Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos del tratamiento de manipulación osteopática y la terapia de regulación bioelectromagnética en el dolor lumbar en adultos.

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Efectos del tratamiento de manipulación osteopática (OMT) y la terapia de regulación bioelectromagnética (BEMER) en el dolor lumbar en adultos.

Está claro que el dolor lumbar (LBP) es un desafío importante en nuestra sociedad, que puede conducir a una discapacidad severa en muchas personas. Aunque existen varios tratamientos y enfoques diferentes para ayudar a las personas con dolor lumbar, el número de personas afectadas por esta afección ha ido en constante aumento.

Se ha demostrado que la OMT es útil en el tratamiento del dolor lumbar. De hecho, se ha demostrado que el uso de OMT aumenta la movilidad de los tejidos miofasciales lumbares, el movimiento visceral y disminuye el dolor en pacientes con dolor lumbar. La terapia de regulación bioelectromagnética (BEMER) es una modalidad terapéutica que despliega un estímulo definido biorítmicamente a través de un campo electromagnético pulsado (PEMF), que conduce a un aumento del flujo sanguíneo. Se ha demostrado que los efectos positivos de BEMER en la circulación resultan en aumentos significativos en la diferencia arteriovenosa de oxígeno, el número de capilares abiertos, el volumen de flujo arteriolar y venular y la tasa de flujo de glóbulos rojos en la microvasculatura. Por lo tanto, BEMER puede usarse potencialmente en el tratamiento del dolor lumbar al mejorar la microcirculación en el tejido muscular. De hecho, BEMER con fisioterapia mostró reducciones en el dolor y la fatiga de forma aguda en pacientes con dolor lumbar crónico. Una revisión sistémica de ensayos controlados aleatorios que investigaron si PEMF era efectivo en el dolor lumbar mostró que hubo una disminución en la intensidad del dolor y una mejor funcionalidad en personas con diferentes condiciones de dolor lumbar.

Por lo tanto, es plausible que la combinación de la terapia OMT y BEMER pueda ayudar a aumentar la circulación a las estructuras miofasciales que influyen en la restricción y el dolor de la espalda baja. El propósito de este estudio es investigar los efectos individuales y combinados de la terapia OMT y BEMER en el dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor lumbar (DL) se ha convertido en un gran desafío en nuestra sociedad y tiene una incidencia y prevalencia relativamente altas. Además, el dolor lumbar afecta actualmente a personas de todas las edades y es uno de los principales contribuyentes a la carga de morbilidad en todo el mundo [6]. Las personas afectadas por dolor lumbar pueden experimentar esta incomodidad y la discapacidad asociada durante varios meses, y una proporción puede permanecer severamente discapacitada. Para casi todas las personas con dolor lumbar, no es posible identificar una causa nociceptiva específica. La mayoría de las personas con nuevos episodios de LBP pueden recuperarse rápidamente; sin embargo, la recurrencia es común y, en muchos casos, el dolor lumbar se vuelve persistente e incapacitante.

A pesar de la sobreabundancia de tratamientos y enfoques dedicados al dolor lumbar, esta discapacidad relacionada con la espalda y el número de personas afectadas ha ido en constante aumento. Durante las últimas tres décadas, se han realizado cambios en las recomendaciones clave de las guías de práctica clínica nacionales. De hecho, actualmente hay un mayor énfasis en el autocuidado, las terapias físicas y psicológicas y algunas formas de medicina complementaria (como la manipulación espinal, el masaje, la acupuntura), y menos énfasis en los tratamientos farmacológicos y quirúrgicos.

A pesar de múltiples guías clínicas que brindan recomendaciones similares para el manejo del dolor lumbar, existe una brecha sustancial entre la evidencia y la práctica. El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es una modalidad distintiva utilizada por los médicos osteópatas para complementar el tratamiento convencional del dolor lumbar. Existe una variabilidad considerable en los enfoques de OMT cuando se trata el dolor lumbar. Además, los médicos osteópatas combinan tratamientos convencionales y complementarios cuando atienden a pacientes con dolor lumbar. Esta mayor variabilidad en el enfoque de la atención de los pacientes con dolor lumbar requiere más datos empíricos para determinar los mejores enfoques para tratar el dolor lumbar. Franke et al. realizó un metanálisis que investigó el efecto de OMT en LBP. Los autores informaron que algunos estudios observaron un efecto significativo de OMT sobre el dolor, mientras que otros informaron un efecto no significativo o un efecto a favor del tratamiento de control. Está claro que se justifica más investigación para describir mejor los efectos de OMT en LBP.

OMT es la aplicación de fuerzas prácticas para ayudar a mejorar la función fisiológica y/o apoyar la homeostasis que ha sido alterada negativamente por una disfunción somática, que es un deterioro de la función de cualquier área del sistema corporal. Estas deficiencias pueden ocurrir en los músculos, la fascia, los huesos, las articulaciones, los ligamentos, la vasculatura, los vasos linfáticos y los nervios. Cuando se diagnostica una disfunción somática, utilizando las habilidades de palpación manual de un osteópata, se trata con OMT. En general, las técnicas OMT se pueden clasificar en directas o indirectas. Técnicas directas como la energía muscular (ME), alta velocidad y baja amplitud (HVLA), tejidos blandos (ST) y liberación miofascial (MFR) activan la barrera restrictiva y utilizan una fuerza aplicada específicamente para corregir la disfunción somática [21]. Técnicas indirectas como MFR, contraesfuerzo (CS), tensión ligamentosa balanceada (BLT) se desenganchan de la barrera restrictiva y la parte del cuerpo afectada se mueve a su libertad de movimiento.

La etiología del dolor lumbar varía desde causas viscerales hasta la falta de flujo sanguíneo adecuado a los músculos y el desequilibrio musculoesquelético. El suministro inadecuado de sangre y/o el consumo inadecuado de oxígeno pueden influir en el dolor muscular. Se cree que el papel de la OMT aborda principalmente el componente musculoesquelético del dolor de espalda, lo que puede ayudar a mejorar el flujo sanguíneo muscular. Dos de los principales objetivos del tratamiento con técnicas osteopáticas son restaurar la movilidad y disminuir el dolor. Usando habilidades de palpación entrenadas para diagnosticar alteraciones en las conexiones fasciales dentro del cuerpo, se propone que las técnicas de OMT pueden ayudar a aliviar estas alteraciones en el cuerpo que pueden conducir a trastornos musculoesqueléticos como el dolor lumbar. Muchos estudios que utilizan OMT como intervención para reducir el dolor lumbar utilizan una combinación de técnicas directas e indirectas. Se ha demostrado que el uso de la técnica de liberación miofascial aumenta la movilidad de los tejidos miofasciales lumbares, el movimiento visceral y disminuye el dolor en pacientes con dolor lumbar inespecífico utilizando diagnósticos por ultrasonido.

Un enfoque alternativo muy prometedor para el tratamiento del dolor lumbar es el uso de la terapia de regulación bioelectromagnética (BEMER). BEMER es una modalidad terapéutica que despliega un estímulo definido biorítmicamente a través de un Campo Electromagnético Pulsado (PEMF). Este estímulo tiene un efecto específico sobre la microvasculatura y el efecto principal es una mejora en la microcirculación tisular. Se ha demostrado que los efectos positivos de la vasomoción en la microcirculación dan como resultado aumentos significativos en la diferencia de oxígeno arteriovenoso, el número de capilares abiertos, el volumen de flujo arteriolar y venular y la tasa de flujo de glóbulos rojos en la microvasculatura. Por lo tanto, BEMER puede usarse potencialmente en el tratamiento del dolor lumbar al mejorar la microcirculación en el tejido muscular.

Aunque se ha demostrado que la OMT es eficaz clínicamente para los pacientes en la disminución del dolor, se sabe poco sobre los mecanismos de acción específicos. Se cree que todas las técnicas osteopáticas utilizan los conceptos de conectividad fascial en todo el cuerpo y, por lo tanto, pueden ayudar a aumentar la circulación y el flujo linfático. En un estudio, el uso de OMT ayudó a disminuir los marcadores autonómicos y neuroendocrinos en respuesta al estrés mental. En estudios modelados, las modalidades de OMT como MFR y CS mostraron posibles efectos en la modificación de la secreción de citoquinas, mejorando la cicatrización de heridas y modificando la contracción muscular. Se demostró que estos efectos a veces revierten la tensión muscular repetitiva en los tejidos. Se postula que estas cepas pueden representar el fenómeno de disfunción somática. Otro estudio mostró una mejora en la presión arterial de las extremidades inferiores, la masa celular, el agua intracelular, el metabolismo basal, la velocidad venosa, la temperatura de la piel, el dolor y la calidad de vida después de MFR y fisioterapia para mujeres posmenopáusicas con insuficiencia venosa. Como se discutió anteriormente, se ha demostrado que la terapia BEMER aumenta la microcirculación. BEMER con fisioterapia mostró reducciones en el dolor y la fatiga de forma aguda en pacientes con dolor lumbar crónico. Una revisión sistémica de ensayos controlados aleatorios que investigaron si PEMF era efectivo en el dolor lumbar mostró que hubo una disminución en la intensidad del dolor y una mejor funcionalidad en personas con diferentes condiciones de dolor lumbar [4]. Por lo tanto, los resultados de estos estudios sugieren que la combinación de la terapia OMT y BEMER puede ayudar potencialmente a aumentar la circulación en las estructuras miofasciales que influyen en la restricción y el dolor de la espalda baja.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • LECOM-Bradenton

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Facultad, personal y estudiantes de LECOM-Bradenton actualmente inscritos en el programa médico osteopático, el programa de farmacia, el programa dental y el programa de maestría de LECOM-Bradenton
  • Actualmente experimenta dolor lumbar.

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • actualmente embarazada
  • Antecedentes médicos de condiciones psiquiátricas actuales.
  • Trastornos de la piel o heridas abiertas que impiden el contacto con la piel.
  • Fascitis de desgarros fasciales
  • miositis
  • Síntomas neurológicos como entumecimiento, hormigueo, debilidad en las extremidades inferiores
  • neoplasia
  • Cáncer
  • Fractura ósea, osteomielitis u osteoporosis,
  • Problema de coagulación
  • La trombosis venosa profunda
  • enfermedades/síndromes suprarrenales,
  • Infección aguda de las vías respiratorias superiores o inferiores
  • Síndromes inmunosupresores
  • Radiación o quimioterapia en los últimos 3 años
  • Lupus
  • osteopenia
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • IMC superior a 30
  • Cualquier otra enfermedad autoinmune no mencionada anteriormente
  • Cambios de medicación en las últimas 4 semanas
  • Exacerbaciones de asma en las últimas 4 semanas
  • Terapia inmunosupresora como consecuencia del trasplante de órganos,
  • Terapia inmunosupresora como consecuencia de trasplantes celulares alogénicos o trasplante de células madre de médula ósea
  • Otras condiciones que a menudo requieren terapia inmunosupresora, terapia anticoagulante o sensibilidad conocida al reflejo del seno carotídeo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BEMER + OMT
Cada sujeto del grupo BEMER + OMT recibió tratamiento 3 veces por semana durante un período de 3 semanas.
BEMER es una modalidad terapéutica que despliega un estímulo definido biorítmicamente a través de un Campo Electromagnético Pulsado (PEMF). Este estímulo tiene un efecto específico sobre la microvasculatura y el efecto principal es una mejora en la microcirculación tisular. Se ha demostrado que los efectos positivos de la vasomoción en la microcirculación dan como resultado aumentos significativos en la diferencia de oxígeno arteriovenoso, el número de capilares abiertos, el volumen de flujo arteriolar y venular y la tasa de flujo de glóbulos rojos en la microvasculatura. Por lo tanto, BEMER puede usarse potencialmente en el tratamiento del dolor lumbar al mejorar la microcirculación en el tejido muscular.
i. OMT Liberación miofascial (MFR), liberación de tejido blando (ST), energía muscular (ME), contraesfuerzo (CS) y técnica de tensión ligamentosa equilibrada (BLT).
Comparador falso: Control
Finalmente, los sujetos en el grupo Placebo recibirán el toque ligero y los tratamientos simulados de BEMER en los mismos intervalos que los grupos experimentales correspondientes.
Los tratantes colocarán sus manos suavemente sobre los músculos paraespinales lumbares del sujeto en las posiciones supina y prona en la misma área donde se colocarían las manos para la técnica MFR lumbar durante la misma cantidad de tiempo que llevaría realizar MFR en esta área ( aproximadamente 5 minutos). Sin embargo, no se realizará ningún levantamiento o acción. Además, el sujeto se tumbará sobre la esterilla BEMER (como lo haría durante una sesión BEMER), pero el dispositivo no se activará.
Experimental: Terapia de regulación bioelectromagnética (BEMER)
Los sujetos del grupo BEMER recibieron tratamiento 5 veces por semana durante un período de 3 semanas.
BEMER es una modalidad terapéutica que despliega un estímulo definido biorítmicamente a través de un Campo Electromagnético Pulsado (PEMF). Este estímulo tiene un efecto específico sobre la microvasculatura y el efecto principal es una mejora en la microcirculación tisular. Se ha demostrado que los efectos positivos de la vasomoción en la microcirculación dan como resultado aumentos significativos en la diferencia de oxígeno arteriovenoso, el número de capilares abiertos, el volumen de flujo arteriolar y venular y la tasa de flujo de glóbulos rojos en la microvasculatura. Por lo tanto, BEMER puede usarse potencialmente en el tratamiento del dolor lumbar al mejorar la microcirculación en el tejido muscular.
Comparador activo: OMT (Tratamiento de Manipulación Osteopática)
Cada sujeto del grupo OMT recibió tratamiento 3 veces por semana durante un período de 3 semanas.
i. OMT Liberación miofascial (MFR), liberación de tejido blando (ST), energía muscular (ME), contraesfuerzo (CS) y técnica de tensión ligamentosa equilibrada (BLT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de calificación de dolor lumbar
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de completar el período de intervención de 3 semanas

Evaluado por la calificación del cuestionario, en comparación con la calificación previa a la intervención

Escala Analógica Visual (EVA). La puntuación oscila entre 0 y 100. Puntaje mínimo = 0 (sin dolor), Puntaje máximo = 100 (el peor dolor que jamás haya sentido). Las puntuaciones más bajas son mejores, ya que reflejan un dolor más bajo

Dentro de 1 semana de completar el período de intervención de 3 semanas
Calificación del dolor lumbar Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de completar el período de intervención de 3 semanas

Evaluado por la calificación del cuestionario, en comparación con la calificación previa a la intervención

Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry: las puntuaciones oscilan entre 0 y 50. 0-4 indica sin discapacidad; 5-14 indicando discapacidad mínima; 15-24 discapacidad moderada; 25-34 discapacidad severa; 35-50 invalidez completa. Las puntuaciones más bajas son mejores, ya que reflejan un dolor más bajo

Dentro de 1 semana de completar el período de intervención de 3 semanas
Encuesta de salud de forma abreviada de 12 ítems (SF-12) de calificación de calidad de vida
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de completar el período de intervención de 3 semanas

Evaluado por la calificación del cuestionario, en comparación con la calificación previa a la intervención

Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12). Las puntuaciones oscilan entre 0 % y 100 %. Puntuación de 0 (mínimo) sin dolor. Puntuación de 100 (máximo) mucho dolor. Las puntuaciones más bajas son mejores, ya que reflejan un dolor más bajo

Dentro de 1 semana de completar el período de intervención de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

9 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 25-154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir