Fiziológiai és pszichológiai tényezők hatása az esés szindrómára
2021. március 30. frissítette: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Esés szindróma: A fiziológiai és pszichológiai tényezők hatása az esések utáni viselkedésre, vezető kutató
A legtöbb korábbi tanulmány keresztmetszeti tanulmány, és ritkán tárja fel a fizikai aktivitás, a mentális állapot, a kognitív és motoros funkciók időbeli változásait az esés után.
Ezért reméljük, hogy megtudjuk, mi változik az idősek élettani és pszichológiai funkcióiban egy esés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az idősek körében gyakori baleseti sérülések fő oka az esés.
Tajvanon az esések gyakorisága körülbelül 15-34%.
Az esés súlyos sérüléseket és zuhanás utáni szindrómákat okozhat.
Az esés utáni szindróma gyakori az esés után.
Az újbóli eleséstől való félelem miatti önkorlátozó tevékenység tünetei az idősebb elesők körülbelül egyötödét érintik.
Ez a szindróma az esést követően rövid időn belül kialakul, ami nemcsak súlyos problémákat okoz, hanem a pszichés tüneteket és a mindennapi életfunkcióktól való függőséget is érinti.
Mindezek csökkentik a mozgás funkcióját és növelik az újbóli elesés esélyét.
A legtöbb korábbi tanulmány azonban keresztmetszeti tanulmány, és ritkán tárja fel a fizikai aktivitás, a mentális állapot, a kognitív és motoros funkciók időbeli változásait az esés után.
Ezért a tanulmány a fiziológiai és pszichológiai funkciókban bekövetkezett változásokat vizsgálja az időskorúak esése után, akik 2 hónapon belül a közelmúltban esést tapasztalnak.
Ezen túlmenően a fiziológiai és pszichológiai funkciókat összehasonlítják az idős felnőttek között, akiknek a kórtörténetében elesett vagy nem.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Community Daycare Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az idősebb, 2 hónapon belül elesett résztvevőket a regionális kórház sürgősségi osztályáról, az elmúlt évben elesett idősebb résztvevőket pedig a közösségi napköziből veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
1,60 éves kortól 99 éves korig 2. Őszi élmények két hónapon belül 3. Meg tudja érteni és válaszolni tudja a kérdésekre
Kizárási kritériumok:
1. Esés okozta súlyos törés vagy fejsérülés, 2. Nem tud járástesztet végezni, 3. Neurológiai betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fallers csoport
1,60 évtől 99 éves korig 2. közelmúltban bukott két hónapon belül 3. meg tudja érteni a kérdéseket és meg tudja válaszolni a kérdéseket 4. tudja megadni a beleegyezését
|
|
Nem esők csoport
1,60 évtől 99 éves korig 2. van őszi élménye az elmúlt évben 3. meg tudja érteni a kérdést és meg tudja válaszolni a kérdést 4. tájékozott beleegyezését tudja adni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: Alapvonal
|
A látásélességet a Snellen-diagram fogja mérni.
A Snellen-diagram tizenegy sornyi nyomtatott betűvel van nyomtatva.
Az első sor egy nagyon nagy E betűből áll.
A következő sorok növekvő számú betűt tartalmaznak, amelyek mérete csökken.
A résztvevő úgy teszi meg a tesztet, hogy 6 méter távolságból letakarja egyik szemét, és felolvassa az egyes sorok betűit, a tetejétől kezdve.
A legkisebb pontosan leolvasható sor jelzi az adott szem látásélességét.
|
Alapvonal
|
|
Vertigo tünet
Időkeret: Alapvonal
|
A Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) 19 kérdésből áll, 0-tól (egyáltalán nem), 1-től (nagyon enyhén), 2-től (valamelyest), 3-tól (elég sok) 4-ig (nagyon sok) a pontszámot.
Azt méri, hogy milyen gyakran váltanak ki vagy súlyosbodnak a tünetek (szokatlan tájékozódási zavar, szédülés, szédülés, szédülés vagy bizonytalanság) olyan környezetben, ahol vizuális-vestibularis konfliktusok vagy intenzív vizuális mozgások jelentkeznek, pl.
forgalmas szupermarket folyosók.
A pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az átélt tevékenységek teljes összegét elosztjuk a tevékenységek számával.
|
Alapvonal
|
|
A gyógyszeres kezelés története
Időkeret: Alapvonal
|
A gyógyszeres kezelés előzményei rögzítésre kerülnek, beleértve a gyógyszer nevét, dózisát, útját és gyakoriságát.
|
Alapvonal
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
A statikus egyensúlyteszt a módosított Clinical Test for Sensory Interaction in Balance (mCTSIB) segítségével értékeli. Az mCTSIB-t az Érzékszervi Szervezeti Teszt klinikai változataként fejlesztették ki, és a testtartás szabályozásához való szenzoros hozzájárulás értékelésére fejlesztették ki. A résztvevők a kezüket az oldalukon, a lábukat összetartva állnak, és a következő 4 érzékszervi körülményt hajtják végre: (1) Álljon szilárd felületre, nyitott szemmel (2) Álljon szilárd felületre, csukja be a szemét (3) Álljon hab felületre, nyitott szemmel. (4) Álljon habfelületre, csukott szemmel. Minden feltétel legfeljebb 30 másodpercre lesz időzítve. A teszt akkor fejeződik be, ha a résztvevő karjai vagy lábai megmozdulnak. Ha egy résztvevő nem tudja megtartani pozícióját 30 másodpercig, további 2 kísérletet kap. Az egyes feltételek teljesítéséhez szükséges idő(k) rögzítésre kerül. |
Alapvonal
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Alapvonal
|
A dinamikus egyensúlytesztet a funkcionális elérési teszt értékeli.
A résztvevőt arra utasítják, hogy álljon a fal mellé, és a falhoz közelebb eső karját 90 fokos vállhajlításban helyezze el.
Az értékelő arra utasítja a résztvevőt, hogy „Érjen el olyan messzire, amennyit csak tud előrelépni anélkül, hogy egy lépést is megtenne”.
A középső ujjbegynél lévő kezdőpont és véghelyzet közötti távolság (cm) lesz mérve.
|
Alapvonal
|
|
Járási képesség
Időkeret: Alapvonal
|
A járásképesség tesztjét a 10 méteres járásteszt méri.
A résztvevőt arra kérik, hogy kényelmes sebességgel sétáljon egy 14 méteres sétányon.
A középső 10 méter ideje rögzítésre kerül és séta sebessége (m/s) kerül kiszámításra.
|
Alapvonal
|
|
Markolat
Időkeret: Alapvonal
|
A domináns kézfogást (kg) dinamométerrel mérik.
A résztvevők leengedett karral állnak az oldalukon.
Maximális izometrikus erőkifejtéssel fogják összenyomni a fékpadot, amelyet 6 másodpercig fenntartanak.
|
Alapvonal
|
|
Az alsó végtagok ereje
Időkeret: Alapvonal
|
Az alsó végtagok erejét a Five Times Sit to Stand módszerrel kell értékelni.
A résztvevőket arra kérik, hogy üljenek le a székre, karba font kézzel, és álljanak fel és üljenek le a lehető leggyorsabban ötször.
A feladat elvégzéséhez szükséges idő(k) rögzítésre kerül.
|
Alapvonal
|
|
Funkcióképesség
Időkeret: Alapvonal
|
A funkcióképességi tesztet az időzített fel és megy teszt (TUG) határozza meg.
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak fel egy székből, menjenek három métert, forduljanak meg, menjenek vissza a székhez, és üljenek le.
A feladat elvégzéséhez szükséges idő(k) rögzítésre kerül.
|
Alapvonal
|
|
Kognitív funkció (enyhe kognitív károsodás)
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) fogja értékelni, amely kiterjed a térbeli vizuális képességekre, a rövid távú memória felidézésére, a végrehajtó funkciók több aspektusára, a figyelemre, a koncentrációra és a munkamemóriára.
Az összpontszám 30, a zárópont pedig 26.
A 26-nál kisebb pontszám enyhe kognitív károsodást jelez.
|
Alapvonal
|
|
Kognitív funkció (demencia)
Időkeret: Alapvonal
|
A Mini-Mental State Examination-t (MMSE) széles körben használják klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére, ideértve a figyelmet, a számítást, a felidézést, a nyelvet, az egyszerű parancsok követésének képességét és a tájékozódást.
Általában az orvostudományban és a rokon egészségügyben használják a demencia szűrésére; a kognitív károsodás súlyosságának és progressziójának becslésére, valamint az egyénben bekövetkező kognitív változások lefolyásának nyomon követésére szolgál az idő múlásával; így hatékony módja annak, hogy dokumentálják az egyén kezelésre adott válaszát.
|
Alapvonal
|
|
Félelem az eséstől
Időkeret: Alapvonal
|
Az eséstől való félelmet a Falls Efficacy Scale International (FES) fogja mérni.
A FES minden napi feladatot az egyáltalán nem magabiztostól a teljesen magabiztosig értékelt.
A 16 és 64 közötti összpontszám, a 28-nál nagyobb pontszám pedig az eleséstől való nagyobb félelem szintjét jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Az egyensúly magabiztossága
Időkeret: Alapvonal
|
Az egyensúly megbízhatóságát a tevékenység-specifikus egyensúly és bizalom (ABC) skála teszteli.
Az ABC Skála egy 16 tételből álló kérdőív.
Minden elemet 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) értékel minden résztvevő.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az önbizalmuk.
|
Alapvonal
|
|
Depressziós szorongás és stressz
Időkeret: Alapvonal
|
A depressziót, a szorongást és a stresszt a Depressziós szorongás és stressz (DASS-21) fogja értékelni.
Ez egy önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére terveztek.
A magasabb pontszám a tünetek fokozott súlyosságát jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Sarcopenia
Időkeret: Alapvonal
|
A Sarcopeniát a SARC-F átvizsgálja, beleértve azt is, hogy mennyi nehézséget okoz Önnek 10 font felemelése és cipelése, mekkora nehézséget okoz a szoba átjárása, milyen nehézségekbe ütközik a székről vagy az ágyból való leszállás, milyen nehézségekbe ütközik. felmásztál-e egy 10 lépcsőt, és hányszor esett el az elmúlt évben.
A 4-nél nagyobb pontszám a szarkopénia magas kockázatát jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Törékenység
Időkeret: Alapvonal
|
A törékenységet a Fried frailty fenotípus fogja értékelni.
Ez egy igen-nem modell, amely öt elemen alapul, beleértve a fizikai inaktivitást, az alacsony izomerőt, a lassú járást, a kimerültséget/fáradtságot és a fogyást.
Minden elem 0 (nem) vagy 1 (igen) pontozásra kerül.
A 3-nál nagyobb pontszám törékenységet jelez.
|
Alapvonal
|
|
A mindennapi élet alapvető tevékenysége
Időkeret: Alapvonal
|
A mindennapi életvitel alapvető tevékenységeit a Barthel-index fogja mérni.
Ez egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak.
Tíz, az ADL-t és a mobilitást leíró változót pontoznak, a magasabb szám a kórházi elbocsátás utáni független működési képességek nagyobb képességét tükrözi.
Az egyes tételek hozzárendelt értékének meghatározásakor az egyes tételek teljesítéséhez szükséges időt és fizikai segítséget használják fel.
A Barthel-index 10 mobilitási és önellátási ADL-elemen méri az egyén által igényelt segítség mértékét.
A 0-20 pont a "teljes" függőséget, a 21-60 a "súlyos", a 61-90 a "közepes" függőséget, a 91-99 pedig az "enyhe" függőséget jelzi.
|
Alapvonal
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenysége
Időkeret: Alapvonal
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeit (IADL) a Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale méri, amely azt méri fel, hogy egy személy képes-e olyan feladatok elvégzésére, mint a telefonhasználat, a mosás és a pénzügyek kezelése.
Nyolc elemet tartalmaz, 0-tól (alacsony funkció) 8-ig (magas funkció) az összefoglaló pontszámmal.
|
Alapvonal
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal
|
Az életminőséget a Kontroll, autonómia, önmegvalósítás és öröm (CASP-19) fogja értékelni, amely összesen 4 alskálával és 19 tétellel rendelkezik.
Egy 4 pontos Likert-skálát használnak, amely magában foglalja a "gyakran", "néha", "nem gyakran" és "soha".
A magasabb pontszám a jobb életminőséget jelzi.
|
Alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
|
A fizikai aktivitást az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) – rövid űrlap segítségével vizsgálják.
A résztvevőket négy meghatározott típusú tevékenység végzése során kérdezik meg időtartamukról (percben) és gyakoriságukról (napokban): járás, mérsékelt intenzitás, erőteljes intenzitás és ülés.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi funkció felmérés
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy az elmúlt hat hónapban kapcsolatban álltak-e családjukkal vagy barátaikkal.
A különböző hálózatok skálája szerint meghatározható az interakció gyakorisága és a közelség mértéke, az interperszonális kapcsolatok és a szociális támogató hálózatok.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202002009
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .