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Rolle der Exposition bei Hyperakusis

28. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp

Wirkung der Psychoedukation auf die Exposition gegenüber Geräuschen und den Schweregrad der Hyperakusis

Diese Studie konzentriert sich auf Patienten mit einer primären Beschwerde von Hyperakusis. Hyperakusis wurde als „abnormal reduzierte Schalltoleranz“ definiert. Es zeigt eine hohe Komorbidität mit Tinnitus, der Wahrnehmung von Geräuschen in Abwesenheit einer Schallquelle. Für die Dauer von einem Monat werden bei allen Teilnehmern die Schwere von Hyperakusis und Tinnitus sowie die Exposition gegenüber Geräuschen durch die Verwendung von Ecological Momentary Assessment (EMA) bewertet. EMA ist ein neuartiger Bewertungsansatz und fordert die Teilnehmer während ihres täglichen Lebens auf, kurze Fragebögen zu beantworten, wodurch die ökologische Validität erhöht und das Risiko von Erinnerungs- und Gedächtnisverzerrungen minimiert wird. Zu einem randomisierten Zeitpunkt während des einmonatigen Zeitraums erhalten die Teilnehmer individuell eine einzelne Psychoedukationssitzung (1 Stunde), die von einem erfahrenen Audiologen durchgeführt wird. Das Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Psychoedukationssitzung zu einer Zunahme der Schallbelastung und einer Abnahme der Schwere der Hyperakusis führt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Laure Jacquemin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre Beschwerde über Hyperakusis

Ausschlusskriterien:

  • Hauptbeschwerde der Misophonie
  • Hauptbeschwerde Tinnitus
  • sich zum Zeitpunkt der Studie einer anderen Therapie unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychoedukation
Ziel der Psychoedukationssitzung ist es, einen Einblick in die Symptome der Hyperakusis zu geben, die Angst vor Außengeräuschen zu nehmen und die Exposition gegenüber Lärm zu fördern.
Verhalten: Psychoedukation
Ziel der Psychoedukationssitzung ist es, einen Einblick in die Symptome der Hyperakusis zu geben, die Angst vor Außengeräuschen zu nehmen und die Exposition gegenüber Lärm zu fördern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der EMA-Fragen von der Baseline bis zum Ende der Studie
Zeitfenster: 8 zufällige Zeitpunkte jeden Tag während des Studienzeitraums, von der Baseline und nach der Intervention, obwohl Studienabschluss für durchschnittlich 1 Monat
Änderung der Fragen zu Exposition, Hyperakusis und Tinnitus im Tagesverlauf von der Baseline-Messung bis zum letzten Tag des Studienzeitraums
8 zufällige Zeitpunkte jeden Tag während des Studienzeitraums, von der Baseline und nach der Intervention, obwohl Studienabschluss für durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperakusis-Fragebogen
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zum Schweregrad der Hyperakusis, der von 0 bis 42 reicht, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Geräuschen darstellt. Ein Score von 28 ist der Cut-Off für auditive Überempfindlichkeit.
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
Tinnitus-Funktionsindex (TFI)
Zeitfenster: vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zum Selbstbericht über den Schweregrad des Tinnitus, der von 0 bis 100 reicht, wobei eine höhere Punktzahl einen schwereren Tinnitus darstellt
vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

Universiteit Antwerpen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Dezember 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Exposure in Hyperacusis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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