Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af eksponering i hyperacusis

28. april 2026 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Effekt af psykoedukation ved udsættelse for lyde og sværhedsgrad af hyperakusis

Denne undersøgelse fokuserer på patienter med en primær klage over hyperacusis. Hyperakusis er blevet defineret som 'unormalt nedsat tolerance over for lyd'. Det viser en høj komorbiditet med tinnitus, opfattelsen af ​​lyd i fravær af en lydkilde. I en periode på en måned vil sværhedsgraden af ​​hyperakusis og tinnitus og eksponering for lyde blive evalueret ved brug af Ecological Momentary Assessment (EMA) hos alle deltagere. En ny tilgang til vurderinger, EMA tilskynder deltagerne i deres daglige liv til at besvare korte spørgeskemaer, hvilket øger den økologiske validitet og minimerer risikoen for genkaldelse og hukommelsesforstyrrelser. På et randomiseret tidspunkt i løbet af en måneds periode vil deltagerne individuelt modtage en enkelt psykoedukationssession (1 time) leveret af en erfaren audiolog. Målet med undersøgelsen er at undersøge, om psykoedukationssessionen fører til en stigning i eksponering for lyd og et fald i hyperakusis sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Laure Jacquemin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær klage over hyperacusis

Ekskluderingskriterier:

  • primære klage over misofoni
  • primær klage over tinnitus
  • gennemgår en anden terapi på tidspunktet for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoedukation
Målet med psykoedukationssessionen er at give indsigt i hyperakusis symptomer, fjerne frygten for ydre lyde og opmuntre til eksponering for støj.
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation
Målet med psykoedukationssessionen er at give indsigt i hyperakusis symptomer, fjerne frygten for ydre lyde og opmuntre til eksponering for støj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EMA-spørgsmål fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 8 tilfældige tidspunkter hver dag i løbet af undersøgelsen, fra baseline og efter intervention, dog afsluttet undersøgelsen i gennemsnitligt 1 måned
Ændring i spørgsmål vedrørende eksponering, hyperakusis og tinnitus i løbet af dagen fra baseline-måling til sidste dag i undersøgelsesperioden
8 tilfældige tidspunkter hver dag i løbet af undersøgelsen, fra baseline og efter intervention, dog afsluttet undersøgelsen i gennemsnitligt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperacusis spørgeskema
Tidsramme: før intervention, umiddelbart efter intervention
Selvrapporteringsspørgeskema med hyperakusis sværhedsgrad, der spænder fra 0-42 med en højere score, der repræsenterer en højere følsomhed over for lyde. En score på 28 er grænseværdien for auditiv overfølsomhed.
før intervention, umiddelbart efter intervention
Tinnitus funktionelt indeks (TFI)
Tidsramme: før intervention, umiddelbart efter intervention
Tinnitus sværhedsgrad selvrapport spørgeskema, der spænder fra 0-100 med en højere score, der repræsenterer en mere alvorlig tinnitus
før intervention, umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. december 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exposure in Hyperacusis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner