Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az expozíció szerepe a hyperacusisban

2026. április 28. frissítette: University Hospital, Antwerp

A pszichoedukáció hatása a hangoknak való kitettségre és a hiperakusia súlyosságára

Ez a tanulmány azokra a betegekre összpontosít, akiknek elsődleges panasza a hyperacusis. A hyperacusis meghatározása szerint „rendellenesen csökkent hangtűrés”. Magas komorbiditást mutat fülzúgással, a hang észlelésével hangforrás hiányában. Egy hónapon keresztül a hyperacusis és a tinnitus súlyosságát, valamint a hangoknak való kitettséget minden résztvevőnél az Ökológiai Pillanatnyi Értékelés (EMA) segítségével értékelik. Az értékelések újszerű megközelítése, az EMA arra készteti a résztvevőket mindennapi életük során, hogy válaszoljanak rövid kérdőívekre, növelve ezzel az ökológiai érvényességet, és minimalizálva a felidézés és a memória torzításának kockázatát. Az egy hónapos periódus során véletlenszerűen kiválasztott időpontban a résztvevők egyénileg kapnak egy pszichoedukációs foglalkozást (1 óra), amelyet egy tapasztalt audiológus tart. A vizsgálat célja annak megvizsgálása, hogy a pszichoedukciós ülés hatására nő-e a hangexpozíció, és csökken-e a hyperacusis súlyossága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerp, Belgium
        • University Hospital Antwerp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laure Jacquemin, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a hyperacusis elsődleges panasza

Kizárási kritériumok:

  • a mizofónia elsődleges panasza
  • a fülzúgás elsődleges panasza
  • a vizsgálat pillanatában egy másik terápián vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs foglalkozás célja, hogy betekintést nyújtson a hyperacusis tüneteibe, eloszlassa a külső zajoktól való félelmet, és ösztönözze a zajnak való kitettséget.
Viselkedési: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs foglalkozás célja, hogy betekintést nyújtson a hyperacusis tüneteibe, eloszlassa a külső zajoktól való félelmet, és ösztönözze a zajnak való kitettséget.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az EMA-kérdésekben az alapvonaltól a vizsgálat végéig
Időkeret: 8 véletlenszerű időpont minden nap a vizsgálat időtartama alatt, az alapvonaltól és a beavatkozás után, bár a vizsgálat befejezése átlagosan 1 hónapig
Változás az expozícióra, a hyperacusisra és a fülzúgásra vonatkozó kérdésekben a nap folyamán az alapméréstől a vizsgálati időszak utolsó napjáig
8 véletlenszerű időpont minden nap a vizsgálat időtartama alatt, az alapvonaltól és a beavatkozás után, bár a vizsgálat befejezése átlagosan 1 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hyperacusis Kérdőív
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
A hyperacusis súlyosságára vonatkozó önbeszámoló kérdőív, 0-42 között, magasabb pontszámmal, ami magasabb hangérzékenységet jelent. A 28-as pontszám a hallási túlérzékenység határértéke.
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
Tinnitus funkcionális index (TFI)
Időkeret: beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után
A fülzúgás súlyosságára vonatkozó önbeszámoló kérdőív 0-100 között, magasabb pontszámmal, ami súlyosabb fülzúgást jelez
beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Antwerp

Együttműködők

Universiteit Antwerpen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. december 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Exposure in Hyperacusis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel