Comparación colorimétrica, ultraestructural y elemental de los defectos del esmalte dental (COLOEMAIL)

Metodología:

Visita de inclusión V1 (D1):

Los sujetos serán seleccionados durante una consulta realizada como parte del tratamiento en los departamentos de odontología participantes. Se verificarán los criterios de inclusión y no inclusión de los participantes y se ofrecerá el estudio a los pacientes y controles elegibles. Se entregará la nota informativa de la investigación y se recogerá la no objeción de los participantes (mayores de edad y representante(s) de la patria potestad). Luego, el investigador tomará las fotografías y tomas de espectrofotómetro (al menos 2 dientes por participante).

Visita de seguimiento V2 (dentro de los 2 meses posteriores a la visita de inclusión (D2 a M2)):

Los pacientes serán revisados ​​en consulta como parte del tratamiento de tallado selectivo para restauración o extracción dental (si el/los diente(s) ya no es(n) almacenable(s). Las muestras de dientes o esmalte patológico serán recuperadas y centralizadas en el Laboratorio de Fisiopatología Molecular Oral.

A partir de estas muestras se realizarán análisis biológicos, estructurales y físico-químicos.

Para asegurar el seguimiento de los participantes, el investigador principal de cada centro mantendrá una tabla de correspondencia que incluirá la identidad del participante y su número de identificación de investigación. También mantendrá actualizado un registro de oposiciones.

La oposición o participación del sujeto será notificada en su expediente médico. Una copia de las notas informativas y los formularios de no objeción firmados por el dentista se mantendrán en el sitio con los documentos de investigación. Los menores que se conviertan en adultos durante su participación se beneficiarán de la información adecuada y se recogerá su no objeción.

Criterio de valoración principal Análisis, mediante espectrofotómetro, de los valores numéricos del color de los dientes en cada una de las poblaciones estudiadas (Amelogénesis imperfecta hereditaria (AIH), fluorosis dental (FD), Hipomineralización Incisivos y Molar (MIH) y control).

Para cada patología se compararán los valores de estos parámetros. Criterios de valoración secundarios

• Clasificación intrapatología según la gravedad de cada patología.
• Caracterización y análisis biológico, estructural y fisicoquímico de estas diferentes patologías a partir de dientes extraídos o biopsia del esmalte a ser tallado para lograr una restauración.

Análisis de las muestras Las muestras dentales se almacenarán a temperatura ambiente en el laboratorio de Fisiopatología Oral Molecular del Centro de Investigación.

Durante la investigación, se realizarán análisis biológicos, estructurales y fisicoquímicos en el laboratorio o en otro laboratorio en Francia o en el extranjero. Se establecerá un contrato aguas arriba de estos análisis con el laboratorio asociado.

Al final de la investigación, las muestras no destruidas por técnicas de análisis destructivas se incrustarán en la resina y se almacenarán durante 10 años antes de ser destruidas. Estas muestras pueden ser utilizadas para análisis adicionales (biológicos, estructurales y físico-químicos) de acuerdo a la solicitud de las referencias para el proceso de publicación.