Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacyjnego leczenia osteopatycznego i bioelektromagnetycznej terapii regulacyjnej na ból krzyża u dorosłych.

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Wpływ osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) i terapii bioelektromagnetycznej (BEMER) na ból krzyża u dorosłych.

Oczywiste jest, że ból krzyża (LBP) jest poważnym wyzwaniem w naszym społeczeństwie, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności u wielu osób. Chociaż istnieje kilka różnych metod leczenia i podejść pomagających osobom z LBP, liczba osób dotkniętych tą chorobą stale rośnie.

Wykazano, że OMT jest pomocny w leczeniu LBP. W rzeczywistości wykazano, że zastosowanie OMT zwiększa ruchomość tkanek mięśniowo-powięziowych odcinka lędźwiowego, ruchy trzewne i zmniejsza ból u pacjentów z LBP. Bioelektro-magnetyczna regulacja (BEMER) Terapia to metoda terapeutyczna, która wykorzystuje określony biorytmicznie bodziec poprzez pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF), co prowadzi do zwiększenia przepływu krwi. Wykazano, że pozytywny wpływ BEMER na krążenie powoduje znaczny wzrost różnicy tlenu w tętniczo-żylnej, liczby otwartych naczyń włosowatych, objętości przepływu tętniczego i żylnego oraz szybkości przepływu krwinek czerwonych w układzie mikrokrążenia. Dlatego BEMER może być potencjalnie wykorzystany w leczeniu LBP poprzez poprawę mikrokrążenia w tkance mięśniowej. W rzeczywistości BEMER wraz z fizjoterapią wykazał ostre zmniejszenie bólu i zmęczenia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Systematyczny przegląd randomizowanych kontrolowanych badań, w których sprawdzano, czy PEMF jest skuteczny w bólu krzyża, wykazał zmniejszenie intensywności bólu i poprawę funkcjonalności u osób z różnymi stanami bólu krzyża.

Dlatego prawdopodobne jest, że połączenie terapii OMT i BEMER może pomóc w zwiększeniu krążenia w strukturach mięśniowo-powięziowych, które wpływają na ograniczenie i ból krzyża. Celem tego badania jest zbadanie indywidualnego i łącznego wpływu terapii OMT i BEMER na ból krzyża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból krzyża (LBP) stał się głównym wyzwaniem w naszym społeczeństwie i ma stosunkowo wysoką częstość występowania. Co więcej, LBP dotyka obecnie ludzi w każdym wieku i jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do obciążenia chorobami na całym świecie [6]. Osoby dotknięte LBP mogą odczuwać ten dyskomfort i związaną z nim niepełnosprawność przez kilka miesięcy, a część może pozostać poważnie niepełnosprawna. W przypadku prawie wszystkich osób z bólem krzyża nie jest możliwe zidentyfikowanie konkretnej przyczyny nocyceptywnej. Większość osób z nowymi epizodami LBP może szybko wyzdrowieć; jednak nawroty są powszechne iw wielu przypadkach LBP staje się trwałe i powoduje niepełnosprawność.

Pomimo nadmiaru metod leczenia i podejść poświęconych LBP, ta niepełnosprawność związana z kręgosłupem i liczba osób dotkniętych chorobą stale rośnie. W ciągu ostatnich trzech dekad wprowadzono zmiany w kluczowych zaleceniach krajowych wytycznych dotyczących praktyki klinicznej. W rzeczywistości obecnie większy nacisk kładzie się na samoopiekę, terapie fizyczne i psychologiczne oraz niektóre formy medycyny uzupełniającej (takie jak manipulacja kręgosłupa, masaż, akupunktura), a mniejszy nacisk na leczenie farmakologiczne i chirurgiczne.

Pomimo wielu wytycznych klinicznych zawierających podobne zalecenia dotyczące leczenia bólu krzyża, istnieje znaczna luka między dowodami a praktyką. Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) to charakterystyczna metoda stosowana przez lekarzy osteopatów w celu uzupełnienia konwencjonalnego leczenia LBP. Istnieje znaczna zmienność w podejściach OMT podczas leczenia LBP. Ponadto lekarze osteopaci łączą leczenie konwencjonalne i uzupełniające, opiekując się pacjentami z LBP. Ta zwiększona zmienność w podejściu do opieki nad pacjentami z LBP wymaga większej ilości danych empirycznych, aby określić najlepsze podejście do leczenia LBP. Franke i in. przeprowadzili metaanalizę, która zbadała wpływ OMT na LBP. Autorzy stwierdzili, że w niektórych badaniach obserwowano istotny wpływ OMT na ból, podczas gdy inne zgłaszały albo efekt nieistotny, albo efekt na korzyść leczenia kontrolnego. Oczywiste jest, że więcej badań w celu lepszego opisania wpływu OMT na LBP jest uzasadnione.

OMT to zastosowanie sił manualnych w celu poprawy funkcji fizjologicznych i/lub wspierania homeostazy, która została negatywnie zmieniona przez dysfunkcję somatyczną, która jest upośledzeniem funkcji dowolnego obszaru ciała. Te upośledzenia mogą wystąpić w mięśniach, powięziach, kościach, stawach, więzadłach, układzie naczyniowym, układzie limfatycznym i nerwach. W przypadku rozpoznania dysfunkcji somatycznej, przy wykorzystaniu manualnych umiejętności palpacyjnych osteopaty, leczy się ją metodą OMT. Ogólnie techniki OMT można podzielić na bezpośrednie i pośrednie. Techniki bezpośrednie, takie jak energia mięśniowa (ME), wysoka prędkość i niska amplituda (HVLA), tkanka miękka (ST) i uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) angażują barierę restrykcyjną i wykorzystują specjalnie przyłożoną siłę do korygowania dysfunkcji somatycznej [21]. Techniki pośrednie, takie jak MFR, przeciwnapięcie (CS), zrównoważone napięcie więzadłowe (BLT) odłączają się od bariery ograniczającej, a dotknięta chorobą część ciała odzyskuje swobodę ruchu.

Etiologia bólu krzyża jest różna, od przyczyn trzewnych, po brak odpowiedniego przepływu krwi do mięśni i zaburzenia równowagi mięśniowo-szkieletowej. Niewystarczające ukrwienie i/lub niedostateczne zużycie tlenu mogą wpływać na ból mięśni. Uważa się, że rola OMT dotyczy przede wszystkim mięśniowo-szkieletowego składnika bólu pleców, co może pomóc w poprawie przepływu krwi w mięśniach. Dwa główne cele leczenia technikami osteopatycznymi to przywrócenie mobilności i zmniejszenie bólu. Wykorzystując wyszkolone umiejętności palpacyjne do diagnozowania zmian w połączeniach powięziowych w ciele, sugeruje się, że techniki OMT mogą pomóc złagodzić te zmiany w ciele, które mogą prowadzić do zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, takich jak ból krzyża. Wiele badań wykorzystujących OMT jako interwencję w celu zmniejszenia bólu krzyża wykorzystuje kombinację technik bezpośrednich i pośrednich. Wykazano, że zastosowanie techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego zwiększa ruchomość tkanek mięśniowo-powięziowych odcinka lędźwiowego, ruch trzewny oraz zmniejsza ból u pacjentów z nieswoistym bólem krzyża w diagnostyce ultrasonograficznej.

Jednym z bardzo obiecujących alternatywnych podejść do leczenia LBP jest zastosowanie terapii Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER). BEMER to metoda terapeutyczna, która wykorzystuje biorytmicznie określony bodziec za pomocą pulsującego pola elektromagnetycznego (PEMF). Bodziec ten ma ukierunkowany wpływ na mikrokrążenie, a głównym efektem jest poprawa mikrokrążenia tkankowego. Wykazano, że pozytywny wpływ ruchu naczynioruchowego na mikrokrążenie powoduje znaczny wzrost różnicy tlenu we krwi tętniczej, liczby otwartych naczyń włosowatych, objętości przepływu tętniczego i żylnego oraz szybkości przepływu krwinek czerwonych w układzie mikrokrążenia. Dlatego BEMER może być potencjalnie wykorzystany w leczeniu LBP poprzez poprawę mikrokrążenia w tkance mięśniowej.

Chociaż wykazano, że OMT jest skuteczny klinicznie u pacjentów zmniejszających ból, niewiele wiadomo o konkretnych mechanizmach działania. Uważa się, że wszystkie techniki osteopatyczne wykorzystują koncepcje połączeń powięziowych w całym ciele i dlatego mogą pomóc w zwiększeniu krążenia i przepływu limfy. W jednym badaniu zastosowanie OMT pomogło zmniejszyć markery autonomiczne i neuroendokrynne w odpowiedzi na stres psychiczny. W badaniach modelowych metody OMT, takie jak MFR i CS, wykazały możliwy wpływ na modyfikację wydzielania cytokin, poprawę gojenia się ran i modyfikację skurczu mięśni. Wykazano, że efekty te czasami odwracają powtarzające się napięcie mięśni w tkankach. Postuluje się, że szczepy te mogą reprezentować zjawisko dysfunkcji somatycznej. Inne badanie wykazało poprawę ciśnienia krwi kończyn dolnych, masy komórkowej, wody wewnątrzkomórkowej, podstawowego metabolizmu, prędkości żylnej, temperatury skóry, bólu i jakości życia po MFR i fizjoterapii u kobiet po menopauzie z niewydolnością żylną. Jak omówiono wcześniej, wykazano, że terapia BEMER zwiększa mikrokrążenie. BEMER z fizjoterapią wykazał ostre zmniejszenie bólu i zmęczenia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Systematyczny przegląd randomizowanych badań kontrolowanych, w których sprawdzano, czy PEMF jest skuteczny w bólu krzyża, wykazał zmniejszenie intensywności bólu i poprawę funkcjonalności u osób z różnymi stanami bólowymi krzyża [4]. Dlatego wyniki tych badań sugerują, że połączenie terapii OMT i BEMER może potencjalnie pomóc w zwiększeniu krążenia w strukturach mięśniowo-powięziowych, które wpływają na ograniczenie i ból krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
        • LECOM-Bradenton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykładowcy, pracownicy i studenci LECOM-Bradenton są obecnie zapisani na program medycyny osteopatycznej, program farmaceutyczny, program dentystyczny i program magisterski LECOM-Bradenton
  • Obecnie odczuwa ból krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Obecnie w ciąży
  • Historia medyczna aktualnych schorzeń psychiatrycznych
  • Choroby skóry lub otwarte rany uniemożliwiające kontakt ze skórą
  • Zapalenie powięzi łez powięziowych
  • zapalenie mięśni
  • Objawy neurologiczne, takie jak drętwienie, mrowienie, osłabienie kończyn dolnych
  • Nowotwory
  • Nowotwór
  • Złamanie kości, zapalenie kości i szpiku lub osteoporoza,
  • Problem z krzepnięciem
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Choroby/zespoły nadnerczy,
  • Ostra infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych
  • Zespoły immunosupresyjne
  • Radioterapia lub chemioterapia w ciągu ostatnich 3 lat
  • Toczeń
  • Osteopenia
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • BMI powyżej 30
  • Każda inna choroba autoimmunologiczna niewymieniona powyżej
  • Zmiany leków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Zaostrzenia astmy w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Terapia immunosupresyjna jako następstwo przeszczepu narządu,
  • Terapia immunosupresyjna po allogenicznych przeszczepach komórkowych lub przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku kostnego
  • Inne stany często wymagające leczenia immunosupresyjnego, leczenia przeciwzakrzepowego lub znana nadwrażliwość na odruch zatoki szyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BEMER + OMT
Każdy pacjent w grupie BEMER + OMT był leczony 3 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni.
BEMER to metoda terapeutyczna, która wykorzystuje biorytmicznie zdefiniowany bodziec za pomocą impulsowego pola elektromagnetycznego (PEMF). Bodziec ten ma ukierunkowany wpływ na mikrokrążenie, a głównym efektem jest poprawa mikrokrążenia tkankowego. Wykazano, że pozytywny wpływ ruchu naczynioruchowego na mikrokrążenie powoduje znaczny wzrost różnicy tlenu we krwi tętniczej, liczby otwartych naczyń włosowatych, objętości przepływu tętniczego i żylnego oraz szybkości przepływu krwinek czerwonych w układzie mikrokrążenia. Dlatego BEMER może być potencjalnie wykorzystany w leczeniu LBP poprzez poprawę mikrokrążenia w tkance mięśniowej.
i. OMT Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (MFR), uwalnianie tkanek miękkich (ST), energia mięśniowa (ME), przeciwprzeciążanie (CS) i zrównoważone napięcie więzadłowe (BLT).
Pozorny komparator: Kontrola
Na koniec, osoby z grupy placebo otrzymają lekką terapię dotykową i leczenie pozorowane BEMER w takich samych odstępach czasu, jak odpowiadające im grupy eksperymentalne.
Terapeuci będą lekko kłaść dłonie na mięśniach przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego pacjenta w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu w tym samym obszarze, w którym kładzie się ręce w technice MFR odcinka lędźwiowego przez taki sam czas, jaki byłby potrzebny do wykonania MFR w tym obszarze ( około 5 minut). Nie zostanie jednak wykonane żadne podnoszenie ani działanie. Dodatkowo pacjent położy się na macie BEMER (tak jak podczas sesji BEMER), ale urządzenie nie zostanie uruchomione.
Eksperymentalny: Terapia Bio Regulacja Elektromagnetyczna (BEMER).
Pacjenci z grupy BEMER otrzymywali leczenie 5 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni.
BEMER to metoda terapeutyczna, która wykorzystuje biorytmicznie zdefiniowany bodziec za pomocą impulsowego pola elektromagnetycznego (PEMF). Bodziec ten ma ukierunkowany wpływ na mikrokrążenie, a głównym efektem jest poprawa mikrokrążenia tkankowego. Wykazano, że pozytywny wpływ ruchu naczynioruchowego na mikrokrążenie powoduje znaczny wzrost różnicy tlenu we krwi tętniczej, liczby otwartych naczyń włosowatych, objętości przepływu tętniczego i żylnego oraz szybkości przepływu krwinek czerwonych w układzie mikrokrążenia. Dlatego BEMER może być potencjalnie wykorzystany w leczeniu LBP poprzez poprawę mikrokrążenia w tkance mięśniowej.
Aktywny komparator: OMT (Osteopatyczne Leczenie Manipulacyjne)
Każdy pacjent w grupie OMT otrzymywał leczenie 3 razy w tygodniu przez okres 3 tygodni.
i. OMT Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe (MFR), uwalnianie tkanek miękkich (ST), energia mięśniowa (ME), przeciwprzeciążanie (CS) i zrównoważone napięcie więzadłowe (BLT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu krzyża Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia 3-tygodniowego okresu interwencji

Oceniane na podstawie oceny kwestionariusza w porównaniu z oceną przed interwencją

Wizualna skala analogowa (VAS). Zakresy wyników 0-100. Minimalny wynik = 0 (brak bólu), Maksymalny wynik = 100 (najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwano). Niższe wyniki są lepsze, ponieważ odzwierciedlają mniejszy ból

W ciągu 1 tygodnia od zakończenia 3-tygodniowego okresu interwencji
Ocena bólu krzyża Oswestry Kwestionariusz bólu krzyża
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia 3-tygodniowego okresu interwencji

Oceniane na podstawie oceny kwestionariusza w porównaniu z oceną przed interwencją

Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża: zakres wyników 0-50. 0-4 oznacza brak niepełnosprawności; 5-14 wskazujące na minimalną niepełnosprawność; 15-24 lata umiarkowany stopień niepełnosprawności; 25-34 ciężka niepełnosprawność; 35-50 całkowita niepełnosprawność. Niższe wyniki są lepsze, ponieważ odzwierciedlają mniejszy ból

W ciągu 1 tygodnia od zakończenia 3-tygodniowego okresu interwencji
Krótka ankieta dotycząca oceny jakości życia, składająca się z 12 pozycji (SF-12).
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia 3-tygodniowego okresu interwencji

Oceniane na podstawie oceny kwestionariusza w porównaniu z oceną przed interwencją

Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 12 pozycji (SF-12). Zakres wyników 0%-100%. Wynik 0 (minimum) brak bólu. Wynik 100 (maksymalny) dużo bólu. Niższe wyniki są lepsze, ponieważ odzwierciedlają mniejszy ból

W ciągu 1 tygodnia od zakończenia 3-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Subskrybuj