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暴露在听觉过敏中的作用

2026年4月28日 更新者:University Hospital, Antwerp

心理教育对接触声音和听觉过敏严重程度的影响

本研究的重点是主诉听觉过敏的患者。 听觉过敏被定义为“对声音的耐受性异常降低”。 它显示出与耳鸣的高度共病,耳鸣是在没有声源的情况下对声音的感知。 在一个月的时间内,将通过使用生态瞬时评估 (EMA) 对所有参与者评估听觉过敏和耳鸣的严重程度以及对声音的暴露程度。 EMA 是一种新颖的评估方法,它会提示参与者在日常生活中回答简短的问卷调查,从而提高生态有效性并将回忆和记忆偏差的风险降至最低。 在一个月期间的随机时间点,参与者将单独接受由经验丰富的听力学家提供的单一心理教育课程(1 小时)。 该研究的目的是调查心理教育课程是否会导致接触声音的增加和听觉过敏严重程度的降低。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Antwerp、比利时
        • University Hospital Antwerp
        • 接触:
          • Laure Jacquemin, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 听觉过敏的主要主诉

排除标准:

  • 恐音症的主诉
  • 主诉耳鸣
  • 在研究期间正在接受另一种治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:心理教育
心理教育课程的目标是深入了解听觉过敏症状,消除对外部噪音的恐惧,并鼓励患者接触噪音。
心理教育课程的目标是深入了解听觉过敏症状,消除对外部噪音的恐惧,并鼓励患者接触噪音。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EMA 问题从基线到研究结束的变化
大体时间:研究期间每天 8 个随机时间点,从基线到干预后,尽管研究完成平均 1 个月
从基线测量到研究期间的最后一天,白天有关暴露、听觉过敏和耳鸣的问题的变化
研究期间每天 8 个随机时间点,从基线到干预后,尽管研究完成平均 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
听觉过敏问卷
大体时间:干预前,干预后立即
听觉过敏严重程度自我报告问卷,范围为 0-42,分数越高代表对声音的敏感度越高。 28 分是听觉超敏反应的分界线。
干预前,干预后立即
耳鸣功能指数 (TFI)
大体时间:干预前,干预后立即
耳鸣严重程度自评问卷,0-100分,分数越高代表耳鸣越严重
干预前,干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年12月7日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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