Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role expozice u hyperakuze

28. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Antwerp

Vliv psychoedukace při expozici zvukům a závažnosti hyperakuze

Tato studie se zaměřuje na pacienty s primární stížností na hyperakuzi. Hyperakuzie byla definována jako „abnormálně snížená tolerance ke zvuku“. Vykazuje vysokou komorbiditu s tinnitem, vnímáním zvuku při absenci zdroje zvuku. Po dobu jednoho měsíce bude u všech účastníků hodnocena závažnost hyperakuze a tinnitu a expozice zvukům pomocí ekologického momentálního hodnocení (EMA). Nový přístup k hodnocení EMA vyzývá účastníky během jejich každodenního života, aby odpovídali na krátké dotazníky, čímž se zvyšuje ekologická validita a minimalizuje se riziko zkreslení paměti a paměti. V randomizovaném časovém bodě během jednoho měsíce účastníci jednotlivě absolvují jedno psychoedukační sezení (1h), které provede zkušený audiolog. Cílem studie je zjistit, zda psychoedukační sezení vede ke zvýšení expozice zvuku a snížení závažnosti hyperakuze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
          • Laure Jacquemin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární stížnost na hyperakuzi

Kritéria vyloučení:

  • primární stížnost na misofonii
  • primární stížnost na tinnitus
  • v době studie podstupují jinou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukace
Cílem psychoedukačního sezení je poskytnout vhled do symptomů hyperakuze, zbavit se strachu z vnějších zvuků a podpořit vystavování se hluku.
Behaviorální: Psychoedukace
Cílem psychoedukačního sezení je poskytnout vhled do symptomů hyperakuze, zbavit se strachu z vnějších zvuků a podpořit vystavování se hluku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v otázkách EMA od výchozího stavu do konce studie
Časové okno: 8 náhodných časových bodů každý den během období studie, od výchozího stavu a po intervenci, i když je studie dokončena v průměru 1 měsíc
Změna v otázkách týkajících se expozice, hyperakuze a tinnitu během dne od základního měření do posledního dne období studie
8 náhodných časových bodů každý den během období studie, od výchozího stavu a po intervenci, i když je studie dokončena v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hyperacusis dotazník
Časové okno: před zásahem, ihned po zásahu
Dotazník o závažnosti hyperakuze v rozsahu 0–42 s vyšším skóre představujícím vyšší citlivost na zvuky. Skóre 28 je hranice pro sluchovou přecitlivělost.
před zásahem, ihned po zásahu
Funkční index tinnitu (TFI)
Časové okno: před zásahem, ihned po zásahu
Samostatný dotazník o závažnosti tinnitu v rozmezí 0–100 s vyšším skóre představujícím závažnější tinnitus
před zásahem, ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Spolupracovníci

Universiteit Antwerpen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. prosince 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Exposure in Hyperacusis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit