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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04704375
Effets du traitement de manipulation ostéopathique et de la thérapie de régulation bioélectro-magnétique sur la lombalgie chez les adultes.
Effets du traitement de manipulation ostéopathique (OMT) et de la thérapie de régulation bio-électro-magnétique (BEMER) sur la lombalgie chez les adultes.
Il est clair que la lombalgie est un défi majeur dans notre société, ce qui peut entraîner une invalidité grave chez de nombreuses personnes. Bien qu'il existe plusieurs traitements et approches différents pour aider les personnes atteintes de lombalgie, le nombre de personnes touchées par cette condition n'a cessé d'augmenter.
L'OMT s'est avéré utile dans le traitement de la lombalgie. En fait, il a été démontré que l'utilisation de l'OMT augmente la mobilité des tissus myofasciaux lombaires, le mouvement viscéral et diminue la douleur chez les patients atteints de lombalgie. La thérapie de régulation bioélectro-magnétique (BEMER) est une modalité thérapeutique qui déploie un stimulus biorythmique défini à travers un champ électromagnétique pulsé (CEMP), ce qui entraîne une augmentation du flux sanguin. Il a été démontré que les effets positifs de BEMER sur la circulation entraînent des augmentations significatives de la différence d'oxygène artérioveineuse, du nombre de capillaires ouverts, du volume de flux artériolaire et veinulaire et du débit de globules rouges dans la microvasculature. Par conséquent, BEMER peut potentiellement être utilisé dans le traitement de la lombalgie en améliorant la microcirculation dans le tissu musculaire. En fait, BEMER associé à la physiothérapie a montré des réductions aiguës de la douleur et de la fatigue chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Une revue systémique d'essais contrôlés randomisés qui ont étudié si le CEMP était efficace dans la lombalgie a montré qu'il y avait une diminution de l'intensité de la douleur et une amélioration de la fonctionnalité chez les personnes souffrant de différentes conditions de lombalgie.
Par conséquent, il est plausible que la combinaison de la thérapie OMT et BEMER puisse aider à augmenter la circulation vers les structures myofasciales qui influencent la restriction et la douleur du bas du dos. Le but de cette étude est d'étudier les effets individuels et combinés de la thérapie OMT et BEMER sur la lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie est devenue un défi majeur dans notre société et a une incidence et une prévalence relativement élevées. De plus, la lombalgie affecte actuellement des personnes de tous âges et est l'un des principaux contributeurs à la charge de morbidité dans le monde [6]. Les personnes touchées par la lombalgie peuvent éprouver cet inconfort et l'incapacité associée pendant plusieurs mois, et une proportion peut rester gravement handicapée. Pour presque toutes les personnes souffrant de lombalgie, il n'est pas possible d'identifier une cause nociceptive spécifique. La plupart des personnes ayant de nouveaux épisodes de lombalgie peuvent se rétablir rapidement ; cependant, la récidive est courante et dans de nombreux cas, la lombalgie devient persistante et invalidante.
Malgré la surabondance de traitements et d'approches dédiés à la lombalgie, ce handicap lié au dos et le nombre d'individus concernés ne cessent d'augmenter. Au cours des trois dernières décennies, des changements ont été apportés aux principales recommandations des lignes directrices nationales sur la pratique clinique. En fait, actuellement, on met davantage l'accent sur l'autogestion, les thérapies physiques et psychologiques et certaines formes de médecine complémentaire (telles que la manipulation vertébrale, le massage, l'acupuncture), et moins sur les traitements pharmacologiques et chirurgicaux.
Malgré plusieurs lignes directrices cliniques fournissant des recommandations similaires pour la prise en charge de la lombalgie, il existe un écart important entre les données probantes et la pratique. Le traitement manipulatif ostéopathique (OMT) est une modalité particulière utilisée par les médecins ostéopathes pour compléter la gestion conventionnelle de la lombalgie. Il existe une variabilité considérable dans les approches OMT lors du traitement de la lombalgie. De plus, les médecins ostéopathes combinent les traitements conventionnels et complémentaires dans la prise en charge des patients lombalgiques. Cette variabilité accrue dans l'approche des soins aux patients lombalgiques nécessite davantage de données empiriques pour déterminer les meilleures approches pour traiter la lombalgie. Franke et al. ont mené une méta-analyse qui a étudié l'effet de l'OMT dans la lombalgie. Les auteurs ont rapporté que certaines études ont observé un effet significatif de l'OMT sur la douleur, tandis que d'autres ont rapporté soit un effet non significatif, soit un effet en faveur du traitement témoin. Il est clair que davantage de recherches pour mieux décrire les effets de l'OMT sur la lombalgie sont justifiées.
L'OMT est l'application de forces pratiques pour aider à améliorer la fonction physiologique et/ou à soutenir l'homéostasie qui a été négativement altérée par un dysfonctionnement somatique, qui est une altération de la fonction de n'importe quelle zone du système corporel. Ces déficiences peuvent survenir au niveau des muscles, des fascias, des os, des articulations, des ligaments, du système vasculaire, des lymphatiques et des nerfs. Lorsqu'un dysfonctionnement somatique est diagnostiqué, en utilisant les compétences palpatoires manuelles d'un ostéopathe, il est traité par OMT. En général, les techniques OMT peuvent être classées comme directes ou indirectes. Les techniques directes telles que l'énergie musculaire (EM), la haute vitesse et la faible amplitude (HVLA), les tissus mous (ST) et la libération myofasciale (MFR) engagent la barrière restrictive et utilisent une force spécifiquement appliquée pour corriger le dysfonctionnement somatique [21]. Les techniques indirectes telles que la MFR, la contre-contrainte (CS), la tension ligamentaire équilibrée (BLT) se dégagent de la barrière restrictive et la partie du corps affectée est déplacée dans sa liberté de mouvement.
L'étiologie de la lombalgie varie de causes viscérales à un manque de flux sanguin adéquat vers les muscles et un déséquilibre musculo-squelettique. Un apport sanguin insuffisant et/ou une consommation insuffisante d'oxygène peuvent influencer les douleurs musculaires. On pense que le rôle de l'OMT s'adresse principalement à la composante musculo-squelettique des maux de dos, ce qui peut aider à améliorer le flux sanguin musculaire. Deux des principaux objectifs du traitement par les techniques ostéopathiques sont de restaurer la mobilité et de diminuer la douleur. En utilisant des compétences palpatoires entraînées pour diagnostiquer les altérations des connexions fasciales dans le corps, il est proposé que les techniques OMT puissent aider à atténuer ces altérations dans le corps qui peuvent entraîner des troubles musculo-squelettiques tels que la lombalgie. De nombreuses études qui utilisent la TMO comme intervention pour réduire la lombalgie utilisent une combinaison de techniques directes et indirectes. Il a été démontré que l'utilisation de la technique de libération myofasciale augmente la mobilité des tissus myofasciaux lombaires, le mouvement viscéral et diminue la douleur chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique à l'aide de diagnostics par ultrasons.
Une approche alternative très prometteuse pour le traitement de la lombalgie est l'utilisation de la thérapie de régulation bio-électro-magnétique (BEMER). BEMER est une modalité thérapeutique qui déploie un stimulus biorythmiquement défini à travers un champ électromagnétique pulsé (CEMP). Ce stimulus a un effet ciblé sur la microvascularisation, et l'effet principal est une amélioration de la microcirculation tissulaire. Il a été démontré que les effets positifs de la vasomotion sur la microcirculation entraînent une augmentation significative de la différence d'oxygène artérioveineuse, du nombre de capillaires ouverts, du volume de flux artériolaire et veinulaire et du débit de globules rouges dans la microvasculature. Par conséquent, BEMER peut potentiellement être utilisé dans le traitement de la lombalgie en améliorant la microcirculation dans le tissu musculaire.
Bien que l'OMT se soit révélée efficace sur le plan clinique pour les patients dans la diminution de la douleur, on sait peu de choses sur les mécanismes d'action spécifiques. On pense que toutes les techniques ostéopathiques utilisent les concepts de connectivité fasciale dans tout le corps et peuvent donc aider à augmenter la circulation et le flux lymphatique. Dans une étude, l'utilisation de l'OMT a aidé à diminuer les marqueurs autonomes et neuroendocriniens en réponse au stress mental. Dans des études modélisées, les modalités OMT telles que MFR et CS ont montré des effets possibles sur la modification de la sécrétion de cytokines, l'amélioration de la cicatrisation des plaies et la modification de la contraction musculaire. Il a été démontré que ces effets inversent parfois les tensions musculaires répétitives dans les tissus. Il est postulé que ces souches peuvent représenter le phénomène de dysfonctionnement somatique. Une autre étude a montré une amélioration de la pression artérielle des membres inférieurs, de la masse cellulaire, de l'eau intracellulaire, du métabolisme basal, de la vitesse veineuse, de la température cutanée, de la douleur et de la qualité de vie après la MFR et de la kinésithérapie chez les femmes ménopausées souffrant d'insuffisance veineuse. Comme indiqué précédemment, il a été démontré que la thérapie BEMER augmente la microcirculation. BEMER associé à la physiothérapie a montré des réductions aiguës de la douleur et de la fatigue chez les patients souffrant de lombalgie chronique. Une revue systémique d'essais contrôlés randomisés qui ont étudié si le CEMP était efficace dans la lombalgie a montré qu'il y avait une diminution de l'intensité de la douleur et une amélioration de la fonctionnalité chez les personnes souffrant de différentes conditions de lombalgie [4]. Par conséquent, les résultats de ces études suggèrent que la combinaison de la thérapie OMT et BEMER peut potentiellement aider à augmenter la circulation vers les structures myofasciales qui influencent la restriction et la douleur du bas du dos.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Bradenton, Florida, États-Unis, 34211
- LECOM-Bradenton
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Faculté, personnel et étudiants de LECOM-Bradenton actuellement inscrits au programme médical ostéopathique, au programme de pharmacie, au programme dentaire et au programme de maîtrise de LECOM-Bradenton
- Présentement des douleurs lombaires.
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Actuellement enceinte
- Antécédents médicaux des affections psychiatriques actuelles
- Troubles cutanés ou plaies ouvertes empêchant le contact avec la peau
- Fasciite des déchirures fasciales
- Myosite
- Symptômes neurologiques tels qu'engourdissements, picotements, faiblesse des membres inférieurs
- Néoplasie
- Cancer
- Fracture osseuse, ostéomyélite ou ostéoporose,
- Problème de coagulation
- Thrombose veineuse profonde
- Maladies/syndromes surrénaliens,
- Infection aiguë des voies respiratoires supérieures ou inférieures
- Syndromes immunosuppresseurs
- Radiothérapie ou chimiothérapie au cours des 3 dernières années
- Lupus
- Ostéopénie
- Insuffisance cardiaque congestive
- IMC supérieur à 30
- Toute autre maladie auto-immune non mentionnée ci-dessus
- Changements de médicaments au cours des 4 dernières semaines
- Exacerbations d'asthme au cours des 4 dernières semaines
- Traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe,
- Traitement immunosuppresseur à la suite d'une greffe de cellules allogéniques ou d'une greffe de cellules souches de moelle osseuse
- Autres conditions nécessitant souvent un traitement immunosuppresseur, un traitement anticoagulant ou une sensibilité connue au réflexe du sinus carotidien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BEMER + OMT
Chaque sujet du groupe BEMER + OMT a reçu un traitement 3 fois par semaine pendant une période de 3 semaines.
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BEMER est une modalité thérapeutique qui déploie un stimulus biorythmique défini par champ électromagnétique pulsé (PEMF).
Ce stimulus a un effet ciblé sur la microvascularisation, et l'effet principal est une amélioration de la microcirculation tissulaire.
Il a été démontré que les effets positifs de la vasomotion sur la microcirculation entraînent une augmentation significative de la différence d'oxygène artérioveineuse, du nombre de capillaires ouverts, du volume de flux artériolaire et veinulaire et du débit de globules rouges dans la microvasculature.
Par conséquent, BEMER peut potentiellement être utilisé dans le traitement de la lombalgie en améliorant la microcirculation dans le tissu musculaire.
je. OMT Libération myofasciale (MFR), libération des tissus mous (ST), énergie musculaire (ME), contre-déformation (CS) et technique de tension ligamentaire équilibrée (BLT).
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Comparateur factice: Contrôler
Enfin, les sujets du groupe placebo recevront les traitements légers et factices BEMER aux mêmes intervalles que les groupes expérimentaux correspondants.
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Les soignants placeront légèrement leurs mains sur les muscles paraspinaux lombaires du sujet dans les positions couchée et couchée dans la même zone que celle où l'on placerait les mains pour la technique MFR lombaire pendant le même temps qu'il faudrait pour effectuer la MFR dans cette zone ( environ 5 minutes).
Cependant, aucune levée ou action ne sera effectuée.
De plus, le sujet s'allongera sur le tapis BEMER (comme il le ferait lors d'une séance BEMER), mais l'appareil ne sera pas activé.
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Expérimental: Thérapie de régulation bio-électro-magnétique (BEMER)
Les sujets du groupe BEMER ont reçu un traitement 5 fois par semaine pendant une période de 3 semaines.
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BEMER est une modalité thérapeutique qui déploie un stimulus biorythmique défini par champ électromagnétique pulsé (PEMF).
Ce stimulus a un effet ciblé sur la microvascularisation, et l'effet principal est une amélioration de la microcirculation tissulaire.
Il a été démontré que les effets positifs de la vasomotion sur la microcirculation entraînent une augmentation significative de la différence d'oxygène artérioveineuse, du nombre de capillaires ouverts, du volume de flux artériolaire et veinulaire et du débit de globules rouges dans la microvasculature.
Par conséquent, BEMER peut potentiellement être utilisé dans le traitement de la lombalgie en améliorant la microcirculation dans le tissu musculaire.
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Comparateur actif: OMT (Traitement Manipulateur Ostéopathique)
Chaque sujet du groupe OMT a reçu un traitement 3 fois par semaine pendant une période de 3 semaines.
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je. OMT Libération myofasciale (MFR), libération des tissus mous (ST), énergie musculaire (ME), contre-déformation (CS) et technique de tension ligamentaire équilibrée (BLT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la lombalgie Échelle visuelle analogique
Délai: Dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Évalué par la notation du questionnaire, par rapport à la notation avant l'intervention Échelle visuelle analogique (EVA). Les scores vont de 0 à 100. Score minimum = 0 (pas de douleur), score maximum = 100 (pire douleur jamais ressentie). Des scores plus bas sont meilleurs car ils reflètent une douleur plus faible |
Dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Évaluation de la lombalgie Questionnaire d'Oswestry sur la lombalgie
Délai: Dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Évalué par la notation du questionnaire, par rapport à la notation avant l'intervention Questionnaire d'Oswestry sur la lombalgie : les scores vont de 0 à 50. 0-4 indiquant aucun handicap ; 5-14 indiquant un handicap minimal ; 15-24 ans handicap modéré ; 25-34 invalidité grave ; 35-50 invalidité complète. Des scores plus bas sont meilleurs car ils reflètent une douleur plus faible |
Dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Enquête sur la santé en 12 points (SF-12) d'évaluation de la qualité de vie
Délai: Dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Évalué par la notation du questionnaire, par rapport à la notation avant l'intervention Enquête de santé abrégée en 12 points (SF-12). Les scores vont de 0% à 100%. Score de 0 (minimum) aucune douleur. Score de 100 (maximum) beaucoup de douleur. Des scores plus bas sont meilleurs car ils reflètent une douleur plus faible |
Dans la semaine suivant la fin de la période d'intervention de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santiago Lorenzo, PhD, Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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