Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van blootstelling bij hyperacusis

9 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp

Effect van psycho-educatie bij blootstelling aan geluiden en hyperacusis Ernst

Dit onderzoek richt zich op patiënten met als primaire klacht hyperacusis. Hyperacusis is gedefinieerd als 'abnormaal verminderde tolerantie voor geluid'. Het vertoont een hoge comorbiditeit met tinnitus, de perceptie van geluid in afwezigheid van een geluidsbron. Gedurende een maand zullen de ernst van hyperacusis en tinnitus en de blootstelling aan geluiden worden geëvalueerd door middel van Ecological Momentary Assessment (EMA) bij alle deelnemers. EMA, een nieuwe benadering van beoordelingen, spoort deelnemers tijdens hun dagelijks leven aan om korte vragenlijsten te beantwoorden, waardoor de ecologische validiteit wordt vergroot en het risico op herinnerings- en geheugenbias wordt geminimaliseerd. Op een willekeurig tijdstip gedurende de periode van een maand krijgen de deelnemers individueel een enkele psycho-educatiesessie (1 uur) gegeven door een ervaren audioloog. Het doel van de studie is om te onderzoeken of de psycho-educatiesessie leidt tot een toename van de blootstelling aan geluid en een afname van de ernst van de hyperacusis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België
        • University Hospital Antwerp
        • Contact:
          • Laure Jacquemin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire klacht van hyperacusis

Uitsluitingscriteria:

  • primaire klacht misofonie
  • primaire klacht tinnitus
  • een andere therapie ondergaan op het moment van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psycho-educatie
Het doel van de psycho-educatiesessie is om inzicht te geven in de symptomen van hyperacusis, de angst voor externe geluiden weg te nemen en blootstelling aan lawaai te stimuleren.
Gedragsmatig: Psycho-educatie
Het doel van de psycho-educatiesessie is om inzicht te geven in de symptomen van hyperacusis, de angst voor externe geluiden weg te nemen en blootstelling aan lawaai te stimuleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EMA-vragen vanaf de basislijn tot het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: 8 willekeurige tijdstippen elke dag gedurende de periode van het onderzoek, vanaf de basislijn en na de interventie, hoewel het onderzoek gemiddeld 1 maand duurt
Verandering in vragen over blootstelling, hyperacusis en tinnitus gedurende de dag vanaf de nulmeting tot de laatste dag van de onderzoeksperiode
8 willekeurige tijdstippen elke dag gedurende de periode van het onderzoek, vanaf de basislijn en na de interventie, hoewel het onderzoek gemiddeld 1 maand duurt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hyperacusis-vragenlijst
Tijdsspanne: voor interventie, onmiddellijk na interventie
Zelfrapportagevragenlijst voor de ernst van hyperacusis, variërend van 0-42, waarbij een hogere score een hogere gevoeligheid voor geluiden vertegenwoordigt. Een score van 28 is de grenswaarde voor auditieve overgevoeligheid.
voor interventie, onmiddellijk na interventie
Tinnitus Functionele Index (TFI)
Tijdsspanne: voor interventie, onmiddellijk na interventie
Zelfrapportagevragenlijst voor de ernst van de tinnitus, variërend van 0-100, waarbij een hogere score een ernstigere tinnitus vertegenwoordigt
voor interventie, onmiddellijk na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Medewerkers

Universiteit Antwerpen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

7 december 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Exposure in Hyperacusis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hyperacusis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren