此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

整骨手法治疗和生物电磁调节疗法对成人腰痛的影响。

2023年11月14日 更新者:Santiago Lorenzo, PhD、Lake Erie College of Osteopathic Medicine

整骨手法治疗 (OMT) 和生物电磁调节 (BEMER) 疗法对成人腰痛的影响。

很明显,腰痛 (LBP) 是我们社会面临的一项重大挑战,它可能导致许多人严重残疾。 虽然有几种不同的治疗方法可以帮助 LBP 患者,但受这种情况影响的人数一直在稳步增加。

OMT 已被证明有助于治疗 LBP。 事实上,OMT 的使用已被证明可以增加腰椎肌筋膜组织的活动性、内脏运动并减轻 LBP 患者的疼痛。 生物电磁调节 (BEMER) 疗法是一种治疗方式,它通过脉冲电磁场​​ (PEMF) 部署生物节律定义的刺激,从而增加血流量。 BEMER 对循环的积极影响已被证明会导致微血管系统中动静脉氧差、开放毛细血管数量、小动脉和小静脉流量以及红细胞流速的显着增加。 因此,BEMER 可以通过改善肌肉组织中的微循环来潜在地用于治疗 LBP。 事实上,BEMER 结合物理疗法显示慢性腰痛患者的疼痛和疲劳明显减轻。 对调查 PEMF 是否对腰痛有效的随机对照试验进行的系统评价表明,在患有不同腰痛状况的个体中,疼痛强度有所降低,功能有所改善。

因此,OMT 和 BEMER 疗法的结合可能有助于增加影响腰部受限和疼痛的肌筋膜结构的循环,这似乎是合理的。 本研究的目的是调查 OMT 和 BEMER 疗法对腰痛的单独和联合作用。

研究概览

详细说明

腰痛(LBP)已成为我们社会面临的主要挑战,具有较高的发病率和患病率。 此外,LBP 目前影响所有年龄段的人,是全球疾病负担的主要原因 [6]。 受 LBP 影响的个人可能会经历几个月的这种不适和相关的残疾,并且一部分人可能仍然严重残疾。 对于几乎所有患有腰痛的人来说,不可能确定具体的伤害感受原因。 大多数新发 LBP 患者可能会很快康复;然而,复发很常见,在许多情况下,LBP 会变得持续和致残。

尽管针对 LBP 的治疗和方法过多,但这种与背部相关的残疾和受影响的人数一直在稳步增加。 在过去的三十年里,国家临床实践指南中的主要建议已经发生了变化。 事实上,目前更强调自我管理、身体和心理治疗,以及一些形式的辅助医学(如脊柱推拿、按摩、针灸),而不太重视药物和手术治疗。

尽管有多项临床指南为管理腰痛提供了类似的建议,但证据与实践之间存在很大差距。 整骨疗法手法治疗 (OMT) 是整骨疗法医师用来补充 LBP 常规管理的一种独特方式。 在治疗 LBP 时,OMT 方法有相当大的可变性。 此外,整骨医师在照顾 LBP 患者时会结合常规疗法和补充疗法。 LBP 患者护理方法的这种增加的可变性需要更多的经验数据来确定治疗 LBP 的最佳方法。 弗兰克等人。进行了一项荟萃分析,研究了 OMT 对 LBP 的影响。 作者报告说,一些研究观察到 OMT 对疼痛有显着影响,而其他研究则报告了非显着影响或有利于对照治疗的影响。 很明显,有必要进行更多研究以更好地描述 OMT 对 LBP 的影响。

OMT 是动手力量的应用,以帮助改善生理功能和/或支持已被躯体功能障碍负面改变的体内平衡,这是身体系统任何区域的功能损伤。 这些损伤可能发生在肌肉、筋膜、骨骼、关节、韧带、脉管系统、淋巴管和神经。 当诊断出躯体功能障碍时,使用整骨疗法的手动触诊技能,用 OMT 进行治疗。 一般而言,OMT 技术可分为直接或间接两种。 直接技术,如肌肉能量 (ME)、高速低振幅 (HVLA)、软组织 (ST) 和肌筋膜释放 (MFR) 接合限制性屏障,并使用专门施加的力来纠正躯体功能障碍 [21]。 间接技术,如 MFR、反应变 (CS)、平衡韧带张力 (BLT) 从限制性屏障脱离,受影响的身体部位可以自由活动。

腰痛的病因多种多样,从内脏原因到缺乏足够的血液流向肌肉和肌肉骨骼失衡。 血液供应不足和/或氧气消耗不足会影响肌肉疼痛。 OMT 的作用被认为主要是解决背痛的肌肉骨骼成分,这可能有助于改善肌肉血流量。 整骨疗法治疗的两个主要目标是恢复活动能力和减轻疼痛。 使用训练有素的触诊技能来诊断体内筋膜连接的改变,建议 OMT 技术可以帮助减轻身体的这些改变,这些改变可能导致肌肉骨骼疾病,如腰痛。 许多使用 OMT 作为减轻腰痛的干预措施的研究结合了直接和间接技术。 肌筋膜释放技术的使用已被证明可以增加腰椎肌筋膜组织的活动性、内脏运动并减少使用超声诊断的非特异性腰痛患者的疼痛。

一种非常有前途的治疗 LBP 的替代方法是使用生物电磁调节 (BEMER) 疗法。 BEMER 是一种治疗方式,通过脉冲电磁场​​ (PEMF) 部署生物节律定义的刺激。 这种刺激对微血管系统有针对性的作用,主要作用是改善组织微循环。 血管舒缩对微循环的积极影响已显示导致微血管系统中动静脉氧差、开放毛细血管数量、小动脉和小静脉流量以及红细胞流速的显着增加。 因此,BEMER 可以通过改善肌肉组织中的微循环来潜在地用于治疗 LBP。

尽管 OMT 已被证明在临床上可有效减轻患者的疼痛,但对具体作用机制知之甚少。 人们相信所有整骨疗法都使用全身筋膜连接的概念,因此可以帮助增加循环和淋巴流动。 在一项研究中,OMT 的使用有助于减少应对精神压力的自主神经和神经内分泌标记物。 在模型研究中,OMT 模式(如 MFR 和 CS)在改变细胞因子分泌、改善伤口愈合和改变肌肉收缩方面显示出可能的效果。 这些效果有时会逆转组织中的重复性肌肉拉伤。 据推测,这些菌株可能代表了躯体功能障碍现象。 另一项研究表明,对于静脉功能不全的绝经后妇女,下肢血压、细胞质量、细胞内水、基础代谢、静脉血流速度、皮肤温度、疼痛和生活质量在 MFR 和物理治疗后有所改善。 如前所述,BEMER 疗法已被证明可以增加微循环。 结合物理疗法的 BEMER 显示慢性腰痛患者的疼痛和疲劳明显减轻。 一项调查 PEMF 是否对腰痛有效的随机对照试验的系统评价表明,在患有不同腰痛状况的个体中,疼痛强度降低,功能改善 [4]。 因此,这些研究的结果表明,OMT 和 BEMER 疗法的结合可能有助于增加影响腰部限制和疼痛的肌筋膜结构的循环。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Bradenton、Florida、美国、34211
        • LECOM-Bradenton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • LECOM-Bradenton 的教职员工和学生目前就读于 LECOM-Bradenton 的整骨疗法医学项目、药学项目、牙科项目和硕士项目
  • 目前腰痛。

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 目前怀孕
  • 当前精神疾病的病史
  • 皮肤病或开放性伤口妨碍皮肤接触
  • 筋膜撕裂筋膜炎
  • 肌炎
  • 下肢麻木、刺痛、无力等神经系统症状
  • 肿瘤
  • 癌症
  • 骨折、骨髓炎或骨质疏松症,
  • 凝血问题
  • 深静脉血栓形成
  • 肾上腺疾病/综合症,
  • 急性上呼吸道或下呼吸道感染
  • 免疫抑制综合征
  • 过去 3 年内接受过放疗或化疗
  • 狼疮
  • 骨质减少
  • 充血性心力衰竭
  • BMI大于30
  • 上述未提及的任何其他自身免疫性疾病
  • 过去 4 周内的药物变化
  • 过去 4 周内哮喘加重
  • 器官移植后的免疫抑制治疗,
  • 同种异体细胞移植或骨髓干细胞移植导致的免疫抑制治疗
  • 其他通常需要免疫抑制治疗、抗凝治疗或已知对颈动脉窦反射敏感的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:贝默+OMT
BEMER + OMT 组中的每个受试者每周接受 3 次治疗,持续 3 周。
BEMER 是一种治疗方式,通过脉冲电磁场​​ (PEMF) 部署生物节律定义的刺激。 这种刺激对微血管系统有针对性的作用,主要作用是改善组织微循环。 血管舒缩对微循环的积极影响已显示导致微血管系统中动静脉氧差、开放毛细血管数量、小动脉和小静脉流量以及红细胞流速的显着增加。 因此,BEMER 可以通过改善肌肉组织中的微循环来潜在地用于治疗 LBP。
一世。 OMT 肌筋膜释放 (MFR)、软组织 (ST) 释放、肌肉能量 (ME)、反应变 (CS) 和平衡韧带张力 (BLT) 技术。
假比较器:控制
最后,安慰剂组的受试者将在与相应实验组相同的时间间隔内接受轻触和 BEMER 假治疗。
治疗师将他们的手轻轻放在受试者的仰卧位和俯卧位的腰椎旁肌肉上,该区域与您将手放在腰椎 MFR 技术上的位置相同,时间与在该区域执行 MFR 所需的时间相同(约 5 分钟)。 但是,不会执行任何提升或操作。 此外,受试者将躺在 BEMER 垫子上(就像他们在 BEMER 会议期间所做的那样),但设备不会被激活。
实验性的:生物电磁调节 (BEMER) 疗法
BEMER 组的受试者每周接受 5 次治疗,持续 3 周。
BEMER 是一种治疗方式,通过脉冲电磁场​​ (PEMF) 部署生物节律定义的刺激。 这种刺激对微血管系统有针对性的作用,主要作用是改善组织微循环。 血管舒缩对微循环的积极影响已显示导致微血管系统中动静脉氧差、开放毛细血管数量、小动脉和小静脉流量以及红细胞流速的显着增加。 因此,BEMER 可以通过改善肌肉组织中的微循环来潜在地用于治疗 LBP。
有源比较器:OMT(整骨手法治疗)
OMT 组中的每个受试者每周接受 3 次治疗,持续 3 周。
一世。 OMT 肌筋膜释放 (MFR)、软组织 (ST) 释放、肌肉能量 (ME)、反应变 (CS) 和平衡韧带张力 (BLT) 技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腰痛评分视觉模拟量表
大体时间:3 周干预期结束后 1 周内

通过问卷评分评估,与干预前评分相比

视觉模拟量表 (VAS)。 分数范围为 0-100。 最低分 = 0(无痛),最高分 = 100(感觉最痛)。 分数越低越好,因为它反映了较低的疼痛

3 周干预期结束后 1 周内
腰痛评分 Oswestry 腰痛问卷
大体时间:3 周干预期结束后 1 周内

通过问卷评分评估,与干预前评分相比

Oswestry 腰痛问卷:分数范围为 0-50。 0-4表示无残疾; 5-14 表示轻微残疾; 15-24 岁中度残疾; 25-34岁严重残疾; 35-50 完全残疾。 分数越低越好,因为它反映了较低的疼痛

3 周干预期结束后 1 周内
生活质量评分简表 12 项 (SF-12) 健康调查
大体时间:3 周干预期结束后 1 周内

通过问卷评分评估,与干预前评分相比

简短的 12 项 (SF-12) 健康调查。 分数范围为 0%-100%。 0 分(最低)没有疼痛。 得分为 100(最大)很多疼痛。 分数越低越好,因为它反映了较低的疼痛

3 周干预期结束后 1 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Santiago Lorenzo, PhD、Lake Erie College of Osteopathic Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月13日

初级完成 (实际的)

2019年9月9日

研究完成 (实际的)

2019年9月9日

研究注册日期

首次提交

2021年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月8日

首次发布 (实际的)

2021年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 25-154

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅