Kolorimetrisk, ultrastrukturell og elementær sammenligning av tannemaljedefekter (COLOEMAIL)

Metodikk:

V1-inkluderingsbesøk (D1):

Forsøkspersonene vil bli screenet under en konsultasjon som gjennomføres som en del av behandlingen i de deltakende odontologiske avdelingene. Inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene for deltakere vil bli verifisert og studien vil bli tilbudt kvalifiserte pasienter og kontroller. Forskningsnotatet vil bli gitt og deltakernes ikke-innsigelse (voksne og representanter for foreldremyndighet) vil bli samlet inn. Etterforskeren vil deretter ta fotografier og spektrofotometerbilder (minst 2 tenner per deltaker).

V2 oppfølgingsbesøk (innen 2 måneder etter inkluderingsbesøket (D2 til M2)):

Pasientene vil bli gjennomgått i samråd som en del av behandlingen for selektiv sliping for tannrestaurering eller ekstraksjon (dersom tann(e) ikke lenger kan lagres). Tennene eller patologiske emaljeprøver vil bli gjenvunnet og sentralisert ved Laboratory of Oral Molecular Physiopathology.

Biologiske, strukturelle og fysisk-kjemiske analyser vil bli utført fra disse prøvene.

For å sikre oppfølging av deltakerne, vil hovedetterforskeren ved hvert senter opprettholde en korrespondansetabell med deltakerens identitet og hans forskningsidentifikasjonsnummer. Han vil også holde et register over motstandere oppdatert.

Observandens motstand eller deltakelse vil bli varslet i hans medisinske journal. En kopi av orienteringsnotatene og ikke-innsigelsesskjemaene signert av tannlegen vil bli oppbevart på stedet sammen med forskningsdokumentene. Mindreårige som blir voksne under deres deltakelse vil dra nytte av passende informasjon og deres ikke-innsigelse vil bli samlet inn.

Primært endepunkt Analyse, ved bruk av spektrofotometer, av de numeriske verdiene for fargen på tennene i hver av populasjonene som ble studert (Hereditary amelogenesis imperfecta (AIH), dental fluorosis (FD), Hypomineralization Incisors and Molar (MIH) og kontroll).

For hver patologi vil verdiene til disse parameterne bli sammenlignet. Sekundære endepunkter

• Intrapatologisk klassifisering i henhold til alvorlighetsgraden av hver patologi.
• Karakterisering og biologisk, strukturell og fysisk-kjemisk analyse av disse forskjellige patologiene fra ekstraherte tenner eller emaljebiopsi som skal males for å oppnå en restaurering.

Prøveanalyse Tennprøvene vil bli oppbevart i romtemperatur i Oral Molecular Physiopathology laboratorium i Forskningssenteret.

Under forskningen vil biologiske, strukturelle og fysiokjemiske analyser bli utført på laboratoriet eller i et annet laboratorium i Frankrike eller i utlandet. Det vil bli etablert en kontrakt oppstrøms for disse analysene med partnerlaboratoriet.

På slutten av forskningen vil prøver som ikke er ødelagt av destruktive analyseteknikker bli innebygd i harpiksen og lagret i 10 år før de blir ødelagt. Disse prøvene kan brukes til tilleggsanalyser (biologiske, strukturelle og fysisk-kjemiske) i henhold til forespørsel fra referansene for publiseringsprosessen.