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聴覚過敏における曝露の役割

2026年4月28日 更新者:University Hospital, Antwerp

音への曝露と聴覚障害の重症度に対する心理教育の影響

この研究は、聴覚過敏を主訴とする患者に焦点を当てています。 聴覚過敏は、「音に対する耐性が異常に低下した状態」と定義されています。 音源がないのに音を知覚する耳鳴りとの併存率が高いことを示しています。 1か月間、聴覚過敏と耳鳴りの重症度と音への曝露は、すべての参加者のエコロジカルモーメンタリーアセスメント(EMA)を使用して評価されます。 評価に対する斬新なアプローチである EMA は、参加者が日常生活の中で短いアンケートに回答するよう促し、生態学的妥当性を高め、想起や記憶バイアスのリスクを最小限に抑えます。 1 か月間の無作為化された時点で、参加者は経験豊富な聴覚学者による単一の心理教育セッション (1 時間) を個別に受け取ります。 この研究の目的は、心理教育セッションが音への曝露の増加と聴覚過敏症の重症度の低下につながるかどうかを調査することです.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Antwerp、ベルギー
        • University Hospital Antwerp
        • コンタクト:
          • Laure Jacquemin, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 聴覚過敏の主訴

除外基準:

  • ミソフォニアの主訴
  • 耳鳴りの主訴
  • -研究の時点で別の治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理教育
心理教育セッションの目標は、聴覚過敏の症状についての洞察を提供し、外部の騒音への恐怖を取り除き、騒音への曝露を促進することです。
心理教育セッションの目標は、聴覚過敏の症状についての洞察を提供し、外部の騒音への恐怖を取り除き、騒音への曝露を促進することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから試験終了までのEMAの質問の変更
時間枠:研究期間中、ベースラインから介入後、平均1か月の研究完了まで、毎日8つのランダムな時点
ベースライン測定から研究期間の最終日までの日中の暴露、聴覚過敏および耳鳴りに関する質問の変化
研究期間中、ベースラインから介入後、平均1か月の研究完了まで、毎日8つのランダムな時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
聴覚過敏アンケート
時間枠:介入前、介入直後
聴覚過敏の重症度自己報告アンケート。スコアが 0 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど音に対する感度が高いことを表します。 スコア 28 は、聴覚過敏症のカットオフです。
介入前、介入直後
耳鳴り機能指数(TFI)
時間枠:介入前、介入直後
0 ~ 100 の範囲の耳鳴りの重症度の自己報告アンケートで、スコアが高いほど耳鳴りが深刻であることを表します
介入前、介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2027年12月7日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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