Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle av eksponering i hyperacusis

9. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Antwerp

Effekt av psykoedukasjon ved eksponering for lyder og alvorlighetsgrad av hyperakusis

Denne studien fokuserer på pasienter med en primær klage på hyperakusis. Hyperakusis har blitt definert som "unormalt redusert toleranse for lyd". Det viser en høy komorbiditet med tinnitus, oppfatningen av lyd i fravær av en lydkilde. I løpet av én måned vil alvorlighetsgraden av hyperakusis og tinnitus og eksponering for lyder bli evaluert ved bruk av Ecological Momentary Assessment (EMA) hos alle deltakerne. En ny tilnærming til vurderinger, EMA ber deltakerne i løpet av deres daglige liv til å svare på korte spørreskjemaer, noe som øker den økologiske validiteten og minimerer risikoen for tilbakekalling og hukommelsesforstyrrelser. På et randomisert tidspunkt i løpet av en måneds periode vil deltakerne individuelt motta en enkelt psykoedukasjonsøkt (1 time) levert av en erfaren audiograf. Målet med studien er å undersøke om psykoedukasjonssesjonen fører til en økning i eksponering for lyd og en reduksjon i alvorlighetsgraden av hyperakusis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • University Hospital Antwerp
        • Ta kontakt med:
          • Laure Jacquemin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær klage på hyperakusis

Ekskluderingskriterier:

  • primær klage på misofoni
  • primær klage på tinnitus
  • gjennomgår en annen terapi i studieøyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykoedukasjon
Målet med psykoedukasjonssesjonen er å gi innsikt i hyperakusis-symptomene, fjerne frykten for ytre støy og oppmuntre til eksponering for støy.
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
Målet med psykoedukasjonssesjonen er å gi innsikt i hyperakusis-symptomene, fjerne frykten for ytre støy og oppmuntre til eksponering for støy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i EMA-spørsmål fra baseline til slutten av studien
Tidsramme: 8 tilfeldige tidspunkter hver dag i løpet av studien, fra baseline og etter intervensjon, men studien fullført i gjennomsnittlig 1 måned
Endring i spørsmål om eksponering, hyperakusis og tinnitus i løpet av dagen fra baseline-måling til siste dag i studieperioden
8 tilfeldige tidspunkter hver dag i løpet av studien, fra baseline og etter intervensjon, men studien fullført i gjennomsnittlig 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyperacusis spørreskjema
Tidsramme: før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
Selvrapporteringsskjema for hyperakusis alvorlighetsgrad, fra 0-42 med en høyere poengsum som representerer en høyere følsomhet for lyder. En score på 28 er grenseverdien for auditiv overfølsomhet.
før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
Tinnitus funksjonell indeks (TFI)
Tidsramme: før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon
Selvrapporteringsskjema for tinnitusalvorlighet, fra 0-100 med en høyere poengsum som representerer en mer alvorlig tinnitus
før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbeidspartnere

Universiteit Antwerpen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

7. desember 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Exposure in Hyperacusis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoedukasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere