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Rôle de l'exposition dans l'hyperacousie

28 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Antwerp

Effet de la psychoéducation sur l'exposition aux sons et la gravité de l'hyperacousie

Cette étude porte sur des patients présentant une plainte primaire d'hyperacousie. L'hyperacousie a été définie comme « une tolérance au son anormalement réduite ». Il montre une forte comorbidité avec les acouphènes, la perception du son en l'absence de source sonore. Pendant une période d'un mois, la gravité de l'hyperacousie et des acouphènes et l'exposition aux sons seront évaluées par l'utilisation d'une évaluation écologique momentanée (EMA) chez tous les participants. Une nouvelle approche des évaluations, l'EMA invite les participants au cours de leur vie quotidienne à répondre à de courts questionnaires, augmentant la validité écologique et minimisant le risque de biais de rappel et de mémoire. À un moment donné au hasard au cours de la période d'un mois, les participants recevront individuellement une seule séance de psychoéducation (1h) dispensée par un audiologiste expérimenté. L'objectif de l'étude est de déterminer si la séance de psychoéducation entraîne une augmentation de l'exposition au son et une diminution de la sévérité de l'hyperacousie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Antwerp, Belgique
        • University Hospital Antwerp
        • Contact:
          • Laure Jacquemin, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • plainte principale d'hyperacousie

Critère d'exclusion:

  • plainte principale de misophonie
  • plainte principale d'acouphènes
  • suivre une autre thérapie au moment de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychoéducation
L'objectif de la séance de psychoéducation est de donner un aperçu des symptômes de l'hyperacousie, d'éloigner la peur des bruits extérieurs et d'encourager l'exposition au bruit.
Comportemental: Psychoéducation
L'objectif de la séance de psychoéducation est de donner un aperçu des symptômes de l'hyperacousie, d'éloigner la peur des bruits extérieurs et d'encourager l'exposition au bruit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des questions de l'EMA entre le début et la fin de l'étude
Délai: 8 points de temps aléatoires chaque jour pendant la période de l'étude, à partir de la ligne de base et après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude pendant une moyenne de 1 mois
Modification des questions concernant l'exposition, l'hyperacousie et les acouphènes au cours de la journée entre la mesure de référence et le dernier jour de la période d'étude
8 points de temps aléatoires chaque jour pendant la période de l'étude, à partir de la ligne de base et après l'intervention, jusqu'à la fin de l'étude pendant une moyenne de 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'hyperacousie
Délai: avant intervention, immédiatement après intervention
Questionnaire d'auto-évaluation de la gravité de l'hyperacousie, allant de 0 à 42, un score plus élevé représentant une sensibilité plus élevée aux sons. Un score de 28 est le seuil d'hypersensibilité auditive.
avant intervention, immédiatement après intervention
Indice fonctionnel des acouphènes (TFI)
Délai: avant intervention, immédiatement après intervention
Questionnaire d'auto-évaluation de la gravité des acouphènes, allant de 0 à 100, un score plus élevé représentant un acouphène plus sévère
avant intervention, immédiatement après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Collaborateurs

Universiteit Antwerpen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 décembre 2027

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Exposure in Hyperacusis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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