- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04704375
정골도수치료와 생체전자기조절치료가 성인의 요통에 미치는 영향.
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)와 Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER) 요법이 성인의 요통에 미치는 영향.
요통(LBP)이 우리 사회의 주요 문제이며 많은 개인에게 심각한 장애를 유발할 수 있다는 것은 분명합니다. LBP를 가진 개인을 돕기 위한 여러 가지 치료법과 접근법이 있지만, 이 상태의 영향을 받는 수는 꾸준히 증가하고 있습니다.
OMT는 요통 치료에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 사실, OMT의 사용은 요추 근막 조직의 이동성, 내장 운동을 증가시키고 LBP 환자의 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. BEMER(Bio Electro-Magnetic Regulation) 요법은 PEMF(Pulsed Electromagnetic Field)를 통해 생체리듬적으로 정의된 자극을 배치하여 혈류를 증가시키는 치료 양식입니다. 순환에 대한 BEMER의 긍정적인 효과는 동정맥 산소 차이, 열린 모세혈관 수, 세동맥 및 정맥 흐름량, 미세혈관 내 적혈구의 유속을 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 BEMER는 근육 조직의 미세 순환을 개선하여 LBP 치료에 잠재적으로 사용될 수 있습니다. 실제로 BEMER와 물리치료를 병행한 결과 만성요통 환자의 통증과 피로도가 급격히 감소한 것으로 나타났다. PEMF가 요통에 효과적인지 여부를 조사한 무작위 통제 시험에 대한 체계적 검토에서 다양한 요통 상태를 가진 개인의 통증 강도 감소 및 기능 개선이 있음을 보여주었습니다.
따라서 OMT와 BEMER 요법의 병용이 요추 제한 및 통증에 영향을 미치는 근막 구조의 순환을 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 요통에 대한 OMT 및 BEMER 요법의 개별 및 복합 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
요통(LBP)은 우리 사회의 주요 과제가 되었으며 상대적으로 발병률과 유병률이 높습니다. 더욱이 LBP는 현재 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미치며 전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인입니다[6]. LBP의 영향을 받는 개인은 이러한 불편함과 관련 장애를 몇 달 동안 경험할 수 있으며 일부는 심각한 장애가 남아 있을 수 있습니다. 요통이 있는 거의 모든 사람의 경우 특정 통각수용성 원인을 식별하는 것은 불가능합니다. LBP의 새로운 에피소드가 있는 대부분의 사람들은 빠르게 회복할 수 있습니다. 그러나 재발이 일반적이며 많은 경우 요통이 지속되고 장애가 됩니다.
요통에 대한 치료법과 접근법이 넘쳐나지만, 이 허리 관련 장애와 영향을 받는 개인의 수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 지난 30년 동안 국가 임상 진료 지침의 주요 권장 사항이 변경되었습니다. 사실, 현재 자기 관리, 물리 및 심리 치료, 일부 형태의 보완 의학(예: 척추 조작, 마사지, 침술)에 더 큰 중점을 두고 있으며 약리학적 및 외과적 치료는 덜 강조하고 있습니다.
요통 관리에 대한 유사한 권장 사항을 제공하는 여러 임상 지침에도 불구하고 증거와 실제 사이에는 상당한 차이가 있습니다. Osteopathic manipulative treatment (OMT)는 요통의 기존 관리를 보완하기 위해 정골 의사가 사용하는 독특한 방식입니다. LBP를 치료할 때 OMT 접근법에는 상당한 변동성이 있습니다. 또한, 골다공증 의사는 LBP 환자를 돌볼 때 기존 치료법과 보완 치료법을 결합합니다. LBP 환자 치료에 대한 접근 방식의 가변성이 증가함에 따라 LBP를 치료하는 최선의 접근 방식을 결정하기 위해 더 많은 경험적 데이터가 필요합니다. Frankeet al. LBP에서 OMT의 효과를 조사한 메타 분석을 수행했습니다. 저자는 일부 연구에서 통증에 대한 OMT의 상당한 효과를 관찰한 반면, 다른 연구에서는 중요하지 않은 효과 또는 대조군 치료에 유리한 효과를 보고했다고 보고했습니다. 요통에 대한 OMT의 효과를 더 잘 설명하기 위한 더 많은 연구가 필요하다는 것은 분명합니다.
OMT는 생리 기능을 개선하고/하거나 신체 시스템의 모든 영역의 기능 장애인 신체 기능 장애로 인해 부정적으로 변경된 항상성을 지원하기 위해 직접 힘을 가하는 것입니다. 이러한 손상은 근육, 근막, 뼈, 관절, 인대, 맥관 구조, 림프관 및 신경에서 발생할 수 있습니다. 신체 기능 장애가 진단되면 정골 요법사의 손으로 촉진하는 기술을 사용하여 OMT로 치료합니다. 일반적으로 OMT 기법은 직접 또는 간접으로 분류할 수 있습니다. 근육 에너지(ME), 고속 저진폭(HVLA), 연조직(ST) 및 근막 이완(MFR)과 같은 직접적인 기술은 제한적 장벽과 맞물려 신체 기능 장애를 교정하기 위해 특별히 적용된 힘을 사용합니다[21]. MFR, CS(counterstrain), BLT(balanced ligamentous tension)와 같은 간접 기술은 제한 장벽에서 분리되고 영향을 받은 신체 부위가 움직임의 자유로 이동됩니다.
요통의 원인은 내장 원인에서 근육으로의 적절한 혈류 부족 및 근골격계 불균형에 이르기까지 다양합니다. 부적절한 혈액 공급 및/또는 부적절한 산소 소비는 근육통에 영향을 줄 수 있습니다. OMT의 역할은 주로 허리 통증의 근골격 구성 요소를 해결하는 것으로 생각되며 이는 근육 혈류를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 정골 요법 치료의 주요 목표 중 두 가지는 이동성을 회복하고 통증을 줄이는 것입니다. 신체 내 근막 연결의 변화를 진단하기 위해 훈련된 촉진 기술을 사용하여 OMT 기술이 요통과 같은 근골격계 장애로 이어질 수 있는 신체의 이러한 변화를 완화하는 데 도움이 될 수 있다고 제안됩니다. 허리 통증을 줄이기 위한 개입으로 OMT를 사용하는 많은 연구에서 직접 및 간접 기술을 조합하여 사용합니다. 근막 이완 기법의 사용은 초음파 진단을 통해 요추 근막 조직의 이동성, 내장 운동을 증가시키고 비특이성 요통 환자의 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
요통 치료를 위한 매우 유망한 대안 중 하나는 BEMER(Bio Electro-Magnetic Regulation) 요법을 사용하는 것입니다. BEMER는 펄스 전자기장(PEMF)을 통해 생체리듬적으로 정의된 자극을 배치하는 치료 방식입니다. 이 자극은 미세혈관 구조에 표적 효과가 있으며, 주요 효과는 조직 미세순환의 개선입니다. 미세순환에 대한 혈관운동의 긍정적인 효과는 동정맥 산소 차이, 열린 모세혈관 수, 소동맥 및 정맥 흐름량, 미세혈관 내 적혈구의 유속을 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 BEMER는 근육 조직의 미세 순환을 개선하여 LBP 치료에 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
OMT는 환자의 통증 감소에 임상적으로 효과적인 것으로 나타났지만 구체적인 작용 기전 뒤에는 알려진 바가 거의 없습니다. 모든 정골 요법 기술은 전신의 근막 연결 개념을 사용하므로 순환 및 림프 흐름을 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 한 연구에서 OMT의 사용은 정신적 스트레스에 대한 반응으로 자율 및 신경 내분비 마커를 감소시키는 데 도움이 되었습니다. 모델링된 연구에서 MFR 및 CS와 같은 OMT 양식은 사이토카인 분비 수정, 상처 치유 개선 및 근육 수축 수정에 가능한 효과를 보여주었습니다. 이러한 효과는 때때로 조직의 반복적인 근육 긴장을 역전시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 변종은 신체 기능 장애 현상을 나타낼 수 있다고 가정합니다. 또 다른 연구에서는 하지 혈압, 세포 질량, 세포내 수분, 기초 대사, 정맥 속도, 피부 온도, 통증 및 정맥 기능 부전이 있는 폐경 후 여성의 MFR 및 물리 치료 후 삶의 질이 개선된 것으로 나타났습니다. 이전에 논의된 바와 같이, BEMER 요법은 미세순환을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 물리치료를 받은 BEMER는 만성 요통 환자의 통증과 피로를 급격히 감소시키는 것으로 나타났습니다. PEMF가 요통에 효과적인지 여부를 조사한 무작위 통제 시험에 대한 체계적 검토에서 다양한 요통 상태를 가진 개인의 통증 강도가 감소하고 기능이 개선된 것으로 나타났습니다[4]. 따라서 이러한 연구의 결과는 OMT와 BEMER 요법의 조합이 허리 제한 및 통증에 영향을 미치는 근막 구조로의 순환을 증가시키는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Florida
-
Bradenton, Florida, 미국, 34211
- LECOM-Bradenton
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- LECOM-Bradenton 교수진, 직원 및 현재 LECOM-Bradenton의 정골 의학 프로그램, 약학 프로그램, 치과 프로그램 및 석사 프로그램에 등록한 학생
- 현재 허리 통증을 겪고 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 임신 중
- 현재 정신 질환의 병력
- 피부 접촉을 방해하는 피부 장애 또는 열린 상처
- 근막 파열의 근막염
- 근염
- 하지의 무감각, 따끔거림, 쇠약과 같은 신경학적 증상
- 신생물
- 암
- 골절, 골수염 또는 골다공증,
- 응고 문제
- 심부정맥 혈전증
- 부신 질환/증후군,
- 급성 상부 또는 하부 호흡기 감염
- 면역 억제 증후군
- 지난 3년 이내의 방사선 또는 화학 요법
- 낭창
- 골감소증
- 울혈 성 심부전증
- BMI 30 이상
- 위에 언급되지 않은 기타 자가면역 질환
- 지난 4주 이내에 약물 변경
- 지난 4주 이내에 천식 악화
- 장기이식으로 인한 면역억제요법,
- 동종 세포 이식 또는 골수 줄기 세포 이식의 결과로 나타나는 면역억제 요법
- 종종 면역억제 요법, 항응고 요법 또는 경동맥동반사에 대한 알려진 민감성이 필요한 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베머 + OMT
BEMER + OMT 그룹의 각 피험자는 3주 동안 주당 3회 치료를 받았습니다.
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BEMER는 펄스 전자기장(PEMF)을 통해 생체리듬적으로 정의된 자극을 배치하는 치료 방식입니다.
이 자극은 미세혈관 구조에 표적 효과가 있으며, 주요 효과는 조직 미세순환의 개선입니다.
미세순환에 대한 혈관운동의 긍정적인 효과는 동정맥 산소 차이, 열린 모세혈관 수, 소동맥 및 정맥 흐름량, 미세혈관 내 적혈구의 유속을 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 BEMER는 근육 조직의 미세 순환을 개선하여 LBP 치료에 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
나. OMT 근막 이완(MFR), 연조직(ST) 이완, 근육 에너지(ME), 반긴장(CS) 및 균형 인대 장력(BLT) 기술.
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가짜 비교기: 제어
마지막으로 플라시보 그룹의 피험자는 해당 실험 그룹과 동일한 간격으로 가벼운 터치와 BEMER 가짜 치료를 받게 됩니다.
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치료자는 요추 MFR 기법을 위해 손을 놓을 부위와 동일한 부위에 누운 자세와 엎드린 자세로 피험자의 요추부척추 근육에 손을 가볍게 올려놓습니다. 약 5분).
그러나 들어 올리거나 조치를 취하지 않습니다.
또한 피험자는 BEMER 매트에 눕지만(BEMER 세션 중에 하듯이) 장치가 활성화되지 않습니다.
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실험적: BEMER(Bio Electro-Magnetic Regulation) 요법
BEMER 그룹의 대상자는 3주 동안 주당 5회 치료를 받았습니다.
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BEMER는 펄스 전자기장(PEMF)을 통해 생체리듬적으로 정의된 자극을 배치하는 치료 방식입니다.
이 자극은 미세혈관 구조에 표적 효과가 있으며, 주요 효과는 조직 미세순환의 개선입니다.
미세순환에 대한 혈관운동의 긍정적인 효과는 동정맥 산소 차이, 열린 모세혈관 수, 소동맥 및 정맥 흐름량, 미세혈관 내 적혈구의 유속을 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 BEMER는 근육 조직의 미세 순환을 개선하여 LBP 치료에 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
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활성 비교기: OMT(정골 요법 치료)
OMT 그룹의 각 피험자는 3주 동안 주당 3회 치료를 받았습니다.
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나. OMT 근막 이완(MFR), 연조직(ST) 이완, 근육 에너지(ME), 반긴장(CS) 및 균형 인대 장력(BLT) 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통 평가 시각적 아날로그 척도
기간: 3주간의 개입기간 종료 후 1주일 이내
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개입 전 평가와 비교하여 설문지 평가로 평가 시각적 아날로그 척도(VAS). 점수 범위는 0-100입니다. 최소 점수=0(통증 없음), 최대 점수=100(가장 심한 통증). 낮은 점수는 낮은 통증을 반영하므로 더 좋습니다. |
3주간의 개입기간 종료 후 1주일 이내
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요통 평가 Oswestry 요통 설문지
기간: 3주간의 개입기간 종료 후 1주일 이내
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개입 전 평가와 비교하여 설문지 평가로 평가 Oswestry 요통 설문지: 점수 범위 0-50. 0-4는 장애가 없음을 나타냅니다. 5-14는 최소한의 장애를 나타냅니다. 15-24 중간 장애; 25-34 심각한 장애; 35-50 완전 장애. 낮은 점수는 낮은 통증을 반영하므로 더 좋습니다. |
3주간의 개입기간 종료 후 1주일 이내
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삶의 질 평가 약식 12개 항목(SF-12) 건강 조사
기간: 3주간의 개입기간 종료 후 1주일 이내
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개입 전 평가와 비교하여 설문지 평가로 평가 약식 12개 항목(SF-12) 건강 조사. 점수 범위는 0%-100%입니다. 0점(최소) 통증 없음. 100점(최대) 많은 고통. 낮은 점수는 낮은 통증을 반영하므로 더 좋습니다. |
3주간의 개입기간 종료 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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