Papel de la exposición en la hiperacusia
28 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Antwerp
Efecto de la psicoeducación ante la exposición a sonidos y la gravedad de la hiperacusia
Este estudio se centra en pacientes con una queja principal de hiperacusia.
La hiperacusia se ha definido como "tolerancia anormalmente reducida al sonido".
Muestra una alta comorbilidad con el tinnitus, la percepción del sonido en ausencia de una fuente sonora.
Durante el período de un mes, se evaluará la gravedad de la hiperacusia y el tinnitus y la exposición a los sonidos mediante el uso de la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) en todos los participantes.
Un enfoque novedoso para las evaluaciones, EMA incita a los participantes durante su vida diaria a responder cuestionarios cortos, aumentando la validez ecológica y minimizando el riesgo de sesgos de recuerdo y memoria.
En un punto de tiempo aleatorio durante el período de un mes, los participantes recibirán individualmente una sola sesión de psicoeducación (1h) impartida por un audiólogo experimentado.
El objetivo del estudio es investigar si la sesión de psicoeducación conduce a un aumento de la exposición al sonido y una disminución de la gravedad de la hiperacusia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laure Jacquemin, PhD
- Número de teléfono: 038214233
- Correo electrónico: laure_jacquemin@uza.be
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica
- University Hospital Antwerp
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Contacto:
- Laure Jacquemin, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- queja principal de hiperacusia
Criterio de exclusión:
- principal queja de misofonía
- queja principal de tinnitus
- en otra terapia en el momento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoeducación
El objetivo de la sesión de psicoeducación es proporcionar información sobre los síntomas de la hiperacusia, eliminar el miedo a los ruidos externos y fomentar la exposición al ruido.
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El objetivo de la sesión de psicoeducación es proporcionar información sobre los síntomas de la hiperacusia, eliminar el miedo a los ruidos externos y fomentar la exposición al ruido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las preguntas de EMA desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: 8 puntos de tiempo aleatorios cada día durante el período del estudio, desde el inicio y después de la intervención, hasta la finalización del estudio durante un promedio de 1 mes
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Cambio en las preguntas sobre exposición, hiperacusia y tinnitus durante el día desde la medición inicial hasta el último día del período de estudio
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8 puntos de tiempo aleatorios cada día durante el período del estudio, desde el inicio y después de la intervención, hasta la finalización del estudio durante un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de hiperacusia
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de autoinforme de la gravedad de la hiperacusia, que va de 0 a 42, donde una puntuación más alta representa una mayor sensibilidad a los sonidos.
Una puntuación de 28 es el límite para la hipersensibilidad auditiva.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
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Índice funcional de tinnitus (TFI)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de autoinforme de la gravedad del tinnitus, que va de 0 a 100, donde una puntuación más alta representa un tinnitus más grave
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blaesing L, Kroener-Herwig B. Self-reported and behavioral sound avoidance in tinnitus and hyperacusis subjects, and association with anxiety ratings. Int J Audiol. 2012 Aug;51(8):611-7. doi: 10.3109/14992027.2012.664290. Epub 2012 Mar 24.
- Goldberg RL, Piccirillo ML, Nicklaus J, Skillington A, Lenze E, Rodebaugh TL, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Evaluation of Ecological Momentary Assessment for Tinnitus Severity. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jul 1;143(7):700-706. doi: 10.1001/jamaoto.2017.0020.
- Henry JA, Thielman E, Zaugg T, Kaelin C, Choma C, Chang B, Hahn S, Fuller B. Development and field testing of a smartphone "App" for tinnitus management. Int J Audiol. 2017 Oct;56(10):784-792. doi: 10.1080/14992027.2017.1338762. Epub 2017 Jul 2.
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de diciembre de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Exposure in Hyperacusis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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