CAR T 세포 치료 후 재발/불응성 림프종에 대한 이중특이성 CD3xCD20 항체에 의한 치료
2026년 3월 12일 업데이트: The Lymphoma Academic Research Organisation
CAR T 세포 치료 후 재발/불응성 림프종에 대한 이중특이성 CD3xCD20 항체인 Glofitamab을 평가하는 II상 시험
이 연구는 CAR T 세포 요법 후 최소 1개월이 지난 불응성/재발성 질환 환자의 2개 코호트를 포함하는 다기관 2상 시험입니다.
- 코호트 1: DLBCL 환자
- 코호트 2: PMBL, 맨틀 세포 림프종, 변형된 무통성 NHL(t-iNHL) 또는 iNHL CAR T-세포 불응성/재발 상태는 PET-CT 중앙 검토에 의해 결정되어 이 시험에 포함됩니다.
등록된 환자는 전 단계의 오비누투주맙에 이어 실험적 치료를 받게 됩니다: 글로피타맙의 11주기.
이 연구의 1차 목적은 항-CD19 CAR T-세포 요법 후 재발/불응성 DLBCL(코호트 1) 질환 환자에서 이중특이성 CD3xCD20 단클론 항체인 글로피타맙의 항림프종 활성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie Site Sud
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont Ferrand
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Créteil, 프랑스, 94010
- Hopital Henri Mondor
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Dijon, 프랑스, 21034
- CHU de Dijon - Hôpital le Bocage
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU Lille - Hôpital Claude Huriez
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU Nantes
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Paris, 프랑스, 75475
- Hopital Saint Louis
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Paris, 프랑스
- APHP - Hopital de la Pitie Salpetriere
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Paris, 프랑스
- APHP - Hôpital Saint Antoine
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Paris, 프랑스, 7574
- Hopital Necker Enfants Malades
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Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69130
- CHU Lyon Sud
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Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes - Hopital Pontchaillou
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Rouen, 프랑스, 76038
- Centre Henri Becquerel
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Toulouse, 프랑스, 31059
- IUCT Oncopole
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Tours, 프랑스, 37044
- Chu Tours Hopital Bretonneau
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- CHU de Brabois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 전에 R/R DLBCL(코호트 1) 또는 R/R PMBL, 맨틀 세포 림프종, t-iNHL 또는 iNHL(코호트 2)에 대해 CAR T 세포 요법을 받은 환자
- CAR T 세포 주입 후 1개월부터 적어도 부분적인 대사 반응이 없는 환자(즉, CAR T 세포 주입 후 1개월부터 대사 반응이 없거나 첫 번째 대사 진행성 질환 또는 첫 번째 재발)
- CAR T 세포 주입 후 첫 번째 대사 진행, 첫 번째 재발 또는 대사 반응 없음은 등록을 위해 PET-CT 중앙 검토에 의해 확인되어야 합니다.
- 등록 전 생검에 의해 입증된 바와 같이 재발 후 CAR T-세포에서 CD20을 발현하는 것으로 입증된 림프종 세포를 갖는 DLBCL(코호트 1만)
- 상한 연령 제한 없이 18세 이상
- ECOG 수행 상태 0 또는 1
- 적어도 하나의 과대사성 병변이 있는 CT 스캔 또는 PET-CT로 평가한 1.5cm 초과의 단일 결절 또는 종양 병변으로 정의된 이차원적으로 측정 가능한 질병
- 지속적인 CAR-T 신경독성 증상이 없거나 신경독성 등급 > 3의 CAR T 세포 치료 중 이전 경험 없음
- 이전 항암 요법으로 인한 부작용은 등급 ≤ 1로 해결되어야 합니다(혈액학적 독성 제외).
- 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 3 x ULN 참고: 길버트 증후군 병력이 있고 총 빌리루빈 상승이 간접 빌리루빈 상승을 동반한 환자가 적합합니다.)
- 적절한 혈액학적 기능: 호중구 수 ≥ 1.0 G/L; 혈소판 수 ≥ 50 G/L(및 오비누투주맙 투여 전 14일 이내에 혈소판 수혈 없음); 헤모글로빈(Hb) ≥ 8.0g/dL(오비누투주맙 투여 전 21일 이내에 무수혈) 참고: 골수에 광범위한 종양 침범으로 인해 위의 혈액학적 기준을 충족하지 못하는 환자는 시연 후 시험에 등록할 수 있습니다. LYSARC와의 참여 및 협의. 오비누투주맙 투여 후 21일 이내에 수혈 지원이 필요한 경우 LYSARC에 문의하십시오.
- 적절한 신장 기능: MDRD/cockcroft -Gault 공식으로 계산한 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 30mL/분
- 가임 여성에서 연구 치료 전 7일 이내의 음성 혈청 또는 소변 임신 검사
- 급성 또는 만성 HBV 감염에 대한 음성 혈청학적 또는 PCR 검사 결과 참고: 혈청학적 검사 결과로 HBV 감염 상태를 결정할 수 없는 환자는 연구 참여 자격이 되려면 PCR에 의해 HBV에 대해 음성이어야 합니다.
- HCV 및 HIV에 대한 검사 결과 음성
환자는 완전히 금주하거나 두 가지 효과적인 피임 방법*을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 환자가 남성인 경우: 오비누투주맙 전처리 후 최소 3개월 또는 마지막 글로피타맙 투여 후 2개월 중 더 긴 기간 동안, 남성은 이 기간 동안 정자 기증을 자제해야 합니다.
- 환자가 가임 여성인 경우: 오비누투주맙 전처리 후 최소 18개월 또는 글로피타맙 마지막 투여 후 2개월 중 더 긴 기간
- 환자는 글로피타맙의 첫 용량을 투여할 때 프로토콜에 명시된 입원을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다. 환자는 또한 모든 연구 관련 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
- 서명된 서면 동의서
- 기대 수명 ≥ 3개월
- 모든 사회보장제도의 적용을 받는 환자
- 국가 공식 언어 중 하나를 이해하고 구사하는 환자
제외 기준:
- 등록 전에 CD20 양성 상태를 입증하는 코호트 1에 대한 새로운 생검 또는 코호트 2에 대한 생검 또는 세포 계측법 분석이 가능한 경우를 제외하고 이전에 알려진 CD20 음성 상태
- CLL, 리히터 및 버킷 림프종 환자
- CAR T 세포 치료 후 1개월(30일) 이내에 재발 또는 진행 중인 환자
다음과 같은 이전 면역치료제와 관련된 치료 관련 면역 관련 부작용의 병력:
- 대체 요법으로 관리되는 3등급 내분비병증을 제외한 3등급 이상 부작용
- 치료 중단 후 기준치로 해결되지 않은 1~2등급 이상 반응
- 검출 가능한 뇌척수액 림프종 세포의 현재 또는 과거 병력, 또는 CNS 림프종 국소화 또는 원발성 CNS 림프종의 병력이 있는 경우
- 뇌 장애의 현재 또는 과거력
- 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 방해하는 심각한 정신 질환.
- 대식세포 활성화 증후군(MAS) / 혈구포식림프조직구증(HLH) 병력이 있는 환자
- 박테리아, 바이러스(EBV, 사이토메갈로바이러스(CMV), B형 간염, C형 간염 및 HIV를 포함하되 이에 국한되지 않음), 진균, 마이코박테리아 또는 기타 병원체(예외 손발톱 바닥의 진균 감염) 또는 등록 2주 전에 입원 또는 IV 항생제 치료(IV 항생제의 경우 이것은 항생제 치료의 마지막 코스 완료와 관련됨)를 필요로 하는 주요 감염 에피소드
- LVEF < 40% 심초음파 또는 다중 섭취 게이트 획득(MUGA) 스캔 또는 뉴욕심장협회 3급 또는 4급 심장병, 지난 6개월 이내의 심근경색증, 불안정 부정맥 또는 불안정 협심증과 같은 중대한 심혈관 질환
- 심각한 활동성 질병 또는 동반 질환
- 간 질환 또는 간경변증의 임상적으로 중요한 병력
- 피험자가 ≥ 3년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 림프종 이외의 악성 종양의 이전 병력. 비흑색종 피부 종양(피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종) 또는 수술로 제거된 0기(원위치) 암종 환자의 경우 예외가 허용됩니다.
- 이전 고형 장기 이식
- 이전 동종 SCT
- 오비누투주맙 주입 전 100일 이내 자가 SCT
- 현재 조절되지 않는 자가면역 질환 참고: 현재 조절되고 안정적인 자가면역 질환의 병력은 이러한 요법에 허용됩니다. 아래의 자세한 설명 참조*
- 연구용 의약품의 사용을 금하는 질병이나 상태에 대해 합리적으로 의심되는 기타 모든 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견
- 오비누투주맙 주입(생검 제외) 전 28일 미만의 대수술 또는 중대한 외상 손상 또는 연구 치료 중 대수술의 필요성이 예상되는 경우
- 오비누투주맙 주입 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여
- CAR T-세포의 주입과 전단계(즉, C1/D-3에 대한 오비누투주맙 주입): 표준 방사선 요법, 전신 면역치료제, 화학요법제, 전신 면역억제제 또는 기타 연구용 항암제를 사용한 치료(현재 규제 당국에서 승인한 적응증이 없는 치료로 정의됨) ) 참고: 코르티코스테로이드 치료 < 25mg/일 프레드니손 또는 이와 동등한 경우는 예외입니다. 흡입 및 국소 스테로이드 허용
- 확인된 진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 병력이 있는 환자
- 단클론 항체 요법(또는 재조합 항체 관련 융합 단백질)에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
- 등록 전 12개월 이내에 불법 약물 또는 알코올 남용 이력
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 프로토콜 의무 입원 및 제한 사항을 준수할 수 없음
- 법적 보호를 받는 성인
- 지적 장애, 심각한 의학적 상태, 실험실 이상 또는 정신 질환으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 성인
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오비누투주맙 + RO7082859
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1000mg - 전단계 - D-3에서 1회 주입
다른 이름들:
D1C1 2.5mg, D3C1 10mg, 그 다음 21일마다 D8C1 및 D1 30mg(C2-C11, D1C2는 D1C1 후 14일에 시작)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 4 년
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전체 생존은 글로피타맙의 C1D1 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 측정됩니다.
살아있는 환자는 마지막 접촉 날짜에 검열됩니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lugano 분류에 따른 대사 반응률
기간: 2주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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반응은 Lugano 분류에 따라 PET 스캔에 의한 로컬 및 중앙 검토에 의해 평가됩니다.
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2주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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Lugano 분류에 따른 대사 반응률
기간: 6주기 종료 시(첫 번째 주기 14일 및 후속 주기 21일)
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반응은 Lugano 분류에 따라 PET 스캔에 의한 로컬 및 중앙 검토에 의해 평가됩니다.
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6주기 종료 시(첫 번째 주기 14일 및 후속 주기 21일)
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Lugano 분류에 따른 대사 반응률
기간: 9주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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반응은 Lugano 분류에 따라 PET 스캔에 의한 로컬 및 중앙 검토에 의해 평가됩니다.
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9주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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Lugano 분류에 따른 대사 반응률
기간: 11주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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반응은 Lugano 분류에 따라 PET 스캔에 의한 로컬 및 중앙 검토에 의해 평가됩니다.
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11주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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무진행생존기간(PFS)
기간: 2주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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PFS는 연구 등록부터 중앙 검토를 기반으로 문서화된 질병 진행의 첫 번째 관찰 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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2주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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무진행생존기간(PFS)
기간: 4주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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PFS는 연구 등록부터 중앙 검토를 기반으로 문서화된 질병 진행의 첫 번째 관찰 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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4주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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무진행생존기간(PFS)
기간: 6주기 종료 시(첫 번째 주기 14일 및 후속 주기 21일)
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PFS는 연구 등록부터 중앙 검토를 기반으로 문서화된 질병 진행의 첫 번째 관찰 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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6주기 종료 시(첫 번째 주기 14일 및 후속 주기 21일)
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무진행생존기간(PFS)
기간: 9주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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PFS는 연구 등록부터 중앙 검토를 기반으로 문서화된 질병 진행의 첫 번째 관찰 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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9주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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무진행생존기간(PFS)
기간: 11주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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PFS는 연구 등록부터 중앙 검토를 기반으로 문서화된 질병 진행의 첫 번째 관찰 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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11주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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대응 기간(DoR)
기간: 2주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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DoR은 첫 번째 CMR 또는 PMR(Lugano 기준에 따름) 시점부터 처음 문서화된 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지로 정의됩니다.
피험자가 진행되지 않았거나 사망한 경우 DoR은 종양 평가 날짜에 검열됩니다.
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2주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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대응 기간(DoR)
기간: 4주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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DoR은 첫 번째 CMR 또는 PMR(Lugano 기준에 따름) 시점부터 처음 문서화된 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지로 정의됩니다.
피험자가 진행되지 않았거나 사망한 경우 DoR은 종양 평가 날짜에 검열됩니다.
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4주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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대응 기간(DoR)
기간: 6주기 종료 시(첫 번째 주기 14일 및 후속 주기 21일)
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DoR은 첫 번째 CMR 또는 PMR(Lugano 기준에 따름) 시점부터 처음 문서화된 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지로 정의됩니다.
피험자가 진행되지 않았거나 사망한 경우 DoR은 종양 평가 날짜에 검열됩니다.
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6주기 종료 시(첫 번째 주기 14일 및 후속 주기 21일)
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대응 기간(DoR)
기간: 9주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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DoR은 첫 번째 CMR 또는 PMR(Lugano 기준에 따름) 시점부터 처음 문서화된 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지로 정의됩니다.
피험자가 진행되지 않았거나 사망한 경우 DoR은 종양 평가 날짜에 검열됩니다.
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9주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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대응 기간(DoR)
기간: 11주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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DoR은 첫 번째 CMR 또는 PMR(Lugano 기준에 따름) 시점부터 처음 문서화된 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지로 정의됩니다.
피험자가 진행되지 않았거나 사망한 경우 DoR은 종양 평가 날짜에 검열됩니다.
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11주기 종료 시(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 - QLQ-C30
기간: 1일차에
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삶의 질 척도 측정은 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30),
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1일차에
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삶의 질 - FACT-Lym LymS
기간: 1일차에
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삶의 질 척도 측정은 암 치료-림프종의 기능적 평가(FACT-Lym LymS) 하위 척도가 됩니다.
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1일차에
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삶의 질 - QLQ-C30
기간: 주기 2에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)이 될 것입니다.
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주기 2에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 - FACT-Lym LymS
기간: 주기 2에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 치료-림프종의 기능적 평가(FACT-Lym LymS) 하위 척도가 됩니다.
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주기 2에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 - EORTC QLQ-C30
기간: 3주기 1일차(첫주기 14일 이후 21일 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)이 될 것입니다.
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3주기 1일차(첫주기 14일 이후 21일 주기)
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삶의 질 _ FACT-Lym LymS
기간: 3주기 1일차(첫주기 14일 이후 21일 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 치료-림프종의 기능적 평가(FACT-Lym LymS) 하위 척도가 됩니다.
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3주기 1일차(첫주기 14일 이후 21일 주기)
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삶의 질 - QLQ-C30
기간: 주기 5에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)이 될 것입니다.
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주기 5에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 _ FACT-Lym LymS
기간: 주기 5에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 치료-림프종의 기능적 평가(FACT-Lym LymS) 하위 척도가 됩니다.
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주기 5에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 _ QLQ-C30
기간: 7주기 1일차(첫주기 14일 및 후속주기 21일)
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삶의 질 척도 측정은 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)이 될 것입니다.
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7주기 1일차(첫주기 14일 및 후속주기 21일)
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삶의 질 _ FACT-Lym LymS
기간: 7주기에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 치료-림프종의 기능적 평가(FACT-Lym LymS) 하위 척도가 됩니다.
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7주기에서 1일(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 _ QLQ-C30
기간: 9주기 1일째(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)이 될 것입니다.
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9주기 1일째(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 _ FACT-Lym LymS
기간: 9주기 1일째(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 치료-림프종의 기능적 평가(FACT-Lym LymS) 하위 척도가 됩니다.
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9주기 1일째(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 _ QLQ-C30
기간: 11주기 1일째(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 측정은 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)이 될 것입니다.
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11주기 1일째(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 _ FACT-Lym LymS
기간: 11주기 1일째(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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삶의 질 척도 측정은 암 치료-림프종의 기능적 평가(FACT-Lym LymS) 하위 척도가 됩니다.
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11주기 1일째(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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심각한 부작용의 수
기간: 최초 사전 동의서 서명일로부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
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최초 사전 동의서 서명일로부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
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현지 검토에서 평가한 최고의 대사 반응
기간: 11주기 후(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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11주기 후(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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중앙 검토에 의해 평가된 최상의 대사 반응
기간: 11주기 후(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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11주기 후(14일의 첫 번째 주기 및 21일의 후속 주기)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Guillaume Cartron, MD,PhD, Lymphoma Study Association
- 연구 의자: Pierre Sesques, MD, Lymphoma Study Association
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BiCAR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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