Wpływ czynników fizjologicznych i psychologicznych na zespół upadku
30 marca 2021 zaktualizowane przez: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Zespół upadków: wpływ czynników fizjologicznych i psychologicznych na zachowanie po upadkach Główny badacz
Większość wcześniejszych badań to badania przekrojowe i rzadko badają zmiany aktywności fizycznej, stanu psychicznego, funkcji poznawczych i motorycznych w czasie po upadku.
Dlatego mamy nadzieję dowiedzieć się, jakie zmiany w funkcjach fizjologicznych i psychicznych seniorów po upadku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Upadki są główną przyczyną przypadkowych urazów, które są powszechne wśród osób starszych.
Na Tajwanie częstość upadków wynosi od 15% do 34%.
Upadek może spowodować późniejsze poważne obrażenia i zespoły poupadkowe.
Zespół poupadkowy jest powszechny po upadku.
Objawy samoograniczenia aktywności z obawy przed ponownym upadkiem dotyczą około jednej piątej starszych upadających.
Zespół ten rozwija się w krótkim czasie po upadku, który nie tylko powoduje poważne problemy, ale także wpływa na objawy psychiczne i uzależnienie od codziennych czynności życiowych.
Wszystko to zmniejsza funkcję ruchu i zwiększa ryzyko ponownego upadku.
Jednak większość wcześniejszych badań to badania przekrojowe i rzadko badają zmiany aktywności fizycznej, stanu psychicznego, funkcji poznawczych i motorycznych w czasie po upadku.
Dlatego w badaniu zbadane zostaną zmiany funkcji fizjologicznych i psychologicznych po upadku wśród osób starszych, które doświadczyły niedawnego upadku w ciągu 2 miesięcy.
Ponadto porównane zostaną funkcje fizjologiczne i psychologiczne osób starszych z upadkami i bez upadków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Community Daycare Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi uczestnicy, u których wystąpił upadek w ciągu 2 miesięcy, będą rekrutowani z izby przyjęć w szpitalu wojewódzkim, a starsi uczestnicy, u których nie wystąpił upadek w ciągu ostatniego roku, będą rekrutowani z środowiskowych ośrodków opieki dziennej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
1,60 lat do 99 lat 2. Doświadczenia upadku w ciągu dwóch miesięcy 3. Potrafi zrozumieć i odpowiedzieć na pytania 4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
1. Poważne złamanie lub uraz głowy spowodowany upadkiem, 2. Brak możliwości wykonania próby marszu, 3. Choroby neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Fallersów
W wieku od 1,60 do 99 lat 2. niedawno upadł w ciągu dwóch miesięcy 3. rozumie i odpowiada na pytania 4. potrafi wyrazić świadomą zgodę
|
|
Grupa nie upadających
W wieku od 1,60 do 99 lat 2. kiedykolwiek doświadczył upadków w ciągu ostatniego roku 3. rozumie i odpowiada na pytanie 4. potrafi wyrazić świadomą zgodę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ostrość wzroku będzie mierzona za pomocą tablicy Snellena.
Wykres Snellena jest drukowany z jedenastoma wierszami drukowanymi literami.
Pierwsza linia składa się z jednej bardzo dużej litery E.
Kolejne rzędy mają coraz większą liczbę liter wraz ze zmniejszaniem się rozmiaru.
Uczestnik rozwiązuje test, zasłaniając jedno oko z odległości 6 metrów i czytając na głos litery każdego rzędu, zaczynając od góry.
Najmniejszy wiersz, który można dokładnie odczytać, wskazuje ostrość wzroku w tym konkretnym oku.
|
Linia bazowa
|
|
Objaw zawrotów głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz sytuacyjnych zawrotów głowy (SVQ) składa się z 19 pytań, z wynikiem od 0 (wcale), 1 (bardzo nieznacznie), 2 (nieco), 3 (dość dużo) do 4 (bardzo dużo).
Mierzy, jak często objawy (niezwykła dezorientacja, zawroty głowy, zawroty głowy, oszołomienie lub niestabilność) są wywoływane lub nasilane w środowiskach z konfliktem wzrokowo-przedsionkowym lub intensywnym ruchem wzrokowym, np.
zatłoczone alejki supermarketów.
Wynik uzyskuje się, dzieląc całkowitą sumę za wykonane czynności przez liczbę czynności.
|
Linia bazowa
|
|
Historia leków
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Historia leków zostanie zarejestrowana, w tym nazwa leku, dawka, droga i częstotliwość.
|
Linia bazowa
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test równowagi statycznej zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB). Test mCTSIB został opracowany jako kliniczna wersja testu organizacji sensorycznej i został opracowany w celu oceny wkładu sensorycznego w kontrolę postawy. Uczestnicy stoją z rękami rozłożonymi na boki, stopami razem i wykonują następujące 4 warunki sensoryczne: (1) Stań na twardej powierzchni, oczy otwarte (2) Stań na twardej powierzchni, oczy zamknięte (3) Stań na powierzchni pianki, oczy otwarte (4) Stań na piankowej powierzchni z zamkniętymi oczami. Każdy warunek będzie mierzony przez maksymalnie 30 sekund. Test kończy się, gdy ręce lub stopy uczestnika poruszą się. Jeśli uczestnik nie jest w stanie utrzymać pozycji przez 30 sekund, ma 2 dodatkowe próby. Rejestrowany będzie czas (s) potrzebny do spełnienia każdego warunku. |
Linia bazowa
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test równowagi dynamicznej zostanie oceniony przez test zasięgu funkcjonalnego.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby stanął przy ścianie i ustawił ramię bliżej ściany pod kątem 90 stopni zgięcia barku.
Asesor instruuje uczestnika, aby „Sięgnął jak najdalej do przodu bez robienia kroku”.
Zmierzona zostanie odległość (cm) od pozycji początkowej do końcowej na czubku środkowego palca.
|
Linia bazowa
|
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zdolności chodzenia będzie mierzony testem marszu na 10 metrów.
Uczestnik zostanie poproszony o przejście 14-metrowym chodnikiem z dogodną dla siebie prędkością.
Czas dla środkowych 10 metrów zostanie zarejestrowany i obliczona zostanie prędkość marszu (m/s).
|
Linia bazowa
|
|
Chwyt dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dominujący chwyt dłoni (kg) zostanie zmierzony za pomocą dynamometru.
Uczestnicy stoją z rękami opuszczonymi po bokach.
Ściskają dynamometr z maksymalnym wysiłkiem izometrycznym, który utrzymuje się przez 6 sekund.
|
Linia bazowa
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła kończyn dolnych zostanie oceniona za pomocą testu Five Times Sit to Stand.
Uczestnicy zostaną poproszeni, aby usiąść na krześle z rękami skrzyżowanymi na piersi, a następnie wstać i usiąść tak szybko, jak to możliwe, 5 razy.
Czas (s) na wykonanie zadania zostanie zapisany.
|
Linia bazowa
|
|
Zdolność funkcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zdolności funkcjonalnych zostanie określony na podstawie testu up and go (TUG).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i usiąść.
Czas (s) na wykonanie zadania zostanie zapisany.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcje poznawcze zostaną ocenione przez Montreal Cognitive Assessment (MoCA), która obejmuje zdolności wzrokowo-przestrzenne, zadanie przypominania pamięci krótkotrwałej, wiele aspektów funkcji wykonawczych, uwagę, koncentrację i pamięć roboczą.
Łączny wynik to 30, a punkt odcięcia to 26.
Wynik poniżej 26 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze (demencja)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych, obejmujących uwagę, liczenie, przypominanie sobie, język, zdolność wykonywania prostych poleceń i orientację.
Jest powszechnie stosowany w medycynie i pokrewnych badaniach przesiewowych w kierunku demencji; służy do oceny nasilenia i progresji zaburzeń poznawczych oraz do śledzenia przebiegu zmian poznawczych u danej osoby w czasie; co czyni go skutecznym sposobem dokumentowania odpowiedzi danej osoby na leczenie.
|
Linia bazowa
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Strach przed upadkiem będzie mierzony za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES).
FES oceniał każde codzienne zadanie od braku pewności do całkowitej pewności.
Wynik całkowity pomiędzy 16 a 64, a wynik powyżej 28 wskazuje na wyższy poziom lęku przed upadkiem.
|
Linia bazowa
|
|
Pewność równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pewność równowagi zostanie przetestowana za pomocą skali równowagi i pewności określonej dla czynności (ABC).
Skala ABC to kwestionariusz składający się z 16 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana przez wszystkich uczestników w skali od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność).
Im wyższy wynik, tym większą mają pewność siebie.
|
Linia bazowa
|
|
Depresja Lęk i stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Depresja, niepokój i stres zostaną ocenione za pomocą Depresyjnego Lęku i Stresu (DASS-21).
Jest to samoopisowa skala zaprojektowana do pomiaru negatywnych stanów emocjonalnych depresji, lęku i stresu.
Wyższy wynik wskazuje na zwiększone nasilenie objawów.
|
Linia bazowa
|
|
Sarkopenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Sarcopenia zostanie zbadana przez SARC-F, w tym, jak duże masz trudności z podnoszeniem i noszeniem 10 funtów, jak duże masz trudności z chodzeniem po pokoju, jak duże masz trudności z przenoszeniem się z krzesła lub łóżka, jak duże trudności czy wspinasz się po 10 schodach i ile razy upadłeś w ciągu ostatniego roku.
Wynik powyżej 4 wskazuje na wysokie ryzyko sarkopenii.
|
Linia bazowa
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Słabość będzie oceniana na podstawie fenotypu Frieda.
Jest to model tak-nie oparty na pięciu elementach, w tym braku aktywności fizycznej, niskiej sile mięśni, małej prędkości chodu, wyczerpaniu/zmęczeniu i utracie wagi.
Każda pozycja jest oceniana jako 0 (nie) lub 1 (tak).
Wynik większy niż 3 wskazuje na słabość.
|
Linia bazowa
|
|
Podstawowa aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podstawowe czynności życia codziennego będą mierzone za pomocą Indeksu Bartela.
Jest to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL).
Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność, przy czym wyższa liczba jest odzwierciedleniem większej zdolności do samodzielnego funkcjonowania po wypisie ze szpitala.
Czas i pomoc fizyczna wymagana do wykonania każdej pozycji są uwzględniane przy określaniu wartości przypisanej każdej pozycji.
Indeks Barthel mierzy stopień pomocy wymaganej przez osobę w 10 elementach mobilności i samoobsługi ADL.
Wynik 0-20 wskazuje na „całkowitą” zależność, 21-60 na „poważną” zależność, 61-90 na „umiarkowaną” zależność, a 91-99 na „niewielką” zależność.
|
Linia bazowa
|
|
Instrumentalna aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) będą mierzone za pomocą Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale, która ocenia zdolność danej osoby do wykonywania zadań, takich jak korzystanie z telefonu, pranie i zarządzanie finansami.
Zawiera osiem pozycji, z sumaryczną punktacją od 0 (niska funkcja) do 8 (wysoka funkcja).
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą Skali Kontroli, Autonomii, Samorealizacji i Przyjemności (CASP-19), która składa się z 4 podskal i łącznie 19 itemów.
Stosowana jest 4-punktowa skala Likerta, w tym „często”, „czasami”, „nie często” i „nigdy”.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywność fizyczna zostanie zbadana za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Uczestnicy zostaną zapytani o czas trwania (w minutach) i częstotliwość (dni) podczas wykonywania czterech określonych rodzajów aktywności: chodzenia, umiarkowanej intensywności, intensywnej intensywności i siedzenia.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie funkcji społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy mieli kontakt z rodziną lub przyjaciółmi.
W zależności od skali różnych sieci można określić częstotliwość interakcji i stopień bliskości, relacje międzyludzkie oraz sieci wsparcia społecznego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202002009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .