Altistumisen rooli hyperakusiassa
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Psykoopetuksen vaikutus äänille altistumiseen ja hyperakusian vakavuusasteeseen
Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on ensisijainen valitus hyperakusiasta.
Hyperakusia on määritelty "epänormaalin heikentyneeksi äänitoleranssiksi".
Se osoittaa suurta yhteissairautta tinnituksen kanssa, äänen havaitsemista äänilähteen puuttuessa.
Yhden kuukauden ajan hyperakusian ja tinnituksen vakavuus ja altistuminen äänille arvioidaan käyttämällä Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia kaikille osallistujille.
Uusi lähestymistapa arviointeihin, EMA kehottaa osallistujia päivittäisessä elämässään vastaamaan lyhyisiin kyselylomakkeisiin, mikä lisää ekologista validiteettia ja minimoi muisti- ja muistiharhariskin.
Satunnaistettuna ajankohtana yhden kuukauden jakson aikana osallistujat saavat yksilöllisesti yhden psykoedukaatioistunnon (1 h), jonka toimittaa kokenut audiologi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako psykoedukaatioistunto äänialtistuksen lisääntymiseen ja hyperakusian vakavuuden vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laure Jacquemin, PhD
- Puhelinnumero: 038214233
- Sähköposti: laure_jacquemin@uza.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia
- University Hospital Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Laure Jacquemin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen valitus hyperakusiasta
Poissulkemiskriteerit:
- ensisijainen valitus misofoniasta
- ensisijainen tinnitus
- jossa on tutkimushetkellä toinen terapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykokasvatus
Psykoedukaatioistunnon tavoitteena on antaa käsitys hyperakusian oireista, poistaa ulkoisten äänien pelko ja kannustaa altistumaan melulle.
|
Psykoedukaatioistunnon tavoitteena on antaa käsitys hyperakusian oireista, poistaa ulkoisten äänien pelko ja kannustaa altistumaan melulle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EMA-kysymyksissä lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 8 satunnaista aikapistettä joka päivä tutkimusjakson aikana lähtötasosta ja toimenpiteen jälkeen, vaikka tutkimus on päättynyt keskimäärin 1 kuukauden ajan
|
Muutos kysymyksissä, jotka koskevat altistusta, hyperakusiaa ja tinnitusta päivän aikana perusmittauksesta tutkimusjakson viimeiseen päivään
|
8 satunnaista aikapistettä joka päivä tutkimusjakson aikana lähtötasosta ja toimenpiteen jälkeen, vaikka tutkimus on päättynyt keskimäärin 1 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperakusis-kyselylomake
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hyperakusian vakavuuskyselylomake, joka vaihtelee välillä 0–42 ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa herkkyyttä äänille.
Pistemäärä 28 on kuuloyliherkkyyden raja.
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tinnituksen toiminnallinen indeksi (TFI)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tinnituksen vaikeusastetta koskeva kyselylomake, joka vaihtelee välillä 0-100 ja korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa tinnitusta
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blaesing L, Kroener-Herwig B. Self-reported and behavioral sound avoidance in tinnitus and hyperacusis subjects, and association with anxiety ratings. Int J Audiol. 2012 Aug;51(8):611-7. doi: 10.3109/14992027.2012.664290. Epub 2012 Mar 24.
- Goldberg RL, Piccirillo ML, Nicklaus J, Skillington A, Lenze E, Rodebaugh TL, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Evaluation of Ecological Momentary Assessment for Tinnitus Severity. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Jul 1;143(7):700-706. doi: 10.1001/jamaoto.2017.0020.
- Henry JA, Thielman E, Zaugg T, Kaelin C, Choma C, Chang B, Hahn S, Fuller B. Development and field testing of a smartphone "App" for tinnitus management. Int J Audiol. 2017 Oct;56(10):784-792. doi: 10.1080/14992027.2017.1338762. Epub 2017 Jul 2.
- Kratochwill TR, Levin JR. Enhancing the scientific credibility of single-case intervention research: randomization to the rescue. Psychol Methods. 2010 Jun;15(2):124-44. doi: 10.1037/a0017736.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 7. joulukuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exposure in Hyperacusis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .