초음파유도척추기립근차단술이 신장절제술을 받은 환자에서 술후에 미치는 영향.
2021년 8월 31일 업데이트: Ayhan ŞAHİN, Namik Kemal University
초음파유도척추기립근 차단술이 신장절제술 환자의 수술 후 진통제 소비에 미치는 영향. 전향적 무작위 단일 센터 연구.
본 연구의 주요 목적은 내장 및 체성 통증을 동반하는 신절제술을 받는 환자에서 척추기립근 차단술의 수술 후 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보 및 잠재적 위험에 대해 서면으로 동의한 모든 환자는 신절제술 후 척추기립근 차단의 진통 효과에 대한 24시간 스크리닝을 받게 됩니다.
기준을 충족하는 환자는 이중 맹검 방식으로 1:1 비율로 척추 기립자 차단 여부를 무작위로 선택했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Süleymanpaşa
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Tekirdağ, Süleymanpaşa, 칠면조, 59100
- Namık Kemal University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부분 또는 전체 신장 절제술을 받기 위해
- ASA I-II 분류에 속함
- 18-65세 사이여야 합니다.
- 국소마취제 알러지, 주사부위 감염, 구조적 이상 등 척추기립근 차단술을 방해하는 문제가 없어야 한다.
- 정신적, 심리적 건강 상태가 양호함
- 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 마취 위험이 높은 ASA III 또는 IV 등급에 속함
- 18-65세 미만인 경우
- 국소마취제 알러지, 주사 부위 감염, 구조적 이상 등의 문제가 있어 블록 적용이 어렵다.
- 정신적으로나 심리적으로 건강하지 못함
- 주성분에 알레르기가 있는 자, 항경련제를 사용하는 환자
- 중증의 간 및 신부전이 있는 자
- 비스테로이드성 소염진통제 및 아편류 진통제를 장기간 복용한 자,
- 당뇨병 및 기타 신경병성 질환이 있는 자
- 환자 조절 진통제(PCA) 장치를 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기립근 척추 그룹
모든 블록은 전신 마취하에 수행됩니다.
6-10 MHz 선형 초음파(Esaote my-lab 6, Italy)를 사용합니다.
저희 한의원의 초음파 장비를 이용하여 신장절제술을 시행하는 측두엽을 신장절제술 자세로 시행하게 되며 환자에게 위치(외측 욕창)를 주게 됩니다.
흉추 10번째 척추는 초음파 유도하에 발견됩니다.
정중선에서 옆으로 3cm 미끄러져 T12 횡돌기가 보이면 그 위의 척추기립근 아래에 0.25% 부피바카인 30ml를 주사한다.
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흉추 12번 횡돌기 바로 아래 척추기립근 아래 국소마취제 투여
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
이 그룹에는 블록 트랜잭션이 적용되지 않습니다.
프로토콜에 명시된 대로 수술 후 진통 방법만 이 그룹에 사용됩니다.
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흉추 12번 횡돌기 바로 아래 척추기립근 아래 국소마취제 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 24 시간
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수치 평가 척도(NRS)는 수술 후 평가에 사용됩니다.
NRS는 시각적 아날로그 스케일의 세그먼트화된 디지털 버전입니다.
(VAS)에서 응답자가 정수(0-10 정수)를 선택합니다.
성인의 통증 강도를 측정하는 1차원으로 받아들여집니다.
11점 척도는 통증(통증 없음)을 나타내는 "0"에서 "10"까지의 범위입니다.
10 ("상상할 수 있는 가장 심한 통증") 또는 ("상상할 수 있는 최악의 통증").
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 진통제
기간: 24 시간
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이차 결과 측정은 일상적(파라세타몰 또는 트라마돌 PCA) 또는 회복입니다.
진통제 사용은 처음 24시간 이내에 기록됩니다.
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24 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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메스꺼움 및 구토의 중증도는 4점 척도(없음, 경증, 중등도, 중증)입니다.
병동의 간호사가 기록할 것입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ayhan ŞAHİN, Namık Kemal University Medicine Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참여자 데이터는 연구에서 설명한 작업만큼 공유됩니다.
연구 종료 시 회의를 개최하고 통계자료 결과를 공유할 예정이다.
Ayhan Şahin 박사가 담당합니다.
IPD 공유 기간
6개월 간 발행 후 시작
IPD 공유 액세스 기준
게재 후 저널 기준에 따라 공유가 이루어집니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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