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Efeitos do tratamento manipulativo osteopático e da terapia de regulação bioeletromagnética na dor lombar em adultos.

14 de novembro de 2023 atualizado por: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Efeitos do tratamento manipulativo osteopático (OMT) e da terapia de regulação bioeletromagnética (BEMER) na dor lombar em adultos.

É claro que a dor lombar (DL) é um grande desafio em nossa sociedade, podendo levar a graves incapacidades em muitos indivíduos. Embora existam vários tratamentos e abordagens diferentes para ajudar os indivíduos com lombalgia, o número de afetados por essa condição tem aumentado constantemente.

A OMT demonstrou ser útil no tratamento da lombalgia. De fato, o uso de OMT demonstrou aumentar a mobilidade dos tecidos miofasciais lombares, o movimento visceral e diminuir a dor em pacientes com lombalgia. A Terapia de Regulação Bioeletromagnética (BEMER) é uma modalidade terapêutica que implanta um estímulo biorritmicamente definido por meio de um Campo Eletromagnético Pulsado (PEMF), que leva a um aumento do fluxo sanguíneo. Demonstrou-se que os efeitos positivos do BEMER na circulação resultam em aumentos significativos na diferença arteriovenosa de oxigênio, número de capilares abertos, volume de fluxo arteriolar e venular e taxa de fluxo de glóbulos vermelhos na microvasculatura. Portanto, o BEMER pode potencialmente ser usado no tratamento da lombalgia, melhorando a microcirculação no tecido muscular. De fato, BEMER com fisioterapia mostrou reduções agudas na dor e fadiga em pacientes com dor lombar crônica. Uma revisão sistêmica de ensaios clínicos randomizados que investigaram se o CEMP era eficaz na dor lombar mostrou que houve diminuição da intensidade da dor e melhora da funcionalidade em indivíduos com diferentes condições de dor lombar.

Portanto, é plausível que a combinação de terapia OMT e BEMER possa ajudar a aumentar a circulação para estruturas miofasciais que influenciam a dor e a restrição lombar. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos individuais e combinados da terapia OMT e BEMER na dor lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar (DL) tornou-se um grande desafio em nossa sociedade e tem incidência e prevalência relativamente altas. Além disso, LBP atualmente afeta pessoas de todas as idades e é um dos principais contribuintes para a carga de doenças em todo o mundo [6]. Indivíduos afetados por lombalgia podem sentir esse desconforto e incapacidade associada por vários meses, e uma proporção pode permanecer gravemente incapacitada. Para quase todas as pessoas com lombalgia, não é possível identificar uma causa nociceptiva específica. A maioria das pessoas com novos episódios de lombalgia pode se recuperar rapidamente; no entanto, a recorrência é comum e, em muitos casos, a lombalgia torna-se persistente e incapacitante.

Apesar da superabundância de tratamentos e abordagens dedicadas à lombalgia, essa incapacidade relacionada às costas e o número de indivíduos afetados têm aumentado constantemente. Durante as últimas três décadas, foram feitas mudanças nas principais recomendações das diretrizes nacionais de prática clínica. De fato, atualmente há uma ênfase maior na autogestão, terapias físicas e psicológicas e algumas formas de medicina complementar (como manipulação da coluna vertebral, massagem, acupuntura) e menos ênfase em tratamentos farmacológicos e cirúrgicos.

Apesar de várias diretrizes clínicas fornecerem recomendações semelhantes para o tratamento da dor lombar, existe uma lacuna substancial entre as evidências e a prática. O tratamento manipulativo osteopático (OMT) é uma modalidade distinta usada por médicos osteopatas para complementar o tratamento convencional da lombalgia. Há uma variabilidade considerável nas abordagens de OMT ao tratar lombalgia. Além disso, os médicos osteopatas combinam tratamentos convencionais e complementares ao cuidar de pacientes com lombalgia. Essa maior variabilidade na abordagem para cuidar de pacientes com lombalgia requer mais dados empíricos para determinar as melhores abordagens para tratar lombalgia. Franke et ai. conduziram uma metanálise que investigou o efeito da OMT na lombalgia. Os autores relataram que alguns estudos observaram efeito significativo da OMT na dor, enquanto outros relataram um efeito não significativo ou um efeito a favor do tratamento controle. É claro que mais pesquisas para descrever melhor os efeitos da OMT na lombalgia são necessárias.

OMT é a aplicação de forças práticas para ajudar a melhorar a função fisiológica e/ou apoiar a homeostase que foi alterada negativamente pela disfunção somática, que é um comprometimento da função de qualquer área do sistema corporal. Essas deficiências podem ocorrer nos músculos, fáscias, ossos, articulações, ligamentos, vasculatura, vasos linfáticos e nervos. Quando a disfunção somática é diagnosticada, usando as habilidades de palpação manual de um osteopata, ela é tratada com OMT. Em geral, as técnicas de OMT podem ser classificadas como diretas ou indiretas. Técnicas diretas como energia muscular (ME), baixa amplitude de alta velocidade (HVLA), tecido mole (ST) e liberação miofascial (MFR) envolvem a barreira restritiva e usam uma força aplicada especificamente para corrigir a disfunção somática [21]. Técnicas indiretas, como MFR, contratensão (CS), tensão ligamentar balanceada (BLT) desengatam da barreira restritiva e a parte do corpo afetada é movida para sua liberdade de movimento.

A etiologia da lombalgia varia desde causas viscerais até falta de fluxo sanguíneo adequado para os músculos e desequilíbrio musculoesquelético. Suprimento sanguíneo inadequado e/ou consumo inadequado de oxigênio podem influenciar a dor muscular. Acredita-se que o papel da OMT aborde principalmente o componente musculoesquelético da dor nas costas, o que pode ajudar a melhorar o fluxo sanguíneo muscular. Dois dos principais objetivos do tratamento com técnicas osteopáticas são restaurar a mobilidade e diminuir a dor. Usando habilidades palpatórias treinadas para diagnosticar alterações nas conexões fasciais dentro do corpo, propõe-se que as técnicas de OMT possam ajudar a aliviar essas alterações no corpo que podem levar a distúrbios musculoesqueléticos, como dor lombar. Muitos estudos que usam a OMT como intervenção para reduzir a dor lombar utilizam uma combinação de técnicas diretas e indiretas. O uso da técnica de liberação miofascial demonstrou aumentar a mobilidade dos tecidos miofasciais lombares, o movimento visceral e diminuir a dor em pacientes com dor lombar inespecífica usando diagnósticos de ultrassom.

Uma abordagem alternativa muito promissora para o tratamento da lombalgia é o uso da terapia de regulação bioeletromagnética (BEMER). BEMER é uma modalidade terapêutica que implanta um estímulo definido biorritmicamente através de um Campo Eletromagnético Pulsado (PEMF). Esse estímulo tem um efeito direcionado na microvasculatura, e o efeito primário é uma melhora na microcirculação tecidual. Demonstrou-se que os efeitos positivos da vasomoção na microcirculação resultam em aumentos significativos na diferença arteriovenosa de oxigênio, número de capilares abertos, volume de fluxo arteriolar e venular e taxa de fluxo de glóbulos vermelhos na microvasculatura. Portanto, o BEMER pode potencialmente ser usado no tratamento da lombalgia, melhorando a microcirculação no tecido muscular.

Embora a OMT tenha se mostrado clinicamente eficaz para pacientes na diminuição da dor, pouco se sabe por trás dos mecanismos específicos de ação. Acredita-se que todas as técnicas osteopáticas usam os conceitos de conectividade fascial em todo o corpo e, portanto, podem ajudar a aumentar a circulação e o fluxo linfático. Em um estudo, o uso de OMT ajudou a diminuir os marcadores autonômicos e neuroendócrinos em resposta ao estresse mental. Em estudos modelados, as modalidades de OMT como MFR e CS mostraram possíveis efeitos na modificação da secreção de citocinas, melhorando a cicatrização de feridas e modificando a contração muscular. Esses efeitos mostraram, às vezes, reverter a tensão muscular repetitiva nos tecidos. Postula-se que essas cepas podem representar o fenômeno da disfunção somática. Outro estudo mostrou melhora na pressão arterial dos membros inferiores, massa celular, água intracelular, metabolismo basal, velocidade venosa, temperatura da pele, dor e qualidade de vida após MFR e fisioterapia para mulheres na pós-menopausa com insuficiência venosa. Conforme discutido anteriormente, a terapia BEMER demonstrou aumentar a microcirculação. BEMER com fisioterapia mostrou reduções na dor e fadiga de forma aguda em pacientes com dor lombar crônica. Uma revisão sistêmica de ensaios controlados randomizados que investigaram se o PEMF era eficaz na dor lombar mostrou que houve diminuição na intensidade da dor e melhora da funcionalidade em indivíduos com diferentes condições de dor lombar [4]. Portanto, os resultados desses estudos sugerem que a combinação de terapia OMT e BEMER pode potencialmente ajudar a aumentar a circulação para estruturas miofasciais que influenciam a dor e a restrição lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34211
        • LECOM-Bradenton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Professores, funcionários e alunos da LECOM-Bradenton atualmente matriculados no programa médico osteopático, programa de farmácia, programa odontológico e programa de mestrado da LECOM-Bradenton
  • Atualmente sentindo dor lombar.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Atualmente grávida
  • Histórico médico de condições psiquiátricas atuais
  • Distúrbios da pele ou feridas abertas que impedem o contato com a pele
  • Fascite de lágrimas fasciais
  • Miosite
  • Sintomas neurológicos como dormência, formigamento, fraqueza nas extremidades inferiores
  • Neoplasia
  • Câncer
  • Fratura óssea, osteomielite ou osteoporose,
  • problema de coagulação
  • Trombose venosa profunda
  • Doenças/síndromes adrenais,
  • Infecção respiratória superior ou inferior aguda
  • Síndromes imunossupressoras
  • Radioterapia ou quimioterapia nos últimos 3 anos
  • Lúpus
  • osteopenia
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • IMC maior que 30
  • Qualquer outra doença autoimune não mencionada acima
  • Mudanças de medicação nas últimas 4 semanas
  • Exacerbações de asma nas últimas 4 semanas
  • Terapia imunossupressora como consequência de transplante de órgãos,
  • Terapia imunossupressora como consequência de transplantes celulares alogênicos ou transplante de células-tronco da medula óssea
  • Outras condições frequentemente requerem terapia imunossupressora, terapia anticoagulante ou sensibilidade conhecida ao reflexo do seio carotídeo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BEMER + OMT
Cada sujeito do grupo BEMER + OMT recebeu tratamento 3 vezes por semana por um período de 3 semanas.
BEMER é uma modalidade terapêutica que implanta um estímulo biorritmicamente definido por meio de Campo Eletromagnético Pulsado (PEMF). Esse estímulo tem um efeito direcionado na microvasculatura, e o efeito primário é uma melhora na microcirculação tecidual. Demonstrou-se que os efeitos positivos da vasomoção na microcirculação resultam em aumentos significativos na diferença arteriovenosa de oxigênio, número de capilares abertos, volume de fluxo arteriolar e venular e taxa de fluxo de glóbulos vermelhos na microvasculatura. Portanto, o BEMER pode potencialmente ser usado no tratamento da lombalgia, melhorando a microcirculação no tecido muscular.
eu. Técnica de liberação miofascial (MFR), liberação de tecidos moles (ST), energia muscular (ME), contratensão (CS) e tensão ligamentar balanceada (BLT).
Comparador Falso: Ao controle
Finalmente, os indivíduos do grupo Placebo receberão os tratamentos de toque leve e BEMER simulado nos mesmos intervalos que os grupos experimentais correspondentes.
Os tratadores colocarão suas mãos levemente nos músculos paravertebrais lombares do sujeito nas posições supina e prona na mesma área onde alguém colocaria suas mãos para a técnica MFR lombar pelo mesmo tempo que levaria para realizar MFR nesta área ( aproximadamente 5 minutos). No entanto, nenhum levantamento ou ação será feito. Além disso, o sujeito se deitará no tapete BEMER (como faria durante uma sessão BEMER), mas o dispositivo não será ativado.
Experimental: Terapia de Regulação Bioeletromagnética (BEMER)
Os indivíduos do grupo BEMER receberam tratamento 5 vezes por semana durante um período de 3 semanas.
BEMER é uma modalidade terapêutica que implanta um estímulo biorritmicamente definido por meio de Campo Eletromagnético Pulsado (PEMF). Esse estímulo tem um efeito direcionado na microvasculatura, e o efeito primário é uma melhora na microcirculação tecidual. Demonstrou-se que os efeitos positivos da vasomoção na microcirculação resultam em aumentos significativos na diferença arteriovenosa de oxigênio, número de capilares abertos, volume de fluxo arteriolar e venular e taxa de fluxo de glóbulos vermelhos na microvasculatura. Portanto, o BEMER pode potencialmente ser usado no tratamento da lombalgia, melhorando a microcirculação no tecido muscular.
Comparador Ativo: OMT (tratamento manipulativo osteopático)
Cada indivíduo no grupo OMT recebeu tratamento 3 vezes por semana durante um período de 3 semanas.
eu. Técnica de liberação miofascial (MFR), liberação de tecidos moles (ST), energia muscular (ME), contratensão (CS) e tensão ligamentar balanceada (BLT).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Classificação de Dor Lombar
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas

Avaliado pela classificação do questionário, em comparação com a classificação pré-intervenção

Escala Visual Analógica (EVA). A pontuação varia de 0 a 100. Pontuação mínima=0 (sem dor), Pontuação máxima=100 (pior dor já sentida). Pontuações mais baixas são melhores, pois refletem menor dor

Dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
Questionário de avaliação de dor lombar Oswestry
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas

Avaliado pela classificação do questionário, em comparação com a classificação pré-intervenção

Questionário de dor lombar Oswestry: pontuação varia de 0 a 50. 0-4 indicando nenhuma deficiência; 5-14 indicando incapacidade mínima; 15-24 incapacidade moderada; 25-34 incapacidade grave; 35-50 incapacidade total. Pontuações mais baixas são melhores, pois refletem menor dor

Dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
Avaliação de Qualidade de Vida Formulário Resumido de 12 itens (SF-12) Pesquisa de Saúde
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas

Avaliado pela classificação do questionário, em comparação com a classificação pré-intervenção

Pesquisa de saúde de formulário curto de 12 itens (SF-12). As pontuações variam de 0% a 100%. Pontuação de 0 (mínimo) sem dor. Pontuação de 100 (máximo) muita dor. Pontuações mais baixas são melhores, pois refletem menor dor

Dentro de 1 semana após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 25-154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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