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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04705246
청각과민증에서 노출의 역할
2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Antwerp
소리에 대한 노출과 청각과민 중증도에 대한 심리교육의 효과
이 연구는 청각과민증을 일차적으로 호소하는 환자에 초점을 맞춥니다.
청각과민증은 '소리에 대한 내성이 비정상적으로 감소된 것'으로 정의되었습니다.
음원이 없는 상태에서 소리를 인지하는 이명과 높은 동반이환율을 보입니다.
한 달 동안 모든 참가자의 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 사용하여 청각과민 및 이명의 심각도와 소리에 대한 노출을 평가합니다.
평가에 대한 새로운 접근 방식인 EMA는 참가자들이 일상 생활에서 짧은 설문지에 답하도록 유도하여 생태적 타당성을 높이고 회상 및 기억 편향의 위험을 최소화합니다.
1개월 동안 임의의 시점에서 참가자는 경험이 풍부한 청력학자가 제공하는 단일 심리 교육 세션(1h)을 개별적으로 받게 됩니다.
이 연구의 목표는 심리 교육 세션이 소리에 대한 노출을 증가시키고 청각과민의 심각도를 감소시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laure Jacquemin, PhD
- 전화번호: 038214233
- 이메일: laure_jacquemin@uza.be
연구 장소
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Antwerp, 벨기에
- University Hospital Antwerp
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연락하다:
- Laure Jacquemin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청각과민의 일차 호소
제외 기준:
- 미소포니아의 일차 호소
- 이명의 주된 호소
- 연구의 순간에 다른 치료를 받고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 교육
심리 교육 세션의 목표는 청각 과민 증상에 대한 통찰력을 제공하고 외부 소음에 대한 두려움을 없애고 소음에 대한 노출을 장려하는 것입니다.
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심리 교육 세션의 목표는 청각 과민 증상에 대한 통찰력을 제공하고 외부 소음에 대한 두려움을 없애고 소음에 대한 노출을 장려하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 연구가 끝날 때까지 EMA 질문의 변화
기간: 평균 1개월 동안 연구가 완료될 때까지 연구 기간 동안 기준선과 개입 후 매일 8개의 무작위 시점
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기준선 측정에서 연구 기간의 마지막 날까지 낮 동안의 노출, 청각과민 및 이명에 관한 질문의 변화
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평균 1개월 동안 연구가 완료될 때까지 연구 기간 동안 기준선과 개입 후 매일 8개의 무작위 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각과민 설문지
기간: 개입 전, 개입 직후
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소리에 대한 민감도가 높음을 나타내는 점수가 높을수록 0-42 범위의 청각과민 심각도 자가 보고 설문지.
28점은 청각 과민증의 컷오프입니다.
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개입 전, 개입 직후
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이명 기능 지수(TFI)
기간: 개입 전, 개입 직후
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0-100 범위의 이명 심각도 자가 보고 설문지(점수가 높을수록 더 심한 이명을 나타냄)
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개입 전, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blaesing L, Kroener-Herwig B. Self-reported and behavioral sound avoidance in tinnitus and hyperacusis subjects, and association with anxiety ratings. Int J Audiol. 2012 Aug;51(8):611-7. doi: 10.3109/14992027.2012.664290. Epub 2012 Mar 24.
- Goldberg RL, Piccirillo ML, Nicklaus J, Skillington A, Lenze E, Rodebaugh TL, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Evaluation of Ecological Momentary Assessment for Tinnitus Severity. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jul 1;143(7):700-706. doi: 10.1001/jamaoto.2017.0020.
- Henry JA, Thielman E, Zaugg T, Kaelin C, Choma C, Chang B, Hahn S, Fuller B. Development and field testing of a smartphone "App" for tinnitus management. Int J Audiol. 2017 Oct;56(10):784-792. doi: 10.1080/14992027.2017.1338762. Epub 2017 Jul 2.
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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심리 교육에 대한 임상 시험
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