Comparação Colorimétrica, Ultraestrutural e Elementar de Defeitos do Esmalte Dentário (COLOEMAIL)

Metodologia:

Visita de inclusão V1 (D1):

Os sujeitos serão triados durante uma consulta realizada como parte do tratamento nos departamentos de odontologia participantes. Os critérios de inclusão e não inclusão dos participantes serão verificados e o estudo será oferecido a pacientes elegíveis e controles. A nota informativa da pesquisa será dada e a não objeção dos participantes (adultos e representante(s) do poder paternal) será recolhida. O investigador então tirará as fotografias e os disparos do espectrofotômetro (pelo menos 2 dentes por participante).

Visita de acompanhamento V2 (dentro de 2 meses da visita de inclusão (D2 a M2)):

Os pacientes serão revistos em consulta como parte do tratamento para desgaste seletivo para restauração ou extração dentária (se o(s) dente(s) não for(em) mais armazenável(eis). As amostras de dentes ou esmalte patológico serão recuperadas e centralizadas no Laboratório de Fisiopatologia Molecular Oral.

A partir dessas amostras serão realizadas análises biológicas, estruturais e físico-químicas.

Para garantir o acompanhamento dos participantes, o pesquisador principal de cada centro manterá uma tabela de correspondência contendo a identidade do participante e seu número de identificação da pesquisa. Ele também manterá um registro de oposições atualizado.

A oposição ou participação do sujeito será notificada em seu prontuário. Uma cópia das notas informativas e dos formulários de não objeção assinados pelo dentista será mantida no local com os documentos da pesquisa. Os menores que se tornem adultos durante a sua participação beneficiarão de informação adequada e a sua não objeção será recolhida.

Desfecho primário Análise, com recurso ao espectrofotómetro, dos valores numéricos da cor dos dentes em cada uma das populações estudadas (Amelogénese imperfeita hereditária (AIH), fluorose dentária (FD), Hipomineralização de incisivos e molares (HMI) e controlo).

Para cada patologia, os valores desses parâmetros serão comparados. Pontos de extremidade secundários

• Classificação intra-patológica de acordo com a gravidade de cada patologia.
• Caracterização e análise biológica, estrutural e físico-química destas diferentes patologias a partir de dentes extraídos ou biopsia de esmalte a triturar para conseguir uma restauração.

Análise das amostras As amostras dos dentes serão armazenadas em temperatura ambiente no laboratório de Fisiopatologia Molecular Oral do Centro de Pesquisas.

Durante a pesquisa, análises biológicas, estruturais e físico-químicas serão realizadas no laboratório ou em outro laboratório na França ou no exterior. A montante destas análises será estabelecido um contrato com o laboratório parceiro.

Ao final da pesquisa, as amostras não destruídas pelas técnicas de análise destrutiva serão embebidas na resina e armazenadas por 10 anos antes de serem destruídas. Essas amostras podem ser utilizadas para análises complementares (biológicas, estruturais e físico-químicas) conforme solicitação das referências para o processo de publicação.