベースライン
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ダイナミックバランス
時間枠：ベースライン
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動的バランステストはファンクショナルリーチテストによって評価されます。
参加者は、壁の隣に立ち、肩を 90 度屈曲させて壁に近い方の腕を配置するように指示されます。
評価者は参加者に「一歩も出ずに前に進むことができるところまで手を伸ばしてください」と指示します。
中指先の開始位置から終了位置までの距離(cm)を計測します。
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ベースライン
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歩行能力
時間枠：ベースライン
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歩行能力検査は10メートル歩行テストで測定します。
参加者は、14メートルの歩道を快適な速度で歩くように求められます。
中間10メートルのタイムを記録し、歩行速度（m/s）を計算します。
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ベースライン
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ハンドグリップ
時間枠：ベースライン
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利き手握力（kg）をダイナモメーターで測定します。
参加者は腕を体の横に下げて立ちます。
彼らは最大の等尺性努力でダイナモメーターを絞り、それを6秒間維持します。
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ベースライン
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下肢の筋力
時間枠：ベースライン
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下肢の筋力は、5 回の座位から立位によって評価されます。
参加者は、腕を胸の前で組んで椅子に座り、できるだけ早く立ち上がったり座ったりを 5 回繰り返します。
タスクを完了するまでの時間が記録されます。
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ベースライン
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機能能力
時間枠：ベースライン
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機能能力テストはタイムアップ・アンド・ゴー・テスト（TUG）によって判定されます。
参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩いて向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座る必要があります。
タスクを完了するまでの時間が記録されます。
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ベースライン
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認知機能（軽度認知障害）
時間枠：ベースライン
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認知機能は、視空間能力、短期記憶想起課題、実行機能の複数の側面、注意、集中力、作業記憶を対象とするモントリオール認知評価 (MoCA) によって評価されます。
合計スコアは 30 点、カットオフ ポイントは 26 点です。
スコアが 26 未満の場合は、軽度の認知障害を示します。
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ベースライン
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認知機能（認知症）
時間枠：ベースライン
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Mini-Mental State Exam (MMSE) は、注意力、計算力、想起力、言語力、簡単な指示に従う能力、見当識など、認知機能障害を測定するために臨床および研究現場で広く使用されています。
これは、認知症のスクリーニングのために医学および関連する健康分野で一般的に使用されています。認知障害の重症度と進行を推定し、個人の認知変化の経過を経時的に追跡するために使用されます。したがって、治療に対する個人の反応を記録する効果的な方法になります。
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ベースライン
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落下の恐怖
時間枠：ベースライン
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転倒の恐怖は、Falls Efficacy Scale International (FES) によって測定されます。
FES は、毎日の各タスクをまったく自信がないものから完全に自信があるものまで評価しました。
合計スコアが 16 ～ 64 の場合、およびスコアが 28 を超える場合は、転倒に対する恐怖のレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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バランスの自信
時間枠：ベースライン
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バランスの信頼性は、アクティビティ固有のバランスと信頼性 (ABC) スケールによってテストされます。
ABC スケールは 16 項目のアンケートです。
各項目は、参加者全員によって 0% (信頼なし) から 100% (完全な信頼) で評価されます。
スコアが高いほど、自信が高くなります。
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ベースライン
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うつ病の不安とストレス
時間枠：ベースライン
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うつ病、不安、ストレスは、うつ病不安とストレス(DASS-21)によって評価されます。
これは、うつ病、不安、ストレスなどの否定的な感情状態を測定するために設計された自己申告尺度です。
スコアが高いほど、症状の重症度が増加していることを示します。
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ベースライン
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サルコペニア
時間枠：ベースライン
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サルコペニアは SARC-F によって検査されます。これには、10 ポンドの重りを持ち上げて運ぶのがどのくらい困難か、部屋を横切るのがどのくらい困難か、椅子やベッドからの移乗がどのくらい困難か、どのくらい困難かなどが含まれます。過去 1 年間に 10 段の階段を上ったことがありますか?何回落ちましたか。
スコアが 4 を超える場合は、サルコペニアのリスクが高いことを示します。
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ベースライン
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虚弱
時間枠：ベースライン
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フレイルは、フリードフレイル表現型によって評価されます。
運動不足、筋力の低下、歩行速度の遅さ、疲労・倦怠感、体重減少の5つの項目に基づくイエス・ノーモデルです。
各項目は 0 (いいえ) または 1 (はい) としてスコア付けされます。
3 を超えるスコアは虚弱性を示します。
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ベースライン
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日常生活の基本動作
時間枠：ベースライン
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日常生活の基本的な活動はバーセル指数によって測定されます。
これは、日常生活活動 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される順序尺度です。
ADL と可動性を表す 10 個の変数がスコアリングされ、数値が高いほど、退院後に自立して機能する能力が高いことを反映します。
各項目の実行に必要な時間と身体的支援は、各項目に割り当てられる値を決定する際に使用されます。
Barthel Index は、移動およびセルフケア ADL の 10 項目に関して個人が必要とする援助の程度を測定します。
スコア 0 ～ 20 は「完全な」依存性を示し、21 ～ 60 は「重度」の依存性を示し、61 ～ 90 は「中程度」の依存性を示し、91 ～ 99 は「軽度」の依存性を示します。
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ベースライン
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日常生活の手段的活動
時間枠：ベースライン
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日常生活手段（IADL）は、電話の使用、洗濯、財務処理などの作業を実行する人の能力を評価する、ロートン日常生活手段尺度によって測定されます。
これには 8 つの項目が含まれており、要約スコアは 0 (低機能) から 8 (高機能) までです。
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ベースライン
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン
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生活の質は、4つの下位尺度、合計19項目からなる制御、自律、自己実現、快楽（CASP-19）によって評価されます。
「よくある」、「時々ある」、「あまりない」、「まったくない」を含む 4 段階のリッカート尺度が使用されます。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン
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身体活動
時間枠：ベースライン
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身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) の短い形式によって検査されます。
参加者は、ウォーキング、中程度の強度、激しい強度、座るという 4 つの特定の種類のアクティビティを実行するときの継続時間 (分) と頻度 (日) について質問されます。
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ベースライン
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社会機能調査
時間枠：ベースライン
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参加者は、過去6か月間家族や友人と連絡をとっていたかどうか尋ねられます。
さまざまなネットワークの規模に応じて、交流の頻度や親密さ、対人関係、社会的サポートネットワークの程度を決定できます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月3日
一次修了 (実際)
2021年3月2日
研究の完了 (実際)
2021年3月2日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月8日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月30日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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