치아 법랑질 결함의 비색, 초구조 및 원소 비교 (COLOEMAIL)
분광광도계 및 컴퓨터 기법을 이용한 이메일 결함의 비색 비교 및 치아 또는 병리학적 법랑질의 생물학적, 구조적 및 물리화학적 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 저광물화와 형성저하증을 함께 분류하는 법랑질 결손 분석에 초점을 맞춥니다. 그것은 치과 상담에서 가장 자주 접하게 되는 3가지 매우 특징적인 법랑질 병리에 초점을 맞춥니다: 어금니 절치 저광물화(MIH), 치아 불소증(FD) 및 법랑형성 부전증(AI). 이 연구는 치아 색상을 측정하기 위한 분광광도계의 사용에 초점을 맞추고 있습니다. Zfx SpectroShade®(MHT)와 맹출 전 법랑질 이상을 조기에 진단하는 수단으로서의 소프트웨어입니다. 이 연구의 주요 목적은 법랑질 결함에 대한 비침습적 진단 도구로서 분광광도계를 사용하기 위해 3가지 법랑질 이상 중 하나에 영향을 받은 치아의 색 매개변수를 분석하는 것입니다.
두 번째 목표는 복원을 달성하기 위해 갈아야 하는 추출된 치아 또는 법랑질 생검에서 이러한 다양한 법랑질 병리의 생물학적, 구조적 및 물리화학적 특성에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
방법론:
V1 포함 방문(D1):
피험자는 참여 치과 진료과에서 치료의 일부로 수행되는 상담 중에 선별됩니다. 참가자에 대한 포함 및 비포함 기준이 확인되고 연구는 적격 환자 및 대조군에게 제공됩니다. 연구설명회를 드리고 참여자(성인 및 친권자 대표)의 이의가 없을 시 접수합니다. 그런 다음 조사자는 사진과 분광 광도계 샷을 찍습니다(참가자당 최소 2개의 치아).
V2 후속 방문(포함 방문 2개월 이내(D2에서 M2로)):
환자는 치과 수복 또는 발치(치아(들)가 더 이상 보관할 수 없는 경우)를 위한 선택적 연삭 치료의 일부로 상담을 통해 검토됩니다. 치아 또는 병리학적 법랑질 샘플을 회수하여 구강 분자 생리 병리학 실험실에 집중화합니다.
생물학적, 구조적 및 물리화학적 분석은 이 샘플에서 수행됩니다.
참가자의 후속 조치를 보장하기 위해 각 센터의 수석 연구원은 참가자의 신원 및 연구 식별 번호를 포함하는 통신 테이블을 유지 관리합니다. 그는 또한 반대 등록을 최신 상태로 유지할 것입니다.
피험자의 반대 또는 참여는 그의 의료 파일에 통지됩니다. 브리핑 노트의 사본과 치과의사가 서명한 반대 의견 양식은 연구 문서와 함께 현장에 보관됩니다. 참여하는 동안 성인이 된 미성년자는 적절한 정보의 혜택을 받고 그들의 비이의가 수집됩니다.
분광 광도계를 사용하여 연구된 각 모집단의 치아 색상 수치의 1차 종점 분석(유전성 법랑형성 부전증(AIH), 치아 불소증(FD), 저광물화 절치 및 어금니(MIH) 및 대조군).
각 병리학에 대해 이러한 매개변수의 값을 비교합니다. 보조 끝점
- 각 병리의 중증도에 따른 병리내 분류.
- 발치된 치아 또는 법랑질 생검에서 얻은 다양한 병리의 특성화 및 생물학적, 구조적 및 물리화학적 분석은 복원을 위해 연마됩니다.
샘플 분석 치아 샘플은 연구 센터의 구강 분자 생리 병리학 실험실에서 실온에서 보관됩니다.
연구 기간 동안 생물학적, 구조적 및 물리화학적 분석은 실험실 또는 프랑스 또는 해외의 다른 실험실에서 수행됩니다. 파트너 실험실과 이러한 분석의 업스트림에 계약이 수립됩니다.
연구가 끝나면 파괴 분석 기술로 파괴되지 않은 샘플은 수지에 묻혀 10년 동안 보관된 후 파괴됩니다. 이러한 샘플은 출판 과정에 대한 참고 문헌의 요청에 따라 추가 분석(생물학적, 구조적 및 물리 화학적)에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophia HOUARI, MCU-PH
- 전화번호: 06 12 16 88 35
- 이메일: sophia.houari@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Service d'odontologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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연락하다:
- Sophia HOUARI, MCU-PH
- 전화번호: 06 12 16 88 35
- 이메일: sophia.houari@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자:
포함 기준 :
- 8세에서 55세 사이의 연령
- 다음 3가지 정량적 발기 전 법랑질 기형 중 하나의 보인자: AIH, 치아 불소증 또는 MIH
- 성인 환자 또는 미성년자를 위해 참석한 친권 대리인의 반대가 없는 정보 및 수집.
비포함 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인 또는 큐레이터
- 미성년 환자의 반대
- 맹출 전 기형은 어금니에만 나타납니다(분광광도계는 전치부(절치 및 송곳니) 사진만 촬영할 수 있음).
- 다른 유형의 저광물화(발진 후, 외상성 또는 감염성 기원, 특발성).
- 치과 및 치주 손상을 유발하는 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 경우.
- 전신 이상(불균형 질환), 혈색소침착증, 포르피린증
- 치아의 착색을 방해할 가능성이 있는 약물 복용 중
증인:
포함 기준 :
- 8세에서 55세 사이의 연령
- 미성년자를 위해 참석한 성인 증인 또는 친권 대리인의 반대가 없는 정보 및 수집.
- 치아 구조의 이상, 외인성 이색증 및 우식 병변이 없습니다.
비포함 기준 :
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 후견인 또는 큐레이터
- 미성년 증인의 반대
- 정량적 발기 전 법랑질 기형의 보인자
- Polycarpus(아밀 저광물화 진단 방지)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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분광 광도계 및 연구 대상 인구의 치아 색상 수치
첫 번째 방문 시 분광 광도계 촬영 및 대조군을 제외한 모든 환자에 대한 두 번째 방문 시: 발치 또는 수복 치료 분석을 위한 치아 또는 법랑질 조각 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분광광도계를 법랑질 변색증의 비침습적 진단 도구로 사용하기 위해 3가지 법랑질 이상 중 하나를 나타내는 치아의 색 매개변수를 분석합니다.
기간: 첫 번째 방문 = 포함 방문
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첫 번째 방문 = 포함 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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웨스턴 블롯 및/또는 샘플의 질량 분석법에 의한 치아 법랑질 기질의 단백질의 생물학적 특성화(발치된 치아 또는 치료 중 분쇄될 법랑질 생검).
기간: 두 번째 방문시, 포함 방문 후 2 개월 및 발치 후
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두 번째 방문시, 포함 방문 후 2 개월 및 발치 후
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추출된 치아에서 법랑질 병리의 나노인덴테이션에 의한 전자현미경 및 생체역학 하에서의 초구조적 특성화 또는 치료 중 연마될 법랑질 생검.
기간: 두 번째 방문시, 포함 방문 후 2 개월 및 발치 후
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두 번째 방문시, 포함 방문 후 2 개월 및 발치 후
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발치된 치아의 법랑질 병리 또는 치료 중 연마될 법랑질 생검의 다양한 분광 기술에 의한 물리화학적 특성화.
기간: 두 번째 방문시, 포함 방문 후 2 개월 및 발치 후
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두 번째 방문시, 포함 방문 후 2 개월 및 발치 후
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발치된 치아의 법랑질 병리 또는 치료 중 분쇄될 법랑질 생검의 원자 탐침 단층 촬영에 의한 물리화학적 특성화.
기간: 두 번째 방문시, 포함 방문 후 2 개월 및 발치 후
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두 번째 방문시, 포함 방문 후 2 개월 및 발치 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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