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Ruolo dell'esposizione nell'iperacusia

28 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Antwerp

Effetto della psicoeducazione sull'esposizione a suoni e gravità dell'iperacusia

Questo studio si concentra su pazienti con una lamentela primaria di iperacusia. L'iperacusia è stata definita come "tolleranza al suono anormalmente ridotta". Mostra un'elevata comorbidità con l'acufene, la percezione del suono in assenza di una sorgente sonora. Per il periodo di un mese, la gravità dell'iperacusia e dell'acufene e l'esposizione ai suoni saranno valutate utilizzando l'Ecological Momentary Assessment (EMA) in tutti i partecipanti. Un nuovo approccio alle valutazioni, l'EMA spinge i partecipanti durante la loro vita quotidiana a rispondere a brevi questionari, aumentando la validità ecologica e riducendo al minimo il rischio di bias di memoria e di richiamo. In un momento casuale durante il periodo di un mese, i partecipanti riceveranno individualmente una singola sessione di psicoeducazione (1 ora) fornita da un audiologo esperto. L'obiettivo dello studio è indagare se la seduta di psicoeducazione porti ad un aumento dell'esposizione al suono e ad una diminuzione della gravità dell'iperacusia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • University Hospital Antwerp
        • Contatto:
          • Laure Jacquemin, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo primario di iperacusia

Criteri di esclusione:

  • denuncia primaria di misofonia
  • denuncia primaria di tinnito
  • sottoposti a un'altra terapia al momento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoeducazione
L'obiettivo della sessione di psicoeducazione è fornire informazioni sui sintomi dell'iperacusia, eliminare la paura dei rumori esterni e incoraggiare l'esposizione al rumore.
Comportamentale: Psicoeducazione
L'obiettivo della sessione di psicoeducazione è fornire informazioni sui sintomi dell'iperacusia, eliminare la paura dei rumori esterni e incoraggiare l'esposizione al rumore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle domande EMA dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: 8 punti temporali casuali ogni giorno durante il periodo dello studio, dal basale e dopo l'intervento, nonostante il completamento dello studio per una media di 1 mese
Modifica delle domande relative a esposizione, iperacusia e tinnito durante il giorno dalla misurazione di base all'ultimo giorno del periodo di studio
8 punti temporali casuali ogni giorno durante il periodo dello studio, dal basale e dopo l'intervento, nonostante il completamento dello studio per una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'iperacusia
Lasso di tempo: prima dell'intervento, subito dopo l'intervento
Questionario di autovalutazione sulla gravità dell'iperacusia, che va da 0 a 42 con un punteggio più alto che rappresenta una maggiore sensibilità ai suoni. Un punteggio di 28 è il limite per l'ipersensibilità uditiva.
prima dell'intervento, subito dopo l'intervento
Indice funzionale dell'acufene (TFI)
Lasso di tempo: prima dell'intervento, subito dopo l'intervento
Questionario di autovalutazione sulla gravità dell'acufene, che va da 0 a 100 con un punteggio più alto che rappresenta un acufene più grave
prima dell'intervento, subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Collaboratori

Universiteit Antwerpen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 dicembre 2027

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Exposure in Hyperacusis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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