Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av osteopatisk manipulativ behandling og bioelektromagnetisk reguleringsterapi på korsryggsmerter hos voksne.

14. november 2023 oppdatert av: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Effekter av osteopathic Manipulative Treatment (OMT) og Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER) terapi på korsryggsmerter hos voksne.

Det er klart at korsryggsmerter (LBP) er en stor utfordring i samfunnet vårt, som kan føre til alvorlig funksjonshemming hos mange individer. Selv om det finnes flere forskjellige behandlinger og tilnærminger for å hjelpe individer med LBP, har antallet påvirket av denne tilstanden økt jevnt.

OMT har vist seg å være nyttig i behandlingen av LBP. Faktisk har bruk av OMT vist seg å øke mobiliteten til det lumbale myofasciale vevet, visceral bevegelse og redusere smerte hos pasienter med LBP. Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER) Terapi er en terapeutisk modalitet som distribuerer en biorytmisk definert stimulus gjennom et pulsert elektromagnetisk felt (PEMF), som fører til en økning i blodstrømmen. De positive effektene av BEMER på sirkulasjonen har vist seg å resultere i signifikant økning i arteriovenøs oksygenforskjell, antall åpne kapillærer, arteriolært og venulært strømningsvolum og strømningshastigheten til røde blodceller i mikrovaskulaturen. Derfor kan BEMER potensielt brukes i behandlingen av LBP ved å forbedre mikrosirkulasjonen i muskelvev. Faktisk viste BEMER med fysioterapi reduksjoner i smerte og utmattelse akutt hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. En systemisk gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier som undersøkte om PEMF var effektiv ved korsryggsmerter, viste at det var en reduksjon i smerteintensitet og forbedret funksjonalitet hos personer med forskjellige tilstander i korsryggen.

Derfor er det sannsynlig at kombinasjonen av OMT- og BEMER-terapi kan bidra til å øke sirkulasjonen til myofasciale strukturer som påvirker korsryggrestriksjon og smerte. Hensikten med denne studien er å undersøke den individuelle og kombinerte effekten av OMT- og BEMER-terapi på korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) har blitt en stor utfordring i vårt samfunn og har en relativt høy forekomst og prevalens. Dessuten påvirker LBP for tiden mennesker i alle aldre og er en ledende bidragsyter til sykdomsbyrden over hele verden [6]. Personer som er berørt av LBP kan oppleve dette ubehaget og tilhørende funksjonshemming i flere måneder, og en del kan forbli alvorlig funksjonshemmet. For nesten alle mennesker med korsryggsmerter er det ikke mulig å identifisere en spesifikk nociseptiv årsak. De fleste med nye episoder av LBP kan komme seg raskt; tilbakefall er imidlertid vanlig og i mange tilfeller blir LBP vedvarende og invalidiserende.

Til tross for overfloden av behandlinger og tilnærminger viet til LBP, har denne ryggrelaterte funksjonshemmingen og antallet berørte individer økt jevnt og trutt. I løpet av de siste tre tiårene har det blitt gjort endringer i sentrale anbefalinger i nasjonale retningslinjer for klinisk praksis. Faktisk er det for tiden lagt større vekt på selvledelse, fysiske og psykologiske terapier, og noen former for komplementær medisin (som spinalmanipulasjon, massasje, akupunktur), og mindre vekt på farmakologiske og kirurgiske behandlinger.

Til tross for flere kliniske retningslinjer som gir lignende anbefalinger for å håndtere korsryggsmerter, eksisterer det et betydelig gap mellom bevis og praksis. Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) er en særegen modalitet som brukes av osteopatiske leger for å komplementere konvensjonell behandling av LBP. Det er betydelig variasjon i OMT-tilnærminger ved behandling for LBP. Videre kombinerer osteopatiske leger konvensjonelle og komplementære behandlinger når de tar seg av pasienter med LBP. Denne økte variasjonen i tilnærmingen til omsorg for LBP-pasienter krever mer empiriske data for å bestemme de beste tilnærmingene for å behandle LBP. Franke et al. gjennomførte en metaanalyse som undersøkte effekten av OMT i LBP. Forfatterne rapporterte at noen studier observerte signifikant effekt av OMT på smerte, mens andre rapporterte enten en ikke-signifikant effekt, eller en effekt til fordel for kontrollbehandlingen. Det er klart at mer forskning for bedre å beskrive effekten av OMT på LBP er berettiget.

OMT er bruken av praktiske krefter for å bidra til å forbedre fysiologisk funksjon og/eller støtte homeostase som har blitt negativt endret av somatisk dysfunksjon, som er en svekkelse av funksjonen til ethvert område av kroppssystemet. Disse svekkelsene kan oppstå i muskler, fascia, bein, ledd, leddbånd, vaskulatur, lymfe og nerver. Når somatisk dysfunksjon blir diagnostisert, ved hjelp av en osteopats manuelle palpatoriske ferdigheter, behandles den med OMT. Generelt kan OMT-teknikker klassifiseres som direkte eller indirekte. Direkte teknikker som muskelenergi (ME), høyhastighets lav amplitude (HVLA), bløtvev (ST) og myofascial release (MFR) engasjerer den restriktive barrieren og bruker en spesifikt påført kraft for å korrigere den somatiske dysfunksjonen [21]. Indirekte teknikker som MFR, motbelastning (CS), balansert ligamentøs spenning (BLT) løsner fra den restriktive barrieren og den berørte kroppsdelen flyttes til sin bevegelsesfrihet.

Etiologien til korsryggsmerter varierer fra viscerale årsaker, til mangel på tilstrekkelig blodtilførsel til musklene og muskel-skjelettubalanse. Utilstrekkelig blodtilførsel og/eller utilstrekkelig oksygenforbruk kan påvirke muskelsmerter. Rollen til OMT antas først og fremst å adressere muskel- og skjelettkomponenten av ryggsmerter, som kan bidra til å forbedre muskelblodstrømmen. To av hovedmålene for behandling med osteopatiske teknikker er å gjenopprette mobilitet og redusere smerte. Ved å bruke trente palpatoriske ferdigheter for å diagnostisere forandringer i de fasciale forbindelsene i kroppen, foreslås det at OMT-teknikker kan bidra til å lindre disse endringene i kroppen som kan føre til muskel- og skjelettplager som korsryggsmerter. Mange studier som bruker OMT som intervensjon for å redusere korsryggsmerter, bruker en kombinasjon av direkte og indirekte teknikker. Bruk av myofascial frigjøringsteknikk har vist seg å øke mobiliteten til det lumbale myofasciale vevet, visceral bevegelse og redusere smerte hos pasienter med uspesifikke korsryggsmerter ved bruk av ultralyddiagnostikk.

En svært lovende alternativ tilnærming for behandling av LBP er bruken av Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER) terapi. BEMER er en terapeutisk modalitet som distribuerer en biorytmisk definert stimulus gjennom et pulsert elektromagnetisk felt (PEMF). Denne stimulansen har en målrettet effekt på mikrovaskulaturen, og den primære effekten er en forbedring av vevsmikrosirkulasjonen. De positive effektene av vasobevegelse på mikrosirkulasjonen har vist seg å resultere i signifikant økning i arteriovenøs oksygenforskjell, antall åpne kapillærer, arteriolært og venulært strømningsvolum og strømningshastigheten til røde blodlegemer i mikrovaskulaturen. Derfor kan BEMER potensielt brukes i behandlingen av LBP ved å forbedre mikrosirkulasjonen i muskelvev.

Selv om OMT har vist seg å være klinisk effektiv for pasienter med avtagende smerte, er lite kjent bak de spesifikke virkningsmekanismene. Det antas at alle osteopatiske teknikker bruker begrepene fascial tilkobling i hele kroppen og kan derfor bidra til å øke sirkulasjonen og lymfestrømmen. I en studie bidro bruken av OMT til å redusere autonome og nevroendokrine markører som respons på psykisk stress. I modellerte studier viste OMT-modaliteter som MFR og CS mulige effekter i å modifisere cytokinsekresjon, forbedre sårheling og modifisere muskelkontraksjon. Disse effektene ble noen ganger vist å reversere repeterende muskelbelastning i vevet. Det er postulert at disse stammene kan representere fenomenet somatisk dysfunksjon. En annen studie viste forbedring i blodtrykk i nedre ekstremiteter, cellemasse, intracellulært vann, basal metabolisme, venøs hastighet, hudtemperatur, smerte og livskvalitet etter MFR og fysioterapi for postmenopausale kvinner med venøs insuffisiens. Som diskutert tidligere, har BEMER-terapi vist seg å øke mikrosirkulasjonen. BEMER med fysioterapi viste reduksjon i smerte og utmattelse akutt hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. En systemisk gjennomgang av randomiserte kontrollerte studier som undersøkte om PEMF var effektiv mot korsryggsmerter, viste at det var en reduksjon i smerteintensitet og forbedret funksjonalitet hos individer med forskjellige korsryggssmerter [4]. Derfor tyder resultatene fra disse studiene på at kombinasjonen av OMT- og BEMER-terapi potensielt kan bidra til å øke sirkulasjonen til myofasciale strukturer som påvirker korsryggrestriksjon og smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34211
        • LECOM-Bradenton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • LECOM-Bradenton fakultet, ansatte og studenter som for tiden er påmeldt LECOM-Bradentons osteopatiske medisinske program, farmasiprogram, tannlegeprogram og masterprogram
  • Har for tiden smerter i korsryggen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • For tiden gravid
  • Medisinsk historie med aktuelle psykiatriske tilstander
  • Hudlidelser eller åpne sår som utelukker hudkontakt
  • Fasciitt av fasciale tårer
  • Myositt
  • Nevrologiske symptomer som nummenhet, prikking, svakhet i nedre ekstremiteter
  • Neoplasi
  • Kreft
  • Benbrudd, osteomyelitt eller osteoporose,
  • Koagulasjonsproblem
  • Dyp venetrombose
  • Adrenal sykdommer/syndromer,
  • Akutt øvre eller nedre luftveisinfeksjon
  • Immunsuppressive syndromer
  • Stråling eller kjemoterapi i løpet av de siste 3 årene
  • Lupus
  • Osteopeni
  • Kongestiv hjertesvikt
  • BMI større enn 30
  • Enhver annen autoimmun sykdom som ikke er nevnt ovenfor
  • Medisinendringer i løpet av de siste 4 ukene
  • Astmaforverringer i løpet av de siste 4 ukene
  • Immunsuppressiv terapi som følge av organtransplantasjon,
  • Immunsuppressiv terapi som en konsekvens av allogene celletransplantasjoner eller benmargsstamcelletransplantasjon
  • Andre tilstander som ofte krever immunsuppressiv terapi, antikoagulantbehandling eller kjent følsomhet for sinus-carotisrefleksen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BEMER + OMT
Hvert individ i BEMER + OMT-gruppen fikk behandling 3 ganger per uke i en periode på 3 uker.
BEMER er en terapeutisk modalitet som distribuerer en biorytmisk definert stimulus gjennom Pulsed Electromagnetic Field (PEMF). Denne stimulansen har en målrettet effekt på mikrovaskulaturen, og den primære effekten er en forbedring av vevsmikrosirkulasjonen. De positive effektene av vasobevegelse på mikrosirkulasjonen har vist seg å resultere i signifikant økning i arteriovenøs oksygenforskjell, antall åpne kapillærer, arteriolært og venulært strømningsvolum og strømningshastigheten til røde blodlegemer i mikrovaskulaturen. Derfor kan BEMER potensielt brukes i behandlingen av LBP ved å forbedre mikrosirkulasjonen i muskelvev.
Jeg. OMT Myofascial release (MFR), bløtvev (ST) frigjøring, muskelenergi (ME), motbelastning (CS) og balansert ligamentøs spenning (BLT) teknikk.
Sham-komparator: Styre
Til slutt vil forsøkspersoner i placebogruppen motta lett berøring og BEMER-sham-behandlinger med samme intervaller som de tilsvarende eksperimentelle gruppene.
Behandlere vil plassere hendene lett på pasientens lumbale paraspinale muskler i liggende og liggende posisjoner i samme område som der man ville plassert hendene for lumbal MFR-teknikk i samme tid som det ville ta å utføre MFR i dette området ( ca. 5 minutter). Det vil imidlertid ikke bli gjort noe løft eller handling. I tillegg vil forsøkspersonen legge seg på BEMER-matten (som de ville gjort under en BEMER-økt), men enheten vil ikke aktiveres.
Eksperimentell: Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER) Terapi
Forsøkspersoner i BEMER-gruppen fikk behandling 5 ganger per uke i en periode på 3 uker.
BEMER er en terapeutisk modalitet som distribuerer en biorytmisk definert stimulus gjennom Pulsed Electromagnetic Field (PEMF). Denne stimulansen har en målrettet effekt på mikrovaskulaturen, og den primære effekten er en forbedring av vevsmikrosirkulasjonen. De positive effektene av vasobevegelse på mikrosirkulasjonen har vist seg å resultere i signifikant økning i arteriovenøs oksygenforskjell, antall åpne kapillærer, arteriolært og venulært strømningsvolum og strømningshastigheten til røde blodlegemer i mikrovaskulaturen. Derfor kan BEMER potensielt brukes i behandlingen av LBP ved å forbedre mikrosirkulasjonen i muskelvev.
Aktiv komparator: OMT (Osteopathic Manipulative Treatment)
Hvert individ i OMT-gruppen fikk behandling 3 ganger per uke i en periode på 3 uker.
Jeg. OMT Myofascial release (MFR), bløtvev (ST) frigjøring, muskelenergi (ME), motbelastning (CS) og balansert ligamentøs spenning (BLT) teknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rangering av korsryggsmerter Visual Analog Scale
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført 3 ukers intervensjonsperiode

Vurdert etter spørreskjemavurdering, sammenlignet med rangering før intervensjon

Visual Analog Scale (VAS). Poengsummen er 0-100. Minimum poengsum=0 (ingen smerte), maksimal poengsum=100 (verste smerte noensinne kjent). Lavere skår er bedre da det reflekterer lavere smerte

Innen 1 uke etter fullført 3 ukers intervensjonsperiode
Korsryggsmerter Vurdering Oswestry Spørreskjema for korsryggsmerter
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført 3 ukers intervensjonsperiode

Vurdert etter spørreskjemavurdering, sammenlignet med rangering før intervensjon

Oswestry-spørreskjema for korsryggsmerter: Poeng varierer 0-50. 0-4 indikerer ingen funksjonshemming; 5-14 som indikerer minimal funksjonshemming; 15-24 moderat funksjonshemming; 25-34 alvorlig funksjonshemming; 35-50 fullstendig uførhet. Lavere skår er bedre da det reflekterer lavere smerte

Innen 1 uke etter fullført 3 ukers intervensjonsperiode
Livskvalitetsvurdering Kort skjema 12-element (SF-12) Helseundersøkelse
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført 3 ukers intervensjonsperiode

Vurdert etter spørreskjemavurdering, sammenlignet med rangering før intervensjon

Kort skjema 12-element (SF-12) helseundersøkelse. Poengsummen varierer 0–100 %. Score på 0 (minimum) ingen smerte. Score på 100 (maksimalt) mye smerte. Lavere skår er bedre da det reflekterer lavere smerte

Innen 1 uke etter fullført 3 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

3
Abonnere