Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan hoidon ja bio-elektromagneettisen säätelyhoidon vaikutukset alaselkäkipuun aikuisilla.

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) ja bioelektromagneettisen säätelyn (BEMER) vaikutukset aikuisten alaselkäkipuun.

On selvää, että alaselkäkipu (LBP) on suuri haaste yhteiskunnassamme, mikä voi johtaa monille henkilöille vakavaan vammaisuuteen. Vaikka LBP-potilaiden auttamiseksi on useita erilaisia ​​​​hoitoja ja lähestymistapoja, tämän sairauden määrä on kasvanut jatkuvasti.

OMT:n on osoitettu olevan hyödyllinen LBP:n hoidossa. Itse asiassa OMT:n käytön on osoitettu lisäävän lannerangan myofaskiaalisten kudosten liikkuvuutta, sisäelinten liikettä ja vähentävän kipua potilailla, joilla on LBP. Bio-Electro-Magnetic Regulation (BEMER) -terapia on terapeuttinen menetelmä, joka käyttää biorytmisesti määriteltyä ärsykettä pulssisen sähkömagneettisen kentän (PEMF) kautta, mikä johtaa verenvirtauksen lisääntymiseen. BEMERin positiivisten vaikutusten verenkiertoon on osoitettu lisäävän merkittävästi arteriovenoosin happieroa, avoimien kapillaarien määrää, valtimoiden ja laskimoiden virtaustilavuutta sekä punasolujen virtausnopeutta mikroverisuonissa. Siksi BEMERiä voidaan mahdollisesti käyttää LBP:n hoidossa parantamalla lihaskudoksen mikroverenkiertoa. Itse asiassa BEMER fysioterapian kanssa osoitti akuuttia kivun ja väsymyksen vähenemistä potilailla, joilla oli krooninen alaselkäkipu. Järjestelmällinen katsaus satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa tutkittiin, oliko PEMF tehokas alaselkäkipujen hoidossa, osoitti, että kivun voimakkuus väheni ja toimintakyky parani henkilöillä, joilla oli erilaisia ​​alaselän kiputiloja.

Siksi on todennäköistä, että OMT- ja BEMER-hoidon yhdistelmä voi auttaa lisäämään verenkiertoa myofaskiaalisiin rakenteisiin, jotka vaikuttavat alaselän rajoittumiseen ja kipuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää OMT- ja BEMER-hoidon yksilöllisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia alaselkäkipuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkivuista (LBP) on tullut suuri haaste yhteiskunnassamme, ja sen esiintyvyys ja esiintyvyys on suhteellisen korkea. Lisäksi LBP vaikuttaa tällä hetkellä kaikenikäisiin ihmisiin ja on johtava tautitaakan aiheuttaja maailmanlaajuisesti [6]. LBP:stä kärsivät henkilöt voivat kokea tätä epämukavuutta ja siihen liittyvää vammaa useiden kuukausien ajan, ja osa voi pysyä vakavasti vammaisena. Lähes kaikille alaselkäkipuista kärsiville ihmisille ei ole mahdollista tunnistaa tiettyä nosiseptiivista syytä. Useimmat ihmiset, joilla on uusia LBP-jaksoja, voivat toipua nopeasti; toistuminen on kuitenkin yleistä, ja monissa tapauksissa LBP muuttuu pysyväksi ja toimintakyvyttömäksi.

Huolimatta LBP:lle omistettujen hoitojen ja lähestymistapojen runsaudesta, tämä selkään liittyvä vamma ja sairastuneiden määrä ovat jatkuvasti lisääntyneet. Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana kansallisten kliinisen käytännön ohjeistuksen keskeisiin suosituksiin on tehty muutoksia. Itse asiassa tällä hetkellä painotetaan enemmän itsehallintoa, fyysisiä ja psykologisia hoitoja ja joitakin täydentävän lääketieteen muotoja (kuten selkärangan manipulaatiota, hierontaa, akupunktiota) ja vähemmän huomiota farmakologisissa ja kirurgisissa hoidoissa.

Huolimatta useista kliinisistä ohjeista, jotka tarjoavat samanlaisia ​​suosituksia alaselkäkivun hallintaan, todisteiden ja käytännön välillä on huomattava kuilu. Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on erottuva menetelmä, jota osteopaattiset lääkärit käyttävät täydentämään tavanomaista LBP:n hoitoa. OMT-lähestymistapoissa on huomattavaa vaihtelua LBP:n hoidossa. Lisäksi osteopaattiset lääkärit yhdistävät tavanomaisia ​​ja täydentäviä hoitoja hoitaessaan LBP-potilaita. Tämä lisääntynyt vaihtelu LBP-potilaiden hoitomenetelmissä vaatii enemmän empiiristä tietoa, jotta voidaan määrittää parhaat lähestymistavat LBP:n hoitoon. Franke et ai. suoritti meta-analyysin, joka tutki OMT:n vaikutusta LBP:hen. Kirjoittajat raportoivat, että jotkin tutkimukset havaitsivat OMT:n merkittävän vaikutuksen kipuun, kun taas toiset raportoivat joko merkityksettömän vaikutuksen tai kontrollihoitoa suosivan vaikutuksen. On selvää, että enemmän tutkimusta OMT:n LBP:n vaikutusten kuvaamiseksi on perusteltua.

OMT on käytännön voimien sovellus, joka auttaa parantamaan fysiologista toimintaa ja/tai tukemaan homeostaasia, jota on negatiivisesti muuttanut somaattinen toimintahäiriö, joka on minkä tahansa kehon järjestelmän toiminnan heikkeneminen. Näitä vaurioita voi esiintyä lihaksissa, faskiassa, luissa, nivelissä, nivelsiteissä, verisuonissa, imusuonissa ja hermoissa. Kun somaattinen toimintahäiriö diagnosoidaan, se hoidetaan OMT:llä käyttämällä osteopaatin manuaalista palpaatiota. Yleensä OMT-tekniikat voidaan luokitella suoriksi tai epäsuoriksi. Suorat tekniikat, kuten lihasenergia (ME), korkean nopeuden matala amplitudi (HVLA), pehmytkudos (ST) ja myofaskiaalinen vapautuminen (MFR), sitovat rajoittavan esteen ja käyttävät erityistä voimaa somaattisen toimintahäiriön korjaamiseksi [21]. Epäsuorat tekniikat, kuten MFR, vastajännitys (CS), tasapainoinen niveljännitys (BLT), irtautuvat rajoittavasta esteestä ja vahingoittunut kehon osa siirretään sen liikkumisvapauteen.

Alaselkäkivun etiologia vaihtelee viskeraalisista syistä riittävän verenkierron puutteeseen lihaksiin ja tuki- ja liikuntaelimistön epätasapainoon. Riittämätön verenkierto ja/tai riittämätön hapenkulutus voivat vaikuttaa lihaskipuun. OMT:n roolin uskotaan ensisijaisesti kohdistuvan selkäkipujen tuki- ja liikuntaelimistöön, mikä voi auttaa parantamaan lihasten verenkiertoa. Osteopaattisten tekniikoiden hoidon kaksi ensisijaista tavoitetta ovat liikkuvuuden palauttaminen ja kivun vähentäminen. Käyttämällä koulutettuja palpatorisia taitoja kehon faskiaalisten yhteyksien muutosten diagnosoimiseksi ehdotetaan, että OMT-tekniikat voivat auttaa lievittämään näitä kehon muutoksia, jotka voivat johtaa tuki- ja liikuntaelinsairauksiin, kuten alaselän kipuihin. Monet tutkimukset, joissa käytetään OMT:tä alaselkäkipujen vähentämiseen, käyttävät suorien ja epäsuorien tekniikoiden yhdistelmää. Myofaskiaalisen vapautumistekniikan käytön on osoitettu lisäävän lannerangan myofaskiaalisten kudosten liikkuvuutta, sisäelinten liikettä ja vähentävän kipua potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu ultraäänidiagnostiikan avulla.

Yksi erittäin lupaava vaihtoehto LBP:n hoitoon on Bio-Electro-Magnetic Regulation (BEMER) -terapian käyttö. BEMER on terapeuttinen modaliteetti, joka käyttää biorytmisesti määriteltyä ärsykettä pulssisen sähkömagneettisen kentän (PEMF) kautta. Tällä ärsykkeellä on kohdennettu vaikutus mikroverisuonistoon, ja ensisijainen vaikutus on kudosten mikroverenkierron paraneminen. Vasoliikkeen positiivisten vaikutusten mikroverenkiertoon on osoitettu johtavan merkittävään lisääntymiseen arteriovenoosin happieroissa, avoimien kapillaarien lukumäärässä, valtimoiden ja laskimoiden virtaustilavuudessa sekä punasolujen virtausnopeudessa mikroverisuonissa. Siksi BEMERiä voidaan mahdollisesti käyttää LBP:n hoidossa parantamalla lihaskudoksen mikroverenkiertoa.

Vaikka OMT:n on osoitettu olevan kliinisesti tehokas kipua vähentävillä potilailla, erityisten vaikutusmekanismien takana tiedetään vain vähän. Uskotaan, että kaikissa osteopaattisissa tekniikoissa käytetään faskiaalisen yhteyden käsitteitä koko kehossa, ja siksi ne voivat auttaa lisäämään verenkiertoa ja lymfaattista virtausta. Yhdessä tutkimuksessa OMT:n käyttö auttoi vähentämään autonomisia ja neuroendokriinisia markkereita vasteena henkiseen stressiin. Mallinneissa tutkimuksissa OMT-modaliteetit, kuten MFR ja CS, osoittivat mahdollisia vaikutuksia sytokiinierityksen muokkaamisessa, haavan paranemisen parantamisessa ja lihasten supistumisen muuttamisessa. Näiden vaikutusten osoitettiin toisinaan kääntävän toistuvat lihasjännitykset kudoksissa. Oletetaan, että nämä kannat voivat edustaa somaattisen toimintahäiriön ilmiötä. Toinen tutkimus osoitti alaraajojen verenpaineen, solumassan, solunsisäisen veden, perusaineenvaihdunnan, laskimoiden nopeuden, ihon lämpötilan, kivun ja elämänlaadun paranemisen MFR:n ja fysioterapian jälkeen vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on laskimoiden vajaatoiminta. Kuten aiemmin on keskusteltu, BEMER-hoidon on osoitettu lisäävän mikroverenkiertoa. BEMER ja fysioterapia osoittivat kivun ja väsymyksen vähentymistä akuutisti potilailla, joilla oli krooninen alaselkäkipu. Järjestelmällinen katsaus satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa tutkittiin, oliko PEMF tehokas alaselkäkivuissa, osoitti, että kivun voimakkuus väheni ja toimintakyky parani henkilöillä, joilla oli erilaisia ​​alaselkäkipuja [4]. Siksi näiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että OMT- ja BEMER-hoidon yhdistelmä voi mahdollisesti auttaa lisäämään verenkiertoa myofaskiaalisissa rakenteissa, jotka vaikuttavat alaselän rajoituksiin ja kipuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34211
        • LECOM-Bradenton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • LECOM-Bradentonin tiedekunta, henkilökunta ja opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet LECOM-Bradentonin osteopaattiseen lääketieteelliseen ohjelmaan, apteekkiohjelmaan, hammaslääkäriohjelmaan ja maisteriohjelmaan
  • Tällä hetkellä alaselkäkipu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Nykyisten psykiatristen sairauksien sairaushistoria
  • Ihosairaudet tai avoimet haavat, jotka estävät ihokosketuksen
  • Faskiiitti ja fascial kyyneleet
  • Myosiitti
  • Neurologiset oireet, kuten puutuminen, pistely, alaraajojen heikkous
  • Neoplasia
  • Syöpä
  • Luun murtuma, osteomyeliitti tai osteoporoosi,
  • Koagulaatio-ongelma
  • Syvä laskimotromboosi
  • Lisämunuaisen sairaudet/oireyhtymät,
  • Akuutti ylempien tai alempien hengitysteiden infektio
  • Immunosuppressiiviset oireyhtymät
  • Sädehoito tai kemoterapia viimeisen 3 vuoden aikana
  • Lupus
  • Osteopenia
  • Sydämen vajaatoiminta
  • BMI yli 30
  • Mikä tahansa muu autoimmuunisairaus, jota ei ole mainittu yllä
  • Lääkitysmuutokset viimeisen 4 viikon aikana
  • Astman pahenemisvaiheet viimeisen 4 viikon aikana
  • Immunosuppressiivinen hoito elinsiirron seurauksena,
  • Immunosuppressiivinen hoito allogeenisten solusiirtojen tai luuytimen kantasolusiirron seurauksena
  • Muut sairaudet, jotka usein vaativat immunosuppressiivista hoitoa, antikoagulanttihoitoa tai tunnettua herkkyyttä kaulavaltimon sinusrefleksille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BEMER + OMT
Jokainen BEMER + OMT -ryhmän koehenkilö sai hoitoa 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
BEMER on terapeuttinen menetelmä, joka käyttää biorytmisesti määriteltyä ärsykettä pulssisen sähkömagneettisen kentän (PEMF) kautta. Tällä ärsykkeellä on kohdennettu vaikutus mikroverisuonistoon, ja ensisijainen vaikutus on kudosten mikroverenkierron paraneminen. Vasoliikkeen positiivisten vaikutusten mikroverenkiertoon on osoitettu johtavan merkittävään lisääntymiseen arteriovenoosin happierossa, avoimien kapillaarien lukumäärässä, valtimoiden ja laskimoiden virtaustilavuudessa sekä punasolujen virtausnopeudessa mikroverisuonissa. Siksi BEMERiä voidaan mahdollisesti käyttää LBP:n hoidossa parantamalla lihaskudoksen mikroverenkiertoa.
i. OMT Myofascial release (MFR), pehmytkudosten (ST) vapautuminen, lihasenergia (ME), vastarasitus (CS) ja tasapainoinen niveljännitys (BLT) -tekniikka.
Huijausvertailija: Ohjaus
Lopuksi Placebo-ryhmän koehenkilöt saavat kevyen kosketuksen ja BEMER-huijaushoitoja samoin väliajoin kuin vastaavat koeryhmät.
Hoitajat asettavat kätensä kevyesti potilaan lannerangan paraspinaalisille lihaksille makuu- ja makuuasennossa samalle alueelle, jonne kädet asetetaan lannerangan MFR-tekniikkaa varten samaksi ajaksi kuin kuluisi MFR:n suorittamiseen tällä alueella ( noin 5 minuuttia). Mitään nostoa tai toimenpiteitä ei kuitenkaan tehdä. Lisäksi tutkittava makaa BEMER-matolle (kuten he tekisivät BEMER-istunnon aikana), mutta laitetta ei aktivoida.
Kokeellinen: Bio-sähkömagneettinen säätely (BEMER) -terapia
BEMER-ryhmän koehenkilöt saivat hoitoa 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
BEMER on terapeuttinen menetelmä, joka käyttää biorytmisesti määriteltyä ärsykettä pulssisen sähkömagneettisen kentän (PEMF) kautta. Tällä ärsykkeellä on kohdennettu vaikutus mikroverisuonistoon, ja ensisijainen vaikutus on kudosten mikroverenkierron paraneminen. Vasoliikkeen positiivisten vaikutusten mikroverenkiertoon on osoitettu johtavan merkittävään lisääntymiseen arteriovenoosin happierossa, avoimien kapillaarien lukumäärässä, valtimoiden ja laskimoiden virtaustilavuudessa sekä punasolujen virtausnopeudessa mikroverisuonissa. Siksi BEMERiä voidaan mahdollisesti käyttää LBP:n hoidossa parantamalla lihaskudoksen mikroverenkiertoa.
Active Comparator: OMT (osteopaattinen manipuloiva hoito)
Jokainen OMT-ryhmän koehenkilö sai hoitoa 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
i. OMT Myofascial release (MFR), pehmytkudosten (ST) vapautuminen, lihasenergia (ME), vastarasitus (CS) ja tasapainoinen niveljännitys (BLT) -tekniikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kipuluokitus visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä 3 viikon interventiojakson päättymisestä

Arvioitu kyselylomakkeella, verrattuna interventiota edeltävään luokitukseen

Visual Analog Scale (VAS). Pisteet vaihtelevat 0-100. Minimipistemäärä = 0 (ei kipua), maksimipistemäärä = 100 (pahin kipu koskaan). Pienemmät pisteet ovat parempia, koska ne heijastavat pienempää kipua

1 viikon sisällä 3 viikon interventiojakson päättymisestä
Alaselkäkipuluokitus Oswestryn alaselkäkipukyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä 3 viikon interventiojakson päättymisestä

Arvioitu kyselylomakkeella, verrattuna interventiota edeltävään luokitukseen

Oswestryn alaselkäkipukyselylomake: Pisteet vaihtelevat 0-50. 0-4 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole; 5-14 ilmaisee minimaalisen vamman; 15-24 kohtalainen vamma; 25-34 vakava vamma; 35-50 täysi työkyvyttömyys. Pienemmät pisteet ovat parempia, koska ne heijastavat pienempää kipua

1 viikon sisällä 3 viikon interventiojakson päättymisestä
Elämänlaatuarvioinnin lyhyt lomake, 12 kohtaa (SF-12) terveyskysely
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä 3 viikon interventiojakson päättymisestä

Arvioitu kyselylomakkeella, verrattuna interventiota edeltävään luokitukseen

Lyhytmuotoinen 12-osainen (SF-12) terveyskysely. Pisteet vaihtelevat 0–100 %. Pistemäärä 0 (minimi) ei kipua. Pistemäärä 100 (maksimi) paljon kipua. Pienemmät pisteet ovat parempia, koska ne heijastavat pienempää kipua

1 viikon sisällä 3 viikon interventiojakson päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa