Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ekspozycji w nadwrażliwości słuchowej

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp

Wpływ psychoedukacji na ekspozycję na dźwięki i nasilenie hiperakuzy

To badanie koncentruje się na pacjentach z pierwotną dolegliwością nadwrażliwości słuchowej. Nadwrażliwość słuchowa została zdefiniowana jako „nieprawidłowo zmniejszona tolerancja na dźwięk”. Wykazuje dużą współwystępowanie z szumami usznymi, percepcją dźwięku przy braku źródła dźwięku. Przez okres jednego miesiąca nasilenie nadwrażliwości słuchowej i szumów usznych oraz ekspozycja na dźwięki będą oceniane za pomocą ekologicznej oceny chwilowej (EMA) u wszystkich uczestników. Nowatorskie podejście do ocen, EMA zachęca uczestników podczas ich codziennego życia do wypełniania krótkich kwestionariuszy, zwiększając ważność ekologiczną i minimalizując ryzyko zapamiętywania i błędów pamięci. W losowo wybranym punkcie czasowym w okresie jednego miesiąca, uczestnicy otrzymają indywidualnie pojedynczą sesję psychoedukacyjną (1h) prowadzoną przez doświadczonego audiologa. Celem badania jest sprawdzenie, czy sesja psychoedukacyjna prowadzi do zwiększenia ekspozycji na dźwięk i zmniejszenia nasilenia nadwrażliwości słuchowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Laure Jacquemin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna skarga na nadwrażliwość słuchową

Kryteria wyłączenia:

  • główny zarzut mizofonii
  • pierwotna dolegliwość szumu w uszach
  • w trakcie badania przechodzi inną terapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoedukacja
Celem sesji psychoedukacyjnej jest wgląd w objawy nadwrażliwości słuchowej, odejście od lęku przed hałasami zewnętrznymi oraz zachęcenie do ekspozycji na hałas.
Behawioralne: Psychoedukacja
Celem sesji psychoedukacyjnej jest wgląd w objawy nadwrażliwości słuchowej, odejście od lęku przed hałasami zewnętrznymi oraz zachęcenie do ekspozycji na hałas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pytań EMA od punktu początkowego do końca badania
Ramy czasowe: 8 losowych punktów czasowych każdego dnia w okresie badania, od punktu początkowego i po interwencji, chociaż zakończenie badania trwało średnio 1 miesiąc
Zmiana pytań dotyczących ekspozycji, nadwrażliwości słuchowej i szumów usznych w ciągu doby od pomiaru wyjściowego do ostatniego dnia okresu badania
8 losowych punktów czasowych każdego dnia w okresie badania, od punktu początkowego i po interwencji, chociaż zakończenie badania trwało średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz nadwrażliwości słuchowej
Ramy czasowe: przed interwencją, natychmiast po interwencji
Kwestionariusz samoopisowy dotyczący nasilenia nadwrażliwości słuchowej, w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą wrażliwość na dźwięki. Wynik 28 jest wartością graniczną dla nadwrażliwości słuchowej.
przed interwencją, natychmiast po interwencji
Wskaźnik czynnościowy szumów usznych (TFI)
Ramy czasowe: przed interwencją, natychmiast po interwencji
Kwestionariusz samooceny nasilenia szumów usznych, w zakresie od 0-100, z wyższym wynikiem reprezentującym cięższy szum w uszach
przed interwencją, natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Współpracownicy

Universiteit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 grudnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exposure in Hyperacusis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoedukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj