Kolorimetrisk, ultrastrukturel og elementær sammenligning af dentale emaljefejl (COLOEMAIL)

Metode:

V1 inklusionsbesøg (D1):

Forsøgspersonerne vil blive screenet under en konsultation, der gennemføres som led i behandlingen på de deltagende tandlægeafdelinger. Inklusions- og ikke-inklusionskriterierne for deltagere vil blive verificeret, og undersøgelsen vil blive tilbudt kvalificerede patienter og kontroller. Forskningsbriefingen vil blive givet, og deltagernes ikke-indsigelser (voksne og repræsentanter for forældremyndigheden) vil blive indsamlet. Efterforskeren vil derefter tage fotografierne og spektrofotometerbillederne (mindst 2 tænder pr. deltager).

V2-opfølgningsbesøg (inden for 2 måneder efter inklusionsbesøget (D2 til M2)):

Patienterne vil blive gennemgået i samråd som en del af behandlingen for selektiv slibning til tandrestaurering eller udtrækning (hvis tanden/tanden ikke længere kan opbevares). Tænder eller patologiske emaljeprøver vil blive gendannet og centraliseret på Laboratoriet for Oral Molekylær Fysiopatologi.

Biologiske, strukturelle og fysisk-kemiske analyser vil blive udført fra disse prøver.

For at sikre opfølgning af deltagerne vil hovedinvestigatoren for hvert center vedligeholde en korrespondancetabel med deltagerens identitet og hans forskningsidentifikationsnummer. Han vil også holde et register over modstandere ajour.

Forsøgspersonens modstand eller deltagelse vil blive meddelt i hans lægejournal. En kopi af orienteringsnotaterne og ikke-indsigelsesformularerne underskrevet af tandlægen vil blive opbevaret på stedet sammen med forskningsdokumenterne. Mindreårige, der bliver voksne under deres deltagelse, vil drage fordel af passende information, og deres ikke-indsigelse vil blive indsamlet.

Primært endepunkt Analyse, ved hjælp af spektrofotometer, af de numeriske værdier af farven på tænderne i hver af de undersøgte populationer (Hereditary amelogenesis imperfecta (AIH), dental fluorosis (FD), Hypomineralization Incisors and Molar (MIH) og kontrol).

For hver patologi vil værdierne af disse parametre blive sammenlignet. Sekundære endepunkter

• Intrapatologisk klassificering i henhold til sværhedsgraden af ​​hver patologi.
• Karakterisering og biologisk, strukturel og fysisk-kemisk analyse af disse forskellige patologier fra udtrukne tænder eller emaljebiopsi, der skal males for at opnå en restaurering.

Prøveanalyse Tandprøverne vil blive opbevaret ved stuetemperatur i Oral Molecular Physiopathology laboratorium i Forskningscenteret.

Under forskningen vil der blive udført biologiske, strukturelle og fysisk-kemiske analyser på laboratoriet eller i et andet laboratorium i Frankrig eller i udlandet. En kontrakt vil blive indgået opstrøms for disse analyser med partnerlaboratoriet.

Ved afslutningen af ​​forskningen vil prøver, der ikke er ødelagt af destruktive analyseteknikker, blive indlejret i harpiksen og opbevaret i 10 år, før de destrueres. Disse prøver kan bruges til yderligere analyser (biologiske, strukturelle og fysisk-kemiske) efter anmodning fra referencerne til offentliggørelsesprocessen.