A influência de fatores fisiológicos e psicológicos na síndrome de queda
30 de março de 2021 atualizado por: Shu-Chun Lee, Taipei Medical University
Síndrome da Queda: A Influência de Fatores Fisiológicos e Psicológicos no Comportamento Após Quedas Pesquisador Principal
A maioria dos estudos anteriores são estudos transversais e raramente exploram as mudanças na atividade física, estado mental, funções cognitivas e motoras ao longo do tempo após uma queda.
Assim, esperamos saber o que muda nas funções fisiológicas e psicológicas dos idosos após uma queda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As quedas são a principal causa de lesões acidentais comuns entre os idosos.
Em Taiwan, a incidência de quedas é de cerca de 15% a 34%.
A queda pode causar lesões graves subsequentes e síndromes pós-queda.
A síndrome pós-queda é comum após uma queda.
Os sintomas de atividade autolimitada por medo de cair novamente afetam cerca de um quinto dos idosos que caem.
Essa síndrome se desenvolve em um curto período de tempo após uma queda, o que não só causa sérios problemas, mas também afeta sintomas psicológicos e dependência das funções da vida diária.
Tudo isso reduz a função do movimento e aumenta a chance de cair novamente.
No entanto, a maioria dos estudos anteriores são estudos transversais e raramente exploram as mudanças na atividade física, estado mental, funções cognitivas e motoras ao longo do tempo após uma queda.
Portanto, o estudo investigará as mudanças nas funções fisiológicas e psicológicas após uma queda em idosos que sofreram uma queda recente em até 2 meses.
Adicionalmente, serão comparadas as funções fisiológicas e psicológicas entre idosos com e sem histórico de quedas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Community Daycare Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes mais velhos com histórico de queda nos últimos 2 meses serão recrutados no departamento de emergência de um hospital regional e os participantes mais velhos sem histórico de queda no ano anterior serão recrutados nas creches comunitárias.
Descrição
Critério de inclusão:
1,60 anos a 99 anos 2.Experiências de queda dentro de dois meses 3.Consegue entender e responder às perguntas 4.Consegue dar seu consentimento informado
Critério de exclusão:
1. Fratura grave ou traumatismo craniano causado por queda, 2. Incapaz de realizar um teste de caminhada, 3. Doenças neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Fallers
1,60 anos a 99 anos de idade 2. teve uma queda recente em dois meses 3. pode entender e responder às perguntas 4. pode dar seu consentimento informado
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Grupo de não caidores
1,60 anos a 99 anos de idade 2. teve alguma experiência de queda no último ano 3. pode entender e responder à pergunta 4. pode dar seu consentimento informado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual
Prazo: Linha de base
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A acuidade visual será medida pelo gráfico de Snellen.
O gráfico de Snellen é impresso com onze linhas de letras maiúsculas.
A primeira linha consiste em uma letra E muito grande.
As linhas subseqüentes têm números crescentes de letras com diminuição de tamanho.
O participante fará o teste cobrindo um olho a 6 metros de distância, e lerá em voz alta as letras de cada linha, começando no topo.
A menor linha que pode ser lida com precisão indica a acuidade visual naquele olho específico.
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Linha de base
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Sintoma de vertigem
Prazo: Linha de base
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O Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) é composto por 19 questões, com pontuação de 0 (nada), 1 (muito pouco), 2 (um pouco), 3 (bastante) a 4 (muito).
Ele mede a frequência com que os sintomas (desorientação incomum, tontura, vertigem, atordoamento ou instabilidade) são provocados ou exacerbados em ambientes com conflito visual-vestibular ou movimento visual intenso, por ex.
corredores movimentados de supermercados.
Uma pontuação é obtida dividindo a soma total das atividades experimentadas pelo número de atividades.
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Linha de base
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Histórico de medicamentos
Prazo: Linha de base
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O histórico de medicamentos será registrado, incluindo nome do medicamento, dose, via e frequência.
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Linha de base
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Equilíbrio estático
Prazo: Linha de base
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O teste de equilíbrio estático será avaliado pelo Teste Clínico modificado para Interação Sensorial em Equilíbrio (mCTSIB). O mCTSIB foi desenvolvido como uma versão clínica do Teste de Organização Sensorial e foi desenvolvido para avaliar as contribuições sensoriais para o controle postural. Os participantes ficarão em pé com as mãos ao lado do corpo, pés juntos e realizarão as 4 seguintes condições sensoriais: (1) Fique em pé em superfície firme, olhos abertos (2) Fique em pé em superfície firme, olhos fechados (3) Fique em pé em superfície de espuma, olhos abertos (4) Fique na superfície de espuma, olhos fechados. Cada condição será cronometrada por no máximo 30 segundos. O teste termina quando os braços ou pés de um participante se movem. Se um participante não conseguir manter a posição por 30 segundos, ele terá 2 tentativas adicionais. O(s) tempo(s) para completar cada condição será registrado. |
Linha de base
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: Linha de base
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O teste de equilíbrio dinâmico será avaliado pelo teste de alcance funcional.
O participante será instruído a ficar próximo a uma parede e posicionar o braço que está mais próximo da parede a 90 graus de flexão do ombro.
O avaliador instrui o participante a "Chegar o mais longe possível sem dar um passo".
A distância (cm) desde a posição inicial até a posição final na ponta do dedo médio será medida.
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Linha de base
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Capacidade de andar
Prazo: Linha de base
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O teste de habilidade de caminhada será medido pelo teste de caminhada de 10 metros.
O participante será solicitado a caminhar em uma passarela de 14 metros em sua velocidade confortável.
O tempo para os 10 metros intermediários será registrado e a velocidade de caminhada (m/s) será calculada.
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Linha de base
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Aperto de mão
Prazo: Linha de base
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A preensão manual dominante (kg) será medida por um dinamômetro.
Os participantes ficarão de pé com os braços para baixo ao lado do corpo.
Eles vão apertar o dinamômetro com esforço isométrico máximo, que é mantido por 6 segundos.
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Linha de base
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Força de membros inferiores
Prazo: Linha de base
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A força de membros inferiores será avaliada pelo Five Times Sit to Stand.
Os participantes serão solicitados a sentar na cadeira com os braços cruzados sobre o peito, levantar e sentar o mais rápido possível por 5 vezes.
O(s) tempo(s) para completar a tarefa será registrado.
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Linha de base
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Capacidade funcional
Prazo: Linha de base
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O teste de capacidade funcional será determinado pelo teste timed up and go (TUG).
Os participantes serão solicitados a levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar.
O(s) tempo(s) para completar a tarefa será registrado.
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Linha de base
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Função cognitiva (comprometimento cognitivo leve)
Prazo: Linha de base
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A função cognitiva será avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment (MoCA), que abrange habilidades visuoespaciais, tarefa de recuperação da memória de curto prazo, múltiplos aspectos das funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho.
A pontuação total é 30 e o ponto de corte é 26.
Pontuação inferior a 26 indica comprometimento cognitivo leve.
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Linha de base
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Função cognitiva (demência)
Prazo: Linha de base
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O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) é amplamente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para medir o comprometimento cognitivo, abrangendo atenção, cálculo, recordação, linguagem, capacidade de seguir comandos simples e orientação.
É comumente usado em medicina e saúde aliada para rastrear demência; usado para estimar a gravidade e a progressão do comprometimento cognitivo e acompanhar o curso das alterações cognitivas em um indivíduo ao longo do tempo; tornando-se assim uma forma eficaz de documentar a resposta de um indivíduo ao tratamento.
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Linha de base
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Medo de cair
Prazo: Linha de base
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O medo de cair será medido pela Falls Efficacy Scale International (FES).
O FES classificou cada tarefa diária de nada confiante a totalmente confiante.
A pontuação total entre 16 e 64, e a pontuação maior que 28 indica maior nível de medo de cair.
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Linha de base
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A confiança do equilíbrio
Prazo: Linha de base
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A confiança do equilíbrio será testada pela Escala de Equilíbrio e Confiança (ABC) específica para atividades.
A Escala ABC é um questionário de 16 itens.
Cada item é avaliado de 0% (sem confiança) a 100% (totalmente confiável) por todos os participantes.
Quanto maior a pontuação, mais confiança eles têm.
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Linha de base
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Depressão Ansiedade e Estresse
Prazo: Linha de base
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Depressão, ansiedade e estresse serão avaliados pelo Depression Anxiety and Stress (DASS-21).
Trata-se de uma escala de autorrelato projetada para medir os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse.
A pontuação mais alta indica o aumento da gravidade dos sintomas.
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Linha de base
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Sarcopenia
Prazo: Linha de base
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A sarcopenia será rastreada pelo SARC-F, incluindo quanta dificuldade você tem em levantar e carregar 10 libras, quanta dificuldade você tem para andar em uma sala, quanta dificuldade você tem para se transferir de uma cadeira ou cama, quanta dificuldade você subiu um lance de 10 degraus e quantas vezes você caiu no ano passado.
A pontuação maior que 4 indica alto risco de sarcopenia.
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Linha de base
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Fragilidade
Prazo: Linha de base
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A fragilidade será avaliada pelo fenótipo de fragilidade Fried.
É um modelo sim-não baseado em cinco itens, incluindo inatividade física, baixa força muscular, marcha lenta, exaustão/fadiga e perda de peso.
Cada item é pontuado como 0 (não) ou 1 (sim).
A pontuação maior que 3 indica fragilidade.
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Linha de base
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Atividade Básica da Vida Diária
Prazo: Linha de base
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As atividades básicas da vida diária serão medidas pelo Índice de Barthel.
É uma escala ordinal utilizada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
Dez variáveis que descrevem AVD e mobilidade são pontuadas, sendo um número maior um reflexo de maior capacidade de funcionamento independente após a alta hospitalar.
O tempo gasto e a assistência física necessária para executar cada item são usados na determinação do valor atribuído a cada item.
O Índice de Barthel mede o grau de assistência requerido por um indivíduo em 10 itens de mobilidade e AVD de autocuidado.
A pontuação de 0-20 indica dependência "total", 21-60 indica dependência "grave", 61-90 indica dependência "moderada" e 91-99 indica dependência "leve".
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Linha de base
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Atividade Instrumental da Vida Diária
Prazo: Linha de base
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As atividades instrumentais da vida diária (AIVD) serão medidas pela Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton, que avalia a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas como usar o telefone, lavar roupa e lidar com finanças.
Contém oito itens, com pontuação resumida de 0 (baixa função) a 8 (alta função).
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Linha de base
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida será avaliada pelo Controle, Autonomia, Autorrealização e Prazer (CASP-19), que possui 4 subescalas e 19 itens no total.
Uma escala Likert de 4 pontos é usada, incluindo "frequentemente", "às vezes", "não frequentemente" e "nunca".
A pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base
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Atividade física
Prazo: Linha de base
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A atividade física será avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)-Short Form.
Os participantes serão questionados sobre sua duração (em minutos) e frequência (dias) ao realizar quatro tipos específicos de atividade: caminhada, intensidade moderada, intensidade vigorosa e sentar.
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Linha de base
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Pesquisa de função social
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão questionados se estiveram em contato com familiares ou amigos nos últimos seis meses.
De acordo com a escala das diferentes redes, pode-se determinar a frequência de interação e o grau de proximidade, relacionamento interpessoal e redes sociais de apoio.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202002009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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