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成人の腰痛に対するオステオパシー整体治療と生体電磁調節療法の効果。

2023年11月14日 更新者:Santiago Lorenzo, PhD、Lake Erie College of Osteopathic Medicine

成人の腰痛に対するオステオパシー整体治療(OMT)および生体電磁調節(BEMER)療法の効果。

腰痛 (LBP) が私たちの社会の主要な課題であることは明らかであり、多くの人が重度の障害につながる可能性があります。 LBP の個人を助けるためにいくつかの異なった処置およびアプローチがありますが、この状態によって影響を受ける数は着実に増加しています。

OMT は LBP の治療に役立つことが示されています。 実際、OMT を使用すると、LBP 患者の腰部筋膜組織の可動性、内臓運動が増加し、痛みが軽減されることが示されています。 Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER) 療法は、パルス電磁場 (PEMF) を介してバイオリズム的に定義された刺激を展開する治療法であり、血流の増加につながります。 循環に対する BEMER のプラスの効果は、動静脈酸素差、開いた毛細血管の数、細動脈と細静脈の流量、および微小血管系の赤血球の流量を大幅に増加させることが示されています。 したがって、BEMER は、筋肉組織の微小循環を改善することにより、LBP の治療に使用できる可能性があります。 実際、理学療法を併用した BEMER は、慢性腰痛患者の痛みと疲労を急激に軽減することを示しました。 PEMF が腰痛に有効かどうかを調査したランダム化比較試験の全身的レビューでは、さまざまな腰痛状態の個人で痛みの強度が減少し、機能が改善されたことが示されました。

したがって、OMT と BEMER 療法の組み合わせは、腰の制限と痛みに影響を与える筋膜構造への循環を増加させるのに役立つ可能性があります。 この研究の目的は、腰痛に対する OMT と BEMER 療法の個々の効果と組み合わせた効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

腰痛 (LBP) は、私たちの社会の主要な課題となっており、比較的高い発生率と有病率を持っています。 さらに、LBP は現在、あらゆる年齢の人々に影響を与えており、世界中の疾病負担の主要な原因となっています [6]。 LBPの影響を受けた個人は、この不快感とそれに伴う障害を数か月間経験する可能性があり、一部の人は重度の障害のままになる可能性があります. 腰痛を持つほぼすべての人にとって、特定の侵害受容の原因を特定することはできません。 LBP の新しいエピソードを持つほとんどの人は、すぐに回復する可能性があります。ただし、再発は一般的であり、多くの場合、LBP は永続的になり、機能しなくなります。

LBP に専念する治療法とアプローチが過剰にあるにもかかわらず、この背中に関連する障害と影響を受ける個人の数は着実に増加しています。 過去 30 年間で、国の臨床診療ガイドラインの主要な推奨事項に変更が加えられました。 実際、現在、自己管理、理学療法、心理療法、および一部の補完医療 (脊椎マニピュレーション、マッサージ、鍼治療など) に重点が置かれ、薬理学的および外科的治療はあまり重視されていません。

腰痛を管理するための同様の推奨事項を提供する複数の臨床ガイドラインにもかかわらず、エビデンスと実践の間には大きなギャップが存在します。 オステオパシー手技治療 (OMT) は、LBP の従来の管理を補完するためにオステオパシー医によって使用される独特のモダリティです。 LBP を治療する場合、OMT アプローチにはかなりのばらつきがあります。 さらに、オステオパシーの医師は、LBP 患者をケアする際に、従来の治療と補完的な治療を組み合わせます。 LBP 患者のケアへのアプローチにおけるこの増加した変動性は、LBP を治療するための最良のアプローチを決定するためにより多くの経験的データを必要とします。 フランケ等。 LBPにおけるOMTの効果を調査するメタ分析を実施しました。 著者らは、一部の研究では痛みに対するOMTの有意な効果が観察されたが、他の研究では有意でない効果または対照治療に有利な効果が報告されたと報告した. LBP に対する OMT の効果をよりよく説明するために、より多くの研究が必要であることは明らかです。

OMT は、身体系のあらゆる領域の機能障害である体性機能不全によって負に変化した生理機能の改善および/または恒常性のサポートを支援するための実践的な力の適用です。 これらの障害は、筋肉、筋膜、骨、関節、靭帯、血管系、リンパ管、および神経で発生する可能性があります。 体性機能障害が診断されると、オステオパスの手による触診技術を使用して、OMT で治療されます。 一般に、OMT 手法は、直接または間接に分類できます。 筋肉エネルギー (ME)、高速低振幅 (HVLA)、軟部組織 (ST)、および筋筋膜リリース (MFR) などの直接的な技術は、制限バリアに関与し、身体機能障害を修正するために特別に加えられた力を使用します [21]。 MFR、カウンターストレイン (CS)、平衡靭帯張力 (BLT) などの間接的な技術は、拘束バリアから解放され、影響を受けた身体部分は自由に動くように移動します。

腰痛の病因は、内臓の原因から、筋肉への十分な血流の欠如や筋骨格の不均衡までさまざまです。 不十分な血液供給および/または不十分な酸素消費は、筋肉痛に影響を与える可能性があります。 OMT の役割は、主に背中の痛みの筋骨格要素に対処すると考えられており、筋肉の血流を改善するのに役立つ可能性があります。 オステオパシー技術による治療の主な目標の 2 つは、可動性の回復と痛みの軽減です。 訓練された触診技術を使用して、体内の筋膜結合の変化を診断することで、OMT 技術は、腰痛などの筋骨格障害につながる可能性のある体内のこれらの変化を軽減するのに役立つことが提案されています。 腰痛を軽減するための介入として OMT を使用する多くの研究では、直接的および間接的な手法を組み合わせて利用しています。 筋膜リリース技術の使用は、超音波診断を使用して、腰部筋膜組織の可動性、内臓運動を増加させ、非特異的な腰痛患者の痛みを軽減することが示されています。

LBP の治療のための 1 つの非常に有望な代替アプローチは、Bio Electro-Magnetic Regulation (BEMER) 療法の使用です。 BEMER は、パルス電磁場 (PEMF) を介してバイオリズム的に定義された刺激を展開する治療法です。 この刺激は微小血管系に的を絞った効果があり、主な効果は組織の微小循環の改善です。 微小循環に対する血管運動のプラスの効果は、動静脈酸素差、開いた毛細血管の数、細動脈と細静脈の流量、および微小血管系の赤血球の流量を大幅に増加させることが示されています。 したがって、BEMER は、筋肉組織の微小循環を改善することにより、LBP の治療に使用できる可能性があります。

OMT は患者の痛みを軽減するのに臨床的に有効であることが示されていますが、特定の作用機序の背後にあるものはほとんど知られていません。 すべてのオステオパシー技術は、全身の筋膜接続の概念を使用しているため、循環とリンパの流れを促進すると考えられています。 ある研究では、OMT の使用は、精神的ストレスに反応して自律神経マーカーと神経内分泌マーカーを減少させるのに役立ちました。 モデル化された研究では、MFR や CS などの OMT モダリティは、サイトカイン分泌の変更、創傷治癒の改善、および筋肉収縮の変更に効果がある可能性を示しました。 これらの効果は、組織内の反復的な筋肉の緊張を時々逆転させることが示されました. これらの菌株は、身体機能障害の現象を表している可能性があると仮定されています。 別の研究では、MFR 後の下肢血圧、細胞量、細胞内水分、基礎代謝、静脈速度、皮膚温度、痛み、生活の質、および静脈不全の閉経後の女性に対する理学療法の改善が示されました。 前述のように、BEMER 療法は微小循環を増加させることが示されています。 理学療法を併用した BEMER は、慢性腰痛患者の痛みと疲労を急激に軽減することを示しました。 PEMF が腰痛に有効かどうかを調査した無作為対照試験の全身的レビューでは、さまざまな腰痛状態の個人で痛みの強度が減少し、機能が改善されたことが示されました [4]。 したがって、これらの研究の結果は、OMT と BEMER 療法の組み合わせが、腰の制限と痛みに影響を与える筋膜構造への循環を増加させるのに役立つ可能性があることを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34211
        • LECOM-Bradenton

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • LECOM-Bradenton のオステオパシー医療プログラム、薬局プログラム、歯科プログラム、および修士プログラムに現在在籍している LECOM-Bradenton の教職員および学生
  • 現在腰痛に悩まされている者です。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 現在妊娠中
  • 現在の精神疾患の病歴
  • 皮膚の障害または皮膚との接触を妨げる開放創
  • 筋膜涙の筋膜炎
  • 筋炎
  • 下肢のしびれ、うずき、脱力感などの神経症状
  • 腫瘍形成
  • 骨折、骨髄炎、または骨粗鬆症、
  • 凝固の問題
  • 深部静脈血栓症
  • 副腎疾患/症候群、
  • 急性上気道または下気道感染症
  • 免疫抑制症候群
  • -過去3年以内の放射線または化学療法
  • ルプス
  • 骨減少症
  • うっ血性心不全
  • BMIが30以上
  • 上記以外の自己免疫疾患
  • 過去4週間以内の薬の変更
  • -過去4週間以内の喘息の増悪
  • 臓器移植による免疫抑制療法、
  • 同種細胞移植または骨髄幹細胞移植の結果としての免疫抑制療法
  • 免疫抑制療法、抗凝固療法、または頸動脈洞反射に対する既知の感受性を必要とすることが多いその他の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベーマー + OMT
BEMER + OMT グループの各被験者は、3 週間、週 3 回治療を受けました。
BEMER は、パルス電磁場 (PEMF) を介してバイオリズム的に定義された刺激を展開する治療法です。 この刺激は微小血管系に的を絞った効果があり、主な効果は組織の微小循環の改善です。 微小循環に対する血管運動のプラスの効果は、動静脈酸素差、開いた毛細血管の数、細動脈と細静脈の流量、および微小血管系の赤血球の流量を大幅に増加させることが示されています。 したがって、BEMER は、筋肉組織の微小循環を改善することにより、LBP の治療に使用できる可能性があります。
私。 OMT 筋膜リリース (MFR)、軟部組織 (ST) リリース、マッスル エネルギー (ME)、カウンターストレイン (CS)、バランス靭帯張力 (BLT) テクニック。
偽コンパレータ:コントロール
最後に、プラセボ群の被験者は、対応する実験群と同じ間隔で軽いタッチと BEMER シャム治療を受けます。
治療者は、仰臥位と腹臥位で対象の腰椎傍脊柱筋に軽く手を置きます。この領域で MFR を実行するのにかかる時間と同じ時間、腰椎 MFR テクニックのために手を配置するのと同じ領域です (約5分)。 ただし、リフトやアクションは行われません。 さらに、対象者は BEMER マットに横になります (BEMER セッション中に行うように) が、デバイスはアクティブになりません。
実験的:生体電磁制御 (BEMER) 療法
BEMER グループの被験者は、週 5 回、3 週間治療を受けました。
BEMER は、パルス電磁場 (PEMF) を介してバイオリズム的に定義された刺激を展開する治療法です。 この刺激は微小血管系に的を絞った効果があり、主な効果は組織の微小循環の改善です。 微小循環に対する血管運動のプラスの効果は、動静脈酸素差、開いた毛細血管の数、細動脈と細静脈の流量、および微小血管系の赤血球の流量を大幅に増加させることが示されています。 したがって、BEMER は、筋肉組織の微小循環を改善することにより、LBP の治療に使用できる可能性があります。
アクティブコンパレータ:OMT(オステオパシー整体治療)
OMT グループの各被験者は、3 週間、週 3 回治療を受けました。
私。 OMT 筋膜リリース (MFR)、軟部組織 (ST) リリース、マッスル エネルギー (ME)、カウンターストレイン (CS)、バランス靭帯張力 (BLT) テクニック。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛の評価 ビジュアル アナログ スケール
時間枠:3週間の介入期間終了後1週間以内

介入前の評価と比較して、アンケートの評価によって評価されます

ビジュアル アナログ スケール (VAS)。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 最小スコア = 0 (痛みなし)、最大スコア = 100 (これまでに感じた最悪の痛み)。 痛みが少ないことを反映しているため、スコアが低いほど良い

3週間の介入期間終了後1週間以内
腰痛評価 Owestry Low Back Pain Questionnaire
時間枠:3週間の介入期間終了後1週間以内

介入前の評価と比較して、アンケートの評価によって評価されます

Oswestry 腰痛アンケート: スコアの範囲は 0 ~ 50 です。 障害がないことを示す 0 ~ 4。 5-14 は最小限の障害を示します。 15-24 の中程度の障害; 25-34 重度障害; 35-50 の完全な障害。 痛みが少ないことを反映しているため、スコアが低いほど良い

3週間の介入期間終了後1週間以内
生活の質評価簡易フォーム 12 項目 (SF-12) 健康調査
時間枠:3週間の介入期間終了後1週間以内

介入前の評価と比較して、アンケートの評価によって評価されます

短い形式の 12 項目 (SF-12) 健康調査。 スコアの範囲は 0% ~ 100% です。 スコア 0 (最小) 痛みなし。 スコア 100 (最大) かなりの痛み。 痛みが少ないことを反映しているため、スコアが低いほど良い

3週間の介入期間終了後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Santiago Lorenzo, PhD、Lake Erie College of Osteopathic Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月13日

一次修了 (実際)

2019年9月9日

研究の完了 (実際)

2019年9月9日

試験登録日

最初に提出

2021年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月8日

最初の投稿 (実際)

2021年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 25-154

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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