歯のエナメル質欠損の比色、超微細構造および元素比較 (COLOEMAIL)

方法論:

V1 インクルージョン訪問 (D1):

被験者は、参加している歯科部門での治療の一環として行われる相談中にスクリーニングされます。 参加者の包含基準と非包含基準が検証され、研究は適格な患者と対照に提供されます。 研究報告書をお渡しし、参加者（成年者及び親権者代理人）の異議のない旨を回収します。 調査員は、写真と分光光度計のショット (参加者ごとに少なくとも 2 本の歯) を撮ります。

V2フォローアップ訪問（包含訪問（D2からM2）の2か月以内）：

患者は、歯の修復または抜歯のための選択的な研削の治療の一環として、協議の上で再検討されます（歯がもはや保存できない場合）。 歯または病理学的エナメル質のサンプルは、口腔分子生理病理学研究所で回収され、集中管理されます。

これらのサンプルから、生物学的、構造的、物理化学的分析が行われます。

参加者のフォローアップを確実にするために、各センターの主任研究者は、参加者の身元と研究識別番号を含む対応表を維持します。 彼はまた、反対の記録を最新の状態に保ちます。

被験者の反対または参加は、彼の医療ファイルで通知されます。 歯科医が署名したブリーフィングノートと異議のないフォームのコピーは、研究文書とともに現場に保管されます。 参加中に成年となる未成年者には、適切な情報提供を行い、異議のない方を募集します。

主要評価項目 分光光度計を使用した、研究対象の各集団における歯の色の数値の分析 (遺伝性エナメル質形成不全症 (AIH)、歯のフッ素症 (FD)、低石灰化切歯および大臼歯 (MIH) およびコントロール)。

各病状について、これらのパラメータの値が比較されます。 二次エンドポイント

• 各病理の重症度に応じた病理内分類。
• 抜歯またはエナメル生検からのこれらのさまざまな病状の特徴付けおよび生物学的、構造的および物理化学的分析は、修復を達成するために研磨されます。

サンプル分析 歯のサンプルは、研究センターの口腔分子生理病理学研究室で室温で保存されます。

研究中、生物学的、構造的、および物理化学的分析は、研究所またはフランスまたは海外の別の研究所で実施されます。 これらの分析の上流でパートナー ラボとの契約が確立されます。

研究の最後に、破壊分析技術によって破壊されなかったサンプルは樹脂に埋め込まれ、破壊されるまで 10 年間保管されます。 これらのサンプルは、出版プロセスの参考文献の要求に応じて、追加の分析 (生物学的、構造的、物理化学的) に使用できます。